რა არის კაპეციტაბინის ქიმიოთერაპიული აბი?
ამ სტატიაში
რა არის კაპეციტაბინი?
ბოლო განახლება: 2026 წლის ოქტომბერი
კაპეციტაბინი პერორალური ქიმიოთერაპიული წამალია, რომელიც სხეულში 5-FU-დ გარდაიქმნება და სახლში მიიღება. კოლონის, სწორი ნაწლავის, ძუძუს, კუჭისა და პანკრეასის კიბოებში ცალკე ან სხვა წამლებთან გამოიყენება. თურქეთში Kapeda, Capetabin და Xeltabin სახელებით იყიდება. უსაფრთხოებისთვის გადამწყვეტია სწორი რეჟიმი, მკურნალობამდე DPD ტესტი და გვერდით ეფექტზე ადრეული რეაგირება.
- რისთვის გამოიყენება: სიმსივნურ ქსოვილში უფრო მეტად გააქტიურებადი „წინაწამალია“; დამტკიცებულია კოლორექტულ, ძუძუს, კუჭ-საყლაპავისა და პანკრეასის კიბოებში.
- როგორ მიიღება: კლასიკურ სქემაში 21-დღიანი კურსის პირველ 14 დღეს დილა-საღამოს, ჭამიდან 30 წუთში წყლით მთლიანად იყლაპება; ბოლო 7 დღე შესვენებაა.
- დაწყებამდე: DPD ფერმენტის დეფიციტმა მძიმე, სიცოცხლისთვის საშიში გვერდითი ეფექტებიც შეიძლება გამოიწვიოს. ევროპის წამლის სააგენტო (EMA), TİTCK და აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA) მკურნალობამდე ტესტს ურჩევენ.
- როდის დარეკოთ: დღეში 4 ან მეტი დამატებითი დეფეკაციის, ხელ-ფეხის მტკივნეული სიწითლის ან პირის წყლულებისას წამალი შეწყვიტეთ და იმავე დღეს მიმართეთ გუნდს; 38 °C ან მეტ სიცხეზე დაუყოვნებლივ.
რატომ არის ეს თემა მნიშვნელოვანი?
ინტრავენურ ქიმიოთერაპიაში გუნდია, რომელიც წამალს ამზადებს, შეჰყავს და პაციენტს აკვირდება. პერორალურისას პასუხისმგებლობის მნიშვნელოვანი ნაწილი სახლში პაციენტსა და ახლობელზე გადადის: აბების სწორ დროს, რაოდენობითა და დღეებში მიღება, გვერდითი ეფექტის ადრეული შემჩნევა და შესვენების დროის ცოდნა. ამერიკის კლინიკური ონკოლოგიის საზოგადოებისა (ASCO) და ონკოლოგიის ექთნების საზოგადოების (ONS) სტანდარტები მოითხოვს, ყველა პაციენტმა პერორალური ქიმიოთერაპიის პირველ დოზამდე ამ საკითხებზე განათლება მიიღოს.
კაპეციტაბინი ამ წამლებს შორის ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებულია. აბის ფორმა „მსუბუქ მკურნალობას“ არ ნიშნავს: იგი ინტრავენური 5-FU-ის იმავე აქტიურ ნივთიერებად გარდაიქმნება და იგივე მძიმე გვერდითი ეფექტები შეიძლება გამოიწვიოს. განსაკუთრებით DPD დეფიციტისას სტანდარტული დოზაც კი მძიმე მოწამვლას იწვევს. ამიტომ 2020 წლიდან ევროპასა და თურქეთში, 2025 წლიდან კი აშშ-ში მკურნალობამდე DPD ტესტია რეკომენდებული.
რა არის კაპეციტაბინი?
კაპეციტაბინი პერორალური ტაბლეტური ქიმიოთერაპიაა. თვითონ არააქტიურია; ღვიძლსა და სიმსივნურ ქსოვილში სამი საფეხურით 5-ფტორურაცილად (5-FU) გარდაიქმნება და უჯრედების DNA-სა და RNA-ს წარმოებას არღვევს. გამოიყენება კოლონის, სწორი ნაწლავის, ძუძუს, კუჭ-საყლაპავისა და პანკრეასის კიბოებში. თურქეთში სახელებია Kapeda, Capetabin და Xeltabin; Xeloda პასიურ მდგომარეობაშია.
როგორ მოქმედებს სხეულში?
კაპეციტაბინი „წინაწამალია“ (prodrug). ნაწლავიდან შეწოვის შემდეგ ჯერ ღვიძლში, მერე ქსოვილებში ორ ფერმენტულ საფეხურს გადის; ბოლო საფეხურის თიმიდინფოსფორილაზა მრავალ სიმსივნეში ჯანმრთელ ქსოვილზე უფრო მაღალია. წარმოქმნილი 5-FU უჯრედის გაყოფისთვის საჭირო თიმიდილატსინთაზას თრგუნავს და სწრაფად გამყოფ კიბოს უჯრედებს გამრავლებას უწყვეტს. მისი მთავარი უპირატესობაა ხანგრძლივი ინტრავენური 5-FU ინფუზიის მსგავსი ეფექტის აბით მიღება, პორტისა და საინფუზიო ტუმბოს გარეშე.
