Məzmuna keç
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · Tibbi onkologiya mütəxəssisi
Əlaqə+90 (538) 677 60 18

Selperkatinib (Tanstrive, Retevmo, Retsevmo) nədir? FDA təsdiqi, Türkiyədə qeydiyyatı və geri ödəniş vəziyyəti

Selperkatinib (Tanstrive, Retevmo, Retsevmo) nədir? FDA təsdiqi, Türkiyədə qeydiyyatı və geri ödəniş vəziyyəti
Bu məqalədə
Bu məzmun FDA-nın rəsmi təsdiq bildirişləri, TİTCK KÜB/KT qeydləri, cari dərman qiyməti/geri ödəniş izləmə mənbələri və dərc edilmiş farmakologiya ədəbiyyatı əsasında hazırlanmışdır. Son yenilənmə və yoxlama: avqust 2026. Yalnız ümumi məlumat məqsədi daşıyır; müalicə qərarı həkiminizə aiddir.
ƏSAS MƏLUMATLAR
Təsiredici maddə Selperkatinib (selpercatinib)
Türkiyədə qablaşdırma adı TANSTRIVE 40 mg və 80 mg sərt kapsul
Digər qablaşdırma adları Retevmo (ABŞ) · Retsevmo (Aİ/EMA)
ATC kodu L01EX22
Sinif Siqnal ötürülməsi inhibitoru — selektiv RET inhibitoru
Kateqoriya Hədəfə yönəlmiş ağıllı dərman (oral)
Tətbiq forması Ağızdan, sərt kapsul
Qəbul tezliyi Gündə iki dəfə (~12 saat fasilə ilə), bədən çəkisinə görə sabit doza: <50 kg → 120 mg, ≥50 kg → 160 mg (TİTCK KÜB, bölmə 4.2)
TİTCK tərəfindən təsdiqlənmiş göstərişlər (Türkiyə) RET füzyonu (+) KHDAK (yetkinlər, əvvəllər RET inhibitoru qəbul etməyənlər) · RET füzyonu (+) diferensiasiyalı qalxanabənzər vəzi xərçəngi (yetkinlər + 12 yaşdan yuxarı) · RET füzyonu (+) anaplastik qalxanabənzər vəzi xərçəngi (yetkinlər) · RET mutasiyalı MTK (yetkinlər + 12 yaşdan yuxarı) — şiş-aqnostik solid şiş göstərişi Türkiyədəki qeydiyyatda YOXDUR
FDA tərəfindən təsdiqlənmiş göstərişlər (ABŞ) Bəli — ilk təsdiq 8 may 2020; ən son addım 14 iyul 2026 (şiş-aqnostik RET+ solid şişlər üçün tam təsdiq + 2 yaşdan yuxarı uşaqlara genişləndirmə — bu genişləndirmə yalnız ABŞ-a aiddir)
İstehsalçı / qeydiyyat sahibi Eli Lilly and Company · Türkiyə: Lilly İlaç Ticaret Ltd. Şti.
TİTCK qeydiyyatı VAR — 26 mart 2026 (əvvəllər yalnız xaricdən təminatla əldə edilə bilirdi)
SGK-nın geri ödənişi YOXDUR
Resept statusu (Türkiyə) Məhdudlaşdırılmış/təsnifləndirilmiş ağ resept
Yarımxaricolma dövrü ~32 saat

Selperkatinib, müəyyən RET gen dəyişiklikləri olan xərçənglərin müalicəsində istifadə edilən, ağızdan qəbul olunan RET inhibitorudur. ABŞ-da RET füzyonu müsbət kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (KHDAK), RET mutasiyalı medullyar qalxanabənzər vəzi xərçəngi (MTK), RET füzyonu müsbət qalxanabənzər vəzi xərçəngi və — yarandığı orqandan asılı olmayaraq — RET füzyonu daşıyan bütün solid şişlər üçün (şiş-aqnostik) təsdiqlənmişdir.

