HER2-müsbət süd vəzi xərçəngində əməliyyatdan əvvəl Enhertu, Herceptin və Perjeta kombinasiyası

Erkən mərhələ HER2-müsbət süd vəzi xərçəngi yüksək müalicə imkanına malik olsa da, bəzi xəstələrdə qeyri-kafi cavab və xəstəliyin təkrarlanması ciddi problem olaraq qalır. Neoadyuvant (əməliyyatdan əvvəl) müalicə ilə patoloji tam cavabın (pTY) əldə edilməsi uzunmüddətli sağqalımın ən güclü proqnostik göstəricilərindən sayılır. Buna görə müalicə protokollarının pCR tezliyini artıracaq şəkildə optimallaşdırılması xəstələrin tam sağalma şansını artırmaq üçün həlledicidir.

Məhz burada DESTINY-Breast11 araşdırması fam-trastuzumab deruxtekan-nxki (T-DXd, ticarət adı Enhertu) preparatının erkən mərhələ HER2-müsbət süd vəzi xərçəngində neoadyuvant potensialını göstərir.

Araşdırmanın xülasəsi: T-DXd + THP kombinasiyası ilə pCR tezliyində əhəmiyyətli artım

AstraZeneca-nın açıqladığı 3-cü faza DESTINY-Breast11 araşdırmasının ilkin nəticələrinə görə T-DXd ilə başlanıb sonra taksan (paklitaksel), trastuzumab (Herceptin) və pertuzumab (Perjeta) tərkibli THP rejimi ilə davam etdirilən müalicə standart doza-intensiv antrasiklin (ddAC) + THP protokolundan statistik əhəmiyyətli dərəcədə daha yüksək patoloji tam cavab (pCR) tezliyi təmin edib.

• 📊 Əsas sonlanma nöqtəsi:

  • pCR tezliyi T-DXd + THP qrupunda nəzərəçarpacaq yüksək olub.

• 📈 İkincili sonlanma nöqtələri:

  • Hadisəsiz sağqalım (EFS), invaziv xəstəliksiz sağqalım (IDFS) və ümumi sağqalım (OS) məlumatları hələ yetişməsə də, EFS baxımından T-DXd lehinə müsbət meyil aşkarlanıb.

T-DXd-nin təhlükəsizlik profili: yeni yan təsir siqnalı yoxdur

Müalicə ilə əlaqəli yan təsirlər qiymətləndiriləndə T-DXd + THP kombinasiyası məlum təhlükəsizlik profilləri ilə uyğun olub. Xüsusilə interstisial ağciyər xəstəliyinin (ILD) rastgəlmə tezliyi hər iki qolda oxşar olub. Bu, müalicənin təhlükəsizliyini dəstəkləyən mühüm nəticədir.

Xəstə seçimi və araşdırmanın dizaynı

Araşdırmaya daxil edilənlər:

• 18 yaş və daha böyük,

• Histoloji olaraq HER2-müsbət erkən mərhələ süd vəzi xərçəngi diaqnozu qoyulmuş,

• ECOG funksional vəziyyət göstəricisi 0–1 olan,

• Sol mədəciyin atım fraksiyası ≥ 50% olan şəxslərdir.

İstisna meyarlarına əvvəlki invaziv süd vəzi xərçəngi, 4-cü mərhələ xəstəlik, 3 il ərzində başqa bədxassəli şiş, sistemik müalicə tarixçəsi və ya əvvəlki ILD daxildir.

Elmi və klinik əhəmiyyəti

AstraZeneca-nın Onkologiya-Hematologiya Tədqiqat və İnkişaf üzrə vitse-prezidenti Dr. Susan Galbraithin sözləri ilə:

Bu araşdırmadakı klinik əhəmiyyətli pCR artımı və təhlükəsizlik məlumatları T-DXd-nin erkən mərhələ HER2-müsbət süd vəzi xərçəngində standart müalicəni yenidən nəzərdən keçirməyə vadar edən seçim ola biləcəyini göstərir.

Daiichi Sankyo-nun Qlobal Tədqiqat və İnkişaf rəhbəri Dr. Ken Takeshita isə bildirir:

Neoadyuvant dövrdə pCR əldə etməyən erkən mərhələ xəstələrdə təkrarlanma riski davam edir. Buna görə T-DXd + THP kimi yeni kombinasiyalar xəstələri tam sağalma yoluna çıxara bilən ümidverici müalicə alternativləridir.”

T-DXd nədir?

T-DXd Daiichi Sankyo tərəfindən hazırlanmış və AstraZeneca ilə birgə inkişaf etdirilən HER2-hədəfli, kimyaterapiya daşıyan antikor-dərman konjuqatı (ADC) müalicəsidir. Hazırda metastatik süd vəzi xərçəngi başda olmaqla müxtəlif HER2-müsbət şişlərdə FDA təsdiqinə malikdir. DESTINY-Breast11 məlumatları ilə bu preparatın erkən mərhələyə keçə biləcəyi gözlənilir.

Nəticə: standartların dəyişə biləcəyi həddə çatmışıqmı?

DESTINY-Breast11 nəticələri HER2-müsbət erkən mərhələ süd vəzi xərçəngində neoadyuvant müalicə alqoritmlərini yenidən formalaşdırmaq potensialına malikdir. T-DXd + THP yalnız daha yüksək pCR tezliyi vermir, təhlükəsizlik baxımından da ümid yaradır. Tam EFS və OS məlumatları ilə kombinasiyanın gələcək yerini daha aydın görəcəyik; lakin artıq T-DXd-nin erkən mərhələyə giriş qapısı açılmağa başlayıb.