წამლისა და 5-FU-ის ნახევარდაშლის დრო დაახლოებით 45 წუთია, ამიტომ დღეში ორჯერ მიიღება. დოზის დაახლოებით %96 შარდით გამოიყოფა, ამიტომ თირკმლის ფუნქცია დოზის გამოთვლაში მნიშვნელოვანია. წარმოქმნილი 5-FU-ის %80-ზე მეტს კი DPD შლის. რადგან იმავე აქტიურ ნივთიერებად გარდაიქმნება, ჩვენს 5-FU სტატიაში მოცემული ინფორმაციის მნიშვნელოვანი ნაწილი კაპეციტაბინსაც ეხება.
რომელ კიბოებში გამოიყენება კაპეციტაბინი?
აშშ-ში პროდუქტის ინფორმაცია 2022 წლის დეკემბერში FDA-ს ძველი ონკოლოგიური წამლების ეტიკეტების განახლების პროგრამით (Project Renewal) განახლდა და ახალი ჩვენებები დაემატა. თურქეთის პროდუქტის მოკლე მახასიათებლებში (KÜB) ჩვენებები უფრო ვიწროა:
| კიბო და მდგომარეობა | FDA (2025 წლის ოქტომბერი) | თურქეთის KÜB |
|---|---|---|
| კოლონის კიბო, სტადია 3, ოპერაციის შემდეგ | მარტო ან ოქსალიპლატინთან | ოქსალიპლატინთან |
| მეტასტაზური კოლორექტული კიბო | არის | არის |
| ადგილობრივად გავრცელებული სწორი ნაწლავის კიბო, რადიოთერაპიასთან ერთად | არის | შესწავლილ KÜB-ებში არ არის |
| შორსწასული ან მეტასტაზური ძუძუს კიბო | მარტო ან დოცეტაქსელთან | ანტრაციკლინის შემდეგ ტაქსანთან; ტაქსანისა და ანტრაციკლინის შემდეგ მარტო |
| კუჭის, საყლაპავისა და კუჭ-საყლაპავის შეერთების კიბო | პლატინის წამლებთან; HER2 დადებითში ცისპლატინსა და ტრასტუზუმაბთან | კუჭის კიბოში ცისპლატინთან |
| პანკრეასის კიბო, ოპერაციის შემდეგ | გემციტაბინთან | შესწავლილ KÜB-ებში არ არის |
ლიცენზიაში არშესულ შემთხვევებში რა მტკიცებულებით გამოიყენება?
ქვემოთ გამოყენებები თანამედროვე გაიდლაინებშია, თუმცა თურქეთის KÜB-ებში შეიძლება არ იყოს. ასეთ შემთხვევაში SGK მკურნალობის პროტოკოლის სამედიცინო კომისიის ანგარიშს ითხოვს (დეტალები თურქეთის ნაწილში).
| კვლევა და მდგომარეობა | კაპეციტაბინის სქემა | შედეგი |
|---|---|---|
| BILCAP: ოპერირებული სანაღვლე გზების კიბო, 447 პაციენტი | 8 კურსი, 6 თვე | მედიანური სიცოცხლე 51,1 შედარებით 36,4 თვესთან (ყველა პაციენტში HR 0,81; სტატისტიკურად არამნიშვნელოვანი, წინასწარ დაგეგმილ მგრძნობელობის ანალიზში მნიშვნელოვანი). პროტოკოლის დამცველებში 53 შედარებით 36 თვესთან (HR 0,75). დაახლოებით 9-წლიან დაკვირვებაშიც მსგავსი ტენდენცია. |
| CREATE-X: ოპერაციამდე ქიმიოთერაპიის შემდეგ სრულად არგამქრალი HER2 უარყოფითი ძუძუს კიბო | 6-8 კურსი | 5-წლიანი დაავადების გარეშე გადარჩენა %74,1 შედარებით %67,6; საერთო გადარჩენა %89,2 შედარებით %83,6. სამმაგად უარყოფითში განსხვავება მეტად ჩანს (დაავადების გარეშე %69,8 შედარებით %56,1). |
| SYSUCC-001: ადრეული სამმაგად უარყოფითი ძუძუს კიბო, 443 პაციენტი | დაბალი დოზა (650 mg/m², დღეში 2-ჯერ), შეუჩერებლად 1 წელი | 5-წლიანი დაავადების გარეშე გადარჩენა %82,8 შედარებით %73,0. 10-წლიან განახლებაში %78,1 შედარებით %66,6; საერთო გადარჩენის განსხვავება სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი არ გახდა. |
| IDEA: სტადია 3 კოლონის კიბო, 12.835 პაციენტი | ოქსალიპლატინთან (CAPOX) 3 თვე შედარებით 6 თვესთან | დაბალი რისკისას 3 თვე საკმარისია; მუდმივი ნერვული დაზიანება (2. ხარისხი ან მეტი) %14,2 შედარებით %44,9. მაღალი რისკის ჯგუფში 6 თვე კვლავ შეიძლება სჯობდეს. |
BILCAP სანაღვლე გზების კიბოს სტატიაში, CREATE-X ძუძუს კიბოს სტატიაში დეტალურად ავხსენით.
