Was ist die Opdivo-(Nivolumab-)Immuntherapie? Bei welchen Krebsarten wirkt sie?

Was ist Opdivo (Nivolumab)?

Opdivo (Nivolumab) ist ein Immuntherapeutikum, das die PD-1-„Bremse“ löst, welche das Erkennen von Krebszellen durch das Immunsystem verhindert. Seit Dezember 2014 erhielt es in den USA Zulassungen für Melanom, Lungen-, Nieren-, Kopf-Hals-, Magen-Speiseröhren-, Blasen-, Darm- und Leberkrebs sowie Hodgkin-Lymphom und Mesotheliom. In der Türkei ist es für 8 Krebsarten zugelassen; seit Juli 2025 erstattet die SGK es in 15 unterschiedlichen Situationen.

Warum ist dieses Thema wichtig?

Nivolumab gehört zu den Medikamenten, die das Zeitalter der Immuncheckpoint-Therapie gegen Krebs einleiteten. Bei metastasiertem Melanom und Lungenkrebs, bei denen zuvor nur wenige Monate Lebenserwartung bestanden, zeigten manche Patienten nun jahrelange Antworten. Heute wird es auch bei operativ behandelbaren Krebsarten zur Senkung des Rückfallrisikos eingesetzt.

Es wirkt jedoch nicht bei jedem Patienten. Indikationen und Erstattung unterscheiden sich zwischen Ländern; die Nebenwirkungen sind völlig anders als bei Chemotherapie. Zu wissen, wann es eingesetzt und wie es überwacht wird und welche Symptome sofort abgeklärt werden müssen, ist für eine sichere, wirksame Behandlung wichtig.

Was ist Opdivo und wie wirkt es?

Opdivo (Nivolumab) ist ein vollständig menschlicher monoklonaler Antikörper, der an den PD-1-Rezeptor auf T-Zellen bindet. Er verhindert, dass Krebszellen über PD-L1 die Immunantwort bremsen; T-Zellen können den Tumor wieder angreifen. Entwickelt wurde er von Bristol Myers Squibb und dem japanischen Unternehmen Ono. Die erste US-Zulassung erfolgte im Dezember 2014 für Melanom.

PD-1 ist ein Kontrollpunkt gegen übermäßige Immunreaktionen. Normale Gewebe und viele Krebszellen tragen das Molekül PD-L1. Bindet PD-L1 an PD-1 auf einer T-Zelle, erhält diese das Signal „nicht angreifen“. Nivolumab unterbricht diese Verbindung. PD-1 wurde 1992 im Labor von Prof. Tasuku Honjo an der Universität Kyoto entdeckt. Für diese Arbeiten teilte Honjo 2018 den Nobelpreis für Physiologie oder Medizin mit James Allison.

Der Mechanismus wirkt nicht bei jedem Tumor; Krebszellen können sich auch auf anderen Wegen verstecken. PD-L1-Wert, Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) und Tumorart helfen, die Ansprechwahrscheinlichkeit einzuschätzen. Die Kombination mit dem gegen CTLA-4 gerichteten Ipilimumab erläutern wir im Beitrag zum Ipilimumab-Nivolumab-Regime ausführlich.

Bei welchen Krebsarten wird Opdivo eingesetzt?

Chronik der FDA-Zulassungen

Einige dieser Zulassungen behandeln wir in eigenen Beiträgen: Doppelte Immuntherapie bei Lungenkrebs, Mesotheliom, Magenkrebs und Leberkrebs. Den allgemeinen Stellenwert der präoperativen Immuntherapie haben wir hier zusammengefasst.

Wie wird Opdivo verabreicht?

• Verabreichung: Als intravenöse Infusion über 30 Minuten in einer Tagesbehandlungseinheit.
• Dauer: Bei fortgeschrittener Erkrankung bis zur Progression oder nicht akzeptablen Nebenwirkungen (bei manchen Indikationen höchstens 2 Jahre), nach Operation meist 1 Jahr.
• Subkutane Form: Das in den USA zugelassene Opdivo Qvantig wird innerhalb weniger Minuten unter die Bauch- oder Oberschenkelhaut gespritzt. In der Türkei ist es nicht zugelassen.

