რა არის ფავიპირავირი? ეფექტიანია იაპონური გრიპის წამალი კორონავირუსის სამკურნალოდ?

რა არის ფავიპირავირი?

ფავიპირავირი (Avigan) იაპონიასა და ჩინეთში გრიპის (სეზონური ინფლუენცის) მკურნალობისთვის დამტკიცებული წამალია, თუმცა ახალი კორონავირუსული დაავადებისთვის COVID-19 ექსპერიმენტულად გამოიყენება. ფავიპირავირი ვირუსული RNA პოლიმერაზის ინჰიბიტორის კლასის ანტივირუსული წამალი და „prodrug“-ია, ანუ აქტიურ ფორმად ადამიანის ორგანიზმში გარდაიქმნება.

მისი შემქმნელი იაპონური Fujifilm Toyama Chemical კლინიკური გამოცდების შემდეგ ჩინელმა ექსპერტებმა შეაქეს.

ჩინეთის კლინიკური კვლევის ადრეული შედეგები მიუთითებს ფავიპირავირის ზომიერ ანტივირუსულ მოქმედებაზე COVID-19-ის მკურნალობაში (წყარო 1).

ვისთვის არის ფავიპირავირი რეკომენდებული ჩვენს ქვეყანაში?

თურქეთის რესპუბლიკის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ მომზადებული COVID-19 ზრდასრული პაციენტის მართვისა და მკურნალობის სახელმძღვანელოს მიხედვით ფავიპირავირი;

1. "ამბულატორიულად დასაკვირვებელი უსიმპტომო დადასტურებული COVID-19 შემთხვევების მკურნალობის რეკომენდაციებში“ შედის; თუმცა ამბულატორიულ პაციენტებში პირველ არჩევანად არ არის რეკომენდებული და აქ უფრო ხშირად Plaquenil ირჩევა.
2. ფავიპირავირი ასევე შედის „ამბულატორიულად დასაკვირვებელი გაურთულებელი ან მსუბუქი-საშუალო პნევმონიის მქონე შესაძლო/დადასტურებული COVID-19 შემთხვევების მკურნალობის რეკომენდაციებში“.
3. და, ბუნებრივია, COVID-19-ის გამო საავადმყოფოში მყოფი პაციენტების მკურნალობაშიც გამოიყენება.

ფავიპირავირის მოქმედი ნივთიერება ჩვენს ქვეყანაში Convolyn (Santa Farma), Favicovir (Atabay), Favimol (Neutec), Favira (Novelfarma), Loqular (World Medicine), Raviran (Koçak Farma) სავაჭრო სახელებით იწარმოება.

ფავიპირავირის კვლევები COVID-19-ის მკურნალობისთვის

იაპონურ პრესაში 13 მარტს გამოქვეყნდა განცხადება, რომ ჩინეთის სამედიცინო წარმომადგენლებმა იაპონელთა ახალი გრიპის (ინფლუენცის) სამკურნალო წამალი კორონავირუსის პაციენტებში ეფექტიანად მიიჩნიეს.

ჩინეთის მეცნიერებისა და ტექნოლოგიის სამინისტროს წარმომადგენელმა Zhang Xinmin-მა თქვა, რომ Fujifilm-ის შვილობილი კომპანიის შექმნილმა ფავიპირავირმა ვუჰანსა და შენჟენში 340 პაციენტის კვლევებში საყურადღებო შედეგები აჩვენა.

განცხადების მიხედვით, ფავიპირავირის მომხმარებლებს დადებითი კორონავირუსის ტესტის შემდეგ მედიანურად 4 დღეში უარყოფითი პასუხი ჰქონდათ, წამლით უმკურნალებლებში კი ეს დრო მედიანურად 11 დღე იყო.

ასევე რადიოლოგიურმა გამოსახულებებმა ფავიპირავირით ნამკურნალებთა დაახლოებით %91-ში ფილტვის გაუმჯობესება აჩვენა, მის გარეშე დაკვირვებულთა კი %62-ში.

2014 წელს Avigan-ადაც ცნობილი წამლის შემქმნელმა Fujifilm Toyama Chemical-მა მტკიცებებზე კომენტარს თავი აარიდა (Avigan ფავიპირავირის იაპონური სავაჭრო სახელია).

კომპანიის აქციები 18 მარტს Zhang-ის კომენტარების შემდეგ გაიზარდა და დილა %14.7 ზრდით 5.207 იენზე დაასრულა.

იაპონელი ექიმები ვარაუდობენ, რომ წამალი მსუბუქი ან საშუალო სიმპტომების მქონე კორონავირუსის პაციენტებში სასარგებლო შეიძლება იყოს.

თუმცა იაპონიის ჯანდაცვის სამინისტროს წყარო ამტკიცებდა, რომ იგი მძიმე სიმპტომების მქონეთათვის ეფექტიანი არ არის. Mainichi Shimbun-მა „Avigan 70-დან 80-მდე ადამიანს მივეცით, თუმცა ვირუსის უკვე გამრავლებისას კარგად აღარ მუშაობს“, თქვა. სინამდვილეში ეს რესპირაციულ ვირუსულ დაავადებებში ფართოდ გამოყენებული ანტივირუსულების (მაგალითად ოსელტამივირის) ცნობილი თვისებაა: რაც ადრე მიიღება, მით ეფექტიანია.

