Was sind die CeGaT-Tumortests? CancerPrecision, CancerDetect und CancerNeo – für wen und wann?

Tumorgenetik aus Tübingen: die CeGaT-Testfamilie – welcher Test für wen und wann?

CeGaT ist ein 2009 im deutschen Tübingen gegründetes Diagnostiklabor, das für Krebspatienten genetische Analysen aus Tumorgewebe und Blut anbietet. Die Tests, die das Unternehmen unter Namen wie CancerPrecision, CancerEssential, CancerDetect, CancerMRD und CancerNeo anbietet, bilden eine „Testfamilie“, die auf unterschiedliche klinische Fragen zugeschnitten ist. In diesem Beitrag erklären wir, was jeder Test dieser Familie leistet, bei wem und in welcher Situation er infrage kommt, wie der Befund zu lesen ist, wie er mit den personalisierten Impfungen in Tübingen zusammenhängt und worin er sich von den Tests anderer Labore unterscheidet – auf Grundlage der Seite zur Tumordiagnostik und der Informationsbroschüre des Unternehmens, mit Evidenz und Grenzen. Die allgemeinen Merkmale umfassender Genomtests und den Vergleich von Foundation Medicine, Caris, Tempus, BostonGene und Genekor haben wir im Beitrag über fortgeschrittene Genomtests bei soliden Tumoren behandelt; die Next-Generation-Sequenzierung (NGS), die RNA-Sequenzierung und die in Tübingen beim Glioblastom eingesetzte personalisierte Peptidimpfung haben wir in eigenen Beiträgen erläutert.

Warum ist das Thema wichtig?

Krebspatienten und ihre Angehörigen suchen – besonders wenn die Standardoptionen weniger werden – nach im Ausland durchgeführten Gentests und personalisierten Impfungen. Einer der Namen, auf die sie dabei am häufigsten stoßen, ist CeGaT, das auch durch die personalisierten Impfungen in Tübingen bekannt ist. Zwischen den ähnlich klingenden Tests des Unternehmens die richtige Wahl zu treffen und zu unterscheiden, welcher Test die Therapieentscheidung tatsächlich verändert und welcher nur zusätzliche Informationen liefert, ist jedoch nicht einfach.

Auch für Ärztinnen und Ärzte zählen der richtige Test, die richtige Probe und der richtige Zeitpunkt: Eine falsche Testwahl kann wertvolles Gewebe aufbrauchen, unnötige Kosten verursachen und Zeit kosten. Dieser Beitrag möchte die CeGaT-Tests über die Selbstdarstellung des Unternehmens hinaus bewerten – mit Evidenz, Grenzen und Alternativen.

Was sind CeGaT-Tumortests?

CeGaT-Tumortests sind genetische Analysen, die das CeGaT-Labor in Tübingen für Krebspatienten anbietet. Sie suchen mittels Next-Generation-Sequenzierung in Tumorgewebe oder Blut nach Veränderungen, die die Therapie lenken können. Sie bilden eine Familie, die vom organspezifischen, schmalen Panel (CancerEssential) über das umfassende Panel mit 781 Genen (CancerPrecision) und Bluttests zur Verlaufskontrolle (CancerDetect, CancerMRD) bis zur Neoantigen-Analyse für das Design personalisierter Impfstoffe (CancerNeo) reicht.

Die Testfamilie in einer Tabelle

Nachweisgrenze: der Mindestanteil der DNA in der Probe, in dem eine Veränderung vorliegen muss, damit sie berichtet werden kann. Tumoranteil: der Mindestanteil der Zellen in der Probe, der aus Tumorzellen bestehen muss. Die Angaben wurden im Oktober 2026 von der Website des Unternehmens zusammengestellt. Das Unternehmen bietet außerdem genetische Bluttests auf erbliche Krebssyndrome (Keimbahnpanel) an.

Die Tests im Einzelnen

CancerPrecision: der umfassende Test der Familie

CancerPrecision ist das umfassendste Tumorpanel des Unternehmens, das als „erste Wahl“ angeboten wird. Untersucht werden die kodierenden Bereiche von 781 tumorassoziierten Genen sowie strukturelle Veränderungen auf DNA-Ebene in 38 Genen (Fusionen wie ALK, ROS1, RET, NTRK, MET). Dank einer mittleren Lesetiefe von 500–1.000-fach lassen sich auch Veränderungen erfassen, die nur in einem Teil des Tumors (Subklon) vorkommen. Bei einer hochwertigen Probe mit mindestens 20 % Tumoranteil gibt das Unternehmen eine Sensitivität von über 97,6 % und eine Spezifität von über 99,9 % an.

