Was ist Bavencio (Avelumab)? FDA-Zulassungen und Situation in der Türkei
| Wirkstoff | Avelumab |
| Handelsname | Bavencio |
| Wirkstoffklasse | Humaner monoklonaler IgG1-Antikörper, PD-L1-Inhibitor |
| Kategorie | Immuncheckpoint-Inhibitor, Immuntherapie |
| Anwendungsart | Intravenöse (IV) Infusion |
| Anwendungshäufigkeit | Alle 14 Tage (alle 2 Wochen), feste Dosis von 800 mg |
| Zugelassene Krebserkrankungen | Merkelzellkarzinom · Urothelkarzinom (Blase/Harnwege; Erhaltungstherapie in der 1. Linie) · Nierenzellkarzinom (mit Axitinib, 1. Linie) |
| FDA-Zulassung | Ja – Erstzulassung am 23. März 2017; insgesamt vier separate Zulassungsschritte |
| EMA-/europäische Zulassung | Ja – seit September 2017 für Indikationen, die den FDA-Zulassungen folgten |
| Häufige Kombinationspartner | Axitinib (Inlyta) – ausschließlich beim Nierenzellkarzinom |
| Hersteller | EMD Serono / Pfizer (weltweit) – Merck İlaç (Vertrieb in der Türkei) |
| Zulassung durch das türkische Gesundheitsministerium | VORHANDEN – 18.08.2019 |
| Erstattung durch die türkische SGK | TEILWEISE – nur für die Erhaltungstherapie beim Urothelkarzinom und für das Merkelzellkarzinom; die Kombination mit Axitinib beim Nierenzellkarzinom erscheint derzeit in überprüfbaren Quellen nicht als erstattungsfähig (siehe Abschnitt 8) |
| Halbwertszeit | Etwa 6 Tage |
Avelumab ist im Unterschied zu anderen Checkpoint-Inhibitoren des PD-L1/PD-1-Signalwegs ein Wirkstoff, der in einem Molekül sowohl das „Lösen der Bremse“ als auch das direkte Lenken von Immunzellen zum Tumor (ADCC) verbindet: ein PD-L1-Inhibitor. Mit seiner Zulassung beim Merkelzellkarzinom 2017 wurde es zur ersten Immuntherapie für diese seltene Krebsart. Später kamen Urothelkarzinom und Nierenzellkarzinom hinzu.
Diese Monografie erläutert ausführlich den Wirkmechanismus, die klinischen Daten hinter drei separaten FDA-Zulassungen – den Überlebensgewinn durch die Erhaltungstherapie in JAVELIN Bladder 100 und die Tatsache, dass das Gesamtüberleben in der abschließenden Analyse von JAVELIN Renal 101 keine statistische Signifikanz erreichte – sowie die aktuelle Zulassungs-, Erstattungs- und Preissituation in der Türkei.
PD-L1 ist ein Molekül auf der Oberfläche von Tumorzellen und einigen Immunzellen. Es bindet an den PD-1 -Rezeptor auf T-Zellen und „schaltet“ diese dadurch „stumm“. Tumoren nutzen diesen Mechanismus, um sich vor dem Immunsystem zu verbergen.
Avelumab ist ein humaner IgG1-Antikörper . Durch die Bindung an PD-L1 blockiert er sowohl PD-L1–PD-1 als auch PD-L1–B7.1 -Interaktionen. Dies reaktiviert die T-Zell-Immunantwort und ermöglicht die Aktivierung und Vermehrung von T-Zellen. Anders als andere PD-L1/PD-1-Checkpoint-Antikörper kann Avelumab dank seiner IgG1-Struktur auch die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) auslösen, also Immunzellen direkt zur markierten Tumorzelle lenken.
