Сацитузумаб говитекан при гормон-положительном раке молочной железы — главная тема ESMO 2022
Самый заметный доклад первого дня конгресса ESMO 2022, начавшегося 9 сентября, был посвящен препарату, ранее получившему одобрение в 2020 году при тройном негативном раке молочной железы и в 2021 году при уротелиальном раке FDA. Его действующее вещество — сацитузумаб говитекан . На этот раз исследование TROPiCS-02 показало эффективность при гормон-положительном/HER2-отрицательном раке молочной железы.
Результаты TROPiCS-02 показывают преимущество сацитузумаба говитекана в общей выживаемости у интенсивно и многократно предлеченных пациентов, но поднимают вопросы оптимального применения в клинике.
Сацитузумаб говитекан — конъюгат антитела с лекарством, один из противоопухолевых препаратов нового поколения, созданных с помощью передовых биотехнологий.
На конгрессе представили данные запланированного второго промежуточного анализа в исследовании фазы III TROPiCS-02 по общей выживаемости.
- У многократно предлеченных пациентов с гормон-рецептор-положительным/HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы сацитузумаб значимо улучшал общую выживаемость по сравнению с лечением по выбору врача: медиана 14,4 месяца против 11,2 месяца; отношение рисков [HR] 0,79 (95% доверительный интервал [ДИ] 0,65-0,96; p = 0,02).
- Также сообщили о значительном улучшении частоты ответа и качества жизни; побочные эффекты были управляемыми.
- Предыдущий анализ TROPICS-02 показал значимое преимущество в выживаемости без прогрессирования (PFS): медиана 5,5 месяца против 4 месяцев.
- На 12-м месяце PFS составляла 21% против 7%.
Эти данные показывают, что нацеленный на Trop-2 сацитузумаб говитекан — весьма перспективный вариант для интенсивно предлеченных пациентов с метастатическим раком молочной железы. Для HR-положительного/HER2-отрицательного заболевания существуют эффективные эндокринные подходы, например в комбинации с ингибиторами CDK4/6, значимо улучшающие общую выживаемость. Но после их неудачи применяют химиотерапию, эффективность которой снижается в последующих линиях. Недавно трастузумаб дерукстекан для пациентов с HER2-низкими опухолями показал существенную клиническую пользу, однако это не распространяется на опухоли без низкой экспрессии HER2. У многократно предлеченных пациентов остаются ограниченные варианты и неблагоприятные исходы.
Хотя величина пользы в TROPiCS-02 меньше, чем при сацитузумабе в тройном негативном раке молочной железы, результаты TROPiCS-02 клинически значимы для этих пациентов. Теперь сацитузумаб следует учитывать в поздних линиях лечения распространенного гормон-положительного/HER2-отрицательного рака молочной железы.
Однако для оптимального применения нужно решить важные вопросы: эффективность сацитузумаба после трастузумаба дерукстекана при HER2-низких опухолях; возможные биомаркеры наибольшей пользы; оценка эффективности в контексте качества жизни, сообщаемых пациентами результатов и побочных эффектов.
*
Ниже представлен графический обзор результатов TROPiCS-02:
Рисунок. Общая выживаемость при сацитузумабе говитекане и лечении по выбору врача у интенсивно предлеченных пациентов с HR-положительным/HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы.
Источники
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.