პროსტატის კიბოს კვლევებმა ASCO 2017-ზე კვალი დატოვა

ASCO 2017-ის ორი გამორჩეული კვლევით შორსწასულ პროსტატის კიბოში საწყის მკურნალობაზე აბირატერონ აცეტატი (Zytiga) კიბოთი სიკვდილის რისკს მნიშვნელოვნად ამცირებს.

მამაკაცთა მსოფლიოში ყველაზე ხშირი კიბოა. სკრინინგისა და სიცოცხლის გახანგრძლივებით შემთხვევები იზრდება, თუმცა სიკვდილი დაბალია, დიდწილად ახალი მკურნალობის წყალობით.

პროსტატის კიბო, მამაკაცის რეპროდუქციული პროსტატის ჯირკვლის უჯრედების უკონტროლო ზრდით წარმოქმნილი მდგომარეობაა. ზრდისთვის უჯრედს მამრობითი ანდროგენი, ანუ ტესტოსტერონი სჭირდება. მათი ზრდისა და გავრცელების ჰორმონულ სტიმულზე დამოკიდებულება 1940-იან წლებში აღმოაჩინეს და, ანდროგენების დათრგუნვისგამოყენებამ, მეტასტაზური პროსტატის კიბოს მკურნალობის საფუძველი შექმნა.

დათრგუნვის მიუხედავად სხეულსა და სიმსივნეში ტესტოსტერონი და სხვა მამრობითი ჰორმონები კვლავ წარმოიქმნება. აბირატერონი (Zytiga) ამ გზას CYP17-ის, სხვა ჰორმონის მამრობითად გარდამქმნელი ფერმენტის, ბლოკირებით თრგუნავს. 1990 წელს აღმოჩენილი აბირატერონის მეტასტაზურ პროსტატის კიბოში კლინიკური კვლევები 2004 წელს დაიწყო. Zytiga (აბირატერონი) შორსწასულში, ჯერ კლასიკური ანდროგენის დათრგუნვის შემდეგ უპასუხობის გამო ქიმიოთერაპიის მიმღებ, ამ მკურნალობებზე პროგრესირებულ პაციენტებში 2011 წელს, FDA-ის ნებართვა მიიღო. ჩვენს ქვეყანაშიც დღემდე 3. ხაზად გამოიყენება.

ბოლო წლებში ყველაზე საინტერესო იყო ადგილობრივად შორსწასულ და მეტასტაზურ კიბოში კლასიკურ ჰორმონებზე აბირატერონის დამატების სარგებელი. ასევე განსაკუთრებით დიდი ტვირთის მქონე პაციენტებში ჰორმონებთან ერთად 2 წელია ქიმიოთერაპიას ვიყენებთ. ორმაგი ჰორმონული სტრატეგია ამ ეტაპზე ქიმიოთერაპიის საჭიროებას მოხსნის? ანუ საწყისად ისეთ წარმატებას გვაჩვენებს, რომ დაგვარწმუნოს?

ამერიკის კიბოს კონგრესის (ASCO) პირველ დღეს ორმა მოხსენებამ მნიშვნელოვან კითხვებს უპასუხა.

პირველად წარმოდგენილი STAMPEDE ამავე დროს აბირატერონის საწყისი მკურნალობის ეფექტურობის შემსწავლელი პირველი კვლევაცაა.

ადგილობრივად შორსწასული არაოპერაბელური და მეტასტაზური 2000 პაციენტი ჩაერთო; %48 ადგილობრივად შორსწასული იყო. რეგიონული კვანძის ჩართვისას რადიოთერაპიაც ჩაუტარდათ. საწყისზე Zytiga-მ მაღალი რისკის კიბოში სიკვდილი %37-ით შეამცირა.

3 წლიანი გადარჩენა კლასიკური ჰორმონით %76, დამატებით %83 იყო. გვერდითი მოვლენების სიხშირე მსგავსი, მძიმე კი აბირატერონში მეტი იყო.

მეორე აბირატერონის კვლევა LATITUDE იყო. ახალდიაგნოსტირებულ მაღალი რისკის მეტასტაზურ პროსტატის კიბოში კლასიკურ ჰორმონულ დათრგუნვაზე დამატებამ დაავადებით სიკვდილის რისკი %38-ით შეამცირა.

ფაზა III-ში მინიმუმ ორი რისკის 1200 პაციენტი იყო: გლისონი 8 ან მეტი, სამზე მეტი, ძვლოვანი მეტასტაზის უბანი ან სამზე მეტი შინაგანი ორგანოს ჩართვა.