Der Befund enthält folgende Abschnitte:

• Therapierelevante Veränderungen: Für jede Veränderung die zugehörigen Medikamente und ihr Zulassungsstatus bei der FDA bzw. der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
• Immuntherapie-Marker: Tumormutationslast (TMB, aus einem 2,13-Megabasen-Panel), per Next-Generation-Sequenzierung bestimmte Mikrosatelliteninstabilität (MSI) sowie Spuren von Viren oder Bakterien (HPV, EBV, MCV, CMV, H. pylori, HBV).
• Score für homologe Rekombinationsdefizienz (HRD): Wird unabhängig von der Tumorart bei jedem Patienten berechnet und gibt Hinweise auf das Ansprechen auf PARP-Inhibitoren und Platin (PARP-Inhibitoren beim Eierstockkrebs).
• Erbliche Befunde: Da der Tumor mit dem Blut verglichen wird, werden krankheitsrelevante erbliche Veränderungen gesondert berichtet (erbliche Krebserkrankungen und zielgerichtete Medikamente, ATM-Genmutation).
• Pharmakogenetik: Erbliche Varianten in Genen wie DPYD, UGT1A1, TPMT, NUDT15 und CYP2D6, die die Dosierung von Chemotherapie und anderen Medikamenten beeinflussen.
• CHIP: Mit dem Alter in Blutzellen entstehende Mutationen, die nicht vom Tumor stammen; besonders wichtig, um Fehlinterpretationen bei Bluttests zu vermeiden.
• Weitere Abschnitte: Kopienzahlprofil, Schema von 9 zentralen Signalwegen und Grafiken, in denen TMB und HRD-Wert mit denen anderer Patienten verglichen werden.

Der Test kann auch aus Blut durchgeführt werden; dafür muss der Anteil der Tumor-DNA im Blut jedoch mindestens 20 % betragen. Dieser Anteil wird bei vielen Patienten nicht erreicht, besonders bei geringer Tumorlast. In diesem Fall kommt der empfindlichere Bluttest des Unternehmens, CancerDetect, zum Einsatz.

Warum ist der Vergleich des Tumors mit dem Blut wichtig?

Bei Tests, die nur den Tumor sequenzieren, wird versucht, die Tausenden harmlosen angeborenen Varianten des Patienten mit Computeralgorithmen herauszufiltern. Dieses Verfahren ist fehleranfällig und kann dazu führen, dass die Tumormutationslast zu hoch berechnet wird; in einer Studie war dieses Problem besonders bei Patienten nichteuropäischer Herkunft ausgeprägt. Der Tumor-Normal-Vergleich ermöglicht zudem, bei etwa 17,5 % der Patienten mit fortgeschrittenem Krebs eine erbliche Veranlagung zu erkennen; mehr als die Hälfte davon kann mit den klassischen Kriterien der Familienanamnese übersehen werden. CeGaT führt diesen Vergleich bei seinen umfassenden Tests standardmäßig durch; viele verbreitete Tests untersuchen dagegen nur den Tumor.

Beispielbefund: BRCA2 bei Brustkrebs

Im Beispielbefund der Firmenbroschüre werden die Ergebnisse einer Patientin mit Brustkrebs auf der ersten Seite in Kästen zusammengefasst. Therapeutisch wichtige Kästen sind farbig hervorgehoben:

Dieses Beispiel zeigt gut den Wert des Tumor-Normal-Vergleichs: Derselbe Test deckt sowohl die Therapiezielstruktur (BRCA2 und HRD) als auch das erbliche Risiko auf, das Kinder und Geschwister der Patientin betrifft (vorbeugende Maßnahmen bei BRCA-Trägerinnen).

CancerEssential: organspezifisch, schnell und kostengünstiger

CancerEssential ist ein schmales Panel, das gemeinsam mit Onkologen und Pathologen entwickelt wurde und bei jeder Tumorart die Gene untersucht, die die Therapieentscheidung am häufigsten beeinflussen. Die Lesetiefe liegt bei etwa 1.000-fach, die Sensitivität bei über 99,8 % und die Bearbeitungszeit bei 2–3 Wochen. TMB, HRD und Kopienzahl werden nicht analysiert; MSI wird gesondert per PCR angefordert und erfordert zusätzlich eine Blutprobe. So umfasst etwa das Lungen-Set EGFR, KRAS, BRAF, MET, ERBB2 sowie ALK-, RET- und ROS1-Fusionen; das Prostata-Set 24 DNA-Reparaturgene einschließlich BRCA1/2, ATM und CDK12; das Gliom-Set die Gene IDH1/2, ATRX, TERT und H3.

