Brigatinib (Alunbrig)

FDA tərəfindən təsdiqlənib: Bəli (ilk təsdiq tarixi: 28 aprel 2017)
Ticarət adı: Alunbrig
Təsiredici maddənin adı: Brigatinib
İstifadə üsulu: Ağızdan, tablet formasında
Sinfi: Siqnal ötürülməsi inhibitoru, ALK inhibitoru
Kateqoriyası: Hədəfli preparat
İstehsalçı: Takeda Pharmaceuticals
Türkiyədə distribütor: Takeda İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Təsdiqləndiyi xərçənglər: ALK-müsbət metastatik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi

Təsiredici maddəsi brigatinib olan Alunbrig nədir?

Brigatinib təsiredici maddəli Alunbrig, ALK-müsbət metastatik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçənginin müalicəsində istifadə edilən ALK inhibitoru kimi hazırlanmış kiçik molekullu xərçəng dərmanıdır. ALK mutasiyası olan xəstələrdə istifadə edilir və şişin böyüməsini ləngitməyi hədəfləyir.

ALK inhibitoru nədir?

ALK inhibitorları anaplastik limfoma kinaz (ALK) adlanan tirozin kinaz reseptorunu hədəfləyən dərmanlardır. ALK genindəki mutasiyalar və ya yenidən düzülmələr xərçəng hüceyrələrinin nəzarətsiz böyüməsinə səbəb olur. ALK inhibitorları reseptorun aktivliyinə mane olaraq xərçəng hüceyrələrinin böyüməsini və yayılmasını dayandırır. Xüsusilə ALK mutasiyası daşıyan xəstələr üçün effektiv müalicə seçimi yaradır.

Təsir mexanizmi necədir?

Brigatinib kiçik molekullu ALK tirozin kinaz inhibitorudur. Bir neçə reseptor tirozin kinazını inhibə edir; onların arasında ALK, IGF-1R, ROS1, FLT-3 və EGFR mutasiyaları var. Bu mexanizm şişin böyüməsini, yeni qan damarlarının yaranmasını (angiogenez) və xərçəngin bədənin digər nahiyələrinə yayılmasını (metastaz) dayandırır. Krizotinibə rezistent ALK-müsbət şişlərdə aktivliyini saxlayır.

L1196M, G1202R, C1156Y, F1174L və R1275Q kimi ALK mutasiyalarına qarşı təsirlidir.

📜 FDA (ABŞ Qida və Dərman İdarəsi) təsdiqlərinin tarixçəsi

22 may 2020: FDA Alunbrigi (brigatinib) ALK+ metastatik KHDAK (NSCLC) xəstələri üçün birinci xətt müalicə seçimi kimi təsdiqlədi.
28 aprel 2017: Takeda Alunbrigin (brigatinib) FDA-nın sürətləndirilmiş təsdiqini aldığını bildirdi.

🇹🇷 Türkiyədə qeydiyyatı

Alunbrigin Türkiyə Respublikasında qeydiyyata alındığı hallar / terapevtik göstərişlər aşağıdakı kimi müəyyən edilmişdir:

Terapevtik göstərişlər:

Əvvəllər ALK-hədəfli müalicə almamış irəliləmiş ALK-müsbət KHDAK:
Alunbrig (brigatinib) ALK-müsbətliyi (standartlaşdırılmış FISH, RT-PCR və ya yeni nəsil sekvensləmə üsulları ilə aşkarlanan yenidən düzülmə/füzyonun mövcudluğu, yaxud immunohistokimyəvi ALK-müsbətlik) müəyyən edilmiş irəliləmiş KHDAK xəstələrinin müalicəsində xəstəlik proqressiyasına qədər istifadə üçün göstərişdir.

Əvvəllər krizotinib müalicəsi almış ALK-müsbət irəliləmiş və ya metastatik KHDAK:
Alunbrig (brigatinib) əvvəllər krizotiniblə müalicə edilmiş, ALK-müsbətliyi müəyyən olunmuş irəliləmiş və ya metastatik KHDAK xəstələrinin müalicəsində xəstəlik proqressiyasına qədər istifadə üçün göstərişdir.

💳 Xərclərin qarşılanması və qiymət

Alunbrigin Sosial Müdafiə Qurumu (SGK) tərəfindən xərclərinin qarşılandığı müalicə halları bunlardır;

ALK-müsbətliyi müəyyən edilmiş irəliləmiş KHDAK xəstələrində birinci xəttdə monoterapiya kimi istifadəsi şərti ilə xəstəlik proqressiyasına qədər xərcləri SGK tərəfindən qarşılanır.
Əvvəllər krizotiniblə müalicə edilmiş ALK-müsbət irəliləmiş/metastatik KHDAK xəstələrində ikinci xəttdə istifadəsinin xərcləri xəstəlik proqressiyasına qədər SGK tərəfindən qarşılanır.