იგივე შეზღუდვები დაფიქსირდა კორონავირუსის პაციენტთა კვლევებში, რომლებიც წყაროში მითითებულ თავდაპირველად HIV წამლად შექმნილ ანტირეტროვირუსულ ლოპინავირისა და რიტონავირის კომბინაციას იყენებდნენ.

2016 წელს იაპონიის მთავრობამ გვინეას ებოლას ეპიდემიის წინააღმდეგ გადაუდებელი დახმარების სახით ფავიპირავირი მიაწოდა.

რადგან ფავიპირავირი თავდაპირველად გრიპისთვის (ინფლუენცისთვის) შეიქმნა, COVID-19 პაციენტებში სრულმასშტაბიანი გამოყენებისთვის სახელმწიფო ნებართვა დასჭირდება.

რას ამბობს ამერიკის ინფექციურ დაავადებათა საზოგადოების სახელმძღვანელო ფავიპირავირზე?

4 სექტემბერს გამოქვეყნებული ამერიკის ინფექციურ დაავადებათა საზოგადოების (Infectious Diseases Society of America, IDSA) სახელმძღვანელოს ბოლო ვერსიის COVID-19-ში ფავიპირავირის ნაწილი ასეთია:

COVID-19-ში შესაძლო როლის თვალსაზრისით ფავიპირავირი in vitro SARS-CoV-2-ის წინააღმდეგ აქტივობას აჩვენებს. თუმცა გაურკვეველია, შესაძლებელია თუ არა ორგანიზმში (in vivo) SARS-CoV-2-ის დასათრგუნად საკმარისი დონის მიღწევა. COVID-19 პაციენტებში მცირე კვლევები ჩატარდა. ჩინეთის არარანდომიზებულ ღია კვლევაში ფავიპირავირი ლოპინავირ / რიტონავირთან შედარებით უფრო მოკლე ვირუსულ კლირენსსა და გულმკერდის გამოსახულების მეტ გაუმჯობესებას უკავშირდებოდა. თუმცა მცირე და არარანდომიზებული დიზაინით COVID-19-ის მკურნალობაში ეფექტიანობის დასკვნა შეუძლებელი იყო. რანდომიზებულმა ღია კვლევამ იგი რუსეთსა და ჩინეთში დამტკიცებულ ანტივირუსულ უმიფენოვირს შეადარა COVID-19 პაციენტებში. მეშვიდე დღის კლინიკური გაუმჯობესება მნიშვნელოვნად არ განსხვავდებოდა. არაკრიტიკული პაციენტების ქვეჯგუფში გარკვეული ეფექტი ჩანდა, თუმცა მეტი მონაცემია საჭირო. ჩინეთის კიდევ ერთმა საძიებო კლინიკურმა კვლევამ COVID-19-ით ჰოსპიტალიზებული 30 ზრდასრული ბალოქსავირ მარბოქსილის, ფავიპირავირის ან საკონტროლო ჯგუფებში შემთხვევითად გაანაწილა. ფავიპირავირს (ან ბალოქსივირს) კლირენსზე აშკარა ეფექტი არ ჰქონია. COVID-19 მკურნალობის შემფასებელი კვლევები გრძელდება (წყარო 3).

როგორია Favicovir-ის გამოყენება და დოზა?

• 1. დღე: დილით 1600 mg (8 ტაბლეტი) და საღამოს 1600 mg (8 ტაბლეტი), დღეში ორჯერ
• 2-5. დღეები: დილით 600 mg (3 ტაბლეტი) და საღამოს 600 mg (3 ტაბლეტი), დღეში ორჯერ.

გამოყენება 5 დღე გრძელდება. წყაროში „Ağız“ შემთხვევებში შეიძლება 10 დღემდე გაიზარდოს.

პერორალური გამოყენებისთვისაა. მიიღება უზმოზე ან საკვების შემდეგ.

ყურადღება: ცხოველურ კვლევებში ადრეული ემბრიონული სიკვდილისა და ტერატოგენურობის გამო ორსულ ან სავარაუდოდ ორსულ ქალებში ფავიპირავირი არ უნდა გამოიყენონ. ფავიპირავირი სპერმაში ნაწილდება. მამაკაცი პაციენტების მკურნალობისას და დასრულებიდან 7 დღის განმავლობაში აუცილებელია ყველაზე ეფექტიანი კონტრაცეფცია (მამაკაცებმა პრეზერვატივი უნდა გამოიყენონ) და პაციენტმა ყველა რისკი უნდა იცოდეს. ასევე უნდა ეცნობოს, რომ ორსულ ქალებთან სქესობრივი კავშირი არ ჰქონდეს

რა არის Favicovir-ის გვერდითი მოვლენები?

დაკავშირებული თემები

• Covid-19 მსოფლიო და თურქეთის მიმდინარე სტატისტიკა
• კორონავირუსის უახლესი ამბები და სამეცნიერო მიღწევები