O soluție surprinzătoare pentru sindromul mână-picior după chimioterapie: gelul cu diclofenac

Sindromul mână-picior (SMP), apărut în special în urma administrării diferitelor medicamente oncologice, precum chimioterapicul oral capecitabina, este o reacție adversă caracterizată de obicei prin roșeață dureroasă, umflare și uneori cruste și răni la nivelul mâinilor și picioarelor.

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) folosește patru niveluri pentru clasificarea simptomelor SMP în funcție de severitate:

• Nivelul 1: Senzații anormale sau furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor.
• Nivelul 2: Umflare sau roșeață nedureroasă și disconfort la mers ori la ținerea obiectelor.
• Nivelul 3: Inflamație și umflături dureroase la nivelul palmelor, tălpilor, unghiilor de la picioare și în jurul acestora.
• Nivelul 4: Dezvoltarea unor „baze”, descuamarea pielii, durere severă, vezicule, unghii încarnate și căderea unghiilor.

Capecitabina este utilizată frecvent în tratamentul cancerelor gastrointestinale și mamare. Diferite grade ale sindromului mână-picior apar la 25-75% dintre pacienții care primesc capecitabină. De obicei, această reacție nu pune viața în pericol, dar poate reduce semnificativ calitatea vieții. Mai mult, SMP poate impune reducerea dozei de capecitabină, ceea ce poate diminua eficacitatea globală a tratamentului. Această situație duce la reducerea dozei la 10-25% dintre pacienți și chiar la întreruperea completă a tratamentului la aproximativ 10%.

În trecut, unele studii au arătat că antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) administrate oral ar putea ameliora efectele SMP. Totuși, deoarece această abordare are propriile reacții adverse și limite, erau necesare alternative. Astfel s-a decis studierea diclofenacului, un AINS topic, aplicat pe piele. Exemple de produse cu diclofenac topic sunt Diclomec Jel, Dikloron Jel și Voltaren Emulgel.

Rezultatele acestui studiu inovator au fost prezentate la Reuniunea anuală ASCO 2023 (Societatea Americană de Oncologie Clinică). Ele oferă noi speranțe pentru gestionarea mai bună a reacțiilor adverse ale capecitabinei, astfel încât pacienții să poată continua tratamentul mai mult timp.

Detaliile studiului

În studiul clinic D-TORCH, cercetătorii au tratat pacienții cu diclofenac topic pentru a le îmbunătăți scorul pe Scala funcției dermatologice (DFS). După acest tratament, au observat o scădere semnificativă atât a proporției pacienților cu SMP (sindrom mână-picior) de gradul 2 sau mai mare, cât și a incidenței globale a SMP. Aceste rezultate arată că diclofenacul este eficient în reducerea severității și frecvenței SMP.

Acest progres este important pentru îmbunătățirea experienței pacienților și a calității vieții și pentru menținerea lor mai mult timp pe tratamente eficiente.

D-TORCH, conceput pentru a investiga eficacitatea diclofenacului topic în prevenirea SMP de gradul 2 sau mai mare la pacienții cu cancer mamar sau gastrointestinal care primesc capecitabină, este primul studiu clinic randomizat în acest domeniu. Cei 264 de pacienți care au participat la studiul realizat în India au primit diclofenac sau gel placebo.

Potrivit rezultatelor studiului,

• SMP de gradul 2 sau mai mare a apărut la 3,8% dintre pacienții din grupul cu diclofenac aplicat pe piele, față de 15% în grupul placebo (P = 0,003).
• Evenimentele SMP de orice grad au apărut în proporție de 6,1% față de 18,1%.
• În plus, scăderea calității vieții de la începutul studiului până la evaluare (apariția SMP sau 12 săptămâni) a fost mai mică în grupul cu diclofenac decât în grupul placebo.
• Numărul reducerilor dozei de capecitabină din cauza SMP a fost de aproximativ 3 ori mai mic în grupul cu diclofenac decât în grupul placebo (3,8% față de 13,5%). Acest lucru ar putea avea consecințe importante pentru beneficiul oncologic. Aderența la tratament a rămas ridicată în ambele grupuri, peste 90%.

În concluzie, diclofenacul administrat împreună cu capecitabina poate reduce frecvența reacțiilor adverse și poate îmbunătăți calitatea vieții. Acest progres în tratamentul cancerului poate ajuta pacienții să beneficieze mai mult timp de terapii mai eficiente și poate aduce noi speranțe în lupta împotriva bolii.