Türkiyədə TİTCK qeydiyyatının əhatəsi bundan daha dardır: TANSTRIVE Türkiyədə yalnız KHDAK, diferensiasiyalı/anaplastik qalxanabənzər vəzi xərçəngi və RET-mutant MTK üçün təsdiqlənmişdir; şiş-aqnostik solid şiş göstərişi və 2 yaşdan kiçik uşaqlara pediatrik genişləndirmə Türkiyədəki qeydiyyatda yoxdur. Bu monoqrafiyada həm FDA-nın ən son təsdiq tarixçəsini, həm də TİTCK-nın faktiki göstəriş mətnini ayrı-ayrılıqda nəzərdən keçiririk.

1 · SELPERKATİNİB NƏDİR, NECƏ TƏSİR GÖSTƏRİR?
RET geni və RET inhibitoru nədir?

RET ("REarranged during Transfection"), normalda hüceyrə böyüməsini tənzimləyən tirozin kinaza reseptorunu kodlayan gendir. Bu gendə yaranan füzyon (başqa bir genlə səhv birləşmə) və ya mutasiya, böyümə siqnalının daim aktiv qalmasına səbəb olur və hüceyrə fasiləsiz bölünür.

Selperkatinib, vəhşi tip RET-i və çoxsaylı mutasiyalı RET izoformlarını bloklayan, ağızdan qəbul olunan, kiçik molekullu selektiv RET inhibitorudur. VEGFR1, VEGFR3 və FGFR1/2/3 kimi digər kinazalara da təsir göstərir, lakin bu, yalnız xeyli yüksək konsentrasiyalarda baş verir — yəni dərman əsasən RET-ə selektivdir.

RET dəyişikliyi hansı xərçənglərdə müşahidə olunur?
  • RET füzyonu KHDAK xəstələrinin təxminən 1–2%-də müşahidə olunur.
  • RET mutasiyası sporadik medullyar qalxanabənzər vəzi xərçənglərinin ~60%-də, irsi (ailəvi) halların isə 90%-dan çoxunda aşkarlanır.
  • Bu iki qrup RET dəyişikliyi daşıyan xərçənglərin böyük əksəriyyətini təşkil edir; nadir hallarda digər solid şişlərdə də (mədəaltı vəzi, yoğun bağırsaq və s.) RET füzyonu müşahidə oluna bilər.
2 · TƏSDİQLƏNDİYİ XƏRÇƏNGLƏR — TÜRKİYƏ (TİTCK) və ABŞ (FDA)
🚨 Türkiyə və ABŞ qeydiyyatları eyni deyil — Türkiyədə əhatə daha dardır

Türkiyədə TANSTRIVE qeydiyyatı şiş-aqnostik solid şiş göstərişini əhatə etmir və pediatrik istifadə 12 yaş və yuxarı ilə məhdudlaşır (ABŞ-dakı 2 yaş həddi Türkiyə üçün keçərli deyil). Aşağıdakı iki siyahı bir-birinin eyni deyil; oxucu hansı ölkənin qeydiyyatına baxdığına diqqət etməlidir.

🇹🇷 Türkiyə — TİTCK-nın Qısa Məhsul Məlumatında (KÜB) göstərilən təsdiqlənmiş göstərişlər