როგორ გამოიყენება კაპეციტაბინი?
დოზა სიმაღლითა და წონით გამოთვლილი სხეულის ზედაპირის ფართობით (m²) განისაზღვრება და 500 mg და 150 mg ტაბლეტების კომბინაციით მიიღება. დოზა და სქემა იცვლება კიბოს, თანმხლები წამლებისა და თირკმლის ფუნქციის მიხედვით:
| გამოყენება | დოზა (დღეში 2-ჯერ) | სქემა |
|---|---|---|
| კოლორექტული კიბო, მარტო | 1.250 mg/m² | 1-14. დღე, ყოველ 21 დღეში |
| კოლორექტული კიბო, ოქსალიპლატინთან | 1.000 mg/m² | 1-14. დღე, ყოველ 21 დღეში |
| სწორი ნაწლავის კიბო, რადიოთერაპიასთან | 825 mg/m² | რადიოთერაპიის განმავლობაში |
| ძუძუს კიბო | 1.000-1.250 mg/m² | 1-14. დღე, ყოველ 21 დღეში |
| კუჭის კიბო, პლატინთან | 625-1.000 mg/m² | თანმხლები წამლის მიხედვით 1-14 ან 1-21. დღე |
| პანკრეასის კიბო, გემციტაბინთან | 830 mg/m² | 1-21. დღე, ყოველ 28 დღეში, 6 კურსი |
სურათი 1 · კლასიკური კურსის კალენდარი
21-დღიან ციკლში წამლისა და შესვენების დღეები და ყოველი დოზისას გასათვალისწინებელი.
- როგორ გადაყლაპოთ: ტაბლეტები ჭამიდან 30 წუთში წყლით მთლიანად უნდა გადაყლაპოთ; არ დაღეჭოთ, გაყოთ ან დაფშვნათ. ყლაპვის სირთულე გუნდს აცნობეთ; დაფშვნა ან გაყოფა მხოლოდ მომზადებულმა ჯანდაცვის თანამშრომელმა უნდა გააკეთოს.
- გამოტოვებული დოზა: გამოტოვებული დოზა მოგვიანებით არ მიიღება და შემდეგი არ ორმაგდება; განრიგი ჩვეულებრივ გააგრძელეთ და გუნდს აცნობეთ.
- თირკმლის ფუნქცია: კრეატინინის კლირენსის 30-50 mL/dk დროს საწყისი დოზა %25-ით მცირდება. ევროპული ინფორმაცია 30 mL/dk-ზე დაბლა გამოუყენებლობას ითვალისწინებს; აშშ-ის ეტიკეტით ამ ჯგუფში დოზა განსაზღვრული არ არის.
- უსაფრთხო მოპყრობა და შენახვა: კაპეციტაბინი ციტოტოქსიკურია. შეხების შემდეგ ხელები დაიბანეთ, ორიგინალ შეფუთვაში ბავშვებისთვის მიუწვდომლად შეინახეთ; გამოუყენებელი აბები ნაგავში არ ჩაყაროთ, აფთიაქს ან მკურნალობის ცენტრს ჩააბარეთ.
- კონტრაცეფცია: ორსულობისას წამალმა ნაყოფი შეიძლება დააზიანოს. ქალებმა ბოლო დოზის შემდეგ 6 თვე, კაცებმა, რომელთა პარტნიორიც შეიძლება დაორსულდეს, 3 თვე ეფექტური კონტრაცეფცია უნდა გამოიყენონ.
კლასიკურ სქემაში მოქმედებს „14 დღე წამალი, 7 დღე შესვენება“. რადიოთერაპიასთან ან SYSUCC-001-ის მსგავსი დაბალდოზიანი (მეტრონომული) გამოყენებისას ყოველდღე, შესვენების გარეშე მიიღება. თქვენი სქემის კალენდარში წერილობით ნახვა გაუგებრობის ასარიდებელი უმარტივესი გზაა.
რა გვერდითი ეფექტები აქვს კაპეციტაბინს?
აშშ-ის ინფორმაციაში მეტასტაზური კოლორექტული კიბოსას მხოლოდ კაპეციტაბინის მიმღები 596 პაციენტის მონაცემებია. კომბინაციებში სურათი თანმხლები წამლის მიხედვით იცვლება:
| გვერდითი ეფექტი | ყველა ხარისხი | 3. ხარისხი | 4. ხარისხი |
|---|---|---|---|
| დიარეა | %55 | %13 | %2 |
| ხელ-ფეხის სინდრომი | %54 | %17 | - |
| ბილირუბინის მატება | %48 | %18 | %5 |
| გულისრევა | %43 | - | |
| სისუსტე | %42 | - | |
| ღებინება | %27 | - | |
| პირის წყლულები (სტომატიტი) | %25 | - | |
| ანემია (ლაბორატორიული) | %80 | - | |
| ნეიტროფილების შემცირება (ლაბორატორიული) | %13 | - | |
ამ კვლევაში პაციენტთა %13-მა მკურნალობა გვერდითი ეფექტის ან შუალედური დაავადების გამო შეწყვიტა. ინტრავენურ ქიმიოთერაპიაზე თმის ცვენა და სისხლის მაჩვენებლების მნიშვნელოვანი შემცირება უფრო იშვიათია, თუმცა ხელ-ფეხის სინდრომი და დიარეა მეტად წინა პლანზეა. იშვიათ, მაგრამ მნიშვნელოვან ეფექტებს შორისაა გულმკერდის ტკივილი, არითმია და გულის კუნთის დაზიანება; პროდუქტის ინფორმაცია მათ სიხშირეს არ ასახელებს. გულმკერდის ტკივილს ყოველთვის გადაუდებელი შეფასება სჭირდება.
