Kapesitabin kimyaterapiya həbi nədir?

Kapesitabin nədir?

Son yenilənmə: oktyabr 2026

Kapesitabin bədəndə 5-FU-ya çevrilən və evdə ağızdan qəbul edilən kimyaterapiya dərmanıdır. Kolon, düz bağırsaq, süd vəzi, mədə və pankreas xərçəngində tək və ya başqa dərmanlarla istifadə olunur. Türkiyədə Kapeda, Capetabin və Xeltabin adları ilə satılır. Təhlükəsiz istifadə üçün düzgün qəbul rejimi, müalicədən əvvəl DPD testi və yan təsirlərə erkən müdaxilə həlledicidir.

Bu mövzu niyə vacibdir?

Venadaxili kimyaterapiyada dərmanı hazırlayan, tətbiq edən və xəstəni izləyən komanda var. Ağızdan kimyaterapiyada bu məsuliyyətin mühüm hissəsi evdəki xəstə və yaxınına keçir: tabletləri doğru vaxtda, sayda və günlərdə qəbul etmək, yan təsiri erkən görmək və nə vaxt fasilə verməyi bilmək. Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (ASCO) və Onkologiya Tibb Bacıları Cəmiyyətinin (ONS) standartları hər xəstəyə ilk dozadan əvvəl bunların öyrədilməsini məcburi edir.

Kapesitabin bu dərmanların ən geniş istifadə olunanlarındandır. Həb olması «yüngül müalicə» demək deyil: venadaxili verilən 5-FU ilə eyni aktiv maddəyə çevrilir və eyni ciddi yan təsirlər yarada bilər. Xüsusilə DPD çatışmazlığında standart doza belə ağır zəhərlənmə yarada bilər. Buna görə 2020-dən Avropa və Türkiyədə, 2025-dən ABŞ-da müalicəöncəsi DPD testi tövsiyə olunur.

Kapesitabin nədir?

Kapesitabin ağızdan qəbul edilən tablet şəklində kimyaterapiya dərmanıdır. Özü təsirsizdir; qaraciyər və şiş toxumasında üç mərhələdə 5-fluorourasilə (5-FU) çevrilərək hüceyrələrin DNA və RNA sintezini pozur. Kolon, düz bağırsaq, süd vəzi, mədə-qida borusu və pankreas xərçəngində istifadə olunur. Türkiyədə ticarət adları Kapeda, Capetabin və Xeltabin-dir; Xeloda passivdir.

Bədəndə necə təsir edir?

Kapesitabin «ön dərman»dır (prodrug). Bağırsaqdan sorulduqdan sonra əvvəl qaraciyərdə, sonra toxumalarda iki ferment mərhələsindən keçir; son mərhələdəki timidin fosforilaza bir çox şişdə sağlam toxumadan yüksəkdir. Yaranan 5-FU bölünmə üçün lazım olan timidilat sintazanı basqılayır və sürətlə bölünən xərçəng hüceyrələrinin çoxalmasını dayandırır. Uzunmüddətli venadaxili 5-FU infuziyasına bənzər təsiri həblə verməsi, port və infuziya pompası tələb etməməsi əsas üstünlüyüdür.

Dərmanın və 5-FU-nun yarımparçalanma müddəti təxminən 45 dəqiqədir; buna görə gündə iki dəfə alınır. Dozanın təxminən %96 hissəsi sidiklə çıxır; buna görə böyrək funksiyası doza hesabında vacibdir. Yaranan 5-FU-nun %80-dən çoxu DPD ilə parçalanır. Eyni aktiv maddəyə çevrildiyinə görə 5-FU yazımızdakı məlumatların mühüm hissəsi kapesitabin üçün də keçərlidir.

Kapesitabin hansı xərçənglərdə istifadə olunur?

ABŞ-da məhsul məlumatı dekabr 2022-də FDA-nın köhnə onkoloji dərmanların etiketlərini yeniləmə proqramı (Project Renewal) ilə yeniləndi, yeni göstərişlər əlavə edildi. Türkiyənin qısa məhsul məlumatındakı (KÜB) göstərişlər daha dardır:

Qeydiyyatda olmayan hallarda hansı sübutlarla istifadə edilir?

Aşağıdakı istifadələr müasir təlimatlarda olsa da Türkiyə KÜB-lərində olmaya bilər. Bu halda SGK müalicə protokolunu göstərən tibbi şura hesabatı istəyir (təfərrüatlar Türkiyə bölməsində).