  • RET füzyonu müsbət KHDAK: Əvvəllər RET inhibitoru istifadə etməmiş, yerli yayılmış və ya metastatik kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi olan yetkin xəstələrdə monoterapiya kimi.
  • RET füzyonu müsbət qalxanabənzər vəzi xərçəngi (diferensiasiyalı): Yerli yayılmış (cərrahiyyə/radioterapiya üçün uyğun olmayan) və ya metastatik diferensiasiyalı qalxanabənzər vəzi karsinoması olan; əvvəlki VEGF-hədəfli sistemli müalicə (Sorafenib və/və ya Lenvatinib) zamanı və ya sonrasında proqressiya müşahidə edilən və radioaktiv yod (RAI) müalicəsinə refrakter olan, yetkin və 12 yaşdan yuxarı pediatrik xəstələrdə monoterapiya kimi.
  • RET füzyonu müsbət anaplastik qalxanabənzər vəzi xərçəngi: Ən azı bir xətt sistemli müalicədən sonra yetkin xəstələrdə.
  • RET mutasiyalı medullyar qalxanabənzər vəzi xərçəngi (MTK): Sistemli müalicə tələb edən irəliləmiş və ya metastatik xəstəlikdə, yetkin və 12 yaşdan yuxarı pediatrik xəstələrdə monoterapiya kimi. Şərt: TANSTRIVE-ə başlamazdan əvvəlki son görüntüləmə, əvvəlki 14 ay ərzində aparılmış bir görüntüləmə ilə müqayisədə radioloji proqressiya göstərməlidir.
⚠️ Türkiyədəki göstərişlərə daxil olmayan məqamlar
  • Şiş-aqnostik (RET füzyonu müsbət hər bir solid şiş) göstərişi TİTCK KÜB-də yoxdur — bu, yalnız ABŞ (FDA) təsdiqinə aiddir.
  • Türkiyədə pediatrik istifadə yalnız qalxanabənzər vəzi xərçəngi və MTK üçün 12 yaş və yuxarı qrupda müəyyən edilmişdir; KHDAK göstərişi Türkiyədə yalnız yetkinləri əhatə edir. KÜB-də açıq şəkildə bildirilir: "TANSTRIVE 12 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə edilməməlidir."

🇺🇸 ABŞ — FDA-nın təsdiqlədiyi (daha geniş) əhatə

  • Yerli yayılmış və ya metastatik RET füzyonu müsbət KHDAK (yetkinlər).
  • Sistemli müalicə tələb edən, irəliləmiş/metastatik RET mutasiyalı MTK (yetkinlər və 2 yaşdan yuxarı pediatrik xəstələr).
  • İrəliləmiş/metastatik, RAI-refrakter RET füzyonu müsbət qalxanabənzər vəzi xərçəngi (yetkinlər və 2 yaşdan yuxarı pediatrik xəstələr).
  • Yerli yayılmış/metastatik RET füzyonu müsbət solid şişlər — şiş-aqnostik, əvvəlki sistemli müalicəyə baxmayaraq proqressiya müşahidə edilən və ya qənaətbəxş alternativi olmayan xəstələrdə (yetkinlər və 2 yaşdan yuxarı pediatrik xəstələr; 14 iyul 2026-dan etibarən tam təsdiqlənmişdir).
⚠️ İstifadə üçün ümumi ilkin şərt: RET dəyişikliyinin göstərilməsi
  • Hər iki ölkədə selperkatinib yalnız şişdə RET füzyonu və ya mutasiyası təsdiqləndikdə məna daşıyır; təsdiqlənmiş laboratoriya testi ilə (yeni nəsil sekvensləmə/NGS kimi hərtərəfli genomik test) göstərilməlidir.
  • RET dəyişiklikləri nadirdir; test aparılmadan bu müalicənin uyğun olub-olmadığını bilmək mümkün deyil.
3 · FDA TƏSDİQ TARİXÇƏSİ
Selperkatinib: FDA təsdiq yolu (2020 → 2026) 8 may 2020 İlk sürətləndirilmiş təsdiq: RET+ KHDAK, MTK və qalxanabənzər vəzi (12 yaşdan yuxarı) 21 sen 2022 Şiş-aqnostik RET+ solid şişlər (sürətləndirilmiş) + KHDAK üçün tam təsdiq 29 may 2024 Pediatrik yaş həddi 2-yə endirildi (MTK, qalxanabənzər vəzi, solid şiş — sürətləndirilmiş) 12 iyn 2024 RET+ qalxanabənzər vəzi xərçəngi üçün tam təsdiq 27 sen 2024 RET mutasiyalı MTK üçün tam təsdiq 14 iyl 2026 — ƏN SON Şiş-aqnostik RET+ solid şişlər üçün tam təsdiq + 2 yaşdan yuxarı uşaqlar
Mənbə: FDA. 14 iyul 2026 tarixli tam təsdiq birbaşa FDA-nın rəsmi bildirişi ilə təsdiqlənmişdir.
4 · "QARDAŞ" DƏRMAN: PRALSETİNİBLƏ MÜQAYİSƏ
İncə fərqlər
  • Selperkatinib və pralsetinib (Gavreto), eyni sinfin (selektiv RET inhibitoru) iki üzvüdür; hər ikisi RET füzyonlu KHDAK və RET mutasiyalı MTK zamanı istifadə olunur.
  • Bu iki dərman arasında birbaşa (head-to-head) randomizə edilmiş müqayisə aparılmamışdır; seçim adətən təhlükəsizlik profili, qəbul tezliyi və əlçatanlığa görə edilir.
  • Selperkatinib gündə iki dəfə, pralsetinib isə gündə bir dəfə qəbul olunur — praktikada xəstənin müalicəyə riayətinə təsir edə biləcək fərqdir.
  • Rezistentlik mexanizmləri üst-üstə düşür (aşağıya baxın); bir RET inhibitoruna rezistentlik yaranan xəstələrdə digərinə keçid hər zaman effektiv olmaya bilər, xüsusən solvent-front bölgəsi mutasiyalarında.
5 · REZİSTENTLİK MEXANİZMLƏRİ

