Что такое фавипиравир? Эффективен ли японский препарат от гриппа для лечения коронавируса?

Что такое фавипиравир?

Фавипиравир (Avigan) — препарат, одобренный в Японии и Китае для лечения гриппа (сезонного гриппа), но для новой коронавирусной болезни COVID-19 применяемый экспериментально. Фавипиравир — противовирусное средство класса ингибиторов вирусной РНК-полимеразы и «пролекарство», то есть в организме человека превращается в активную форму.

Японская Fujifilm Toyama Chemical, разработавшая фавипиравир, получила признание китайских специалистов после клинических испытаний.

Ранние результаты клинических исследований в Китае предполагают умеренное противовирусное действие фавипиравира для лечения COVID-19 (источник 1).

Кому рекомендуют фавипиравир в нашей стране?

Согласно подготовленному Министерством здравоохранения Турецкой Республики Руководству по ведению и лечению взрослых пациентов с COVID-19 фавипиравир;

1. "Амбулаторно наблюдаемые бессимптомные подтвержденные случаи COVID-19 — входит в рекомендации по их лечению». Однако мы видим, что у амбулаторных пациентов он не рекомендуется первым выбором, здесь чаще предпочитают Plaquenil в качестве первого выбора.
2. Фавипиравир также включен в «Рекомендации по лечению амбулаторно наблюдаемых предполагаемых/подтвержденных случаев COVID-19 без осложнений либо с легкой или умеренной пневмонией».
3. И, конечно, из-за COVID-19 госпитализированных пациентов он также применяется для лечения.

Действующее вещество фавипиравир в нашей стране производится под названиями Convolyn (Santa Farma), Favicovir (Atabay), Favimol (Neutec), Favira (Novelfarma), Loqular (World Medicine), Raviran (Koçak Farma).

Исследования фавипиравира для лечения COVID-19

В заявлении в японской прессе 13 марта сообщалось, что китайские медицинские чиновники назвали эффективным у пациентов с коронавирусом препарат, применяемый японцами для лечения новых случаев гриппа (инфлюэнцы).

Представитель Министерства науки и технологий Китая Zhang Xinmin заявил, что фавипиравир, разработанный дочерней компанией Fujifilm, дал примечательные результаты в клинических исследованиях с участием 340 пациентов в Ухане и Шэньчжэне.

Сообщалось, что у получавших фавипиравир после положительного теста на коронавирус результат становился отрицательным в медиане через 4 дня, тогда как у не получавших препарат этот срок составлял в медиане 11 дней.

Кроме того, рентгенологические снимки показали улучшение легких примерно у %91 пациентов, получавших фавипиравир, и у %62 наблюдавшихся без этого препарата.

В 2014 году разработавшая препарат, известный также как Avigan, Fujifilm Toyama Chemical отказалась комментировать утверждения (Avigan — торговое название фавипиравира в Японии).

Акции компании выросли 18 марта после комментариев Zhang и завершили утро ростом на %14.7 до 5.207 иен.

Врачи в Японии предполагают, что препарат может быть полезен пациентам с коронавирусом с легкими или умеренными симптомами (признаками).

Однако источник в японском министерстве здравоохранения предположил, что препарат неэффективен у людей с более тяжелыми симптомами. Mainichi Shimbun сообщила: «Мы дали Avigan от 70 до 80 людям, но, похоже, он работает не так хорошо, когда вирус уже размножился» . На самом деле это известная особенность противовирусных средств, широко применяемых при вирусных заболеваниях дыхательных путей (например, осельтамивира): чем раньше их принимают, тем они эффективнее.

Те же ограничения обнаружены и в исследованиях пациентов с коронавирусом, получавших комбинацию лопинавира и ритонавира, препаратов антиретровирусного класса, разработанных в качестве средств против HIV, как указывает добавленный источник.

В 2016 году правительство Японии предоставило фавипиравир в качестве экстренной помощи против эпидемии вируса Эбола в Гвинее.

Поскольку фавипиравир первоначально разрабатывался для лечения гриппа (инфлюэнцы), для полномасштабного применения у пациентов с COVID-19 ему потребуется государственное одобрение.

Что говорится о фавипиравире в руководстве Американского общества инфекционных болезней?

В последней версии руководства Американского общества инфекционных болезней (Infectious Diseases Society of America, IDSA), опубликованной 4 сентября, раздел о применении фавипиравира для лечения COVID-19 выглядит так:

Что касается потенциальной роли при COVID-19, фавипиравир in vitro проявляет активность против SARS-CoV-2. Однако неясно, можно ли достичь in vivo (в организме) достаточных уровней препарата для подавления SARS-CoV-2. У людей с COVID-19 проводились небольшие клинические испытания этого препарата. В нерандомизированном открытом исследовании в Китае фавипиравир был связан с более коротким временем вирусного клиренса и большим улучшением визуализации грудной клетки по сравнению с лопинавиром / ритонавиром. Однако из-за малого размера и отсутствия рандомизации нельзя сделать вывод об эффективности фавипиравира для лечения COVID-19. Рандомизированное открытое исследование сравнивало фавипиравир с умифеновиром — противовирусным средством, одобренным в России и Китае для людей с COVID-19. Частота клинического улучшения на седьмой день существенно не различалась между группами. В подгруппе без критического состояния наблюдалось действие фавипиравира, но нужны дополнительные данные. Еще одно поисковое клиническое исследование в Китае распределило госпитализированных с COVID-19 30 взрослых случайным образом в группы балоксавира марбоксила, фавипиравира или контроля. Фавипиравир (или балоксивир) не оказывал явного влияния на вирусный клиренс. Продолжаются клинические исследования фавипиравира для лечения COVID-19 (источник 3).

Каковы способ применения и доза Favicovir?

• 1-й день: утром 1600 mg (8 таблеток) и вечером 1600 mg (8 таблеток), дважды в день
• 2-5-й дни: утром 600 mg (3 таблетки) и вечером 600 mg (3 таблетки), дважды в день.

Продолжительность применения — 5 дней. В случаях рта может достигать 10 дней.

Для приема внутрь. Принимают натощак или после еды.

Внимание: из-за наблюдавшихся в исследованиях на животных ранних эмбриональных смертей и тератогенности беременным или с подозрением на беременность женщинам фавипиравир применять нельзя. Фавипиравир в сперме распределяется. При назначении этого препарата мужчинам во время лечения и в течение 7 дней после его завершения необходимо использовать наиболее эффективный метод контрацепции (мужчины должны пользоваться презервативом) и информировать пациента обо всех рисках. Также следует информировать пациента о недопустимости половых контактов с беременными женщинами

Каковы побочные эффекты Favicovir?

СВЯЗАННЫЕ ТЕМЫ

• Covid-19 актуальная статистика мира и Турции
• Последние новости и научные достижения о коронавирусе