BILCAP-ı öd yolu xərçəngləri yazımızda, CREATE-X-i süd vəzi xərçəngi yazımızda ətraflı izah etdik.

Kapesitabin necə istifadə olunur?

Doza boy və çəkiyə görə hesablanan bədən səthinin sahəsi (m²) ilə müəyyən edilir və 500 mg ilə 150 mg tabletlərin birgə istifadəsi ilə tamamlanır. Doza və sxem xərçəngə, birlikdə verilən dərmanlara və böyrək funksiyasına görə dəyişir:

• Necə udulur: Tabletlər yeməkdən sonrakı 30 dəqiqə ərzində su ilə bütöv udulur; çeynənmir, bölünmür, əzilmir. Udma çətinliyini komandanıza deyin; əzmə və bölmə yalnız təlimli tibb işçisi tərəfindən edilməlidir.
• Unudulmuş doza: Buraxılmış doza sonradan alınmır, növbəti doza ikiqat edilmir; proqrama davam edin və komandanıza bildirin.
• Böyrək funksiyası: Kreatinin klirensi 30-50 mL/dk olduqda başlanğıc doza %25 azaldılır. Avropa məhsul məlumatı 30 mL/dk altında istifadə etməməyi bildirir; ABŞ etiketi bu qrupda dozanın müəyyən edilmədiyini deyir.
• Təhlükəsiz daşıma və saxlama: Kapesitabin sitotoksik dərmandır. Tabletlərə toxunduqdan sonra əllərinizi yuyun, orijinal qutuda və uşaqlardan uzaqda saxlayın; istifadə edilməyən tabletləri zibilə atmayın, aptekə və ya müalicə mərkəzinə verin.
• Hamiləlikdən qorunma: Dərman hamiləlikdə körpəyə zərər verə bilər. Qadınlar son dozadan sonra 6 ay, partnyoru hamilə qala bilən kişilər 3 ay effektiv qorunmalıdır.

Klassik sxemdə «14 gün dərman, 7 gün fasilə» keçərlidir. Radioterapiya ilə və ya SYSUCC-001-dəki aşağı dozalı (metronomik) istifadədə fasiləsiz hər gün alınır. Sxeminizi təqvimdə yazılı görmək qarışıqlıqdan qorunmağın ən sadə yoludur.

Kapesitabinin yan təsirləri nələrdir?

ABŞ məhsul məlumatında metastatik kolorektal xərçəngdə yalnız kapesitabin alan 596 xəstənin məlumatı var. Kombinasiyalarda vəziyyət birgə dərmana görə dəyişir:

Bu tədqiqatda xəstələrin %13 hissəsi yan təsir və ya araya girən xəstəlik səbəbindən müalicəni dayandırdı. Venadaxili kimyaterapiyaya nisbətən saç tökülməsi və qan sayımının nəzərəçarpan azalması daha azdır; əl-ayaq sindromu və ishal isə ön plandadır. Daha nadir, lakin vacib təsirlər arasında döş ağrısı, ritm pozuntusu və ürək əzələsinin zədələnməsi kimi ürək problemləri var; məhsul məlumatı bunların tezliyini vermir. Döş ağrısı həmişə təcili qiymətləndirmə tələb edir.

Əl-ayaq sindromunun qarşısı necə alınır?

Ovuc və ayaq altında qızartı, keyimə, şiş, soyulma və ağrı ilə gedən bu hal məhsul məlumatına görə ortanca 79. gündə başlayır. İrəliləmiş (2. dərəcə və yuxarı) sindromda barmaq izləri silinə bilər; bu, şəxsiyyətin təsdiqində problem yarada bilər. Məhsul məlumatı 2. və ya 3. dərəcədə əlamətlər 1. dərəcəyə enənədək fasilə tövsiyə edir. Ümumi qulluq məsləhətlərini əl-ayaq sindromu yazımızda tapa bilərsiniz.

