Atezolizumab erhielt die FDA-Zulassung zur Behandlung von Lungenkrebs

Das Immuntherapeutikum Atezolizumab (Tecentriq) erhielt am 18. Oktober 2016 die FDA-Zulassung zur Behandlung des nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms im Stadium 4 (metastasiert).
Die Ergebnisse der klinischen Studien OAK und POPLAR führten zur FDA-Zulassung dieser Immuntherapie der neuen Generation.
In die OAK-Studie wurden Patienten aufgenommen, die zuvor wegen Lungenkrebseine platinbasierte Chemotherapie, eine der Standardbehandlungen, erhalten hatten und deren nichtkleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium 3 oder 4 fortgeschritten war. Ein Teil dieser Patienten erhielt das Immuntherapeutikum Atezolizumab, während der andere Teil eine Chemotherapie mit Docetaxel erhielt. Atezolizumab verlängerte gegenüber Docetaxel die Lebenszeit durchschnittlich um 4 Monate (13,8 gegenüber 9,6 Monaten).
PD-L1 gehört zu den Proteinen auf der Zelloberfläche, die das Immunsystem unterdrücken. Atezolizumab ist ein Medikament, das gezielt an das PD-L1-Protein bindet. Es bindet an PD-L1 und verhindert, dass dieses Protein die Zellen des Immunsystems stilllegt. Dadurch fördert es die Aktivierung unseres Abwehrsystems gegen Krebs.

Das Zelloberflächenprotein PD-L1 (Ligand) befindet sich sowohl auf Tumorzellen als auch auf bestimmten Immunzellen, etwa dendritischen Zellen. Durch Bindung an spezifische Rezeptoren wie PD-1 und B7 versetzt es Immunzellen in einen inaktiven Zustand. Immuntherapeutika der neuen Generation wie Atezolizumab blockieren diese unterdrückenden Moleküle und fördern dadurch die Aktivierung des Immunsystems gegen Krebs.
Als dieses Immuntherapeutikum jedoch in der Zweitlinienbehandlung von Lungenkrebs untersucht wurde, konnte es unabhängig vom PD-L1-Spiegel wirksam sein, der auf Tumorzellen in unterschiedlicher Dichte vorliegt und mit speziellen pathologischen immunhistochemischen Methoden gemessen wird. Für die Anwendung von Atezolizumab ist also keine PD-L1-Positivität erforderlich, die bei Immuntherapien als biologischer Marker angesehen wird.
- Verwandtes Thema: Atezolizumab hatte bereits zuvor auch die FDA-Zulassung zur Behandlung von Blasenkrebs erhalten.
Dieses für die Zweitlinienbehandlung des NSCLC von der FDA zugelassene Medikament hat in unserem Land bisher keine Zulassung erhalten. Mit zunehmender Evidenz für seine Wirksamkeit aus klinischen Studien dürfte es künftig auch in unserem Land zugelassen werden. Ankündigungen über neue, in unserem Land zugelassene Krebsmedikamente können Sie ebenfalls auf unserer Website verfolgen.
Quellen
https://www.fda.gov/ October 18, 2016
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