| Datum | Zulassungsinhalt | Grundlage |
|---|---|---|
| 23. März 2017 | Metastasiertes Merkelzellkarzinom – bei dieser seltenen und aggressiven Hautkrebsart die erste FDA-zugelassene Behandlung. | JAVELIN Merkel 200 |
| 9. Mai 2017 | Während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie beziehungsweise innerhalb von 12 Monaten nach adjuvanter oder neoadjuvanter Platintherapie fortgeschrittenes, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom. | Beschleunigte Zulassung |
| 14. Mai 2019 | In Kombination mit Axitinib, bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom als Erstlinienbehandlung. | JAVELIN Renal 101 |
| 30. Juni 2020 | Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom: Erhaltungstherapie bei Patienten ohne Progression nach einer platinbasierten Erstlinienchemotherapie. | JAVELIN Bladder 100 |
JAVELIN Merkel 200 untersuchte Avelumab einarmig bei 88 Patienten mit metastasiertem Merkelzellkarzinom und Progression nach Chemotherapie. Nach zweijähriger Nachbeobachtung wurden eine objektive Ansprechrate von 33% (95% KI 23,3–43,8) und eine Rate vollständiger Remissionen von 11,4% berichtet. Bei 19/29 der ansprechenden Patienten hielt das Ansprechen an, bei 12 Patienten länger als 2 Jahre. Dies unterstützt das immuntherapietypische Muster eines dauerhaften Ansprechens .
- Dies ist eine einarmige Phase-2-Studie ohne Vergleichsarm. Die beschleunigte Zulassung 2017 beruhte darauf, dass damals keine zugelassene Behandlung für diese Erkrankung vorhanden war.
- Das Gesamtüberleben nach 2 Jahren liegt bei 36% . Auch wenn die Ergebnisse in der Untergruppe mit dauerhaftem Ansprechen wesentlich besser sind, bleibt die Prognose in der Gesamtpopulation ernst.
Bei Patienten mit Urothelkarzinom ohne Progression nach platinbasierter Chemotherapie wurde Avelumab als Erhaltungstherapie plus bestmögliche unterstützende Versorgung mit ausschließlich bestmöglicher unterstützender Versorgung verglichen. In der ersten Analyse mit Datenstichtag Oktober 2019 betrug das mediane Gesamtüberleben 21,4 gegenüber 14,3 Monaten (HR 0,69).
Die Aktualisierung mit längerer Nachbeobachtung und Datenstichtag Juni 2021 bestätigte den Unterschied: Das mediane Gesamtüberleben betrug 23,8 gegenüber 15,0 Monaten (HR 0,76); die Überlebensrate nach 3 Jahren lag bei 49,8% gegenüber 38,4%. Das progressionsfreie Überleben betrug 5,5 gegenüber 2,1 Monaten.
Im Kontrollarm erhielten nur 11,4% später einen PD-1/PD-L1-Inhibitor. Im Avelumab-Arm war dieser Anteil noch wesentlich geringer, da die Patienten bereits behandelt wurden. Im Kontrollarm wechselten 53% in späteren Linien zu einer anderen Therapie. Dies stützt die Annahme, dass bereits der frühere Beginn der Erhaltungsstrategie einen Nutzen bringen könnte. Bei der Interpretation des Vergleichs müssen jedoch auch Unterschiede in den Folgetherapien berücksichtigt werden.
JAVELIN Renal 101 verglich bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom die Kombination Avelumab + Axitinib in der Erstlinie mit Sunitinib . Die Studie erreichte als einen ihrer vorab festgelegten primären Endpunkte das progressionsfreie Überleben (PFS) . Dies bildete die Grundlage der FDA-Zulassung 2019.
Die abschließende Analyse mit Datenstichtag August 2023 und einer medianen Nachbeobachtung von 73,7 Monaten zeichnet beim Gesamtüberleben (OS) jedoch ein anderes Bild: Avelumab + Axitinib war gegenüber Sunitinib im OS-Vergleich numerisch besser, erreichte aber keine statistische Signifikanz. In der PD-L1-positiven Untergruppe betrug das mediane Gesamtüberleben 43,2 gegenüber 36,2 Monaten .
- Der PFS-Gewinn ist die tatsächliche und offizielle Grundlage der FDA-Zulassung – daran besteht kein Zweifel.
- Die abschließende Gesamtüberlebensanalyse nach etwa ~6 Jahren (73,7 Monaten) erreichte jedoch keine statistische Signifikanz. Auch wenn numerisch ein Trend zugunsten von Avelumab + Axitinib berichtet wurde, bedeutet dies keinen nachgewiesenen Überlebensvorteil.
- Fazit: JAVELIN Renal 101 ist eine positive Studie für das progressionsfreie Überleben, nicht jedoch für das finale Gesamtüberleben. Dieser Unterschied sollte im Behandlungsgespräch zwischen Arzt und Patient klar benannt werden, insbesondere bei der Wahl zwischen Avelumab + Axitinib und anderen Erstlinienkombinationen wie Nivolumab + Cabozantinib oder Pembrolizumab + Axitinib.