სურათი 2 · რა გავაკეთოთ გვერდითი ეფექტისას?
ნიშნის სიმძიმის მიხედვით სამსაფეხურიანი მოქმედების გეგმა.
როგორ ავიცილოთ ხელ-ფეხის სინდრომი?
ხელისგულებისა და ტერფების სიწითლით, დაბუჟებით, შეშუპებით, აქერცვლითა და ტკივილით მიმდინარე ეს მდგომარეობა პროდუქტის ინფორმაციით მედიანურად 79. დღეს იწყება. პროგრესირებულ (2. ხარისხი და მეტი) სინდრომში თითის ანაბეჭდები შეიძლება გაქრეს და იდენტიფიკაციას შეუშალოს ხელი. ინფორმაცია 2. ან 3. ხარისხისას წამლის შეჩერებას ურჩევს ნიშნების 1. ხარისხამდე შემცირებამდე. ზოგად მოვლას ხელ-ფეხის სინდრომის სტატიაში იპოვით.
- დიკლოფენაკის გელი: თითის წვერის ოდენობის %1 გელი ხელისგულსა და ხელის ზურგზე დღეში 2-ჯერ წაისვეს. დეტალები დიკლოფენაკის გელის სტატიაში ავხსენით. დაწყებამდე თქვენს გუნდს მიმართეთ.
- %10 შარდოვანას კრემი: გერმანიის ფაზა 3 კვლევაში დღეში 3-ჯერ 6 კვირა წასმისას ნებისმიერი ხარისხის სინდრომი %22,4-ში აღინიშნა %39,5-თან შედარებით. შედარება სხვა კრემთან და არა პლაცებოსთან ჩატარდა; 2. ხარისხსა და ზემოთ მნიშვნელოვანი სხვაობა არ იყო.
- B6 ვიტამინი (პირიდოქსინი): 607 პაციენტის მეტაანალიზმა და პლაცებოკონტროლირებულმა კვლევამ სარგებელი ვერ აჩვენა; რუტინულად არ ურჩევენ.
- ყოველდღიური ზომები: ცხელ წყალს, ხახუნსა და წნევას ხელ-ფეხი მოარიდეთ; ატარეთ კომფორტული ფეხსაცმელი და ბამბის წინდები; ხშირად გამოიყენეთ უსუნო დამატენიანებელი — ეს დამკვიდრებული რჩევებია.
რა ვქნათ დიარეისას?
პროდუქტის ინფორმაცია ხარისხს ჩვეულებრივზე დამატებითი დეფეკაციებით განსაზღვრავს: დღეში 4-6 დამატებითი ან ღამის დეფეკაცია 2. ხარისხია, 7-9 დამატებითი ან ტუალეტამდე ვერმისვლა 3. ხარისხი, 10 და მეტი — 4. ხარისხი. 2. ხარისხის ან მეტი დიარეისას კაპეციტაბინი დაუყოვნებლივ ჩერდება და 1. ხარისხამდე შემცირებამდე არ განახლდება.
- სითხე: დაკარგული სითხე და მარილი უნდა ანაზღაურდეს; შესაფერისია წყალი, აირანი, სუპი და პერორალური სითხე-მარილოვანი ხსნარები. სითხის ვერშეკავების, თავბრუსხვევის ან შარდის შემცირებისას გადაუდებელს მიმართეთ.
- დიარეის წამალი: ინფორმაცია ლოპერამიდის მსგავს სტანდარტულ წამლებს ურჩევს, მაგრამ დოზას არ იძლევა. კანადის BC Cancer-ის გავრცელებული სქემაა: ჯერ 4 mg, შემდეგ ყოველ 4 საათში ან წყლიანი განავლის შემდეგ 2 mg, დღეში მაქსიმუმ 16 mg. გამოიყენეთ გუნდის წერილობითი გეგმით.
- დოზის გადაწყვეტილება: აშშ-ის მიმდინარე ინფორმაციით, თუ 2. ხარისხის დიარეა პირველადაა, იგივე დოზა განახლდება, მეორედ — %75; 3. ხარისხზე %75, 4. ხარისხზე სამუდამო შეწყვეტა ან %50 დოზაა. გადაწყვეტილებას ექიმი იღებს.
კაპეციტაბინის მიღებისას 38 °C ან მეტი სიცხის, შემცივნების, გულმკერდის ტკივილის ან სითხის ვერშეკავების გამომწვევი დიარეისა და ღებინებისას წამალი შეწყვიტეთ და დაუყოვნებლივ მიმართეთ. როდის დაუკავშირდეთ გუნდს, გადაუდებელი მდგომარეობების სტატიაში შევაჯამეთ.