Selperkatinib RET dəyişikliklərini effektiv hədəfləsə də, bəzi xəstələrdə zamanla ikincili (sekundar) mutasiyalar yaranaraq rezistentliyə səbəb ola bilər:

  • RET solvent-front bölgəsi mutasiyaları (G810R, G810S, G810C): Dərmanın bağlandığı struktur sahəsində yaranır; dərmanın bağlanmasını çətinləşdirir — ən çox rast gəlinən rezistentlik yollarından biridir.
  • RET V804M "qapıçı" (gatekeeper) mutasiyası: Dərmanın hədəfə çatmasına nəzarət edən kritik mövqeni dəyişdirərək bağlanmanı əngəlləyir.

Rezistentlik artdıqca cavab azala bilər; bu halda yeni nəsil RET inhibitorları gündəmə gələ bilər. Müalicənin dəyişdirilməsi barədə qərar yalnız onkoloji komandaya aiddir.

6 · FARMAKOLOGİYA (XÜLASƏ)
Sorulma Orta hesabla ~2 saatda pik səviyyəyə çatır. Ağızdan biomənimsənilməsi ~73%-dür. Sabit səviyyəyə ~7 gündə çatılır. Qida sorulmaya nəzərəçarpacaq təsir etmir.
Paylanma Plazma zülallarına ~96% nisbətində bağlanır.
Metabolizm və xaricolma Qaraciyərdə əsasən CYP3A4 vasitəsilə metabolizə olunur. Dozanın ~70%-i hepatobiliar yolla, ~24%-ü sidiklə xaric olur. Terminal yarımxaricolma dövrü ~32 saatdır.
7 · DƏRMAN QARŞILIQLI TƏSİRLƏRİ
  • Səviyyəsini artıranlar (CYP3A4 inhibitorları): ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, nefazodon. Toksiklik riskini artıra bilər.
  • Səviyyəsini azaldanlar (CYP3A4 induktorları): fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, rifampin və dazıotu. Effektivliyi azalda bilər.
  • Mədə turşusunu azaldanlar: Proton pompası inhibitoru (PPI) ilə birlikdə istifadə edilirsə, TANSTRIVE mütləq qida ilə birlikdə qəbul edilməlidir. H2 reseptor antaqonistləri ilə birlikdə istifadə edilirsə, TANSTRIVE onlardan 2 saat əvvəl və ya 10 saat sonra qəbul edilməlidir (TİTCK KÜB, bölmə 4.5).
8 · TƏHLÜKƏSİZLİK: DİQQƏT EDİLMƏLİ MƏQAMLAR
Həkim nəzarəti tələb edən əsas risklər
  • Qaraciyər: Müalicədən əvvəl və ilk 3 ay ərzində müntəzəm LFT monitorinqi; ağır qaraciyər çatışmazlığında dozanın azaldılması lazım ola bilər.
  • Qan təzyiqi (hipertoniya) və QT uzanması: müntəzəm nəzarət tələb edir.
  • Hiperhəssaslıq reaksiyası: Ağır reaksiyada dərman dayandırılır; ədəbiyyatda selperkatinibə xas, gec başlayan hiperhəssaslıq sindromu təsvir edilmişdir (qızdırma, səpgi, transaminazaların yüksəlməsi).