Zu den beschriebenen Mechanismen gehören eine erhöhte Expression oder Aktivität anderer Immuncheckpoint-Signalwege wie TIGIT, TIM3 und LAG3, eine Zunahme anderer Mechanismen der Immunflucht, eine stärkere Einwanderung immunsuppressiver Zellpopulationen wie Treg-Zellen, myeloider Suppressorzellen und M2-Makrophagen in die Tumormikroumgebung sowie die dortige Freisetzung verschiedener Zytokine, Chemokine und Metaboliten wie CSF-1, Tryptophanmetaboliten, TGF-β und Adenosin .
- Müdigkeit und Asthenie – die am häufigsten berichteten allgemeinen Nebenwirkungen.
- Infusionsbedingte Reaktionen – besonders bei den ersten 4 Infusionen ist Aufmerksamkeit erforderlich.
- Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit sowie eine mit Durchfall und Bauchschmerzen einhergehende Kolitis.
- Bewegungsapparat: Arthralgien, Oligoarthritis, Polyarthritis, Tenosynovitis, Polymyalgia rheumatica und Myalgien.
- Endokrinopathien: Darunter Hypophysitis, Schilddrüsenerkrankungen, Nebenniereninsuffizienz und Diabetes.
- Neurologische Nebenwirkungen: Neuropathie, Myositis sowie selten Myasthenia gravis, Guillain-Barré-Syndrom oder Meningoenzephalitis.
- Haut: Hautausschlag und Juckreiz.
- Atmung: Dyspnoe und Husten.
- Leber: Leberbezogene Nebenwirkungen mit erhöhten AST-, ALT- und Serumbilirubinwerten.
- Blutbild: Anämie, Thrombozytopenie, Lymphopenie und Neutropenie.
- Bauchspeicheldrüse: Erhöhte Serumlipase und -amylase.
- Immunvermittelte Nebenwirkungen können jedes Organsystem betreffen. Am häufigsten sind Pneumonitis, Hepatitis, Kolitis, Hypophysitis, Pankreatitis, neurologische Störungen sowie Funktionsstörungen der Nebennieren und der Schilddrüse.
- Prämedikation gegen Infusionsreaktionen: Vor den ersten 4 Infusionen müssen Patienten ein Antihistaminikum und Acetaminophen als Prämedikation erhalten. Bei leichten bis mittelschweren Reaktionen wird die Infusionsgeschwindigkeit verringert oder die Infusion unterbrochen. Bei schweren oder lebensbedrohlichen Reaktionen wird die Infusion dauerhaft abgesetzt.
- Endokrine Überwachung: Vor und während der Behandlung müssen die Schilddrüsen- und Nebennierenfunktion regelmäßig überwacht werden. Die Patienten müssen auch auf Zeichen einer Hyperglykämie oder eines Diabetes überwacht werden.
- Leber- und Nierenfunktionsstörungen: Bei leichter bis mittelschwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Avelumab wurde bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht.
- Schwangerschaft und Fortpflanzungsfähigkeit: Aufgrund seines Wirkmechanismus kann Avelumab den Fetus schädigen. Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, während der Behandlung und mindestens 1 Monat nach der letzten Dosis wirksam zu verhüten. In der Stillzeit darf es nicht angewendet werden.
- Arzneimittelinteraktionen: Bislang wurden keine gut charakterisierten Arzneimittelinteraktionen berichtet.
Anwendungsweg: Intravenöse (IV) Infusion. Die empfohlene Dosis bei Blasenkrebs, Merkelzellkarzinom und Nierenkrebs beträgt 800 mg als feste Dosis alle 14 Tage und wird nicht an das Körpergewicht angepasst. Über Dosis und Behandlungsschema entscheidet ausschließlich das behandelnde onkologische Team. Diese Monografie enthält keine Informationen zur Dosisanpassung.
Verteilung: Das mittlere Verteilungsvolumen im Körper beträgt 4,72 L; Gleichgewichtsspiegel werden nach 4–6 Wochen erreicht.
