نسل جدید درمان تومور: روش هیستوتریپسی

هیستوتریپسیبه‌عنوان نوآوری رو‌به‌رشد در پزشکی، با امکان نابودی فیزیکی تومور بدون جراحی یا پرتو را مطرح می‌شود و به‌عنوان فناوری پیشگام توجه را جلب کرده است. این فناوری با امواج متمرکز با شدت بالا، با بهره‌گیری از فراصوت، در بافت هدف حباب‌های میکروسکوپی (میکروکاویتاسیون) ایجاد می‌کند. ترکیدن این حباب‌ها بافت تومور را به‌صورت مکانیکی متلاشی می‌کند.

فناوری شناخته‌شده توسط FDA و در دسترس برای استفاده

یکی از سامانه‌های هیستوتریپسی، Edison™ System (ساخته شرکت HistoSonics)، در اکتبر 2023 از طریق طبقه‌بندی De Novo توسط FDA، موفق به دریافت مجوز بازاریابی شد. این یعنی دستگاه در بازار آمریکا قابل استفاده است؛ با این حال، به‌جای «تأیید درمان» به معنای متعارف، نشان می‌دهد که به‌عنوان دستگاه پزشکی جدید و ایمن، برای استفاده بالینی مناسب تشخیص داده شده است . 

پژوهش‌های بالینی و شواهد

اثربخشی و ایمنی هیستوتریپسی در مطالعات بالینی زیر ارزیابی می‌شود:

• HOPE4LIVER: مهم‌ترین مطالعه برای تومورهای کبد است. میزان موفقیت فنی 95%و میزان کنترل موضعی تومور حدود 90% است.
• HOPE4KIDNEY: استفاده از آن را در تومورهای کلیه ارزیابی می‌کند. جذب بیماران تکمیل شدهاست و نتایج در انتظار انتشارند.
• مطالعه GANNON: مطالعه‌ای با مرکزیت بارسلون درباره سرطان پانکراس است. در موارد موضعاً پیشرفته و نامناسب برای جراحی آزمایش می‌شود.
• مطالعه CAIN: مطالعه بالینی مستقر در بریتانیا، چندمرکزی و در تومورهای کلیه است.

در کدام سرطان‌ها استفاده یا بررسی می‌شود؟

حوزه‌های کاربرد (مجوز بازاریابی FDA و استفاده بالینی)

• تومورهای کبد: رایج‌ترین حوزه کاربرد است. هم در آمریکا و هم در NHS (بریتانیا)، برای درمان فعال بیماران استفاده می‌شود.

حوزه‌های در مرحله کارآزمایی بالینی

• سرطان کلیه: در مطالعات HOPE4KIDNEY و CAIN ارزیابی می‌شود.
• سرطان پانکراس: مطالعه GANNON ادامه دارد.
• پروستات، پستان، دستگاه اسکلتی‌عضلانی، مغز: در مرحله پیش‌بالینی یا تجربیِ فاز اولیه است.

نمونه سرطان مغز — مقایسه‌ای واقع‌بینانه

هیستوتریپسی، در تومورهای مغز هنوز در مرحله تجربی است. آغاز استفاده گسترده در این حوزه به زمان و داده بیشتر نیاز دارد. با این حال، به‌عنوان درمانی اثبات‌شده و مورد تأیید FDA برای تومورهای مغز، سامانه Optune (درمان با میدان الکتریکی، TTFields) مطرح است. گلیوبلاستوم از تومورهایی است که اثربخشی این سامانه در آن، در کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی‌شده کنترل‌شده نشان داده شده است.

برای اطلاعات بیشتر درباره سامانه Optune، " title="کلیک کنید" target="_blank" >tıklayınız.

