فاویپیراویر چیست؟ آیا داروی ژاپنی آنفلوانزا در درمان کروناویروس مؤثر است؟

فاویپیراویر چیست؟

فاویپیراویر (Avigan)، دارویی تأییدشده در ژاپن و چین برای درمان آنفلوانزای فصلی است، اما برای بیماری کروناویروس جدید COVID-19 به‌صورت تجربی استفاده می‌شود. فاویپیراویر ضدویروسی از گروه مهارکننده‌های RNA پلیمراز ویروسی و یک «پیش‌دارو» است؛ یعنی در بدن انسان به شکل فعال تبدیل می‌شود.

شرکت ژاپنی Fujifilm Toyama Chemical، توسعه‌دهنده فاویپیراویر، پس از کارآزمایی‌های بالینی مورد تقدیر متخصصان چینی قرار گرفت.

نتایج اولیه پژوهش بالینی چین نشان می‌دهد فاویپیراویر برای درمان COVID-19 اثر ضدویروسی متوسط دارد (منبع 1).

فاویپیراویر در کشور ما به چه کسانی توصیه می‌شود؟

تهیه‌شده توسط وزارت بهداشت جمهوری ترکیه، راهنمای مدیریت و درمان بیمار بزرگسال COVID-19 بر اساس آن فاویپیراویر؛

1. "سرپایی در «توصیه‌های درمان موارد قطعی بی‌علامت COVID-19 تحت پیگیری» قرار دارد؛ اما می‌بینیم در بیماران پیگیری‌شونده سرپایی گزینه اول توصیه نمی‌شود و اینجا بیشتر به‌عنوان گزینه اول Plaquenil ترجیح داده می‌شود.
2. فاویپیراویر در «توصیه‌های درمان موارد احتمالی/قطعی COVID-19 بدون عارضه یا با پنومونی خفیف تا متوسط تحت پیگیری سرپایی» نیز وجود دارد.
3. و البته به علت COVID-19، بستری در بیمارستان در درمان این بیماران نیز استفاده می‌شود.

ماده مؤثره فاویپیراویر در کشور ما با نام‌های تجاری، Convolyn (Santa Farma)، Favicovir (Atabay)، Favimol (Neutec)، Favira (Novelfarma)، Loqular (World Medicine)، Raviran (Koçak Farma) تولید می‌شود.

مطالعات فاویپیراویر برای درمان COVID-19

در اعلامیه رسانه‌های ژاپنی در 13 مارس گفته شد مسئولان پزشکی چین بیان کرده‌اند دارویی که ژاپنی‌ها برای موارد جدید آنفلوانزا استفاده می‌کنند، در بیماران کروناویروس مؤثر است.

ژانگ شین‌مین، مقام وزارت علوم و فناوری چین، گفت فاویپیراویر توسعه‌یافته توسط زیرمجموعه Fujifilm در کارآزمایی‌های بالینی شامل 340 بیمار در ووهان و شنژن نتایج چشمگیری داشته است.

اعلام شد بیماران مصرف‌کننده فاویپیراویر پس از مثبت شدن آزمایش کروناویروس، با میانه 4 روز از نظر ویروس منفی شدند، درحالی‌که میانه این مدت برای درمان‌نشده‌ها 11 روز بود.

همچنین تصاویر رادیولوژیک نشان داد در حدود %91 بیماران درمان‌شده با فاویپیراویر و در %62 افراد تحت پیگیری بدون این دارو بهبود ریه مشاهده شد.

در 2014، Fujifilm Toyama Chemical، توسعه‌دهنده داروی معروف به Avigan، از اظهارنظر درباره ادعاها خودداری کرد (Avigan نام تجاری فاویپیراویر در ژاپن است).

سهام شرکت در 18 مارس پس از اظهارات ژانگ بالا رفت و صبح را با افزایش %14.7 در سطح 5.207 ین بست.

پزشکان ژاپن پیش‌بینی می‌کنند دارو ممکن است در بیماران کروناویروس با علائم خفیف تا متوسط مفید باشد.

اما منبعی در وزارت بهداشت ژاپن گفت دارو در افراد با علائم شدیدتر مؤثر نیست. Mainichi Shimbun، «Avigan را به 70 تا 80 نفر دادیم، اما به نظر می‌رسد وقتی ویروس از قبل تکثیر شده، چندان خوب عمل نمی‌کند» گفت. در واقع این ویژگی شناخته‌شده ضدویروس‌های رایج بیماری‌های تنفسی، مانند اوسلتامیویر، است: هرچه زودتر مصرف شوند مؤثرترند.