• Diklofenak gel: Barmaq ucu qədər %1 gel ovuca və əlin arxasına gündə 2 dəfə sürtüldü. Təfərrüatları diklofenak gel yazımızda izah etdik. Başlamazdan əvvəl komandanızla məsləhətləşin.
• %10 urea kremi: Almaniyadakı faza 3 tədqiqatda gündə 3 dəfə, 6 həftə sürtüldükdə hər dərəcəli əl-ayaq sindromu %22,4-ə qarşı %39,5 görüldü. Plasebo deyil, başqa kremlə müqayisə edildi və 2. dərəcə və yuxarı halda əhəmiyyətli fərq tapılmadı.
• B6 vitamini (piridoksin): 607 xəstəli meta-analiz və plasebo nəzarətli tədqiqat fayda göstərmədi; rutin tövsiyə olunmur.
• Gündəlik tədbirlər: Əl və ayaqları isti sudan, sürtünmə və təzyiqdən qorumaq, rahat ayaqqabı və pambıq corab geymək, qoxusuz nəmləndiricini tez-tez istifadə etmək qəbul olunmuş tövsiyələrdir.

İshal olarsa nə etməli?

Məhsul məlumatı ishali adi nəcis ifrazı sayına əlavə olan sayla dərəcələndirir: gündə 4-6 əlavə və ya gecə ifrazı 2. dərəcə, 7-9 əlavə və ya tualetə çatmamaq 3. dərəcə, 10 və yuxarı 4. dərəcədir. 2. dərəcə və yuxarı ishalda kapesitabin dərhal dayandırılır və ishal 1. dərəcəyə enənədək başlanmır.

• Maye: İtirilən maye və duz əvəz edilməlidir; su, ayran, şorba və ağızdan maye-duz məhlulları uyğundur. Maye saxlaya bilmirsinizsə, başgicəllənmə və ya sidik azalması varsa, təcili yardıma gedin.
• İshal dərmanı: Məhsul məlumatı loperamid kimi standart ishal dərmanlarını tövsiyə edir, doza vermir. Kanada BC Cancer təlimatında geniş sxem: əvvəl 4 mg, sonra hər 4 saatdan bir və ya hər sulu nəcisdən sonra 2 mg, gündə ən çox 16 mg. Komandanızın verdiyi yazılı plana uyğun istifadə edin.
• Doza qərarı: ABŞ-ın cari məlumatına görə 2. dərəcə ishal ilk dəfədirsə eyni dozaya, ikinci dəfədirsə %75 dozaya qayıdılır; 3. dərəcədə %75 dozaya, 4. dərəcədə daimi dayandırmaya və ya %50 dozaya keçilir. Qərarı həkiminiz verir.

DPD çatışmazlığı nədir, müalicədən əvvəl test lazımdırmı?

Dihidropirimidin dehidrogenaza (DPD) 5-FU-nu parçalayan fermentdir. Onu kodlayan DPYD geninin bəzi variantları aktivliyi azaldır və ya yox edir; standart kapesitabin bu şəxslərdə toplanaraq ağır ishal, ağız yaraları, qan sayımında dərin azalma və həyati təhlükə yarada bilər. ABŞ məlumatına görə ağ irqdə təxminən %3-5 qismən, %0,2 tam DPD çatışmazlığı var. Mövzunu DPD çatışmazlığı yazımızda ayrıca izah etdik.

Daşıyıcılıq Avropa məhsul məlumatından; risk artımı 7.365 xəstənin meta-analizində 3. dərəcə və yuxarı yan təsir üçün düzəldilmiş nisbi riskdir (Meulendijks və həmkarları, 2015).

Tənzimləyici qurumlar nə deyir?

• EMA (2020): 5-FU, kapesitabin və teqafurdan əvvəl DPYD genotipləməsi və ya qanda urasil ilə test tövsiyə etdi; tam çatışmazlıqda istifadə edilmir, qisməndə aşağı başlanğıc doza düşünülür.
• TİTCK (3 sentyabr 2020): Türkiyədə həkimlərə «Hörmətli həkim» məktubu ilə eyni tövsiyələri verdi: dörd DPYD variantının genotipləməsi və ya urasil (16-150 ng/mL qismən, 150 ng/mL və yuxarı tam çatışmazlıq).
• FDA (2025-2026): Yanvar 2025-də həkimlərə testi düşünməyi xatırlatdı. Oktyabr 2025-də kapesitabin etiketinə «tam DPD çatışmazlığında ciddi yan təsir və ya ölüm» qutulu xəbərdarlığı əlavə edildi; təcili müalicə lazım deyilsə əvvəl DPYD variantları testi istənildi. Fevral 2026-da eyni xəbərdarlıq 5-FU üçün də elan edildi.

