Ce este capecitabina, chimioterapia orală?

Ce este capecitabina?

Ultima actualizare: octombrie 2026

Capecitabina este un medicament chimioterapic transformat în organism în 5-FU și administrat oral acasă. Este utilizată singură sau împreună cu alte medicamente în cancerele de colon, rect, sân, stomac și pancreas. În Turcia se vinde sub numele Kapeda, Capetabin și Xeltabin. Pentru utilizarea sigură sunt decisive administrarea corectă, testarea DPD înaintea tratamentului și intervenția precoce la reacții adverse.

De ce este important subiectul?

În chimioterapia intravenoasă există o echipă care pregătește și administrează medicamentul și urmărește pacientul. În chimioterapia orală, o parte importantă a responsabilității trece la pacientul de acasă și aparținător: administrarea comprimatelor la ora potrivită, în numărul corect și în zilele corecte, recunoașterea precoce a reacțiilor adverse și cunoașterea momentului de întrerupere. Standardele Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) și Societății Asistenților Oncologici (ONS) impun educarea fiecărui pacient înaintea primei doze de chimioterapie orală.

Capecitabina este unul dintre cele mai utilizate dintre aceste medicamente. Faptul că este comprimat nu înseamnă un «tratament ușor»: se transformă în aceeași substanță activă ca 5-FU intravenos și poate provoca aceleași reacții adverse grave. Mai ales la persoanele cu deficit de DPD, chiar doza standard poate provoca intoxicație severă. De aceea, testarea DPD înaintea tratamentului este recomandată din 2020 în Europa și Turcia, iar din 2025 și în SUA.

Ce este capecitabina?

Capecitabina este un medicament chimioterapic sub formă de comprimate orale. Ea însăși este inactivă; în ficat și țesutul tumoral se transformă în trei etape în 5-fluorouracil (5-FU), perturbând producția celulară de ADN și ARN. Este utilizată în cancerele de colon, rect, sân, stomac-esofag și pancreas. Denumirile comerciale din Turcia sunt Kapeda, Capetabin și Xeltabin; Xeloda este inactivă.

Cum acționează în organism?

Capecitabina este un «promedicament» (prodrug). După absorbția intestinală, trece prin două etape enzimatice, mai întâi în ficat, apoi în țesuturi; enzima timidină fosforilază din etapa finală este la nivel mai ridicat în multe tumori decât în țesutul sănătos. 5-FU rezultat inhibă timidilat-sintaza necesară diviziunii celulare și oprește multiplicarea celulelor canceroase care se divid rapid. Principalul avantaj este obținerea prin comprimate a unui efect similar perfuziei intravenoase prelungite cu 5-FU, fără port sau pompă de perfuzie.

Timpul de înjumătățire al medicamentului și al 5-FU este de aproximativ 45 de minute; de aceea se ia de două ori pe zi. Aproximativ 96% din doză se elimină prin urină; de aceea funcția renală este importantă în calculul dozei. Peste 80% din 5-FU rezultat este degradat de enzima DPD. Deoarece se transformă în aceeași substanță activă, din articolul nostru despre 5-FU o mare parte a informațiilor este valabilă și pentru capecitabină.

În ce cancere se utilizează capecitabina?

În SUA, informațiile produsului au fost actualizate în decembrie 2022 în programul FDA de actualizare a etichetelor vechilor medicamente oncologice (Project Renewal), adăugându-se indicații noi. Indicațiile din rezumatele caracteristicilor produsului (KÜB) din Turcia sunt mai restrânse:

Pe baza căror dovezi se utilizează în situații neincluse în autorizație?

Deși utilizările de mai jos apar în ghidurile actuale, pot lipsi din KÜB din Turcia. În această situație SGK cere un raport al comisiei medicale care să prezinte protocolul terapeutic (detalii în secțiunea Turcia).

BILCAP în articolul nostru despre cancerele căilor biliare, CREATE-X în articolul nostru despre cancerul mamar au fost descrise în detaliu.

Cum se utilizează capecitabina?

Doza se stabilește după suprafața corporală (m²), calculată din înălțime și greutate, și se completează prin utilizarea împreună a comprimatelor de 500 mg și 150 mg. Doza și schema variază după cancer, medicamentele asociate și funcția renală:

• Cum se înghite: Comprimatele se înghit întregi cu apă în cele 30 de minute după masă; nu se mestecă, rup sau zdrobesc. Dacă aveți dificultăți la înghițire, spuneți echipei; zdrobirea sau ruperea trebuie făcute doar de un profesionist medical instruit.
• Doză uitată: Doza omisă nu se ia ulterior, iar următoarea nu se dublează; continuați programul de unde ați rămas și informați echipa.
• Funcția renală: La clearance-ul creatininei de 30-50 mL/min, doza inițială se reduce cu 25%. Informațiile europene ale produsului prevăd neutilizarea sub 30 mL/min; eticheta SUA precizează că doza nu a fost stabilită în acest grup.
• Manipulare și păstrare sigure: Capecitabina este citotoxică. Spălați mâinile după atingerea comprimatelor, păstrați medicamentul în cutia originală, inaccesibil copiilor; nu aruncați comprimatele neutilizate la gunoi, predați-le farmaciei sau centrului de tratament.
• Contracepție: Medicamentul poate afecta copilul în sarcină. Femeile trebuie să folosească metode contraceptive eficiente 6 luni după ultima doză, iar bărbații cu partenere care pot rămâne însărcinate, 3 luni.