Metabolismus und Halbwertszeit: Die Elimination erfolgt hauptsächlich durch proteolytischen Abbau. Die terminale Halbwertszeit beträgt etwa 6 Tage.
Zulassung: Bavencio wurde vom Gesundheitsministerium der Republik Türkei am 18.08.2019 zugelassen und besitzt dort drei Indikationen: metastasiertes Merkelzellkarzinom als Monotherapie; Erhaltungstherapie nach platinbasierter Chemotherapie in der 1. Linie beim PD-L1-positiven Urothelkarzinom als Monotherapie; Kombination mit Axitinib in der 1. Linie beim PD-L1-positiven klarzelligen Nierenzellkarzinom.
Erstattung: Die türkische SGK erstattet die Erhaltungstherapie beim Urothelkarzinom nach mindestens 4 Zyklen platinbasierter Chemotherapie, bei PD-L1-Positivität und ohne Progression, wenn die Monotherapie spätestens 10 Wochen nach der letzten Chemotherapiedosis begonnen und bis zur Progression fortgesetzt wird, sowie die Behandlung des Merkelzellkarzinoms als Monotherapie bis zur Progression bei Patienten mit Progression nach Chemotherapie.
Zur Indikation Nierenzellkarzinom in Kombination mit Axitinib: Zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Artikels findet sich in überprüfbaren Quellen keine eindeutige Bestätigung, dass die SGK diese Kombination erstattet. Eine Zulassung bedeutet keine Kostenübernahme. Vor der Verordnung muss die aktuelle SUT/EK-4-Liste unbedingt über eine Apotheke oder SGK-Quellen geprüft werden; dieser Bereich kann sich im Laufe der Zeit ändern.
Im August 2026 wird der Preis für 1 Durchstechflasche Bavencio 200 mg/10 ml mit 24.428,41 ₺ angegeben. Für die Standarddosis von 800 mg werden 4 Durchstechflaschen benötigt. Dies entspricht pro Infusion ungefähr 97.713,64 ₺ bei einem Behandlungsschema mit Wiederholung alle 14 Tage. Diese Beträge können sich ändern; aktuelle Preise sollten über Apotheken oder Arzneimittelpreislisten geprüft werden.
Für wen ist dieses Arzneimittel bestimmt? Es gibt drei zugelassene Anwendungen: metastasiertes Merkelzellkarzinom, Erhaltungstherapie beim PD-L1-positiven Urothelkarzinom und Erstlinienbehandlung mit Axitinib beim PD-L1-positiven klarzelligen Nierenzellkarzinom. Für die korrekte Anwendung muss ein PD-L1-Test bei den Indikationen Urothel- und Nierenkarzinom durchgeführt worden sein.
Was können Sie erwarten? Bei der Erhaltungstherapie des Urothelkarzinoms ist der Überlebensgewinn gut dokumentiert. Bei Nierenkrebs ist zwar eine Verzögerung der Progression nachgewiesen, eine langfristige Verlängerung des Lebens jedoch statistisch noch nicht belegt . Dieser Unterschied sollte im Gespräch mit Ihrem Onkologen berücksichtigt werden.
Worauf sollten Sie achten? Immunvermittelte Nebenwirkungen können jedes Organ betreffen. Informieren Sie Ihr onkologisches Team bei neuem Husten oder Atemnot, Gelbsucht, Durchfall, starkem Durst oder häufigem Wasserlassen, Muskel- und Gelenkschmerzen oder ungewöhnlicher Müdigkeit. Auch Reaktionen während oder nach der Infusion wie Fieber, Schüttelfrost oder Juckreiz müssen gemeldet werden.
Mit Zulassungen bei drei Krebsarten – Merkelzellkarzinom, Urothelkarzinom und Nierenzellkarzinom – zeigt Avelumab das breite Anwendungsspektrum der PD-L1-Hemmung. Dass es dank seiner IgG1-Struktur ADCC auslösen kann, unterscheidet seinen Wirkmechanismus von anderen Vertretern dieser Klasse. Ob dies einen zusätzlichen konkreten Nutzen für klinische Ergebnisse bringt, ist jedoch noch unklar.
