Əzələyə invaziv sidik kisəsi xərçəngində pembrolizumab və enfortumab kombinasiyası FDA təsdiqi aldı
Bu məqalədə
Sidik kisəsi xərçəngində %60 az təkrarlanma
Sisplatin ala bilməyən xəstələrdə əməliyyatdan əvvəl və sonrakı birləşdirilmiş müalicə ilə onkologiyada yeni dövr.
21 noyabr 2025-ci ildə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) sisplatinə uyğun olmayan, əzələyə invaziv sidik kisəsi xərçəngli böyüklərdə əməliyyatdan əvvəl enfortumab vedotin (Padcev) ilə birlikdə pembrolizumab (Keytruda) istifadəsini və əməliyyatdan sonrakı (adjuvant) dövrdə pembrolizumab əsaslı müalicənin davamını əhatə edən bütöv yanaşmanı təsdiqlədi.
Əzələ qatına yayılmış (invaziv) sidik kisəsi xərçəngi yüksək təkrarlanma riski və aqressivliyi ilə onkologiyanın ən çətin sahələrindəndir. Standart sisplatin əsaslı kimyoterapiyalar effektiv olsa da böyrək funksiyasının pozulması və ya eşitmə itkisi kimi səbəblərdən xəstələrin təxminən %50-si bu müalicəni ala bilmir.
Bu tarixi təsdiq məhz həmin qarşılanmamış ehtiyaca yönəlib.
Tədqiqatın diqqətəlayiq nəticələri
KEYNOTE-905/EV-303 tədqiqatı: nəyi dəyişdi?
Bu təsdiq sisplatin əsaslı kimyoterapiyaya uyğun olmayan və ya ondan imtina edən, əməliyyat edilə bilən əzələyə invaziv sidik kisəsi xərçəngli (MIBC) 344 xəstənin qatıldığı faza 3 tədqiqatına əsaslanır. Xəstələr iki qrupa ayrıldı:
Yeni təsdiqlənmiş müalicə protokolu (qrup 1)
Pembro + EV
(Sidik kisəsinin çıxarılması)
+ Pembro saxlayıcı müalicəsi
*Nəzarət qrupuna yalnız əməliyyat tətbiq edilib.
Nəticələr: %60 az təkrarlanma riski
✨ Riskdə %60 azalma əldə edilib.
👨⚕️ DROZDOGAN Akademiyasının şərhi:
Yalnız əməliyyat olunan xəstələrdə median 15 aydan sonra xəstəliyin təkrarlandığını və ya irəlilədiyini görürük. Yeni müalicə qolunda isə bu müddətə hələ çatılmayıb; yəni xəstələrin böyük əksəriyyəti xəstəliksiz yaşamağa davam edir. Ölüm riskini yarıya (%50) azaltmaq onkologiyada nadir gördüyümüz böyük uğurdur.
Protokol və təhlükəsizlik
FDA təsdiqinə görə tövsiyə olunan dozalama sxemi belədir:
- Neoadjuvant (əməliyyatdan əvvəl): 3 kurs (cəmi 9 həftə). Pembrolizumab + enfortumab vedotin.
- Əməliyyat: Dərman müalicəsindən sonra radikal sistektomiya aparılır.
- Adjuvant (əməliyyatdan sonra): Daha 6 kurs kombinə müalicə, sonra tək pembrolizumabla saxlayıcı müalicə (ümumi müddət əməliyyatdan sonra təxminən 42 həftə).
Yan təsirlərin idarə edilməsi vacibdir
Müalicə yüksək effektiv olsa da xüsusilə bunlar yaxından izlənməlidir:
Nəticə: sidik kisəsi xərçəngində yeni dövr
Bu təsdiq Keytruda Qlex (dərialtı inyeksiya forması) seçimini də əhatə edir. Əzələyə invaziv sidik kisəsi xərçəngi olan və sisplatin ala bilməyən xəstələr üçün artıq "yalnız əməliyyat" tək seçim deyil. Perioperativ (əməliyyatdan əvvəl və sonra birləşdirilmiş) yanaşmaxəstələrin uzunmüddətli sağqalım şansını əhəmiyyətli artırır.
Mənbə: FDA. FDA approves pembrolizumab with enfortumab vedotin-ejfv for muscle invasive bladder cancer. 21 noyabr 2025. Keçid
Bu məqalə sizə faydalı oldu?
Rəyiniz məzmunumuzu yaxşılaşdırmağa kömək edir.
Oxucu şərhləri
Şərhinizi paylaşın
Adınız və şərhiniz yalnız administrator təsdiqindən sonra dərc olunur. E-poçt ünvanınız ziyarətçilərə heç vaxt göstərilmir.
İlk şərhi siz yazın.