În schema clasică se aplică «14 zile medicament, 7 zile pauză». În utilizarea concomitentă cu radioterapia sau în doze mici (metronomic), precum în SYSUCC-001, medicamentul se ia zilnic fără pauză. Cel mai simplu mod de a evita confuzia este să vedeți schema în scris în calendarul tratamentului.

Care sunt reacțiile adverse ale capecitabinei?

Informațiile produsului din SUA includ datele a 596 de pacienți care au utilizat capecitabină singură în cancerul colorectal metastatic. În combinații, tabloul variază după medicamentul asociat:

În acest studiu, 13% dintre pacienți au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse sau a unei boli intercurente. Față de chimioterapiile intravenoase, pierderea părului și scăderea evidentă a hemogramei sunt mai rare; în schimb, sindromul mână-picior și diareea predomină. Reacțiile mai rare, dar importante, includ probleme cardiace precum durere toracică, aritmie și leziuni ale mușchiului cardiac; informațiile produsului nu oferă o frecvență pentru acestea. Durerea toracică necesită întotdeauna evaluare urgentă.

Cum se previne sindromul mână-picior?

Acest tablou cu roșeață, amorțeală, umflare, descuamare și durere în palme și tălpi începe, potrivit informațiilor produsului, median în ziua 79. În sindromul mână-picior avansat (gradul 2 și peste), amprentele se pot șterge, provocând probleme de identificare. Informațiile produsului recomandă întreruperea medicamentului în gradul 2 sau 3 până la regresia simptomelor la gradul 1. Recomandările generale de îngrijire în articolul nostru despre sindromul mână-picior le puteți găsi.

• Gel diclofenac: O cantitate de gel 1% cât vârful degetului a fost aplicată pe palme și dosul mâinilor de 2 ori pe zi. Detaliile în articolul nostru despre gelul cu diclofenac le-am descris. Consultați echipa înainte de începere.
• Cremă cu uree 10%: În studiul de fază 3 din Germania, aplicată de 3 ori zilnic timp de 6 săptămâni, s-a asociat cu sindrom mână-picior de orice grad la 22,4% față de 39,5%. Comparația s-a făcut cu altă cremă, nu placebo, iar pentru gradul 2 și peste nu s-a găsit diferență semnificativă.
• Vitamina B6 (piridoxină): Metaanaliza cu 607 pacienți și studiul controlat cu placebo nu au arătat beneficiu; nu se recomandă de rutină.
• Măsuri zilnice: Protejarea mâinilor și picioarelor de apă fierbinte, frecare și presiune; încălțămintea comodă și șosetele de bumbac; utilizarea frecventă a unei creme hidratante fără parfum sunt recomandări consacrate.

Ce trebuie făcut în caz de diaree?

Informațiile produsului clasifică diareea după numărul scaunelor suplimentare față de frecvența obișnuită: 4-6 scaune suplimentare zilnic sau scaune nocturne reprezintă gradul 2, 7-9 scaune suplimentare sau imposibilitatea de a ajunge la toaletă gradul 3, iar 10 sau mai multe gradul 4. În diareea de gradul 2 sau peste, capecitabina se întrerupe imediat și nu se reia până când diareea nu regresează la gradul 1.

• Lichide: Trebuie înlocuite lichidele și sărurile pierdute; apa, ayranul, supa și soluțiile orale de rehidratare sunt potrivite. Dacă nu puteți reține lichide, aveți amețeli sau urină redusă, prezentați-vă la urgență.
• Medicament antidiareic: Informațiile produsului recomandă antidiareice standard precum loperamida, fără a oferi doza. Schema frecventă din ghidul canadian BC Cancer: inițial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 4 ore sau după fiecare scaun apos, maximum 16 mg zilnic. Utilizați medicamentul conform planului scris primit de la echipă.
• Decizia dozei: Potrivit informațiilor actuale ale produsului din SUA, după prima diaree de gradul 2 se revine la aceeași doză, iar după a doua la 75%; la gradul 3, la 75%, iar la gradul 4, la oprire definitivă sau 50%. Medicul ia această decizie.

Ce este deficitul DPD, este necesar testul înaintea tratamentului?

Dihidropirimidin-dehidrogenaza (DPD) este enzima care degradează 5-FU. Unele variante ale genei DPYD, care codifică enzima, reduc sau elimină activitatea enzimatică; la aceste persoane, doza standard de capecitabină se poate acumula, provocând diaree severă, leziuni bucale, scădere profundă a hemogramei și situații amenințătoare de viață. Potrivit informațiilor SUA, în populația albă aproximativ 3-5% au deficit parțial și 0,2% deficit complet de DPD. Subiectul în articolul nostru despre deficitul DPD l-am abordat separat.

