Tratamentul cu microsfere Y-90 (TARE), aprobat de FDA pentru cancerul hepatic nerezecabil

Această dublă indicație arată că tratamentul cu Y-90 este eficient și sigur pentru o categorie largă de pacienți .

Radioterapie țintită prin dozimetrie personalizată

Radioembolizarea , cunoscută și sub numele de radioterapie internă selectivă (SIRT), se bazează pe administrarea directă către tumorile hepatice a unor doze mari de radiație beta, prin microsfere care conțin ytriu-90 (Y-90).

Radiologii intervenționiști introduc un cateter printr-o arteră de la nivel inghinal și ajung în artera hepatică, pentru a direcționa microsferele spre tumoră. Datorită vascularizației abundente a tumorii , microsferele se acumulează predominant în țesutul tumoral, cu afectarea minimă a țesutului sănătos. Doza se calculează individual, în funcție de volumul tumorii, funcția hepatică și anatomia vasculară. Astfel sunt optimizate atât eficacitatea , cât și profilul de siguranță .

Studiul DOORwaY-90: baza științifică pentru eficacitate și siguranță

Aprobarea FDA se bazează pe datele studiului prospectiv și multicentric, desfășurat în 18 centre din SUA, DOORwaY-90 . În acest studiu, siguranța și eficacitatea microsferelor au fost evaluate la 100 de pacienți cu HCC care nu primiseră anterior tratament sistemic. Au fost investigate microsferele Y-90.

Criterii de includere:

• Tumori nerezecabile
• Neeligibilitate pentru ablație prin metode precum RFA sau MWA
• Stadiul BCLC A, B1, B2 sau cazuri selectate de C Tromboză limitată a venei porte sau un număr redus de localizări extrahepatice
• Child-Pugh A5/A6 și ECOG 0–1
• Diametrul maxim al unei singure tumori < 8 cm; suma diametrelor tumorale < 12 cm

Dr. Armeen Mahvash, co-investigator al studiului, a declarat:

«Acest studiu reprezintă un progres în radioembolizare, oferind o dozimetrie reproductibilă, un profil solid de siguranță și rezultate clinice promițătoare.»

Cine beneficiază cel mai mult de microsferele Y-90?

Tratamentul cu microsfere Y-90 este potrivit în special pentru următorul profil de pacient:

• Fără invazie macrovasculară
• Ciroză Child-Pugh A și rezervă hepatică bună
• Status de performanță ECOG 0–1
• Boală extrahepatică limitată sau absentă

Trebuie subliniat că acest tratament este o metodă locală , destinată în principal controlului încărcăturii tumorale din ficat. La pacienții cu diseminare sistemică , eficacitatea sa este limitată.

Alte opțiuni aprobate în HCC și date privind supraviețuirea

Deși microsferele Y-90 reprezintă un progres important, există și alte tratamente sistemice și locale aprobate de FDA pentru HCC nerezecabil:

Tratamente sistemice:

• Nivolumab + ipilimumab: mediana OS ≈ 23.7 luni
• Atezolizumab + bevacizumab: OS ≈ 19.2 luni
• Durvalumab + tremelimumab (STRIDE): OS ≈ 16.4 luni
• Lenvatinib: OS ≈ 13.6 luni
• Sorafenib: OS ≈ 10.7–13.4 luni
• Cabozantinib, regorafenib, ramucirumab: OS ≈ 9–10 luni

Tratamente locale:

• TACE, chemoembolizare transarterială: OS ≈ 20–30 luni, PFS ≈ 10.3 luni , în asociere cu imunoterapia
• RFA / MWA: OS la 5 ani ≈ 50–70%, supraviețuire fără recidivă locală ≈ 1–3 ani

Concluzie: o nouă etapă în tratamentul personalizat al cancerului hepatic

Aprobarea de către FDA a microsferelor din rășină cu Y-90 evidențiază din nou importanța tratamentelor personalizate și țintite pentru cancerul hepatic.

Prin ratele ridicate de control local, răspunsurile de durată și profilul redus de toxicitate, tratamentul reprezintă o opțiune valoroasă pentru pacienții cu HCC nerezecabil.

În cadrul abordărilor multidisciplinare, această metodă inovatoare își va consolida rolul, oferind o nouă speranță pacienților și medicilor în lupta împotriva cancerului hepatic.