Ağciyər xərçəngi müalicəsində Atezolizumab FDA təsdiqi aldı

Atezolizumab (Tecentriq) adlı immunoterapiya dərmanı 18 oktyabr 2016-da 4-cü mərhələ (metastatik) kiçikhüceyrəli olmayan ağciyər xərçənginin müalicəsi üçün FDA təsdiqi aldı.

OAK və POPLAR klinik tədqiqatlarının nəticələri bu yeni nəsil immun müalicəyə FDA təsdiqi gətirmişdir.

OAK tədqiqatına əvvəllər ağciyər xərçənginin standart müalicələrindən olan platin əsaslı kimyaterapiya almış və xəstəliyi irəliləmiş 3-cü və ya 4-cü mərhələ kiçikhüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (KHDAK) xəstələri qəbul edilmişdir. Bunların bir hissəsinə immunoterapiya dərmanı Atezolizumab, digər hissəsinə dosetaksel kimyaterapiyası tətbiq edilmişdir. Atezolizumab dosetaksellə müqayisədə ömrü orta hesabla 4 ay artırmışdır (13,8 aya qarşı 9,6 ay).

PD-L1 immun sistemi susdurucusu olan hüceyrə səthi zülallarındandır. Atezilozumab isə PD-L1 zülalını hədəfləyir; PD-L1-ə bağlanaraq onun immun hüceyrələri susdurmasını əngəlləyir. Beləcə müdafiə sistemimizin xərçəngə qarşı aktivləşməsini tətikləyir.

PD-L1 hüceyrə səthi zülalı (liqand) həm şişdə, həm bəzi immun sistemi hüceyrələrində (dendritik hüceyrə kimi) olur. PD-1 və B7 kimi özünə xas qəbuledicilərə (reseptor) bağlanıb immun hüceyrələri passivləşdirir. Atezolizumab kimi yeni nəsil immunoterapiyalar bu susdurucu molekulları əngəlləyərək immun sisteminin xərçəngə qarşı aktivləşməsini tətikləyir.

Lakin bu immunoterapiya ağciyər xərçənginin ikinci sıra müalicəsində sınandıqda şiş hüceyrələrinin səthində müxtəlif sıxlıqda olub xüsusi patoloji immunohistokimyəvi üsullarla ölçülən PD-L1 səviyyələrindən asılı olmadan təsirli ola bilmişdir. Yəni Atezolizumab tətbiqi üçün immun müalicələrdə bioloji göstərici sayılan PD-L1 pozitivliyi şərti yoxdur.

- Əlaqəli mövzu: Atezolizumab əvvəllər sidik kisəsi xərçəngi müalicəsi üçün də FDA təsdiqi almışdı.

KHDAK ikinci sıra müalicəsi üçün FDA təsdiqi almış bu dərman hələ ölkəmizdə istifadə təsdiqi almamışdır. Klinik tədqiqatlarda effektivlik sübutları artdıqca qarşıdakı dövrdə ölkəmizdə də təsdiq alması ehtimallıdır. Ölkəmizdə istifadə təsdiqi alan yeni xərçəng dərmanlarının elanlarını saytımızdan izləyə bilərsiniz.