Im frühen Stadium oder wenn eine einzelne Frage nach einer Zielstruktur zu beantworten ist (zum Beispiel EGFR, KRAS G12C und Fusionen beim Lungenadenokarzinom, RAS und BRAF beim Darmkrebs), kann dieses Panel ausreichen. Bei seltenen Tumoren, wenn die Standardtherapien ausgeschöpft sind oder wenn auch Immuntherapie-Marker und erbliches Risiko interessieren, ist das umfassende Panel jedoch besser geeignet.

CancerFusionRx und CancerIFP: RNA- und Proteinebene

Genfusionen gehören zu den Zielstrukturen, die am besten auf eine Therapie ansprechen (etwa ALK, ROS1, RET, NTRK, FGFR2, NRG1). CancerFusionRx untersucht in der Tumor-RNA mehr als 200 Gene und mehr als 130 Regionen an bekannten Bruchpunkten und sucht so nach bekannten wie neuen Fusionspartnern; zudem erkennt der Test therapierelevante Transkriptveränderungen wie MET-Exon-14-Skipping und EGFRvIII. Das Unternehmen gibt an, dass diese Methode DNA-basierten und Gesamttranskriptom-Verfahren überlegen sei; vergleichende Daten, die diese Aussage stützen, sind auf der Seite jedoch nicht veröffentlicht. Allgemein anerkannt ist dagegen, dass die Ergänzung eines DNA-Tests um eine RNA-Analyse den Nachweis von Fusionen verbessert.

CancerIFP ist ein Verfahren, das auf einem einzigen Gewebeschnitt neun Proteine gleichzeitig anfärbt (Multiplex-Immunfluoreszenz): Immunzellen (CD45), Immun-Checkpoints (PD-L1, LAG3), Signalwege (p-mTOR, p-ERK), p16, p53 sowie HER2 und TROP2, die Zielstruktur von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten. Es handelt sich um einen laborintern entwickelten Test; dass die Ergebnisse von der Standard-Immunhistochemie abweichen können, gibt auch das Unternehmen an. Bei Markern, an die eine Arzneimittelzulassung geknüpft ist, wie PD-L1 und HER2, sollte daher der zugelassene Standard-Immunhistochemietest maßgeblich sein.

CancerDetect: Zielsuche und Resistenzkontrolle aus dem Blut

CancerDetect liest die Tumor-DNA im Blut mit doppelsträngiger molekularer Markierung (Duplex-UMI) 50.000- bis 100.000-fach und kann so selbst in Proben mit nur 1 % Tumor-DNA Mutationen mit einer Häufigkeit von 0,25 % erfassen. Untersucht werden therapierelevante Hotspots in 31 Genen (etwa EGFR T790M und L858R, KRAS G12/G13/Q61, BRAF V600, PIK3CA), TP53, PTEN und CDKN2A vollständig sowie Fusionen in 6 Genen. Neben Blut werden auch Bauchwasser (Aszites), Nervenwasser (Liquor) und Pankreaszystenflüssigkeit angenommen; das kann bei Hirntumoren und bei einer Ausbreitung auf die Hirnhäute wertvoll sein (weitere Einsatzbereiche der Flüssigbiopsie).

Im Fallbeispiel des Unternehmens war bei einem 42-jährigen Patienten mit EGFR-mutiertem Lungenkrebs, dessen Erkrankung unter Afatinib fortgeschritten war und bei dem keine Biopsie möglich war, ein Standard-Blutpanel negativ; CancerDetect wies dagegen in einer Probe mit nur 2 % Tumor-DNA die Resistenzmutation EGFR T790M nach, und die Therapie wurde auf Osimertinib umgestellt (EGFR-mutierter Lungenkrebs). Dieser Einzelfall veranschaulicht die Empfindlichkeit des Tests; er ist keine vergleichende Studie.

Einschränkung: Da der Test nur ausgewählte Hotspots betrachtet, kann er TMB, Kopienzahl und Mutationen außerhalb dieser Regionen nicht erfassen. Ist der Bluttest negativ, lässt sich nicht folgern, dass der Tumor keine Zielstruktur trägt; ein Gewebetest sollte erwogen werden.

CancerMRD: Kontrolle der minimalen Resterkrankung per Ganzgenom-Fingerabdruck

CancerMRD sequenziert zunächst das gesamte Genom in Tumor- und Blutprobe und erstellt daraus einen „Fingerabdruck“ aus zahlreichen für den Tumor des Patienten spezifischen Mutationen; in jeder weiteren Blutprobe wird nach diesem Fingerabdruck gesucht. Das Unternehmen gibt an, Tumor-DNA im Blut bis zu einem Anteil von 0,02 % (200 pro Million) nachweisen zu können. Der Ganzgenomansatz ermöglicht es, mehr Mutationen zu verfolgen als panelbasierte Tests, und damit eine höhere Sensitivität; ähnliche Ansätze haben wir in unseren Beiträgen über ganzgenombasierte ctDNA-Tests und ultrasensitive Tests auf minimale Resterkrankung besprochen.

