Дурвалумаб в дополнение к БЦЖ предотвращает рецидивы рака мочевого пузыря высокого риска
В этой статье
Немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря NMIBC высокого риска — одна из самых сложных задач онкоурологии. Стандартная БЦЖ, противотуберкулёзная вакцина, после трансуретральной резекции TURBT у значительной части пациентов не предотвращает рецидив или прогрессирование. При неэффективности БЦЖ часто приходится сталкиваться с радикальной цистэктомией, удалением мочевого пузыря.
Исследование POTOMACразработано для этой неудовлетворённой потребности: способно ли добавление к БЦЖ ингибитора PD-L1, дурвалумаба, усилить иммунитет и предотвратить рецидивы?
1. Дизайн POTOMAC
Открытое рандомизированное исследование фазы 3 проведено в 12 странах с участием 1018 пациентов. Все перенесли TURBT, ранее не получали БЦЖ и имели NMIBC высокого риска.
Рандомизация в три группы проведена в отношении 1:1:1:
2. Результаты: сила иммунотерапии
После медианы 60.7 месяца наблюдения, около 5 лет, представлены данные первичной конечной точки — выживаемости без заболевания DFS.
ВЫЖИВАЕМОСТЬ БЕЗ ЗАБОЛЕВАНИЯ НА 24. МЕСЯЦЕ
Важный отрицательный результат: группа 2, дурвалумаб с короткой БЦЖ, не превзошла стандарт, HR 1.14. Это показало, что поддерживающие, длительные дозы БЦЖ необходимы для синергии с иммунотерапией.
Профиль безопасности
| Нежелательное явление | Группа 1 — комбинация | Группа 3 — БЦЖ |
|---|---|---|
| Тяжёлые нежелательные явления степени 3-4 | 21% | 4% |
| Серьёзные иммунные нежелательные явления | 13% | 4% |
*В обеих группах чаще всего встречалась дизурия, жжение при мочеиспускании. Связанных с лечением смертей не было.
Оригинальная статья
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.
При раке мочевого пузыря начинается эпоха комбинаций
POTOMAC — не просто статистический успех, но и биологическое доказательство. Годами мы спрашивали, что делать при неудаче БЦЖ. Работа показывает: поддержка БЦЖ мощным ингибитором контрольных точек, например дурвалумабом, особенно при высоком риске, способна изменить судьбу.
Однако стоимость и токсичность нужно тщательно уравновесить. Снижение риска на 32% бесценно, но тяжёлые нежелательные явления у 21% против 4% на БЦЖ требуют тщательного наблюдения. У правильно отобранных пациентов очень высокого риска с большой вероятностью цистэктомии протокол имеет высокий потенциал стать новым стандартом.