ლენვატინიბი რეციდივული ან მეტასტაზური ადენოიდური კისტოზური კარცინომის მკურნალობაში

ადენოიდური კისტოზური კარცინომები უმეტესად სანერწყვე ჯირკვლებიდან წარმოშობილი ავთვისებიანი იშვიათი სიმსივნეებიდანარის. ადრეულ ეტაპზე მთავარი მკურნალობა ოპერაცია და ადიუვანტური (ოპერაციის შემდგომი დამცავი) რადიოთერაპიაა; რეციდივული ან მეტასტაზირებული ადენოიდური კისტოზური კარცინომების კლინიკური მიმდინარეობა ცვალებადია და არჩევანი შეზღუდულია. ცნობილია, რომ ქიმიოთერაპია ამ კიბოსთვის ძალიან ეფექტიანი არ არის. თუმცა ახლახან მრავალსამიზნიანი ტიროზინკინაზის ინჰიბიტორის ტიპის პერორალურმა (პირით მისაღებმა) კიბოს საწინააღმდეგო აგენტებმა ზომიერი ეფექტიანობა და %0-დან %11-მდე ობიექტური პასუხი აჩვენა. ამ მიზნით შესწავლილი ერთ-ერთი წამალია ლენვატინიბი.

პირით აბის სახით მისაღები ჭკვიანი წამალი ლენვატინიბი, ადრე შესაბამისად ფარისებრი ჯირკვლის (2015), თირკმლის (2016) და ღვიძლის კიბოში (2018) FDA-ის დამტკიცებებს ფლობდა.

Journal of Clinical Oncology ჟურნალში 2 აპრილს, 2019 წელს Tchekmedyian-ისა და კოლეგების მიერ გამოქვეყნებულ ერთცენტრულ ფაზა 2 კლინიკურ კვლევაშიაჩვენეს, რომ ლენვატინიბი პროგრესირებად რეციდივულ ან მეტასტაზურ ადენოიდურ კისტოზურ კარცინომაში აქტიურია.

კვლევის დეტალები

Memorial Sloan Kettering კიბოს ცენტრში ჩატარებულ კვლევაში რეციდივული ან მეტასტაზური ადენოიდური კისტოზური კარცინომის მქონე 32 პაციენტს დღეში 24 mg პერორალური ლენვატინიბით მკურნალობდნენ. ლენვატინიბის გარდა ნებისმიერი წინარე მკურნალობა დაშვებული იყო.

მთავარი საბოლოო წერტილი საერთო პასუხის მაჩვენებელი იყო. სულ 32 პაციენტიდან 4 ან მეტში პასუხის შემთხვევაში კვლევა დადებითად შეფასდებოდა. მთლიანობაში პაციენტთა % 78-ში ადენოიდური კისტოზური კარცინომა სანერწყვე ჯირკვალში იყო და % 96.9-ს შორეული მეტასტაზი ჰქონდა.

მონაცემები

• ხუთ პაციენტში (% 15.6) ობიექტური პასუხი გამოვლინდა და 24 პაციენტში (% 75) სტაბილური დაავადება იყო.
• პროგრესირების გარეშე გადარჩენის მედიანა 17.5 თვე იყო.
• სულ 8 პაციენტში პროგრესია გამოვლინდა; 5 პაციენტი გვერდითი ეფექტების გამო კვლევიდან გავიდა.

გვერდითი ეფექტები

მთლიანობაში 23 პაციენტს სულ მცირე ერთი დოზის ცვლილება (შემცირება) დასჭირდა და 32 პაციენტიდან 18-ში (% 56) წამალთან დაკავშირებული გვერდითი ეფექტების გამო ლენვატინიბი შეწყდა. ყველაზე ხშირი მძიმე (3-ე ან 4-ე ხარისხის) ეფექტები იყო ჰიპერტენზია (% 28.1) და პირის ტკივილი (% 9.4). 4-ე ხარისხის ეფექტები მოიცავდა მიოკარდიუმის ინფარქტს (გულის შეტევას), უკანა შექცევად ენცეფალოპათიის სინდრომს და ინტრაკრანიულ (ტვინის) სისხლდენას.

შედეგი

კვლევა აჩვენებს, რომ რეციდივული ან მეტასტაზური ადენოიდური კისტოზური კარცინომის მქონე პაციენტებში ლენვატინიბით მნიშვნელოვანი პასუხის მიღება შესაძლებელია და მთავარი საბოლოო წერტილის მიზანი დაკმაყოფილდა. გვერდითი ეფექტები წინა კვლევების მსგავსია და დაკვირვებასა და მკურნალობას მოითხოვს.