  • Qanaxma, şiş lizisi sindromu, qalxanabənzər vəzinin funksional pozğunluğu və uşaqlarda bud-çanaq oynağında sürüşmə (SCFE) kimi daha nadir, lakin ciddi xəbərdarlıqlar məhsul məlumatında yer alır.
  • Cərrahiyyə: Əməliyyatdan əvvəl/sonra müəyyən müddət fasilə vermək lazım ola bilər (yaranın sağalması riski).
  • Hamiləlik: Embrio-fetal toksiklik riskinə görə ehtiyat tələb edir; reproduktiv yaşdakı xəstələrdə qorunma barədə həkim məsləhəti vacibdir.
Ən çox bildirilən yan təsirlər (%) 15% 30% 45% Yorğunluq 41% Ağız quruluğu 38% Qəbizlik 34% İshal 31% Ürəkbulanma 30% Öskürək 29% Baş ağrısı 28% Periferik ödem 27% Səpgi 26% Qarın ağrısı 25% Oynaq ağrısı 25% Qusma 23% Qızdırma 22%
Yan təsirlərin çoxu yüngül-orta ağırlıqdadır; qaraciyər, qan təzyiqi və ürək ritmi kimi bəzi göstəricilər laborator monitorinq tələb edir. Mənbə: məhsul məlumatı.
9 · TÜRKİYƏDƏ QEYDİYYAT VƏ GERİ ÖDƏNİŞ VƏZİYYƏTİ
🇹🇷 Qeydiyyat və bazara çıxış
  • Qeydiyyat: Selperkatinib Türkiyədə TANSTRIVE adı ilə 26 mart 2026-da TİTCK tərəfindən qeydiyyata alınmışdır. Lilly İlaç Ticaret Ltd. Şti. adına 40 mg və 80 mg sərt kapsul formaları qeydiyyatdadır. ATC kodu L01EX22-dir və məhdudlaşdırılmış ağ resept ilə satılır.
  • Bazara çıxış: Qeydiyyatdan sonra dərman faktiki olaraq bazara çıxmış və dərman məlumat bazalarında (barkod, qablaşdırma məlumatı) yer almağa başlamışdır — yəni artıq yalnız xaricdən təminat yolu ilə deyil, birbaşa Türkiyə bazarından da əldə edilə bilir.
🚫 SGK hazırda bu dərmanın xərcini qarşılamır
  • Cari dərman qiyməti/geri ödəniş izləmə mənbələri TANSTRIVE-ın bu məzmunun hazırlandığı tarixdə SGK tərəfindən qarşılanmadığını göstərir.
  • Qeydiyyata alınmaq avtomatik olaraq SGK geri ödənişi demək deyil — bu iki proses bir-birindən müstəqildir və geri ödənişə daxil edilmə ayrıca SUT/Səhiyyə Xidmətlərinin Qiymətləndirilməsi Komissiyası qərarı tələb edir. Bu, yeni qeydiyyata alınan bir çox ağıllı/hədəfə yönəlmiş xərçəng dərmanında tez-tez rast gəlinən mərhələdir.
  • Qiymət: TANSTRIVE 40 mg qablaşdırması üçün 28600 TL və TANSTRIVE 80 mg qablaşdırması üçün təxminən 57046,56 TL məbləği göstərilir. Dəqiq və cari qiymət/geri ödəniş məlumatı üçün oxucularımıza əczaçılarına, SGK-nın SUT-a əlavə siyahılarına və ya TİTCK-nın rəsmi dərman qiymət siyahısına müraciət etməyi tövsiyə edirik — bu məlumatlar tez-tez və sürətlə dəyişə bilər..
🗣 Xəstələr üçün xülasə