همین محدودیت‌ها در مطالعات بیماران کروناویروس با ترکیب لوپیناویر و ریتوناویر، داروهای ضدرتروویروسی توسعه‌یافته برای HIV در منبع افزوده‌شده، نیز شناسایی شده‌اند.

در 2016 دولت ژاپن فاویپیراویر را به‌عنوان کمک اضطراری در برابر همه‌گیری ابولا در گینه تأمین کرده بود.

چون فاویپیراویر ابتدا برای درمان آنفلوانزا ساخته شد، برای استفاده گسترده در بیماران COVID-19 نیازمند تأیید دولت خواهد بود.

راهنمای انجمن بیماری‌های عفونی آمریکا درباره فاویپیراویر چه می‌گوید؟

آخرین نسخه راهنمای انجمن بیماری‌های عفونی آمریکا (Infectious Diseases Society of America, IDSA) در 4 سپتامبر منتشر شد؛ بخش مصرف فاویپیراویر در درمان COVID-19 آن چنین است:

از نظر نقش بالقوه در COVID-19، فاویپیراویر در آزمایشگاه علیه SARS-CoV-2 فعالیت دارد. اما نامعلوم است آیا در بدن به سطح کافی دارو برای سرکوب SARS-CoV-2 می‌توان رسید. کارآزمایی‌های کوچکی در افراد COVID-19 انجام شده است. مطالعه چینی غیرتصادفی و بدون کورسازی، فاویپیراویر را نسبت به لوپیناویر / ریتوناویر با پاک‌سازی سریع‌تر ویروس و بهبود بیشتر تصویربرداری قفسه سینه مرتبط دانست. اما کوچک و غیرتصادفی بودن مطالعه اجازه نتیجه‌گیری درباره اثربخشی در درمان COVID-19 نمی‌داد. مطالعه تصادفی بدون کورسازی، فاویپیراویر را با اومیفنوویر، ضدویروس تأییدشده در روسیه و چین، در COVID-19 مقایسه کرد. میزان بهبود بالینی روز هفتم میان دو گروه تفاوت معنی‌دار نداشت. در زیرگروه بدون بیماری بحرانی اثری دیده شد، اما داده بیشتر لازم است. مطالعه اکتشافی دیگری در چین، از بستری‌شدگان COVID-19، تعداد 30 بزرگسال را تصادفی به بالوکساویر ماربوکسیل، فاویپیراویر یا کنترل اختصاص داد. فاویپیراویر یا بالوکساویر اثر آشکاری بر پاک‌سازی ویروس نداشت. کارآزمایی‌های ارزیابی فاویپیراویر برای درمان COVID-19 ادامه دارند (منبع 3).

روش مصرف و دوز Favicovir چیست؟

• روز 1: صبح 1600 mg (8 قرص) و شب 1600 mg (8 قرص)، روزانه دو بار
• روزهای 2-5: صبح 600 mg (3 قرص) و شب 600 mg (3 قرص)، روزانه دو بار داده می‌شود.

مدت مصرف 5 روز است. در موارد شدید می‌تواند تا 10 روز افزایش یابد.

برای مصرف خوراکی است. با معده خالی یا پر مصرف می‌شود.

توجه: به علت مشاهده مرگ زودرس جنینی و ناهنجاری‌زایی در مطالعات حیوانی، باردار یا مشکوک به بارداری در این زنان فاویپیراویر نباید استفاده شود. فاویپیراویر در اسپرم توزیع می‌شود. هنگام تجویز این محصول به مردان، در طول درمان و تا 7 روز پس از پایان آن باید مؤثرترین روش پیشگیری از بارداری استفاده شود (مردان باید کاندوم به کار ببرند) و بیمار از همه خطرها مطلع شود. همچنین باید درباره نداشتن رابطه جنسی با زنان باردار به بیمار اطلاع داده شود.

عوارض Favicovir چیست؟

موضوعات مرتبط

• آمار به‌روز Covid-19 در جهان و ترکیه
• تازه‌ترین خبرها و تحولات علمی درباره کروناویروس