آتزولیزوماب برای درمان سرطان ریه تأیید FDA گرفت

داروی ایمنی‌درمانی Atezolizumab (Tecentriq) در 18 اکتبر 2016 برای سرطان ریه غیرسلول کوچک مرحله 4 یا متاستاتیک، تأیید FDA را دریافت کرد.

نتایج مطالعات بالینی OAK و POPLAR موجب تأیید FDA برای این ایمنی‌درمانی نسل جدید شد.

مطالعه OAK شامل بیمارانی بود که قبلاً شیمی‌درمانی پلاتینی، از درمان‌های استاندارد سرطان ریه، دریافت کرده و دچار پیشرفت سرطان ریه غیرسلول کوچک (KHDAK) مرحله 3 یا 4 بودند. به بخشی از آن‌ها داروی ایمنی‌درمانی Atezolizumab و به دیگران شیمی‌درمانی دوستاکسل داده شد. آتزولیزوماب نسبت به دوستاکسل، طول عمر را به‌طور میانگین 4 ماه افزایش داد؛ 13,8 در برابر 9,6 ماه.

PD-L1 یکی از پروتئین‌های سطح سلولی خاموش‌کننده دستگاه ایمنی است. آتزولیزوماب PD-L1 را هدف می‌گیرد، به PD-L1 متصل می‌شود و مانع خاموش کردن سلول‌های ایمنی توسط این پروتئین می‌شود؛ به این ترتیب دفاع بدن علیه سرطان فعال می‌شود.

پروتئین سطح سلولی یا لیگاند PD-L1 در تومور و برخی سلول‌های ایمنی، مانند دندریتیک، وجود دارد. با اتصال به گیرنده‌های اختصاصی مانند PD-1 و B7، سلول ایمنی را غیرفعال می‌کند. داروهای نسل جدید مانند Atezolizumab با مهار این مولکول‌های خاموش‌کننده، فعال شدن دستگاه ایمنی علیه سرطان را تحریک می‌کنند.

اما هنگامی که این دارو در درمان خط دوم سرطان ریه آزموده شد، مستقل از سطح PD-L1 مؤثر بود؛ پروتئینی با تراکم‌های متفاوت در سطح تومور که با روش‌های ویژه ایمونوهیستوشیمی آسیب‌شناختی اندازه‌گیری می‌شود. یعنی برای تجویز آتزولیزوماب، مثبت بودن PD-L1 که نشانگر زیستی ایمنی‌درمانی در نظر گرفته می‌شود الزامی نیست.

- موضوع مرتبط: آتزولیزوماب پیش‌تر برای درمان سرطان مثانه نیز تأیید FDA گرفته بود.

این دارو که برای درمان خط دوم KHDAK تأیید FDA گرفته، هنوز در کشور ما مجوز مصرف ندارد. با افزایش شواهد اثربخشی در کارآزمایی‌ها، احتمال دارد در آینده اینجا نیز تأیید شود. اخبار داروهای تازه تأییدشده در کشورمان را نیز می‌توانید در وب‌سایت ما دنبال کنید.