Selperkatinib (Türkiyədə TANSTRIVE), yalnız şişində RET gen dəyişikliyi aşkarlanmış xəstələr üçün uyğun olan, ağızdan qəbul edilən hədəfə yönəlmiş xərçəng dərmanıdır. İstifadə edilməzdən əvvəl genetik test ilə RET dəyişikliyi göstərilməlidir.

Dərman artıq Türkiyədə qeydiyyatdadır və aptek/xəstəxana kanalı ilə əldə edilə bilər; lakin bu məzmunun hazırlandığı vaxt SGK tərəfindən qarşılanmır — yəni reseptlə yazılsa belə, dəyəri xəstədən tələb oluna bilər. Geri ödəniş vəziyyəti zamanla dəyişə biləcəyi üçün cari məlumatı mütləq əczaçınızdan və ya onkoloji komandanızdan dəqiqləşdirin. Bu dərmanın sizə uyğun olub-olmadığına, hansı dozada və nə qədər müddət istifadə olunacağına yalnız sizi tanıyan onkoloji komandanız qərar verir.

DROZDOGAN AKADEMİ ŞƏRHİ
⚡ Niyə əhəmiyyətlidir?

RET dəyişikliyi daşıyan xərçənglər nadir olsa da, müəyyənləşdirildikdə yüksək dərəcədə "hədəfə yönəlmiş" şəkildə müalicə edilə bilən alt qrupdur. Selperkatinib ABŞ-da şiş-aqnostik təsdiq alan ilk RET inhibitorlarından biri kimi geniş istifadə sahəsi tapmışdır. Türkiyədə qeydiyyata alınması əlçatanlıq baxımından mühüm həddir — lakin həm göstəriş əhatəsi (şiş-aqnostik istisna olmaqla), həm də geri ödəniş baxımından təkbaşına yetərli deyil.

✅ Nə bilirik?

LIBRETTO-001 və sonrakı tədqiqatların məlumatları RET füzyonlu KHDAK və RET mutasiyalı MTK üçün yüksək və davamlı cavab göstəriciləri nümayiş etdirmişdir. FDA təsdiq tarixçəsi sürətləndirilmiş təsdiqlərdən tədricən tam təsdiqlərə keçən yetkin məlumat toplusunu əks etdirir; ən son addım (iyul 2026) şiş-aqnostik göstərişi tam təsdiqə keçirmiş və pediatrik əhatəni genişləndirmişdir.

⚠️ Məhdudiyyətlər

Türkiyədə qeydiyyatla geri ödəniş arasındakı fərq bu dərmanın ən praktik məhdudiyyətidir: qeydiyyatda olması xəstənin dərmanı pulsuz/münasib xərclə əldə edə biləcəyi demək deyil. Bundan başqa, Türkiyədəki qeydiyyatın əhatəsi ABŞ-dan daha dardır — şiş-aqnostik solid şiş göstərişi TİTCK-da yoxdur, pediatrik istifadə 12 yaş və yuxarı ilə məhduddur, qalxanabənzər vəzi xərçəngində əvvəlki VEGF-hədəfli müalicə (Sorafenib/Lenvatinib) şərti tələb olunur. RET dəyişikliyi testinin hər mərkəzdə rutin olmaması ayrıca əlçatanlıq maneəsidir. Rezistentlik mexanizmləri (G810, V804M) zamanla cavabı məhdudlaşdıra bilər.

