Ce este favipiravirul? Este medicamentul japonez pentru gripă eficient în tratamentul coronavirusului?

Ce este favipiravirul?

Favipiravirul (Avigan) este un medicament aprobat în Japonia și China pentru tratamentul gripei sezoniere, dar utilizat experimental pentru noua boală provocată de coronavirus, COVID-19. Favipiravirul este un antiviral din clasa inhibitorilor polimerazei ARN virale și un „promedicament”, adică este transformat în forma activă în corpul uman.

Compania japoneză Fujifilm Toyama Chemical, care a dezvoltat favipiravirul, a fost apreciată de experții chinezi în urma studiilor clinice.

Rezultatele timpurii ale unor cercetări clinice realizate în China sugerează un efect antiviral moderat al favipiravirului în tratamentul COVID-19 (sursa 1).

Cui îi este recomandat favipiravirul în Turcia?

Potrivit Ghidului pentru managementul și tratamentul pacientului adult cu COVID-19 , pregătit de Ministerul Sănătății din Republica Turcia, favipiravirul;

1. „este inclus în recomandările pentru urmărirea ambulatorie a cazurilor confirmate, asimptomatice, de COVID-19”. Totuși, vedem că nu este recomandat ca primă opțiune la pacienții urmăriți ambulatoriu; acolo este preferat mai degrabă Plaquenil ca primă opțiune.
2. Favipiravirul apare și în „Recomandările de tratament pentru cazurile posibile/confirmate de COVID-19, necomplicate sau cu pneumonie ușoară–moderată, care vor fi urmărite ambulatoriu”.
3. Și, bineînțeles, este utilizat și pentru tratarea pacienților cu COVID-19 internați în spital.

În Turcia, substanța activă favipiravir este produsă sub denumirile comerciale Convolyn (Santa Farma), Favicovir (Atabay), Favimol (Neutec), Favira (Novelfarma), Loqular (World Medicine), Raviran (Koçak Farma).

Studii cu favipiravir pentru tratamentul COVID-19

Un anunț din presa japoneză din 13 martie a relatat că responsabili medicali chinezi afirmaseră că un medicament folosit de japonezi pentru tratarea noilor cazuri de gripă era eficient la pacienții cu coronavirus.

Zhang Xinmin, un responsabil al Ministerului Științei și Tehnologiei din China, a spus că favipiravirul, dezvoltat de o filială Fujifilm, a produs rezultate remarcabile în studii clinice cu 340 de pacienți din Wuhan și Shenzhen.

Anunțul preciza că pacienții care primeau favipiravir deveneau negativi pentru virus după o mediană de 4 zile de la rezultatul pozitiv al testului pentru coronavirus, față de o mediană de 11 zile la cei netratați cu medicamentul.

În plus, imaginile radiologice au arătat ameliorarea pulmonară la aproximativ 91% dintre pacienții tratați cu favipiravir, față de 62% dintre cei urmăriți fără acest medicament.

Fujifilm Toyama Chemical, care a dezvoltat în 2014 medicamentul cunoscut și ca Avigan, a refuzat să comenteze afirmațiile (Avigan este denumirea comercială a favipiravirului în Japonia).

Acțiunile companiei au crescut la 18 martie după comentariile lui Zhang și au închis dimineața la 5.207 yeni, cu o creștere de 14,7%.

Medicii din Japonia consideră că medicamentul ar putea fi util la pacienții cu coronavirus cu simptome (semne) ușoare până la moderate.

Totuși, o sursă a Ministerului Sănătății din Japonia a susținut că medicamentul nu era eficient la persoanele cu simptome mai severe. Mainichi Shimbun „Am administrat Avigan la 70 până la 80 de persoane, dar nu pare să funcționeze atât de bine atunci când virusul s-a multiplicat deja” a relatat. De fapt, aceasta este o caracteristică cunoscută a antiviralelor folosite frecvent în bolile virale respiratorii, precum oseltamivirul: cu cât sunt administrate mai devreme, cu atât sunt mai eficiente.

Aceleași limitări au fost observate și în studii cu pacienți cu coronavirus care foloseau o combinație de lopinavir și ritonavir, medicamente din clasa antiretroviralelor dezvoltate pentru HIV, potrivit sursei adăugate.

În 2016, guvernul japonez furnizase favipiravir ca ajutor de urgență împotriva epidemiei de virus Ebola din Guineea.

Deoarece favipiravirul a fost dezvoltat inițial pentru tratamentul gripei, va avea nevoie de aprobarea statului pentru utilizarea pe scară largă la pacienții cu COVID-19.

Ce spune ghidul Societății Americane de Boli Infecțioase despre favipiravir?

Secțiunea despre utilizarea favipiravirului în tratamentul COVID-19 din ghidul Societății Americane de Boli Infecțioase (Infectious Diseases Society of America, IDSA), a cărui ultimă versiune a fost publicată la 4 septembrie, este următoarea:

În privința rolului său potențial în COVID-19, favipiravirul prezintă in vitro activitate împotriva SARS-CoV-2. Totuși, nu este clar dacă se pot atinge in vivo, în organism, niveluri suficiente ale medicamentului pentru a suprima SARS-CoV-2. Au fost efectuate studii clinice mici cu acest medicament la persoane cu COVID-19. Într-un studiu nerandomizat, deschis, din China, favipiravirul a fost asociat cu un timp mai scurt de eliminare virală și cu o ameliorare mai mare a imaginilor toracice față de lopinavir / ritonavir. Totuși, deoarece studiul a fost mic și nerandomizat, nu s-a putut concluziona că favipiravirul este eficient în tratamentul COVID-19. Un studiu randomizat, deschis, a comparat favipiravirul cu umifenovirul, un antiviral aprobat în Rusia și China la persoane cu COVID-19. Rata ameliorării clinice în ziua a șaptea nu a diferit semnificativ între cele două grupuri. În subgrupul fără boală critică s-a observat un efect al favipiravirului, dar sunt necesare mai multe date. Un alt studiu clinic exploratoriu din China a randomizat 30 de adulți spitalizați cu COVID-19 în grupuri cu baloxavir marboxil, favipiravir sau control. Favipiravirul (sau baloxivirul) nu a avut un efect evident asupra eliminării virale. Există cercetări clinice în desfășurare care evaluează favipiravirul pentru tratamentul COVID-19 (sursa 3).

Cum se utilizează Favicovir și care este doza?

• Ziua 1: de două ori pe zi, 1600 mg (8 comprimate) dimineața și 1600 mg (8 comprimate) seara
• Zilele 2-5: de două ori pe zi, 600 mg (3 comprimate) dimineața și 600 mg (3 comprimate) seara.

Durata utilizării este de 5 zile. În cazurile orale poate ajunge la 10 zile.

Este destinat administrării orale. Se ia pe stomacul gol sau după masă.

Atenție: deoarece în studiile pe animale s-au observat decese embrionare timpurii și teratogenitate, femeile însărcinate sau la care se suspectează o sarcină nu trebuie să utilizeze favipiravir. Favipiravirul se distribuie în spermă. Când acest medicament este administrat pacienților de sex masculin, aceștia trebuie informați despre utilizarea celei mai eficiente metode contraceptive în timpul tratamentului și timp de 7 zile după încheierea lui (bărbații trebuie să folosească prezervativ), precum și despre toate riscurile. De asemenea, pacientul trebuie informat să nu aibă relații sexuale cu femei însărcinate

Care sunt efectele adverse ale Favicovir?

SUBIECTE ASOCIATE

• Statistici actualizate despre Covid-19 în lume și în Turcia
• Știri de ultimă oră și progrese științifice despre coronavirus