Ameliyat Edilebilir Mide ve Mide-Yemek Borusu Bileşke Kanserinde Durvalumab FDA Onayı Aldı

FDA, ameliyat edilebilir mide ve GEJ kanserinde standart kemoterapiye (FLOT) immünoterapi (Durvalumab) eklenmesini onayladı. MATTERHORN çalışmasında, patolojik tam yanıt (pCR) oranı yaklaşık 3 kat artarken, nüks riski %29 azaldı.

25 Kasım 2025’te ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ameliyatla çıkarılabilir mide veya gastroözofageal bileşke (GEJ) adenokarsinomu olan yetişkinlerde, durvalumabın (Imfinzi, AstraZeneca) FLOT kemoterapisi (fluorourasil, lökovorin, oksaliplatin ve dosetaksel) ile birlikte ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası dönemde kullanılmasını; ameliyat sonrası dönemde ise durvalumabın tek başına devam tedavisi olarak verilmesini onayladı.

Bu gelişme, mide ve gastroözofageal bileşke (GEJ) kanseri tedavisinde bir milat olarak kayıtlara geçti. Uzun yıllardır cerrahi öncesi ve sonrası standart yaklaşımımız olan FLOT kemoterapisi, artık yeni bir güç ortağına sahip: durvalumab.

Bu onay, immünoterapinin sadece ileri evre (metastatik) hastalıkta değil, küratif (şifa amaçlı) tedavinin de tam merkezinde yer alacağını kanıtlıyor.

👨‍⚕️ DROZDOGAN Akademi Yorumu: Artık FLOT rejimi tek başına "altın standart" değildir. Durvalumab ile kombine yaklaşım, hastalarımızda tümörü tamamen yok etme (kür) şansını artırmakta ve nüks riskini düşürmektedir. Bu gelişme, mide kanseri tedavisinde immün-onkoloji çağının resmen başladığını gösteriyor.

İmmünoterapi eklenmesi, beklenen immün ilişkili yan etkileri (hepatit, tiroidit, kolit vb.) getirse de, genel profil yönetilebilir düzeydedir ve cerrahiyi geciktirici majör bir toksisite artışı görülmemiştir.

• FDA. FDA approves durvalumab for resectable gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. 25 November 2025. [FDA Resmi Duyurusu]