NHS-Galleri: Toate datele studiului uriaș de screening al mai multor cancere cu un singur test de sânge!

Depistarea precoce a mai multor cancere printr-un singur test de sânge: Speranță sau avertisment?

Designul studiului: Ce a testat NHS-Galleri?

NHS-Galleri este primul studiu mare randomizat controlat care măsoară dacă un test MCED oferă beneficiu clinic în screeningul populațional. S-a desfășurat în NHS din Anglia la persoane de 50–77 de ani fără simptome de cancer, selectate să reflecte demografia populației. Participanții au oferit probe de sânge de trei ori, aproximativ anual.

Rezultatul principal: Obiectivul primar nu a fost îndeplinit

Cel mai important rezultat este acesta: adăugarea Galleri nu a demonstrat o reducere statistic semnificativă a diagnosticelor de stadiu III–IV în cele 12 cancere prestabilite. După trei runde, raportul ratelor de incidență pentru stadiile III–IV era IRR 1,03 ; nu exista o scădere semnificativă în direcția așteptată.

Reducerea diagnosticelor de stadiu IV s-a consolidat în timp

Cea mai promițătoare observație a fost creșterea reducerii diagnosticelor de stadiu IV odată cu rundele anuale. În prima rundă, acestea au scăzut cu 9%, în a doua cu 22%, în a treia cu 26%. Screeningul MCED anual repetat ar putea, astfel, avea în timp un efect mai evident de „reducere a stadiilor tardive”.

Performanța testului: Pozitivul este relevant, negativul nu exclude cancerul

Performanța tehnică Galleri are puncte forte. În trei runde, 1.801 participanți au avut rezultat MCED pozitiv, iar la 937 a fost diagnosticat cancer. Valoarea predictivă pozitivă a fost raportată ca %52,0, specificitatea %99,55, rata fals pozitivă %0,45 și acuratețea prezicerii organului de origine a semnalului de cancer %92,5 .

Sensibilitatea era însă limitată. Dintre cancerele diagnosticate în 12 luni după recoltare, testul a depistat %30,7pentru toate tipurile, iar în cele 12 tipuri prestabilite %54,7din cazuri. Un rezultat negativ nu înseamnă, așadar, „nu există cancer”.

Mai multe cancere găsite, mai puține diagnostice prin prezentare la urgență

Adăugarea Galleri la screeningul standard a dus numărul cancerelor depistate prin screening la aproximativ de 4 ori nivelul anterior. Pentru cancerele apărute prin simptome clinice s-a raportat 21% reducere, iar pentru cele diagnosticate prin prezentare la urgență 25% reducere . Diagnosticele de stadiu I–II în cele 12 cancere prestabilite au crescut cu 16%.

Lectură critică: De ce rezultatul înseamnă speranță și avertisment?

Ce înseamnă pentru practica din Turcia?

Testele MCED vor deveni tot mai prezente în Turcia în următorii ani. Datele NHS-Galleri nu sunt însă suficiente pentru introducerea lor astăzi în screeningul populațional de rutină. Abordarea corectă este întărirea screeningurilor existente bazate pe dovezi, dezvoltarea strategiilor bazate pe risc și evaluarea MCED în programe controlate, aprobate de comisia de etică și care colectează date.

Concluzie

NHS-Galleri este cel mai important studiu randomizat pentru stabilirea rolului MCED în screeningul populațional. Galleri a găsit mai multe cancere, a oferit semnal de reducere a stadiului IV și a scăzut diagnosticele prin prezentare la urgență. Obiectivul principal, reducerea semnificativă a cancerelor de stadiu III–IV, nu a fost însă atins.

Mesajul NHS-Galleri este, așadar, echilibrat: MCED poate fi un instrument important al viitoarei depistări precoce, dar astăzi, fără beneficiu dovedit asupra mortalității, nu trebuie să înlocuiască programele existente; utilizarea largă populațională necesită prudență.