Qiymət (mart 2026): Alunbrig tablet başlanğıc paketinin aptekdə satış qiymətləri

30 mg: 24145,26 TL
90 mg: 72551,50 TL
180 mg: 110172,41 TL

🧾 Bir müalicə dövrünün xərc hesablaması (diaqnoza görə)

Diaqnoz / istifadə	28 günlük doza planı	28 gün üçün tablet ehtiyacı	Satınalma fərziyyəsi	Lazım olan paket	Təxminən 1 dövrün xərci (TL)
ALK-müsbət irəliləmiş/metastatik KHDAK (1-ci xətt, monoterapiya)	Gün 1–7: 90 mg QD Gün 8–28: 180 mg QD	90 mg: 7 tablet 180 mg: 21 tablet	Paketlər 30 tablet kimi qəbul edildiyinə görə “7 tablet” üçün də 1 paket alınır.	1× 90 mg paket + 1× 180 mg paket	72551,50 + 110172,41 = 182723,91 TL
ALK-müsbət irəliləmiş/metastatik KHDAK (krizotinibdən sonra, 2-ci xətt)	Gün 1–7: 90 mg QD Gün 8–28: 180 mg QD	90 mg: 7 tablet 180 mg: 21 tablet	Paketlər 30 tablet kimi qəbul edildiyinə görə “7 tablet” üçün də 1 paket alınır.	1× 90 mg paket + 1× 180 mg paket	182723,91 TL
Dözümsüzlük olarsa (doza artırıla bilmir) — klinik təcrübə ssenarisi	Gün 1–28: 90 mg QD	90 mg: 28 tablet	30 tabletlik 1 paket 28 gün üçün kifayət edir.	1× 90 mg paket	72551,50 TL

Standart doza sxemi (mətninizdəki): İlk 7 gün 90 mg/gün, dözümlülük olarsa sonra 180 mg/gün. Təcrübədə 1 dövr = 28 gün kimi qəbul edilmişdir.

🧬 Rezistentlik mexanizmi

ALK zülalında yaranan mürəkkəb mutasiyalar (məsələn, L1196M və G1202R) bəzi ALK inhibitorlarına rezistentliyin yaranmasına töhfə verə bilər.
NTRK genində füzyonlar bəzi hallarda alternativ/bypass rezistentlik mexanizmi kimi yarana bilər.

📦 Farmakokinetika

Sorulma: Pik səviyyələrə çatma müddəti orta hesabla 1–4 saatdır. Yüksək yağlı qidalar C_max-ı 13% azaldır; AUC-yə aydın təsir etmir. Yeməklə və ya yeməksiz qəbul edilə bilər.

Paylanma: Dərmanın təxminən 66%-i plazma zülallarına bağlanır; tarazlıq səviyyəsinə təxminən 15 gündə çatılır.

Metabolizm / xaric olunma: CYP3A4 və CYP2C8 ilə metabolizə olunur. Xaric olunmanın 65%-i nəcislə, 25%-i sidiklədir; terminal yarımparçalanma müddəti təxminən 25 saatdır.

💊 Doza intervalı

Tövsiyə edilən doza ilk 7 gün üçün gündə bir dəfə 90 mg PO-dur.
Dözümlülük olarsa doza gündə bir dəfə 180 mg-a qaldırıla bilər.

🔄 Dərman qarşılıqlı təsirləri

CYP3A inhibitorları (ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, klaritromisin, vorikonazol və s.) → brigatinib metabolizmi azala bilər, səviyyə ↑, toksiklik riski ↑.
CYP3A induktorları (rifampin, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, St. John’s Wort [dəlikli dazıotu] və s.) → səviyyə ↓, effektivliyin itməsi riski ↑.

⚠️ Diqqət tələb edən hallar

Qaraciyər funksiyası: Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə diqqətli izləmə tövsiyə edilir.
Böyrək funksiyası: Ağır böyrək çatışmazlığında məlumatlar məhdud ola bilər; yaxından izləmə tələb olunur.
Antikoaqulyantlar: Varfarin qəbul edənlərdə PT/INR nəzarəti tövsiyə edilir.
Ağciyər simptomları: Yeni yaranan/pisləşən öskürək, təngnəfəslik və s. olarsa qiymətləndirmə tələb olunur.
Hiperqlikemiya: Diabeti olan/steroid istifadə edənlərdə qan şəkəri müntəzəm yoxlanmalıdır.

🤒 Əlavə təsirlər

Brigatinib istifadəsi ilə bağlı əlavə təsirlər tezlik sırasına görə belə bildirilmişdir:

Hepatotoksiklik: SGOT/SGPT artımı ilə qaraciyər zədəsi müşahidə oluna bilər.
Mədə-bağırsaq sistemi: Ürəkbulanma, qusma, ishal, qarın ağrısı.
Ağciyər toksikliyi: Öskürək, təngnəfəslik, qızdırma; ağır hallarda interstisial ağciyər xəstəliyi/pnevmoniya.
Yorğunluq / iştahasızlıq
Ürəyə təsirlər: Sinus bradikardiyası, hipertoniya.
Hiperqlikemiya
Görmə pozuntuları: Bulanıq görmə, diplopiya və s.
CPK artımı
Amilaza/lipaza artımı
Periferik ödem

Menyu

Brigatinib (Alunbrig) nədir? FDA təsdiqi, Türkiyədə qeydiyyatı və xərclərinin qarşılanması