რა არის DPD დეფიციტი და საჭიროა თუ არა მკურნალობამდე ტესტი?
დიჰიდროპირიმიდინდეჰიდროგენაზა (DPD) 5-FU-ის დამშლელი ფერმენტია. მის მაკოდირებელ DPYD გენში ზოგი ვარიანტი აქტივობას ამცირებს ან აქრობს; ასეთებში სტანდარტული კაპეციტაბინი სხეულში გროვდება და მძიმე დიარეას, პირის წყლულებს, სისხლის მაჩვენებლების ღრმა დაცემასა და სიცოცხლისთვის საშიშ მდგომარეობას იწვევს. აშშ-ის ინფორმაციით, თეთრკანიანთა დაახლოებით %3-5-ს ნაწილობრივი, %0,2-ს კი სრული დეფიციტი აქვს. საკითხი DPD დეფიციტის სტატიაში ცალკეც განვიხილეთ.
| DPYD ვარიანტი | მატარებლობა (ევროპა) | მძიმე გვერდითი ეფექტის რისკი |
|---|---|---|
| c.1905+1G>A (DPYD*2A) | დაახლოებით %1 | 2,85-ჯერ |
| c.1679T>G (DPYD*13) | %0,07-0,1 | 4,40-ჯერ |
| c.2846A>T | დაახლოებით %1,1 | 3,02-ჯერ |
| c.1236G>A / HapB3 | %2,6-6,3 | 1,59-ჯერ |
მატარებლობა ევროპული ინფორმაციიდანაა; რისკის ზრდა 7.365 პაციენტის მეტაანალიზში 3. ხარისხისა და მეტი ეფექტის შესწორებული ფარდობითი რისკია (Meulendijks და კოლეგები, 2015).
სურათი 3 · DPD ტესტით გადაწყვეტილება
ტესტის გავლენა კაპეციტაბინის დოზაზე.
რას ამბობენ მარეგულირებელი ორგანოები?
- EMA (2020): 5-FU-ის, კაპეციტაბინისა და ტეგაფურის დაწყებამდე DPYD გენოტიპირებით ან სისხლის ურაცილით ტესტი ურჩია; სრული დეფიციტისას არ გამოიყენება, ნაწილობრივში დაბალი საწყისი დოზა განიხილება.
- TİTCK (3 სექტემბერი 2020): იგივე რჩევები „ძვირფასო ექიმო“ წერილით თურქეთის ექიმებს გაუგზავნა: ოთხი DPYD ვარიანტის გენოტიპირება ან ურაცილი (16-150 ng/mL ნაწილობრივი, 150 ng/mL ან მეტი სრული დეფიციტი).
- FDA (2025-2026): 2025 წლის იანვარში ექიმებს ტესტის განხილვა შეახსენა. 2025 წლის ოქტომბერში კაპეციტაბინის ეტიკეტზე დაემატა ჩარჩოიანი გაფრთხილება „სრული DPD დეფიციტისას მძიმე ეფექტი ან სიკვდილი“; გადაუდებელი საჭიროების გარდა დაწყებამდე DPYD ვარიანტებზე ტესტი მოითხოვეს. 2026 წლის თებერვალში იგივე გაფრთხილება 5-FU-ზეც გამოცხადდა.
თურქეთის ზოგი ლაბორატორია DPYD ტესტს გვთავაზობს, მაგრამ ზოგი მხოლოდ DPYD*2A-ს ამოწმებს. ტესტის მოთხოვნისას უნდა იკითხოთ ოთხივე ვარიანტის პანელზე ან ურაცილის გაზომვაზე. ვერ ვიპოვეთ SUT-ის დებულება, რომლითაც SGK-ის ანაზღაურებას დავადასტურებდით.
მძიმე 5-FU ან კაპეციტაბინის მოწამვლისას ბოლო დოზიდან 96 საათში დაწყებული ურიდინ ტრიაცეტატი (Vistogard) ანტიდოტია. FDA-მ 2015 წელს დაამტკიცა; კვლევებში ზედოზირებულთა %97 და ადრეული მძიმე ეფექტის მქონეთა %89 30. დღეს ცოცხალი იყო. თურქეთში ლიცენზია არ აქვს; ურიდინ ტრიაცეტატის სტატიაში დეტალებია.
რომელ წამლებთან ურთიერთქმედებს კაპეციტაბინი?