🩺 Praktikaya təsiri

Uyğun namizəd: RET füzyonu/mutasiyası NGS ilə təsdiqlənmiş, müvafiq göstərişlərə uyğun xəstələr. Müalicədən əvvəl qaraciyər/böyrək/qan təzyiqi/QT qiymətləndirilməsi və müntəzəm monitorinq vacibdir. Türkiyədə resept yazılmazdan əvvəl xəstəyə cari geri ödəniş vəziyyətinin və mümkün şəxsi ödəniş riskinin aydın izah edilməsi müalicə planlamasının ayrılmaz hissəsi olmalıdır. Geri ödənişə daxil edilmə prosesi izlənməli və yeniləndikdə oxucularımıza bildirilməlidir.

❓ Açıq suallar

TANSTRIVE nə vaxt SGK-nın geri ödəniş siyahısına daxil ediləcək? Daxil edilərsə, hansı göstərişləri/şərtləri əhatə edəcək? Selperkatiniblə pralsetinib arasında (hər ikisi RET inhibitorudur) Türkiyədə əlçatanlıq/qiymət fərqi yaranacaqmı? Rezistentlikdən sonra ikinci nəsil RET inhibitorlarına çıxış planı nədir?

⚠️ Bu monoqrafiyadan düzgün istifadə etmək üçün
  • Bu sənəd ətraflı doza/doza tənzimlənməsi məlumatı vermir və heç bir müalicə rejimi tövsiyə etmir.
  • Selperkatinib yalnız RET dəyişikliyi təsdiqlənmiş xəstələrdə məna daşıyır; hərtərəfli genomik test vacibdir.
  • Türkiyədə TİTCK qeydiyyatı var (26 mart 2026), lakin bu məzmunun hazırlandığı vaxt SGK geri ödənişi YOXDUR — bu iki vəziyyət bir-birindən müstəqildir və zamanla dəyişə bilər.
  • Qiymət məlumatı rəsmi mənbədən müstəqil şəkildə təsdiqlənə bilməmişdir; cari və dəqiq məlumat üçün əczaçı/SUT/TİTCK mənbələrinə müraciət edilməlidir.
  • İstifadə qərarı yalnız xəstəni tanıyan onkoloji komandaya aiddir.
Mənbələr
  1. U.S. FDA. FDA grants traditional approval to selpercatinib for locally advanced or metastatic RET fusion-positive solid tumors. 14 iyul 2026. fda.gov.
  2. U.S. FDA. FDA approves selpercatinib for medullary thyroid cancer with a RET mutation. 27 sentyabr 2024. fda.gov.
  3. TİTCK Qısa Məhsul Məlumatı (KÜB) — TANSTRIVE 80 mg sərt kapsul, Lilly İlaç Ticaret Ltd. Şti., qeydiyyat nömrəsi 2026/99, ilk qeydiyyat tarixi 26.03.2026. ATC: L01EX22. Bölmə 4.1 (Terapevtik göstərişlər), 4.2 (Dozalanma) və 4.5 (Qarşılıqlı təsirlər) əsas götürülmüşdür.
  4. Türkiyədə cari dərman qiyməti/geri ödəniş izləmə mənbələri (TANSTRIVE qeydləri) — SGK-nın qarşılaması və barkod/resept məlumatı üçün, avqust 2026 etibarilə.
  5. Bradford D, Larkins E, Mushti SL, və həmkarları. FDA Approval Summary: Selpercatinib for the Treatment of Lung and Thyroid Cancers with RET Gene Mutations or Fusions. Clin Cancer Res. 2021.
  6. Solomon BJ, Tan L, Lin JJ, və həmkarları. RET solvent front mutations mediate acquired resistance to selective RET inhibition in RET-driven malignancies. J Thorac Oncol. 2020.
  7. Drilon A, Subbiah V, Gautschi O, və həmkarları. Selpercatinib in patients with RET fusion-positive non-small-cell lung cancer: updated safety and efficacy from the registrational LIBRETTO-001 phase I/II trial. J Clin Oncol. 2023.

