Adăugarea durvalumabului la BCG previne recidiva în cancerul vezical cu risc înalt
În acest articol
Cancerul vezical fără invazie musculară, cu risc înalt (NMIBC), este unul dintre cele mai dificile domenii ale uro-oncologiei. BCG, vaccinul antituberculos administrat după rezecția transuretrală a tumorii vezicale (TURBT), nu previne recidiva sau progresia bolii la o parte importantă dintre pacienți. Când BCG este insuficient, pacienții se confruntă adesea cu cistectomia radicală, îndepărtarea vezicii.
Studiul POTOMACa fost conceput pentru această nevoie neacoperită: ar putea adăugarea la BCG a inhibitorului PD-L1 durvalumab să prevină recidivele prin activarea mai puternică a sistemului imunitar?
1. Designul POTOMAC
Studiul deschis, randomizat, de fază 3, s-a desfășurat în 12 țări și a inclus 1.018 pacienți . Toți efectuaseră TURBT, nu primiseră anterior BCG și aveau NMIBC cu risc înalt.
Pacienții au fost randomizați 1:1:1 în trei brațe:
2. Rezultate: puterea imunoterapiei
După o urmărire mediană de 60.7 luni (5 ani), au fost prezentate datele supraviețuirii fără boală (DFS), criteriul principal al studiului.
RATE DE SUPRAVIEȚUIRE FĂRĂ BOALĂ ÎN LUNA 24
Un rezultat negativ important: Grupul 2 (durva + BCG scurt) nu a fost superior standardului (HR 1.14). Aceasta a demonstrat că dozele de întreținere BCG, adică administrarea prelungită, sunt obligatorii pentru sinergia cu imunoterapia.
Profil de siguranță
| Reacție adversă | Grupul 1 (combinație) | Grupul 3 (BCG) |
|---|---|---|
| Reacții adverse de grad 3-4 (severe) | 21% | 4% |
| Reacții adverse imune severe | 13% | 4% |
*În ambele grupuri, cea mai frecventă reacție a fost disuria, senzația de arsură la urinare. Nu au existat decese legate de tratament.
Articol original
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.
Începe „epoca asocierilor” în cancerul vezical
POTOMAC este nu doar un succes statistic, ci și o demonstrație biologică. De ani întregi căutam răspunsul la întrebarea „Ce facem dacă BCG eșuează?”. Studiul arată că sprijinirea BCG printr-un inhibitor puternic al punctelor de control imun, precum durvalumab, poate „schimba destinul”, mai ales la pacienții cu risc înalt.
Totuși, echilibrul dintre cost și toxicitate trebuie stabilit atent. Reducerea riscului cu 32% este foarte valoroasă, dar rata de 21% a reacțiilor severe, față de 4% cu BCG, impune monitorizare atentă. Potențialul protocolului de a deveni un nou standard este foarte mare, mai ales la pacienții selectați cu risc foarte înalt și probabilitate mare de cistectomie.