| წამალი | შესაძლო მოქმედება | რა კეთდება? |
|---|---|---|
| K ვიტამინის ანტაგონისტები, მაგალითად ვარფარინი | სისხლდენის რისკის მატება; აშშ-ის ეტიკეტზე ჩარჩოიანი გაფრთხილება | INR ხშირი კონტროლი, დოზის რეგულირება |
| ფენიტოინი (ეპილეფსიის წამალი) | ფენიტოინის დონე იზრდება | სისხლის დონე კონტროლდება |
| ფოლინის მჟავა (ლეიკოვორინი) | 5-FU-ის მოქმედებაც და გვერდითი ეფექტიც იზრდება | გვერდითი ეფექტების ახლო კონტროლი |
| ალოპურინოლი (პოდაგრის წამალი) | ეფექტიანობა შეიძლება შემცირდეს | ერთად არ გამოიყენება |
| ბრივუდინი (სარტყლისებრი ჰერპესის წამალი) | DPD-ს თრგუნავს; მძიმე მოწამვლა | ევროპაში ერთად აკრძალულია; მინიმუმ 4 კვირის შუალედია საჭირო |
| კუჭის დამცავები (PPI) | მტკიცებულებები წინააღმდეგობრივია (ქვემოთ იხილეთ) | თვითნებურად არ შეწყვიტოთ; ექიმს ესაუბრეთ |
კუჭის დამცავების უახლესი მდგომარეობა: შორსწასული კუჭის კიბოს TRIO-013 კვლევის დამატებით ანალიზში კაპეციტაბინ-ოქსალიპლატინთან PPI მიმღებებში პროგრესირებამდე დრო (4,2 შედარებით 5,7 თვესთან) და სიცოცხლე (9,2 შედარებით 11,3 თვესთან) მოკლე იყო. თუმცა სწორი ნაწლავის კიბოს PRODIGE 23 ანალიზში მნიშვნელოვანი სხვაობა არ იყო; წამლის დონის ორი კვლევაც აცხადებდა, რომ რაბეპრაზოლი და ეზომეპრაზოლი კაპეციტაბინის დონეს არ ცვლიდა. პროდუქტის ინფორმაციაში PPI ურთიერთქმედებათა სიაში არ არის. პრაქტიკულად გონივრულია რეალური საჭიროების გარეშე PPI არ გამოვიყენოთ, საჭიროებისას კი ექიმთან ერთად გადავწყვიტოთ. მცენარეული პროდუქტები და დანამატებიც აუცილებლად აცნობეთ გუნდს.
რა კონტროლი ტარდება მკურნალობისას?
- ყოველი კურსის წინ: სისხლის საერთო ანალიზი, ღვიძლის ტესტები (განსაკუთრებით ბილირუბინი) და თირკმლის ფუნქცია.
- ვარფარინის მიმღებებში: მკურნალობისას ხშირი INR.
- დიარეის ან ღებინებისას: მარილების წონასწორობა (ნატრიუმი, კალიუმი) და თირკმლის ფუნქცია.
- ყოველ ვიზიტზე: ხელ-ფეხის გასინჯვა, პირის ღრუს კონტროლი, დარჩენილი აბებისა და წამლის დღიურის განხილვა.
კაპეციტაბინი თურქეთში: რა პროდუქტებია, ანაზღაურებს თუ არა SGK?
| პროდუქტი (კომპანია) | 500 mg × 120 | 150 mg × 60 |
|---|---|---|
| Kapeda (Koçak Farma, ადგილობრივი წარმოება) | 3.570,57 TL | 751,83 TL |
| Capetabin (DEM İlaç, იმპორტული) | 3.400,95 TL | 754,59 TL |
| Xeltabin (Teva, იმპორტული) | 3.572,42 TL | 718,82 TL |
| Xeloda (Roche) | პასიური, ბაზარზე არ არის | |
- ანაზღაურება: სამივე ეკვივალენტურ პროდუქტს SGK ანაზღაურებს (ჯგუფი E625A). SUT 4.2.14.B-ის მიხედვით კაპეციტაბინს სპეციალისტები სამედიცინო კომისიის მკურნალობის პროტოკოლის ანგარიშის საფუძველზე წერენ.
- არალიცენზირებული გამოყენება: KÜB-ში არშესულ, მაგალითად სანაღვლე გზების კიბოს შემთხვევებში SGK მოითხოვს ანგარიშს წინა მკურნალობებით, სამედიცინო ონკოლოგის ან ჰემატოლოგის მონაწილეობით.
- DPD ტესტი: TİTCK 2020 წლიდან მკურნალობამდე ტესტს ურჩევს; ანაზღაურება თქვენს დაწესებულებაში იკითხეთ.
ფასები საცალოა, აღებულია მარტი-სექტემბერი 2026-ის ბოლო ჩანაწერებიდან და შეიძლება შეიცვალოს.
ხშირი კითხვები
- შეიძლება კაპეციტაბინის უზმოზე მიღება?
- არა. ინფორმაცია ჭამიდან 30 წუთში წყლით მთლიანად გადაყლაპვას ურჩევს. დილა-საღამოს დოზებს შორის დაახლოებით 12 საათია.
- რა ვქნა დოზის დავიწყებისას?
- დავიწყებული მოგვიანებით არ მიიღება და შემდეგი არ ორმაგდება. შემდეგი დოზით გააგრძელეთ, დღიურში ჩაინიშნეთ და გუნდს აცნობეთ.
- კაპეციტაბინი და 5-FU ერთი წამალია?
- კაპეციტაბინი სხეულში 5-FU-დ გარდამქმნელი წინაწამალია. მოქმედება და გვერდითი ეფექტები მსგავსია, თუმცა სახლში აბად მიიღება და პორტი ან ტუმბო არ სჭირდება. DPD დეფიციტის გაფრთხილება ორივეს ეხება.
- როდის უნდა მივმართო ექიმს დაუყოვნებლივ?
