Sacituzumab govitecan în cancerul mamar hormon-pozitiv, în prim-plan la ESMO 2022
Cea mai remarcabilă prezentare a primei zile ESMO 2022, congres început la 9 septembrie, a privit eficacitatea medicamentului aprobat anterior FDA pentru cancerul mamar triplu negativ în 2020 și cancerul urotelial în 2021, cu substanța activă sacituzumab govitekan, și-a demonstrat de această dată eficacitatea în cancerul mamar hormon-pozitiv/HER2-negativ, în studiul TROPiCS-02.
Datele TROPiCS-02 arată un beneficiu de supraviețuire generală pentru sacituzumab govitecan la pacientele intens tratate anterior, dar ridică întrebări despre utilizarea clinică optimă.
Sacituzumab govitekan este un conjugat anticorp–medicament, un medicament oncologic de nouă generație, produs al biotehnologiei avansate.
La congres au fost prezentate datele celei de-a doua analize intermediare planificate din studiul de fază III TROPiCS-02 privind supraviețuirii generale evaluată în această analiză.
- La pacientele cu cancer mamar metastatic cu receptori hormonali pozitivi/HER2-negativ, intens tratate anterior, sacituzumab a îmbunătățit semnificativ statistic supraviețuirea generală față de tratamentul ales de medic (mediană 14,4 luni față de 11,2 luni; raport de risc [HR] 0,79 [interval de încredere (IÎ) 95% 0,65-0,96; p=0,02).
- Au fost raportate și îmbunătățiri importante ale răspunsului și calității vieții; reacțiile adverse au fost gestionabile.
- Analiza anterioară TROPICS-02 arătase un beneficiu semnificativ statistic al supraviețuirii fără progresie (PFS): mediana a fost de 5,5 luni față de 4 luni.
- Ratele PFS la 12 luni au fost de 21% față de 7%.
Datele arată că sacituzumab govitekan, care vizează Trop-2, este foarte promițător în cancerul mamar metastatic intens tratat anterior. În boala HR-pozitivă/HER2-negativă există terapii endocrine eficiente, de exemplu asociate inhibitorilor CDK4/6, care îmbunătățesc semnificativ supraviețuirea generală. După eșecul lor folosim însă chimioterapie, iar eficacitatea scade cu liniile următoare. Recent, trastuzumab deruxtecan pentru tumorile HER2-low a arătat beneficii remarcabile, dar acestea nu îi vizează pe cei fără tumori HER2-low, iar pacientele intens pretratate rămân cu opțiuni puține și rezultate nefavorabile.
Deși beneficiul TROPiCS-02 este mai redus decât cel al sacituzumabului în cancerul mamar triplu negativ, rezultatele studiului TROPiCS-02 au un efect clinic relevant. Sacituzumab trebuie acum avut în vedere în liniile avansate ale cancerului mamar hormon-pozitiv/HER2-negativ.
Rămân însă aspecte critice: eficacitatea sacituzumabului după trastuzumab deruxtecan în tumorile HER2-low; identificarea potențială a biomarkerilor celor care beneficiază cel mai mult; evaluarea eficacității în contextul calității vieții și al rezultatelor/reacțiilor adverse raportate de paciente.
*
Mai jos sunt prezentate rezultatele grafice sintetice TROPiCS-02:
Figură. Supraviețuirea generală cu sacituzumab govitecan față de tratamentul ales de medic la pacientele intens tratate anterior, cu cancer mamar metastatic HR-pozitiv/HER2-negativ
Surse
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.