Redaktor qeydi: Bu məzmun yalnız ümumi məlumat məqsədi daşıyır; tibbi məsləhət, diaqnoz və ya müalicə tövsiyəsi deyil. Məlumatlar FDA təsdiq bildirişləri, TİTCK qeydləri və cari dərman qiyməti/geri ödəniş izləmə mənbələrindən toplanaraq avqust 2026-da yenilənmişdir. Selperkatinib Türkiyədə 26 mart 2026-da TANSTRIVE adı ilə TİTCK tərəfindən qeydiyyata alınmışdır; bu məzmunun hazırlandığı tarixdə nəzərdən keçirilən mənbələr dərmanın SGK-nın geri ödəniş əhatəsində olmadığını göstərir — bu vəziyyət zamanla dəyişə bilər və oxucunun müalicə planlamasından əvvəl cari məlumatı birbaşa əczaçısından və ya SGK-dan dəqiqləşdirməsi tövsiyə olunur. Bildirilən qablaşdırma qiyməti bəzi üçüncü tərəf dərman qiyməti izləmə saytlarından toplanmış və rəsmi mənbədən müstəqil şəkildə təsdiqlənə bilməmişdir. Marka adları ölkəyə görə fərqlənir (ABŞ: Retevmo, Avropa: Retsevmo, Türkiyə: TANSTRIVE). Dərman yalnız RET gen dəyişikliyi təsdiqlənmiş xəstələrdə məna daşıyır və bunun üçün hərtərəfli genomik test lazımdır. Doza, monitorinq və müalicə müddəti yalnız cari Qısa Məhsul Məlumatına və müalicəni aparan onkoloqun qərarına görə müəyyənləşdirilir; bu monoqrafiyada xəstəyə tətbiq olunacaq rəqəmsal doza təlimatı verilməmişdir. Bu yazı heç bir dərmana başlamağı, onu dayandırmağı və ya dəyişdirməyi tövsiyə etmir. Sağlamlığınızla bağlı hər qərar üçün sizi tanıyan həkimlə məsləhətləşin.

DROZDOGAN SÜNİ İNTELLEKT

Bu məqaləni birlikdə araşdıraq

Məqalə haqqında sual verin və cavabları saytımızdakı yayımlanmış mənbələrlə birlikdə oxuyun.

DROZDOGAN SÜNİ İNTELLEKT

Drozdogan Köməkçisi

Selperkatinib (Tanstrive, Retevmo, Retsevmo) nədir? FDA təsdiqi, Türkiyədə qeydiyyatı və geri ödəniş vəziyyəti

Məqalə haqqında sual verin və cavabları saytımızdakı yayımlanmış mənbələrlə birlikdə oxuyun.

Söhbət və məxfilik məlumatı

Bu söhbətə Drozdogan Köməkçisi cavab verir. Səlahiyyətli sayt idarəçiləri onu keyfiyyət üçün nəzərdən keçirə bilər. Şəxsi məlumat paylaşmayın.

Cavablar OpenAI infrastrukturu ilə hazırlanır. Suallar və cavablar həmin xidmət tərəfindən işlənir; söhbət qeydləri saytımızda saxlanılır. Şəxsiyyət, əlaqə və ya şəxsi sağlamlıq məlumatlarını paylaşmayın.

0 / 1000

Yalnız məlumat üçündür; fərdi diaqnoz və ya müalicə məsləhəti verilmir.

Əlaqəli məqalələr

Bu mövzuda digər məqalələrə baxın.

Yeniliklərdən xəbərdar olun

Yeni məqalələri və elmi yenilikləri e-poçtla alın.

Google Analytics ümumi səhifələrdə bu pəncərədən asılı olmadan işləyir və analitik kukilərdən istifadə edə bilər. Buradakı seçiminiz yalnız xarici xidmətləri idarə edir.