ჰორმონდადებით ძუძუს კიბოში Sacituzumab Govitecan ESMO 2022-ის მთავარ სიახლედ იქცა
9 სექტემბერს დაწყებული ESMO 2022 კონგრესის პირველი დღის ყველაზე საყურადღებო მოხსენება ეხებოდა მანამდე 2020 წელს სამმაგად უარყოფითი ძუძუს კიბოს და 2021 წელს უროთელური კიბოს მკურნალობისთვის FDA-ს მიერ უკვე დამტკიცებული sacituzumab govitekan აქტიური ნივთიერების მქონე წამლის TROPiCS-02 კვლევას, რომელმაც მისი ეფექტიანობა ამჯერად ჰორმონდადებით/HER2 უარყოფით ძუძუს კიბოში აჩვენა.
TROPiCS-02 კვლევის მიგნებები აჩვენებს sacituzumab govitecan-ის საერთო გადარჩენის სარგებელს მანამდე ინტენსიურად/მრავალჯერ ნამკურნალებ პაციენტებში, თუმცა მის ოპტიმალურ კლინიკურ გამოყენებაზე კითხვებს აჩენს.
Sacituzumab govitekan ანტისხეულისა და წამლის კონიუგატის სტრუქტურის ახალი თაობისა და მოწინავე ბიოტექნოლოგიური კიბოს წამალია.
კონგრესზე წარმოდგენილი იყო III ფაზის TROPiCS-02 კვლევაში დაგეგმილი მეორე შუალედური საერთო გადარჩენის ანალიზის მონაცემები.
- მანამდე მრავალჯერ ნამკურნალებ ჰორმონრეცეპტორდადებით/HER2 უარყოფით მეტასტაზური ძუძუს კიბოს მქონე პაციენტებში sacituzumab-მა ექიმის მიერ შერჩეულ მკურნალობასთან შედარებით საერთო გადარჩენის სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება აჩვენა (მედიანა 14,4 თვე, შედარებით 11,2 თვესთან; საფრთხის თანაფარდობა [HR] 0,79 [95% სანდოობის ინტერვალი (GA) 0,65-0,96; p=0,02).
- ასევე აღინიშნა მკურნალობაზე პასუხის სიხშირისა და ცხოვრების ხარისხის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება; გვერდითი მოვლენებიც მართვადი იყო.
- TROPICS-02-ის წინა ანალიზმა სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი პროგრესირების გარეშე გადარჩენის (PFS) სარგებელი აჩვენა: მედიანა 5,5 თვე, შედარებით 4 თვესთან.
- 12-ე თვეზე PFS-ის მაჩვენებლები იყო 21% და 7%.
ეს მონაცემები აჩვენებს, რომ Trop-2 მოლეკულაზე მიმართული sacituzumab govitekan ძალიან იმედისმომცემი არჩევანია მანამდე ინტენსიურად ნამკურნალები მეტასტაზური ძუძუს კიბოს მქონე პაციენტებისთვის. HR-დადებითი/HER2 უარყოფითი პაციენტებისთვის ეფექტიანი ენდოკრინული მკურნალობები გვაქვს, მაგალითად CDK4/6 ინჰიბიტორებთან კომბინაციაში, რომლებიც საერთო გადარჩენას მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს. თუმცა როდესაც ეს მკურნალობები უშედეგოა, ქიმიოთერაპიას ვიყენებთ და არსებული წამლების ეფექტიანობა ყოველი შემდგომი ხაზით მცირდება. ბოლო დროს HER2 დაბალი დონის მქონე სიმსივნეების პაციენტებისთვის trastuzumab deruxtecan-მა მნიშვნელოვანი კლინიკური სარგებელი აჩვენა; თუმცა ეს არ ეხება HER2 დაბალი დონის არმქონე სიმსივნეების პაციენტებს და მანამდე ინტენსიურად ნამკურნალებ პირებს შეზღუდული არჩევანი და არახელსაყრელი შედეგები რჩებათ.
მიუხედავად იმისა, რომ TROPiCS-02 კვლევაში ნაჩვენები სარგებლის მასშტაბი სამმაგად უარყოფით ძუძუს კიბოში sacituzumab-ის სარგებელზე ნაკლებია, TROPiCS-02 კვლევის შედეგები ამ პაციენტებში კლინიკურად მნიშვნელოვან გავლენას აჩვენებს. ჰორმონდადებითი/HER2 უარყოფითი შორსწასული ძუძუს კიბოს მკურნალობის გვიან ხაზებზე ახლა sacituzumab უნდა გვახსოვდეს.
თუმცა ოპტიმალური კლინიკური გამოყენებისთვის რამდენიმე მნიშვნელოვანი საკითხია გადასაწყვეტი: პირველი — sacituzumab-ის ეფექტიანობა ამ ჯგუფში HER2 დაბალი სიმსივნეებისთვის trastuzumab deruxtecan-ის გამოყენების შემდეგ; მეორე — ბიომარკერების შესაძლო განსაზღვრა მათ გამოსავლენად, ვინც sacituzumab-ით მეტ სარგებელს მიიღებს; მესამე — ეფექტიანობის ამ მონაცემების შეფასება ცხოვრების ხარისხისა და პაციენტის მიერ მოწოდებული შედეგების/გვერდითი მოვლენების კონტექსტში.
*
ქვემოთ შეგიძლიათ იხილოთ TROPiCS-02 კვლევის შედეგების გრაფიკული შეჯამება:
სურათი. საერთო გადარჩენა sacituzumab govitecan-ით ექიმის მიერ შერჩეულ მკურნალობასთან შედარებით მანამდე ინტენსიურად ნამკურნალებ HR-დადებით/HER2 უარყოფით მეტასტაზური ძუძუს კიბოს მქონე პაციენტებში
წყაროები
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.