Ergebnisse der umfassendsten Studie zur Wirksamkeit von Immuntherapie beim Hirntumor GBM

Glioblastoma multiforme (GBM) ist der häufigste primäre (ursprüngliche) Hirntumor bei Erwachsenen; in der Präsentation unten wird er ausführlich erläutert. Sein rasches Fortschreiten und das Fehlen einer sicheren Heilung beeinträchtigen die Überlebenszeit der Patienten.

Zur Aktivierung des Immunsystems gegen Tumoren werden bereits bei zahlreichen Krebsarten zugelassene Immuntherapien auch intensiv für die Behandlung von GBM untersucht. Studien zeigten, dass Immunzellen in das zentrale Nervensystem (Gehirn) gelangen, sich vermehren und ihre Funktionen ausüben und dass antigenpräsentierende Zellen T-Zellen zur Aktivierung anregen. All diese Ergebnisse aus Tierversuchen deuten darauf hin, dass die als Immuncheckpoint-Inhibitoren bezeichneten neuartigen Immuntherapien eine gute Option bei GBM sein könnten.

Nivolumab (Opdivo) ist ein monoklonaler Antikörper und PD-1-Immuncheckpoint-Inhibitor. Bei GBM soll er bewirken, dass Immunzellen Glioblastomzellen erkennen und eine Antwort gegen sie auslösen. Nachdem die Sicherheit von Nivolumab bei rezidivierendem GBM in klinischen Studien der Phase I gezeigt worden war, wurde die Wirksamkeit von Nivolumab und einem weiteren bei GBM verwendeten Medikament, Bevacizumab, untersucht und dafür erstmals eine klinische Studie der Phase III durchgeführt.

Die CheckMate-143-Studie

Die Hauptfrage der Studie lautete: „Bietet der PD-1-Immuncheckpoint-Inhibitor Nivolumab bei Patienten mit rezidivierendem GBM gegenüber Bevacizumab einen Vorteil beim Gesamtüberleben?“

• Dazu wurden 369 Patienten mit rezidivierendem Glioblastom in die Studie aufgenommen.
• Das Hauptergebnis war, dass Nivolumab bei rezidivierendem GBM keinen Überlebensvorteil gegenüber Bevacizumab bot: Das mediane Gesamtüberleben betrug im Nivolumab-Arm 9,8 Monate, im Bevacizumab-Arm 10 Monate.
• Während der Studie war Müdigkeit bei 18,1% der mit Nivolumab behandelten Patienten die häufigste Nebenwirkung. Bei 15,2% der mit Bevacizumab behandelten Patienten war Bluthochdruck am häufigsten.

Obwohl die Patientenzahl dieser Phase-III-Studie im 300er-Bereich blieb, scheint die Immuntherapie bei „rezidivierendem“ GBM der Standardbehandlung mit Bevacizumab nicht überlegen zu sein. Es laufen Studien, die bei neu diagnostizierten Patienten mit methyliertem MGMT-Promotor – einer wichtigen genetischen Veränderung bei GBM – die Wirksamkeit von Nivolumab zusammen mit Strahlentherapie und Temozolomid als Chemotherapie untersuchen.

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