Welche Nebenwirkungen hat Opdivo?

Laut US-Produktinformation sind die häufigsten Nebenwirkungen von Nivolumab allein (20% und mehr): Müdigkeit, Hautausschlag, Muskel-Skelett-Schmerzen, Juckreiz, Durchfall, Übelkeit, Schwäche, Husten, Atemnot, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Rücken- und Gelenkschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege und Harnwege, Fieber, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen und Erbrechen.

Besonders zu beachten sind durch Angriffe des Immunsystems auf gesunde Organe ausgelöste immunbedingte Nebenwirkungen. Sie können jederzeit während der Behandlung und sogar Monate nach deren Ende auftreten. Zusammen mit Ipilimumab sind sie häufiger und schwerer.

Die meisten immunbedingten Nebenwirkungen lassen sich bei früher Erkennung mit Kortison kontrollieren. Bei schwerer, nicht auf Kortison ansprechender Kolitis können Ärzte etwa Infliximab, bei schwerer Leberentzündung Mycophenolat ergänzen. Fragen Sie Ihr Team, bevor Sie selbst Medikamente gegen Fieber oder Schmerzen beginnen. Das Vorgehen erläutern wir im Beitrag zu Immuntherapie-Nebenwirkungen ausführlich.

Welche Kontrollen erfolgen während der Behandlung?

• Vor jeder Gabe: Blutbild, Leber- und Nierenwerte, Blutzucker.
• In regelmäßigen Abständen: Schilddrüsenwerte (TSH, freies T4), bei Bedarf Kortisol.
• Bildgebung: Vor Therapiebeginn und meist alle 8-12 Wochen CT, MRT oder PET-CT. Unter Immuntherapie kann ein Tumor zunächst größer erscheinen und später schrumpfen (Pseudoprogression); die Beurteilung übernimmt deshalb Ihr Onkologe.

Opdivo in der Türkei: Zulassung, Preis und SGK-Erstattung

Häufig gestellte Fragen

Ist Opdivo eine Chemotherapie?

Nein. Opdivo tötet Krebszellen nicht unmittelbar, sondern löst als Immuntherapie eine Bremse des Immunsystems, damit es den Tumor angreift. Bei manchen Krebsarten wird es mit Chemotherapie kombiniert. Auch die Nebenwirkungen unterscheiden sich von denen der Chemotherapie.

Wann zeigt Opdivo Wirkung?

Das Ansprechen wird meist nach 2-3 Monaten bei der ersten Bildgebung beurteilt. Unter Immuntherapie kann der Tumor zunächst größer erscheinen und später schrumpfen; deshalb wird nicht aufgrund einer einzigen Untersuchung entschieden.

Wie lange dauert eine Opdivo-Behandlung?

Bei fortgeschrittener Erkrankung bis zur Progression oder schweren Nebenwirkungen, bei manchen Anwendungen höchstens 2 Jahre. Die vorbeugende postoperative Therapie dauert meist 1 Jahr, präoperativ werden 3 Zyklen gegeben.

Erstattet die SGK Opdivo?

Ja, seit Juli 2025 unter bestimmten Bedingungen mit einem Gutachten bei Melanom, Lungen-, Nieren-, Magen-Speiseröhren-, Kopf-Hals- und kolorektalem Krebs, Mesotheliom und Hodgkin-Lymphom. Bei Blasen- und Leberkrebs erfolgt keine Erstattung.

Glossar

PD-1 / PD-L1

PD-1-Rezeptor auf der T-Zelle und PD-L1-Molekül auf Zellen: Bei ihrer Bindung wird die Immunantwort an diesem Kontrollpunkt unterdrückt.

MSI-H / dMMR

Tumoren mit gestörter DNA-Reparatur; aufgrund vieler Mutationen sprechen sie meist gut auf Immuntherapie an.

Immunbedingte Nebenwirkung

Entzündung durch Angriffe des Immunsystems auf gesunde Organe (beispielsweise Kolitis, Pneumonitis, Hepatitis oder Thyreoiditis).