Ratele purtătorilor provin din informațiile europene ale produsului; creșterea riscului este riscul relativ ajustat pentru reacții de gradul 3 sau peste în metaanaliza a 7.365 de pacienți (Meulendijks și colab., 2015).

Ce spun autoritățile de reglementare?

• EMA (2020): A recomandat testarea prin genotipare DPYD sau măsurarea uracilului în sânge înainte de 5-FU, capecitabină și tegafur; în deficit complet nu se utilizează, iar în deficit parțial se ia în considerare doză inițială mică.
• TİTCK (3 septembrie 2020): A transmis aceleași recomandări medicilor din Turcia prin scrisoarea «Stimate doctor»: genotiparea celor patru variante DPYD sau nivelul uracilului (16-150 ng/mL deficit parțial, 150 ng/mL și peste deficit complet).
• FDA (2025-2026): În ianuarie 2025 a reamintit medicilor să ia în considerare testarea. În octombrie 2025, eticheta capecitabinei a primit un avertisment încadrat «reacții adverse grave sau deces în deficit complet de DPD»; s-a cerut testarea variantelor DPYD înainte de începere, dacă tratamentul nu este urgent. În februarie 2026 a fost anunțat același avertisment și pentru 5-FU.

Unele laboratoare din Turcia oferă test DPYD, dar unele verifică doar varianta DPYD*2A. La solicitarea testului trebuie întrebat dacă se face panelul cu toate cele patru variante sau măsurarea uracilului. Nu am găsit o prevedere SUT prin care să confirmăm decontarea SGK.

În intoxicația gravă cu 5-FU sau capecitabină, început în cele 96 de ore după ultima doză, triacetatul de uridină (Vistogard) este un antidot. FDA l-a aprobat în 2015; în studiile înregistrate, 97% dintre cei cu supradoză și 89% dintre cei cu reacții severe precoce erau în viață în ziua 30. Medicamentul nu este autorizat în Turcia; în articolul nostru despre triacetatul de uridină există detalii.

Cu ce medicamente interacționează capecitabina?

Situația actuală privind protectoarele gastrice: În analiza suplimentară a studiului TRIO-013 în cancer gastric avansat, la cei care utilizau PPI în timpul capecitabinei și oxaliplatinului, timpul până la progresie (4,2 față de 5,7 luni) și supraviețuirea (9,2 față de 11,3 luni) au fost mai scurte. În schimb, analiza studiului PRODIGE 23 în cancer rectal nu a arătat diferență semnificativă; două studii ale nivelului medicamentului au raportat că rabeprazolul și esomeprazolul nu afectează nivelul capecitabinei. Informațiile produsului nu includ PPI în lista interacțiunilor. Practic, evitarea PPI inutile când nu există o nevoie reală și decizia împreună cu medicul dacă sunt necesare reprezintă o abordare rezonabilă. Informați echipa și despre produse vegetale și suplimente.

Ce controale se fac în timpul tratamentului?

• Înaintea fiecărui ciclu: Hemoleucogramă, teste hepatice (mai ales bilirubina) și funcție renală.
• La utilizatorii de warfarină: Măsurarea frecventă a INR pe durata tratamentului.
• Dacă apare diaree sau vărsături: Echilibrul sărurilor (sodiu, potasiu) și funcția renală.
• La fiecare vizită: Examinarea mâinilor și picioarelor, controlul gurii, verificarea numărului comprimatelor rămase și a jurnalului medicamentului.

Capecitabina în Turcia: ce produse există, decontează SGK?

Întrebări frecvente

Capecitabina poate fi luată pe stomacul gol?

Nu. Informațiile produsului recomandă înghițirea comprimatelor întregi cu apă în cele 30 de minute după masă. Dozele de dimineață și seară se iau la aproximativ 12 ore distanță.

Ce trebuie să fac dacă uit o doză?

Doza uitată nu se ia ulterior, iar următoarea nu se dublează. Continuați programul cu următoarea doză, notați situația în jurnalul medicamentului și informați echipa.

Capecitabina și 5-FU sunt același medicament?

Capecitabina este un promedicament transformat în organism în 5-FU. Efectele și reacțiile adverse sunt similare, dar se ia acasă ca comprimat și nu necesită port sau pompă de perfuzie. Avertismentul privind deficitul DPD este valabil pentru ambele.

Când trebuie să consult imediat medicul?

Prezentați-vă fără întârziere la febră de 38 °C sau peste, frisoane, durere toracică, vărsături ori diaree care împiedică reținerea lichidelor. La 4 sau mai multe scaune suplimentare pe zi, roșeață dureroasă a mâinilor și picioarelor ori leziuni bucale care împiedică alimentația, opriți medicamentul și sunați echipa în aceeași zi.

Glosar

Promedicament (prodrug)

Medicament transformat prin enzime în formă activă după intrarea în organism.

DPD / DPYD

DPD este enzima care degradează 5-FU; DPYD este gena care o codifică.

Sindrom mână-picior

Roșeață, umflare, descuamare și durere în palme și tălpi; denumirea medicală este eritrodisestezie palmo-plantară.

Tratament adjuvant

Tratament protector administrat după operație pentru a reduce riscul revenirii bolii.