JAVELIN Merkel 200: Einarmig, ORR 33%, vollständiges Ansprechen 11,4%; ein Großteil der Ansprechen ist dauerhaft. JAVELIN Bladder 100: Der OS-Gewinn durch Erhaltungstherapie ist gut belegt: HR 0,69 in der ersten Analyse und HR 0,76 bei längerer Nachbeobachtung; Überleben nach 3 Jahren 49,8% gegenüber 38,4%. JAVELIN Renal 101: Der PFS-Gewinn bildet die offizielle Grundlage der FDA-Zulassung. In der abschließenden Analyse nach etwa ~74 Monaten Nachbeobachtung war das OS numerisch günstiger, erreichte aber keine statistische Signifikanz (43,2 gegenüber 36,2 Monaten in der PD-L1-positiven Untergruppe).
Die Daten zum Merkelzellkarzinom stammen aus einer einarmigen Studie ohne Vergleichsgruppe . Die Patientenzahl ist klein (n=88), und die genaue Effektgröße bleibt unsicher. Beim Nierenkrebs erreichte das finale OS keine statistische Signifikanz. Dies macht die Stellung der Kombination mit Axitinib gegenüber anderen Erstlinienoptionen umstritten, etwa Nivolumab + Cabozantinib oder Pembrolizumab + Axitinib, für die ein OS-Vorteil klarer gezeigt wurde. Ein Teil des Überlebensunterschieds bei der urothelialen Erhaltungstherapie könnte auf den niedrigen Anteil von Folgetherapien im Kontrollarm zurückgehen. Eine wichtige Besonderheit der Türkei ist zudem, dass die SGK-Erstattung für die Nierenkrebsindikation nicht bestätigt werden konnte.
Jeder Patient mit Urothelkarzinom, der ohne Progression auf eine Platinchemotherapie anspricht, sollte für eine Avelumab-Erhaltungstherapie in Betracht gezogen werden . In dieser Indikation ist der PFS-/OS-Gewinn am besten belegt. Bei der Wahl einer Erstlinienbehandlung für Nierenkrebs sollten die Unterschiede der OS-Daten zwischen Avelumab + Axitinib und anderen Kombinationen mit dem Patienten besprochen werden. Ein PD-L1-Test ist bei den Indikationen Urothel- und Nierenkrebs Voraussetzung für die Therapieentscheidung. Vor einer Verordnung bei Nierenkrebs in der Türkei wird empfohlen, den aktuellen Erstattungsstatus anhand der SGK-/SUT-Quellen zu bestätigen.
Ob der ADCC-Mechanismus gegenüber anderen Antikörpern mit reiner PD-1/PD-L1-Blockade einen tatsächlichen klinischen Vorteil bietet, ist weiterhin offen. Warum das OS beim Nierenkrebs keine statistische Signifikanz erreichte – wegen eines Therapiewechsels zwischen den Armen, wegen Folgetherapien oder aufgrund eines tatsächlichen Wirksamkeitsunterschieds –, ist nicht geklärt. Wird es beim Merkelzellkarzinom eine randomisierte Vergleichsstudie geben? Eine praktische Frage für die Türkei lautet außerdem: Wann wird die SGK-Erstattung für die Nierenkrebsindikation geklärt?
- Dieses Dokument enthält keine Dosisangaben und empfiehlt kein Behandlungsschema.
- Die finale OS-Analyse von JAVELIN Renal 101 ist statistisch nicht signifikant und darf nicht mit dem alleinigen PFS-Gewinn verwechselt werden.
- JAVELIN Merkel 200 ist eine einarmige Studie ohne randomisierten Vergleich.
- Die SGK-Erstattung für die Indikation Nierenzellkarzinom konnte für diesen Artikel nicht bestätigt werden . Der aktuelle Stand muss anhand aktueller Quellen geprüft werden.
- Die Preisangaben sind zeitabhängig und können inzwischen aktualisiert worden sein.
- Die Angaben gelten nur für Patienten mit bestätigtem entsprechendem PD-L1-Status bei den Indikationen Urothel- und Nierenkrebs.
- Über die Anwendung entscheidet ausschließlich der medizinische Onkologe, der den Patienten kennt.
- Kaufman HL, Russell J, Hamid O, et al. Avelumab in patients with chemotherapy-refractory metastatic Merkel cell carcinoma: a multicentre, single-group, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016;17(10):1374-1385.
