Атезолизумаб получил одобрение FDA для лечения рака легких

Иммунотерапевтический препарат атезолизумаб (Tecentriq) 18 октября 2016 года получил одобрение FDA для лечения 4-й стадии (метастатического) немелкоклеточного рака легких.

Результаты клинических исследований OAK и POPLAR обеспечили одобрение этой иммунотерапии нового поколения.

В исследование OAK включали пациентов, ранее получавших рака легкихстандартное лечение — платиновую химиотерапию — и имевших прогрессирование немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) стадии 3 или 4. Часть получала иммунотерапевтический препарат атезолизумаб, другая — химиопрепарат доцетаксел. Атезолизумаб в среднем продлил жизнь на 4 месяца по сравнению с доцетакселом (13,8 против 9,6 месяца).

PD-L1 — один из поверхностных белков, подавляющих иммунную систему. Атезолизумаб направлен на PD-L1: связывается с PD-L1 и не дает ему подавлять иммунные клетки. Так он запускает активацию защиты организма против рака.

Поверхностный белок PD-L1 (лиганд) есть и на опухолевых, и на некоторых иммунных клетках, например дендритных. Связываясь со специфичными рецепторами PD-1 и B7, он переводит иммунные клетки в неактивное состояние. Новая иммунотерапия, например атезолизумаб, блокирует эти подавляющие молекулы, активируя иммунитет против рака.

Но во второй линии рака легких этот препарат действовал независимо от уровня PD-L1 на поверхности опухолевых клеток, измеряемого специальными патологическими иммуногистохимическими методами. То есть для назначения атезолизумаба не требуется положительность PD-L1, используемая как биомаркер иммунотерапии.

- Связанная тема: Атезолизумаб ранее также получил одобрение FDA при раке мочевого пузыря.

Одобренный FDA во второй линии НМРЛ препарат пока не одобрен в нашей стране. По мере роста клинических доказательств вероятно одобрение и у нас. Объявления о новых одобренных противоопухолевых лекарствах можно отслеживать на нашем сайте.