Kimyaterapiyadan sonra əl-ayaq sindromuna təəccüblü həll – Diklofenak gel

Əl-ayaq sindromu (EAS) müxtəlif xərçəng dərmanlarının, məsələn ağızdan həb şəklində qəbul edilən kimyaterapiya dərmanı kapesitabinin istifadəsi nəticəsində yaranan, adətən əllərdə və ayaqlarda ağrılı qızartı, şişmə, bəzən qabıq və yaralarla xarakterizə olunan yan təsirdir.

Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (DSÖ) EAS simptomlarını ağırlığına görə təsnif etmək üçün dörd səviyyədən istifadə edir:

• Səviyyə 1: Əllərdə və ayaqlarda qeyri-normal hisslər və ya iynələnmə.
• Səviyyə 2: Ağrısız şişmə və ya qızartı, yeriyərkən və ya əşya tutarkən narahatlıq.
• Səviyyə 3: Ovuclarda, ayaqaltında, ayaq dırnaqlarında və onların ətrafında iltihablanma və ağrılı şişmələr.
• Səviyyə 4: Bazaların yaranması, dəridə qabıqlanma, güclü ağrı, qabarcıqlar, dırnaq batması və düşməsi.

Kapesitabin mədə-bağırsaq sistemi və süd vəzi xərçənglərinin müalicəsində tez-tez seçilən dərmandır. Kapesitabin alan xəstələrin 25-75%-də müxtəlif dərəcəli əl-ayaq sindromu yaranır. Bu, adətən həyati təhlükə daşımır, lakin həyat keyfiyyətini xeyli azalda bilər. Daha vacibi, EAS kapesitabin dozasının azaldılmasına səbəb ola bilər və bu, müalicənin ümumi effektivliyini aşağı sala bilər. Xəstələrin 10-25%-də doza azaldılır, hətta təxminən 10%-da müalicə tam dayandırılır.

Əvvəllər EAS təsirlərini yüngülləşdirmək üçün oral qeyri-steroid iltihab əleyhinə dərmanların (NSAİİ) effektiv ola biləcəyini göstərən tədqiqatlar aparılıb. Lakin bu yanaşmanın öz yan təsirləri və məhdudiyyətləri olduğundan alternativ üsullara ehtiyac vardı. Buna görə həll kimi topikal (dəriyə çəkilən) NSAİI diklofenak istifadəsini araşdırmaq qərara alındı. Topikal diklofenaka Diclomec Jel, Dikloron Jel və Voltaren Emulgel kimi məhsullar nümunədir.

Bu yenilikçi tədqiqatın nəticələri 2023 ASCO (Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti) İllik Toplantısında təqdim edildi. Nəticələr kapesitabinin yan təsirlərini daha yaxşı idarə etmək və xəstələrin müalicəni daha uzun davam etdirməsi baxımından yeni ümidlər verir.

Tədqiqatın təfərrüatları

D-TORCH klinik sınağında tədqiqatçılar xəstələrin Dermatoloji Funksiya Şkalasını (DFS) yaxşılaşdırmaq üçün onları topikal diklofenak ilə müalicə etdilər. Nəticədə 2-ci və ya daha yüksək dərəcəli EAS (əl-ayaq sindromu) olan xəstələrin payında və ümumi EAS yaranma tezliyində əhəmiyyətli azalma müşahidə etdilər. Bu tapıntılar diklofenak müalicəsinin EAS ağırlığını və tezliyini azaltmaqda effektiv olduğunu göstərir.

Bu inkişaf xəstə təcrübəsini yaxşılaşdırmaq, həyat keyfiyyətini artırmaq və xəstələri effektiv müalicədə daha uzun saxlamaq üçün vacibdir.

D-TORCH süd vəzi və ya mədə-bağırsaq sistemi xərçəngi olan, kapesitabin alan xəstələrdə topikal diklofenakın 2-ci və ya daha yüksək dərəcəli EAS-nin qarşısını alma effektivliyini araşdıran ilk randomizə olunmuş klinik tədqiqatdır. Hindistanda aparılan tədqiqatdakı 264 xəstə diklofenak və ya plasebo gel aldı.

Tədqiqatın nəticələrinə görə,

• dəriyə diklofenak çəkilən qrupda 2-ci və ya daha yüksək dərəcəli EAS 3,8%, plasebo qrupunda isə 15% tezliklə yarandı (P = 0,003).
• Bütün dərəcəli EAS hadisələri 18,1%-ə qarşı 6,1% tezliklə müşahidə olundu.
• Bundan əlavə, diklofenak qrupunda həyat keyfiyyətinin başlanğıcdan izləməyə qədər (EAS yaranması və ya 12 həftə) azalması plasebodan daha az idi.
• Diklofenak qrupunda EAS səbəbindən kapesitabin dozasının azaldılması plasebo qrupundan təxminən 3 dəfə az idi (13,5%-ə qarşı 3,8%). Bu, onkoloji faydalar baxımından mühüm nəticələr verə bilər. Hər iki qrupda müalicəyə uyğunluq davamlı yüksək idi – 90%-dan yuxarı.

Nəticə olaraq kapesitabinlə birlikdə tətbiq edilən diklofenak müalicəsi yan təsirlərin tezliyini azalda və xəstələrin həyat keyfiyyətini artıra bilər. Xərçəng müalicəsində bu irəliləyiş xəstələrin daha effektiv müalicələrdən daha uzun faydalanmasına imkan verə, xərçənglə mübarizədə yeni ümidlər gətirə bilər.