ქიმიოთერაპიის შემდეგ ხელ-ფეხის სინდრომის მოულოდნელი გამოსავალი – დიკლოფენაკის გელი

ხელ-ფეხის სინდრომი (EAS), განსაკუთრებით კიბოს სხვადასხვა პრეპარატის, მაგალითად ტაბლეტის სახით პერორალურად მისაღები ქიმიოთერაპიის პრეპარატის, კაპეციტაბინის გამოყენების შედეგად განვითარებული გვერდითი მოვლენაა, რომელიც ჩვეულებრივ ხელებსა და ფეხებზე მტკივნეული სიწითლით, შეშუპებით, ზოგჯერ ქერქებითა და ჭრილობებით ხასიათდება.

მსოფლიო ჯანდაცვის ორგანიზაცია (DSÖ) EAS-ის სიმპტომებს სიმძიმის მიხედვით ოთხ დონედ ყოფს. ესენია;

• დონე 1: უჩვეულო შეგრძნებები ან ჩხვლეტა ხელებსა და ფეხებში.
• დონე 2: უმტკივნეულო შეშუპება ან სიწითლე და სიარულისას ან საგნების დაჭერისას დისკომფორტი.
• დონე 3: ხელისგულების, ტერფების, ფეხის ფრჩხილებისა და მათ გარშემო ანთება და მტკივნეული შეშუპება.
• დონე 4: წყლულების განვითარება, კანის აქერცვლა, ძლიერი ტკივილი, ბუშტუკები, ფრჩხილის ჩაზრდა და დაკარგვა.

კაპეციტაბინს კუჭ-ნაწლავის სისტემისა და მკერდის კიბოს სამკურნალოდ ხშირად ირჩევენ. მისი მიმღები პაციენტების 25-75%-ში სხვადასხვა ხარისხის ხელ-ფეხის სინდრომი გვხვდება. ეს ჩვეულებრივ სიცოცხლისთვის საშიში არ არის, თუმცა ცხოვრების ხარისხი შეიძლება მნიშვნელოვნად შეამციროს. რაც უფრო მნიშვნელოვანია, EAS-მა შეიძლება კაპეციტაბინის დოზის შემცირება გამოიწვიოს და ამით მკურნალობის საერთო ეფექტიანობა შეამციროს. ეს პაციენტთა 10-25%-ში დოზის შემცირებას, დაახლოებით 10%-ში კი მკურნალობის სრულ შეწყვეტას იწვევს.

წარსულში კვლევებმა აჩვენა, რომ პერორალური არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (NSAİİ) EAS-ის ეფექტების შესამსუბუქებლად შეიძლება ეფექტიანი იყოს. თუმცა ამ მიდგომას საკუთარი გვერდითი მოვლენები და შეზღუდვები აქვს, ამიტომ ალტერნატივები საჭირო იყო. გამოსავლად გადაწყდა ადგილობრივი (კანზე წასასმელი) NSAİI დიკლოფენაკის შესწავლა. მაგალითებია Diclomec Jel, Dikloron Jel და Voltaren Emulgel.

ამ ინოვაციური კვლევის შედეგები, 2023 ASCO (კლინიკური ონკოლოგიის ამერიკული საზოგადოება) ყოველწლიურ შეხვედრაზე წარმოადგინეს. ეს შედეგები ახალ იმედს გვთავაზობს კაპეციტაბინის გვერდითი მოვლენების უკეთ მართვისა და პაციენტებისთვის მკურნალობის უფრო დიდხანს გაგრძელების მხრივ.

კვლევის დეტალები

D-TORCH კლინიკურ კვლევაში პაციენტების დერმატოლოგიური ფუნქციის სკალის (DFS) გასაუმჯობესებლად მკვლევრებმა ისინი ადგილობრივი დიკლოფენაკით მკურნალობდნენ. შედეგად მე-2 ან უფრო მაღალი ხარისხის EAS-ის (ხელ-ფეხის სინდრომი) და მთლიანად EAS-ის განვითარების სიხშირის მნიშვნელოვანი კლება შენიშნეს. ეს მიგნებები აჩვენებს, რომ დიკლოფენაკი EAS-ის სიმძიმისა და სიხშირის შესამცირებლად ეფექტიანია.

ეს წინსვლა მნიშვნელოვანია პაციენტთა გამოცდილებისა და ცხოვრების ხარისხის გასაუმჯობესებლად და ეფექტიანი მკურნალობის უფრო დიდხანს გასაგრძელებლად.

D-TORCH მკერდის ან კუჭ-ნაწლავის კიბოს მქონე, კაპეციტაბინის მიმღებ პაციენტებში ადგილობრივი დიკლოფენაკის მიერ მე-2 ან უფრო მაღალი ხარისხის EAS-ის პრევენციის ეფექტიანობის შესასწავლად ჩატარებული პირველი რანდომიზებული კლინიკური კვლევაა. ინდოეთში ამ კვლევის 264 მონაწილემ დიკლოფენაკის ან პლაცებოს გელი მიიღო.

კვლევის შედეგების თანახმად,

• კანზე დიკლოფენაკის გამოყენების ჯგუფში მე-2 ან უფრო მაღალი ხარისხის EAS 3,8%-ში გამოვლინდა, პლაცებოს ჯგუფში კი 15%-ში (P = 0,003).
• ყველა ხარისხის EAS შესაბამისად 6,1% და 18,1% სიხშირით გამოვლინდა.
• ასევე დიკლოფენაკის ჯგუფში საწყისიდან მეთვალყურეობამდე (EAS-ის განვითარება ან 12 კვირა) ცხოვრების ხარისხის გაუარესება პლაცებოსთან შედარებით ნაკლები იყო.
• დიკლოფენაკის ჯგუფში EAS-ის გამო კაპეციტაბინის დოზის შემცირება პლაცებოზე დაახლოებით 3-ჯერ ნაკლები იყო (3,8%, 13,5%-ის წინააღმდეგ). ამას ონკოლოგიური სარგებლისთვის მნიშვნელოვანი შედეგები შეიძლება ჰქონდეს. მკურნალობის დაცვა ორივე ჯგუფში მუდმივად მაღალი იყო – 90%-ზე მეტი.

შეჯამებით, კაპეციტაბინთან ერთად დიკლოფენაკის გამოყენებამ გვერდითი მოვლენების სიხშირე შეიძლება შეამციროს და ცხოვრების ხარისხი გააუმჯობესოს. ეს წინსვლა კიბოს მკურნალობაში პაციენტებს უფრო ეფექტიანი მკურნალობით უფრო დიდხანს სარგებლობის საშუალებას და კიბოსთან ბრძოლაში ახალ იმედს შეიძლება აძლევდეს.