მაღალ რისკში დამატებამ გაუარესებამდე დრო გააორმაგა (14.3-ის ნაცვლად 33 თვე) და სიკვდილი %38-ით შეამცირა. სტანდარტის საერთო საშუალო სიცოცხლე 34 თვე იყო, დამატებისას უმეტესობის სიცოცხლის გამო ჯერ ვერ დადგინდა. გაუარესების რისკი %53-ით ნაკლები, ზრდის დაყოვნება 18 თვით მეტი იყო. მძიმე გვერდითი მოვლენები მეტი, თუმცა მართვადი იყო.

ორივე ორიგინალური სტატია წარდგენის დღეს NEJM-ში გამოქვეყნდა.

ადრე ზოგ ახალდიაგნოსტირებულში დოცეტაქსელის ჰორმონებზე დამატების სარგებელი ვიცოდით. აქ ორივემ მსგავსი სარგებელი აბირატერონით აჩვენა.

ამ ორი კვლევის შედეგები ჩვენი პროსტატის კიბოს პაციენტებისთვის სასიხარულო ამბავია. თითქმის 1950-იანი წლებიდან მსგავსი სტრატეგიით წარმართულ ჰორმონულ მკურნალობას ახალი იმედი დაემატა. მომავალში ამ მიდგომამ საწყისად გამოყენებული ქიმიოთერაპიის საჭიროებაც შეიძლება აღმოფხვრას.

ბოლო 10 წლის პროგრესი თავბრუდამხვევია: ახალი არჩევანი სიკვდილს ამცირებს და სიცოცხლეს ზრდის, თუმცა ქვეყნებისთვის ფინანსურ სირთულესაც ქმნის. თანასწორობის პრინციპით ჩვენსა და ყველა ქვეყნის მოქალაქისთვის თანაბარ წვდომას ვიმედოვნებთ.

მსოფლიო გამოხმაურებები

რიჩარდ შილსკით მონაცემები 1. ხაზში გზას გახსნის. ახლა ADT-ის წარუმატებლობის შემდეგაა ნებადართული, ახალი მონაცემი კი თავიდანვე ერთად სარგებელს აჩვენებს.

სუმანტა კუმარ პალი: „აბირატერონს მიმდინარე პარადიგმიდან ქიმიოთერაპიის მოხსნა შეუძლია.“

ბრიტანეთის Queen Elizabeth-ის ნიკოლას ჯეიმსი ამას ზრდასრულ კიბოში აქამდე აღწერილ ყველაზე დიდ გადარჩენას უწოდებს.

Paris-Sud Gustave Roussy-ის კარიმ ფიზაზი: „1. ხაზში სარგებელი წინა დოცეტაქსელს ედრება, თუმცა აბირატერონი უფრო კომფორტულია. ბევრმა გვერდითი მოვლენა არ აღნიშნა. ADT-ზე აბირატერონი და პრედნიზოლონი (კორტიზონი) ახლად დიაგნოსტირებული მაღალი რისკის მეტასტაზურში ახალ მკურნალობად შეიძლება ჩაითვალოს.“

პალი: „რამდენიმე წლის CHAARTED-მა წინა მიდგომა შეარყია: ჰორმონზე ქიმიოთერაპია გადარჩენას ზრდიდა. აბირატერონთან შედარებით სარგებელი მსგავსია, თუმცა ქიმიოთერაპიის გვერდითი მოვლენები რთულია. აბირატერონი ნაკლები გვერდითი მოვლენით ეფექტურ გზას გვთავაზობს.“

კალიფორნიის სან-ფრანცისკოს ჩარლზ რაიანი: „მონაცემები შთამბეჭდავია და მეტასტაზურ პაციენტებში შედეგებს აუცილებლად გააუმჯობესებს.“

ფილადელფიის Fox Chase-ის მეთიუ რ. ზიბელმანი: „სტანდარტი ქიმიოთერაპიაა. ახლა ახალდიაგნოსტირებულ მეტასტაზურ ჰორმონმგრძნობიარეში ნაკლებგვერდითმოვლენიანი არჩევანიც გვაქვს.“

ამერიკის კიბოს საზოგადოების ოტის ბროულიმ სწრაფ აღფრთოვანებაზე გააფრთხილა: „ჰორმონულმა თერაპიამ გულის დაავადება შეიძლება გამოიწვიოს; ამით პაციენტის დაკარგვის გვეშინია. ეს ყველა ჰორმონულს ეხება. ეფექტი და გვერდითი მოქმედება ორლესული მახვილია. გამოვიყენებ, მაგრამ შერჩევით; დიაბეტსა და კორონარულ დაავადებაში თავს შევიკავებ. მონაცემი შესანიშნავია, თუმცა ექიმებმა უფრო ფრთხილად უნდა მივიღოთ.“