- Kaufman HL, et al. Updated efficacy of avelumab in patients with previously treated metastatic Merkel cell carcinoma after ≥1 year of follow-up: JAVELIN Merkel 200, a phase 2 clinical trial. J Immunother Cancer. 2018;6(1):7.
- Powles T, Park SH, Voog E, et al. Avelumab Maintenance Therapy for Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2020;383(13):1218-1230.
- Powles T, et al. Avelumab First-Line Maintenance for Advanced Urothelial Carcinoma: Results From the JAVELIN Bladder 100 Trial After ≥2 Years of Follow-Up. J Clin Oncol. 2023;41(19):3486-3492.
- Motzer RJ, Penkov K, Haanen J, et al. Avelumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2019;380(12):1103-1115.
- Avelumab + axitinib versus sunitinib as first-line treatment for patients with advanced renal cell carcinoma: final analysis of the phase III JAVELIN Renal 101 trial. Ann Oncol. 2024.
- U.S. Food and Drug Administration. Zulassungsmitteilungen (23. März 2017 · 9. Mai 2017 · 14. Mai 2019 · 30. Juni 2020).
- Gesundheitsministerium der Republik Türkei – Zulassungseintrag für Bavencio (Avelumab), 18.08.2019.
- Türkische Sozialversicherungsanstalt SGK – Sağlık Uygulama Tebliği (SUT), zugehörige Anhänge.
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology – Bladder Cancer, Kidney Cancer, Merkel Cell Carcinoma, Ausgaben 2026.
- Weiterführende Artikel auf drozdogan.com: Zulassung der Erhaltungstherapie bei Blasen- und Harnleiterkrebs · Behandlung in der 1. Linie bei Nierenkrebs im Stadium 4 · 3 neue Immuntherapie-Zulassungen bei Blasen- und Harnwegskrebs · Erste Arzneimittelzulassung bei Merkelzell-Hautkrebs · Was ist PD-L1, und was bedeutet der Test? · Immuntherapien und Krebsimpfstoffe · Wie werden Nebenwirkungen von Immuntherapien behandelt?.
Redaktioneller Hinweis: Diese Monografie dient ausschließlich der allgemeinen Information. Sie stellt weder medizinischen Rat noch eine Diagnose- oder Behandlungsempfehlung dar und bewirbt kein Produkt. Sämtliche wiedergegebenen Daten wurden anhand von Primärquellen überprüft und ohne direkte Zitate dargestellt. Dieses Dokument enthält bewusst keine Arzneimitteldosen, Einzelheiten zu Dosierungsschemata oder Informationen zur Dosisanpassung; diese Angaben liegen ausschließlich in der Verantwortung des behandelnden Arztes. Bavencio (Avelumab) ist in der Türkei vom Gesundheitsministerium zugelassen (18.08.2019). Die SGK erstattet die Erhaltungstherapie beim Urothelkarzinom sowie die Behandlung des Merkelzellkarzinoms; für die Indikation Nierenzellkarzinom in Kombination mit Axitinib ließ sich der Erstattungsstatus zum Zeitpunkt der Artikelerstellung nicht durch überprüfbare Quellen bestätigen. Er muss vor einer Verordnung anhand der aktuellen SUT/EK-4-Listen geprüft werden. Die Preisangaben mit Stand August 2026 können sich ändern und dienen nur zur Information. Die abschließende Gesamtüberlebensanalyse von JAVELIN Renal 101 erreichte keine statistische Signifikanz; dies darf nicht mit dem Gewinn beim progressionsfreien Überleben verwechselt werden. Die Therapiewahl richtet sich nicht allein nach diesen Daten, sondern auch nach dem Allgemeinzustand, Begleiterkrankungen und den Präferenzen des Patienten. JAVELIN Merkel 200 ist eine einarmige Studie und liefert keinen randomisierten Vergleich. Das Arzneimittel ist nur in den jeweiligen Indikationen und bei Urothel- beziehungsweise Nierenkrebs für Patienten mit bestätigtem PD-L1-Status sinnvoll. Setzen Sie kein Arzneimittel ab und ändern Sie es nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenden Sie sich zur Arzneimittelbeschaffung und Erstattung ausschließlich an Ihren behandelnden medizinischen Onkologen und beachten Sie die aktuellen Mitteilungen der türkischen SGK. Besprechen Sie jede gesundheitliche Entscheidung mit dem Arzt, der Sie kennt.
Quellen
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