Türkiyədə bəzi laboratoriyalar DPYD testi təklif edir; bəziləri yalnız DPYD*2A variantına baxır. Dörd variantı birlikdə araşdıran panel və ya urasil ölçülüb-ölçülmədiyini soruşmaq lazımdır. SGK ödənişini təsdiqləyə biləcəyimiz SUT hökmü tapmadıq.

Ağır 5-FU və ya kapesitabin zəhərlənməsində son dozadan sonrakı 96 saat ərzində başlanan uridin triasetat (Vistogard) antidotdur. FDA 2015-də təsdiqlədi; qeydiyyat tədqiqatlarında artıq doza alanların %97 hissəsi, erkən ağır yan təsir yaşayanların %89 hissəsi 30. gündə sağ idi. Türkiyədə qeydiyyatı yoxdur; uridin triasetat yazımızda təfərrüatlar var.

Kapesitabin hansı dərmanlarla qarşılıqlı təsir edir?

Mədə qoruyucularında son vəziyyət: İrəliləmiş mədə xərçəngində TRIO-013 əlavə təhlilində kapesitabin və oksaliplatin alarkən PPI istifadə edənlərdə irəliləməyə qədər vaxt (4,2-yə qarşı 5,7 ay) və yaşam (9,2-yə qarşı 11,3 ay) qısa idi. Düz bağırsaq xərçəngində PRODIGE 23 təhlilində əhəmiyyətli fərq olmadı; dərman səviyyəsinə baxan iki tədqiqat rabeprazol və esomeprazolun kapesitabin səviyyəsinə təsir etmədiyini bildirdi. Məhsul məlumatları PPI-ni qarşılıqlı təsir siyahısına salmır. Real ehtiyac yoxdursa lazımsız PPI qəbul etməmək, lazımdırsa həkimlə qərar vermək məntiqlidir. Bitki məhsulları və əlavələri də komandaya bildirin.

Müalicə zamanı hansı nəzarətlər edilir?

• Hər kursdan əvvəl: Tam qan sayımı, qaraciyər testləri (xüsusilə bilirubin) və böyrək funksiyası.
• Varfarin alanlarda: Müalicə boyunca sıx INR ölçülməsi.
• İshal və ya qusma olarsa: Duz tarazlığı (natrium, kalium) və böyrək funksiyası.
• Hər görüşdə: Əl və ayaq müayinəsi, ağız daxili nəzarət, qalan tablet sayının və dərman gündəliyinin yoxlanması.

Türkiyədə kapesitabin: hansı məhsullar var, SGK ödəyirmi?

Tez-tez verilən suallar

Kapesitabin acqarına qəbul edilə bilərmi?

Xeyr. Məhsul məlumatı tabletləri yeməkdən sonrakı 30 dəqiqə ərzində su ilə bütöv udmağı tövsiyə edir. Səhər-axşam dozaları təxminən 12 saat ara ilə alınır.

Dozanı unutsam nə edim?

Unudulmuş doza sonradan alınmır, növbəti doza ikiqat edilmir. Növbəti doza ilə davam edin, gündəliyə yazın və komandaya bildirin.

Kapesitabin və 5-FU eyni dərmandırmı?

Kapesitabin bədəndə 5-FU-ya çevrilən ön dərmandır. Təsir və yan təsirlər oxşardır, lakin evdə həb kimi alınır, port və infuziya pompası tələb etmir. DPD çatışmazlığı xəbərdarlığı hər ikisinə aiddir.

Hansı halda dərhal həkimə müraciət etməliyəm?

38 °C və yuxarı hərarət, titrəmə, döş ağrısı, maye saxlamağa imkan verməyən qusma və ya ishalda gözləməyin. Gündə 4 və daha çox əlavə nəcis, ağrılı əl-ayaq qızartısı və ya yeməyə mane olan ağız yaralarında dərmanı dayandırıb həmin gün komandanızı çağırın.

Lüğət

Ön dərman (prodrug)

Qəbuldan sonra fermentlərlə aktiv hala çevrilən dərman.

DPD / DPYD

DPD 5-FU-nu parçalayan fermentdir; DPYD onu kodlayan gendir.

Əl-ayaq sindromu

Ovuc və ayaq altında qızartı, şişkinlik, soyulma və ağrı; tibbi adı palmar-plantar eritrodizesteziyadır.

Adyuvant müalicə

Əməliyyatdan sonra təkrarlanma riskini azaltmaq üçün verilən qoruyucu müalicə.