در کدام کشورها فعالانه استفاده می‌شود؟

• آمریکا: مجوز بازاریابی FDA دارد و در مراکزی مانند Cleveland Clinic، Johns Hopkins، Hoag استفاده می‌شود.
• بریتانیا (NHS): در بیمارستان‌های کمبریج، لیدز و نیوکاسل، به‌عنوان ابزار درمان فعال استفاده می‌شود.
• اسپانیا: مطالعه GANNON در بارسلون انجام می‌شود.
• هلند: مطالعه ترکیب هیستوتریپسی + ایمنی‌درمانی برنامه‌ریزی شده است.
• امارات متحده عربی، هنگ‌کنگ، سنگاپور: در مراکز منتخب، کاربردهای آزمایشی در حال انجام‌اند.
• ترکیه: هنوز درمان بالینی بیماران انجام نمی‌شود. در برخی دانشگاه‌ها (دانشگاه مدیپول استانبول)، مطالعات فنی و آزمایشگاهی در سطح پیش‌بالینی انجام می‌شوند.

آیا هیستوتریپسی و HIFU یکسان‌اند؟

خیر، هیستوتریپسی و HIFU (فراصوت متمرکز با شدت بالا)، فناوری‌های متفاوتی هستند. HIFU با امواج فراصوت متمرکز، در بافت آسیب حرارتی (گرمایی) ایجاد می‌کند و تومور را تخریب می‌کند. اما هیستوتریپسی، تخریبی کاملاً مکانیکی ایجاد می‌کند؛ از گرما استفاده نمی‌کند. بنابراین، خطر آسیب به بافت‌های اطراف کمتر است و هدف‌گیری دقیق‌تری فراهم می‌کند.

برای اطلاعات بیشتر درباره HIFU (فراصوت متمرکز با شدت بالا)، کلیک کنید.

برای چه کسانی مناسب است و برای چه کسانی مناسب نیست؟

افراد مناسب:

• در اندام‌هایی مانند کبد یا کلیه، بیمارانی که تومور موضعی و محدود دارند
• بیمارانی که مناسب جراحی نیستند یا خطر جراحی دارند
• بیمارانی که نمی‌خواهند پرتودرمانی شوند یا قبلاً آن را دریافت کرده‌اند
• بیمارانی که معیارهای ورود به پژوهش بالینی را دارند

افراد نامناسب:

• بیمارانی که تومورشان بسیار بزرگ، پراکنده یا بسیار نزدیک به ساختار عروقی است
• مواردی که دسترسی فراصوت به ناحیه هدف از نظر فنی دشوار است
• بیماران دارای عفونت فعال یا خطر بالای خونریزی هستند
• بیمارانی که در مراکز فاقد زیرساخت دستگاه مناسب هیستوتریپسی به‌دنبال درمان هستند

مزایا و محدودیت‌ها

مزایا:

• فاقد پرتو است → خطر تومور ثانویه وجود ندارد.
• به جراحی نیاز ندارد و غیرتهاجمی است.
• فقط بر بافت هدف اثر می‌گذارد و بافت‌های سالم حفظ می‌شوند.
• در یک جلسه قابل انجام استو دوره بهبود کوتاهی دارد.
• یافته‌های اولیه درباره فعال‌سازی ایمنی وجود دارند.

محدودیت‌ها:

• برای همه انواع تومور مناسب نیست (نواحی عمقی یا عروقی)
• در تومورهای بسیار بزرگ، بیش از یک جلسه ممکن است لازم باشد.
• داده‌های بالینی هنوز در مرحله اولیه‌اندو آثار درازمدت در انتظارند.

نتیجه

هیستوتریپسی در درمان سرطان، فناوری‌ای انقلابی به شمار می‌رود. به‌ویژه در کبد و اندام‌های مشابه که حساس و از نظر دسترسی دشوارند، بدون نیاز به جراحی یا پرتو، با توان نابودی هدفمند تومور، پیشرفتی راهگشا در پزشکی است. اما این روش هنوز برای هر نوع تومور و هر بیمار مناسب نیست. همچنین بسیاری از حوزه‌ها هنوز در مرحله آزمایش هستند. مجوز بازاریابی FDA و مطالعات بالینی کنونی نشان می‌دهند این فناوری در آینده می‌تواند کاربرد بسیار گسترده‌تری داشته باشد. اما با دانش امروزی، هیستوتریپسی باید در مراکز ایمن و با انتخاب صحیح بیمار انجام شود. داده‌های درازمدتی که پیگیری خواهند شد، در ادغام این روش در نظام‌های سلامت تعیین‌کننده‌اند.