- 38 °C ან მეტი სიცხის, შემცივნების, გულმკერდის ტკივილის, სითხის ვერშეკავების დონის ღებინების ან დიარეისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ. დღეში 4 ან მეტი დამატებითი დეფეკაციის, მტკივნეული ხელ-ფეხის სიწითლის ან ჭამის შემაფერხებელი პირის წყლულებისას წამალი შეწყვიტეთ და იმავე დღეს გუნდს დაურეკეთ.
ლექსიკონი
- წინაწამალი (prodrug)
- წამალი, რომელიც სხეულში მოხვედრის შემდეგ ფერმენტებით აქტიურდება.
- DPD / DPYD
- DPD 5-FU-ის დამშლელი ფერმენტია; DPYD მის მაკოდირებელი გენია.
- ხელ-ფეხის სინდრომი
- ხელისგულებისა და ტერფების სიწითლე, შეშუპება, აქერცვლა და ტკივილი; სამედიცინო სახელია პალმარულ-პლანტარული ერითროდისესთეზია.
- ადიუვანტური მკურნალობა
- ოპერაციის შემდეგ განმეორების რისკის შესამცირებელი დამცავი მკურნალობა.
DROZDOGAN აკადემიის კომენტარი
კაპეციტაბინი 25 წელზე მეტი გამოცდილების, კარგად ცნობილი ეფექტიანობის წამალია. ბოლო წლებში უფრო მისი უსაფრთხო გამოყენება შეიცვალა, ვიდრე თავად წამალი.
⚡ რატომ არის მნიშვნელოვანი
ტაბლეტურ ქიმიოთერაპიაში სწორი გამოყენება და გვერდითი ეფექტის ადრეული ამოცნობა დიდწილად პაციენტზეა დამოკიდებული. DPD დეფიციტის მსგავსი თავიდან ასაცილებელი რისკის გამორჩენას მძიმე შედეგები შეუძლია.
✅ თანამედროვე მტკიცებულებები
სანაღვლე გზებისა და ძუძუს კიბოში ოპერაციის შემდგომ გამოყენებას რანდომიზებული კვლევები უჭერს მხარს. ევროპა, თურქეთი და აშშ ახლა მკურნალობამდე DPD ტესტს ურჩევენ. დიკლოფენაკის გელი ხელ-ფეხის სინდრომის პრევენციაში იმედისმომცემია.
⚠️ შეზღუდვები
გვერდითი ეფექტების მაჩვენებლები ძველი მონოთერაპიის კვლევებიდანაა. თურქულ მოსახლეობაში DPYD ვარიანტების სიხშირე კარგად ცნობილი არ არის; კუჭის დამცავების მტკიცებულებები წინააღმდეგობრივია.
🩺 პრაქტიკულად რა გავაკეთოთ
- დაწყებამდე DPD ტესტი იკითხეთ.
- ტაბლეტები ჭამის შემდეგ, მთლიანად გადაყლაპეთ.
- წამლის დღიური აწარმოეთ.
- საშუალო დიარეის ან ხელ-ფეხის სინდრომისას წამალი შეაჩერეთ და იმავე დღეს დარეკეთ.
- სიცხისას არ დაელოდოთ.
❓ ღია კითხვები
ჯერ გაურკვეველია თურქეთში DPD ტესტის გავრცელება და ანაზღაურება, დიკლოფენაკის გელის სხვადასხვა პოპულაციაში დადასტურება და უწყვეტი დაბალდოზიანი კაპეციტაბინის ყველაზე მეტად მსარგებლები პაციენტები.
მოკლე შეფასება: კაპეციტაბინი ეფექტური და პრაქტიკული ქიმიოთერაპიაა; უსაფრთხოების გასაღებია წინასწარი DPD ტესტი, სწორი რეჟიმი და გვერდით ეფექტზე ადრეული რეაგირება.
- სტატია 2026 წლის სექტემბერში მომზადდა. ჩვენებები, დოზები, ეფექტები და ურთიერთქმედებები ეფუძნება აშშ-ის ინფორმაციას (2025 წლის ოქტომბერი) და ევროპულ ინფორმაციას; თურქეთის ჩვენებები — ხელმისაწვდომ KÜB-ებს; ფასები — ბაზების ბოლო ჩანაწერებს.
- ვერ დადასტურდა: Xeltabin-ის მიმდინარე აქტიური ან პასიური სტატუსი (წინააღმდეგობრივი წყაროები); SGK ანგარიშის ტიპი და ხანგრძლივობა; მიმდინარე KÜB-ებში სწორი ნაწლავისა და პანკრეასის ჩვენებები და DPD ტესტი; DPYD ტესტის SGK ანაზღაურება; ურიდინ ტრიაცეტატის უცხოურ წამალთა სიებში არსებობა; 150 mg ფასების თარიღი.
- ზოგად ცოდნაზე დაფუძნებული: კაპეციტაბინის ფერმენტული გარდაქმნის საფეხურები, შენახვა და ხელ-ფეხის მოვლა და რანიტიდინის ბაზრიდან ამოღება დამკვიდრებულ ცოდნადაა მოცემული.
- სქემები და აკადემიის კომენტარი ჩვენ გვეკუთვნის; ტექსტის დადასტურებული ინფორმაციითაა მიღებული. სტატია პირადი სამედიცინო რჩევა არ არის.
წყაროები
- FDA. XELODA (capecitabine) დანიშვნის ინფორმაცია, განახლებული 10/2025. accessdata.fda.gov
- FDA. უსაფრთხოების ეტიკეტის განახლება: კაპეციტაბინი და ფტორურაცილი, DPD დეფიციტთან დაკავშირებული რისკები. 2026. fda.gov
- Agrawal S და კოლეგები. FDA დამტკიცების შეჯამება: კაპეციტაბინის ეტიკეტის განახლება (Project Renewal). Clin Cancer Res. 2024;30(24):5508-5514. PubMed 39377782
- EMA. DPD ტესტის რეკომენდაციები ფტორურაცილით, კაპეციტაბინით, ტეგაფურითა და ფლუციტოზინით მკურნალობამდე. 2020. ema.europa.eu
- EMA. Xeloda: EPAR პროდუქტის ინფორმაცია. ema.europa.eu
- TİTCK. 5-ფტორურაცილი და კაპეციტაბინი: „ძვირფასო ექიმო“ წერილი, 03.09.2020. titck.gov.tr
- Meulendijks D და კოლეგები. DPYD ვარიანტების c.1679T>G, c.1236G>A/HapB3 და c.1601G>A კლინიკური მნიშვნელობა მძიმე ფტორპირიმიდინთან დაკავშირებული ტოქსიკურობის პროგნოზში. Lancet Oncol. 2015. research.birmingham.ac.uk
- Santhosh A და კოლეგები. ადგილობრივი დიკლოფენაკი კაპეციტაბინთან დაკავშირებული ხელ-ფეხის სინდრომის პრევენციისთვის (D-TORCH). J Clin Oncol. 2024. doi:10.1200/JCO.23.01730
- Hofheinz RD და კოლეგები. Mapisal შარდოვანას კრემთან შედარებით კაპეციტაბინთან დაკავშირებული ხელ-ფეხის კანის რეაქციის პროფილაქტიკაში. J Clin Oncol. 2015. doi:10.1200/JCO.2014.60.4587
- Chen M და კოლეგები. პირიდოქსინი ხელ-ფეხის სინდრომის პრევენციისთვის: მეტაანალიზი. PLoS One. 2013. journals.plos.org
- Primrose JN და კოლეგები. კაპეციტაბინი დაკვირვებასთან შედარებით რეზეცირებულ სანაღვლე გზების კიბოში (BILCAP). Lancet Oncol. 2019. ahpba.org (PDF)
- Masuda N და კოლეგები. ადიუვანტური კაპეციტაბინი ძუძუს კიბოში წინასაოპერაციო ქიმიოთერაპიის შემდეგ (CREATE-X). N Engl J Med. 2017. doi:10.1056/NEJMoa1612645
- Wang X და კოლეგები. დაბალდოზიანი კაპეციტაბინით შენარჩუნება ადრეულ სამმაგად უარყოფით ძუძუს კიბოში (SYSUCC-001). JAMA. 2021;325:50-58; 10-წლიანი განახლება Lancet Oncol. 2025. sciencedirect.com
- Grothey A და კოლეგები. ადიუვანტური ქიმიოთერაპიის ხანგრძლივობა III სტადიის კოლონის კიბოში (IDEA). N Engl J Med. 2018. doi:10.1056/NEJMoa1713709
- Chu MP და კოლეგები. პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებისა და კაპეციტაბინის ეფექტიანობის კავშირი შორსწასულ გასტროეზოფაგურ კიბოში (TRIO-013). JAMA Oncol. 2017. ascopost.com
- Bridoux M და კოლეგები. PPI და კაპეციტაბინი სწორი ნაწლავის კიბოში (PRODIGE 23). ESMO Gastrointest Oncol. 2025. sciencedirect.com
- ურიდინ ტრიაცეტატის (Vistogard) FDA დამტკიცება. ASCO Post. ascopost.com
- BC Cancer. ქიმიოთერაპიით გამოწვეული დიარეის მართვის გაიდლაინები. bccancer.bc.ca
- Siegel RD და კოლეგები. ASCO-ONS ანტინეოპლაზიური თერაპიის შეყვანის უსაფრთხოების სტანდარტები. 2024. doi:10.1200/OP.24.00216
- Kapeda 500 mg შემოგარსული ტაბლეტის KÜB. ilacprospektusu.com
- SUT 4.2.14 (ilacabak-ის მეშვეობით). ilacabak.com
- კაპეციტაბინის ეკვივალენტური პროდუქტებისა და ფასების სია. ilacfiyati.com
წყაროები
Safety and Efficacy of Two Different Doses of Capecitabine in the Treatment of Advanced Breast Cancer in Older Women.
J Clin Oncol. 2005
2. Van Cutsem E, Twelves C, Cassidy J, et al.
Oral Capecitabine compared with intravenous fluorouracil plus leucovorin in patients With metastatic colorectal cancer: results of a large phase III study.
J Clin Oncol. 2001
3. Twelves C, Wong A, Nowacki MP, et al.
Capecitabine as adjuvant treatment for stage III colon cancer.
N Engl J Med. 2005
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.