CancerNeo und die personalisierten Impfungen in Tübingen

CancerNeo erzeugt die Daten, die für das Design eines personalisierten Krebsimpfstoffs nötig sind: Ganzexomsequenzierung von Tumor und Blut (einschließlich der Analysen von CancerPrecision), vollständige RNA-Sequenzierung des Tumors, Typisierung der Gewebemerkmale (HLA) des Patienten und daraus eine Neoantigen-Vorhersage. Die bis zu 12 ausgewählten Neoantigene bestehen aus kurzen (8–12 Aminosäuren) und langen (etwa 17 Aminosäuren) Peptiden, um Helfer- (CD4) und zytotoxische (CD8) T-Zellen gemeinsam zu aktivieren. Die ausgewählten Peptide werden für die Impfstoffformulierung in einem separaten Befund dargestellt. Optional lassen sich MGMT-Promotor-Methylierung sowie PD-L1- und HLA-Färbungen ergänzen.

Eine wichtige Unterscheidung: CancerNeo ist kein Impfstoff, sondern eine Analyse, die das „Rezept“ des Impfstoffs liefert. Herstellung und Verabreichung des Impfstoffs sind ein separater Prozess; in Tübingen arbeitet in diesem Bereich CeCaVa (Zentrum für Krebsimpfstoffe), ein Gemeinschaftsunternehmen von CeGaT und B. Braun. In Deutschland werden diese Impfstoffe unter ärztlicher Verantwortung im Rahmen eines „individuellen Heilversuchs“ verabreicht; sie sind kein zugelassenes Arzneimittel.

Real-World-Daten von 173 Glioblastom-Patienten, die mit diesem Ansatz geimpft wurden, erschienen 2024 in Nature Communications:

• Patienten: 70 wurden nach der Ersttherapie ohne Progression geimpft, 103 nach einer Progression.
• Sicherheit: Nebenwirkungen waren selten und überwiegend leicht (Grad 1–2).
• Immunantwort: Bei 87 von 97 beobachteten Patienten (90 %) entwickelte sich eine Antwort gegen mindestens ein Impfpeptid; bei den meisten Patienten waren die Antworten anhaltend.
• Überleben: Medianes Gesamtüberleben ab Diagnose 31,9 Monate; 53 Monate bei Patienten mit multipler T-Zell-Antwort, 27 Monate bei Patienten ohne.

Diese Ergebnisse sind mit Vorsicht zu lesen: Es gibt keine Vergleichsgruppe; da die Impfstoffherstellung Zeit braucht, können nur Patienten geimpft werden, die diese Zeit in gutem Zustand überstehen, und die Berechnung des Überlebens ab Diagnose kann den Effekt besser erscheinen lassen, als er ist. Ob Patienten mit starker Immunantwort länger leben, weil sie geimpft wurden, oder weil ihre Erkrankung ohnehin günstiger verläuft, ist unbekannt (Studien richtig lesen). Für einen Wirksamkeitsnachweis sind randomisierte Studien nötig. Beim Glioblastom bleibt die Standardtherapie aus Operation, Strahlentherapie und Temozolomid bestehen; die Impfung kommt nur ergänzend dazu und nur in spezialisierten Zentren infrage (aktueller Stand der Glioblastom-Therapie, molekulare Diagnostik und individualisierte Therapie beim Glioblastom, neue Therapien bei hochgradigen Gliomen). Die stärkste Evidenz für personalisierte Neoantigen-Therapien stammt derzeit vom Melanom: Im Oktober 2026 senkte eine personalisierte mRNA-Therapie (Intismeran) erstmals in einer Phase-3-Studie das Rückfallrisiko (Krebsimpfstoffe, Studien zu mRNA-Impfstoffen bei Lungenkrebs).

CancerAdvice: vom Testergebnis zur Therapieempfehlung

CancerAdvice ist ein Beratungsbericht, der die CeGaT-Testergebnisse mit der Therapiegeschichte des Patienten sowie den Befunden aus Pathologie und Immunhistochemie zusammenführt und zugelassene, Off-Label- und Studienoptionen auflistet. Für Off-Label-Optionen werden die Studiendaten tabellarisch aufbereitet, und der Bericht kann bei Anträgen an die Versicherung als wissenschaftliche Begründung dienen. Dafür werden ausführliche Angaben wie aktuelle klinische Berichte, Medikamentenanamnese, ECOG-Leistungsstatus, Metastasenlokalisationen und geplante Eingriffe benötigt. Die Suche nach klinischen Studien ist auf höchstens fünf Länder begrenzt. Dieser Bericht kann eine wertvolle Quelle sein; er ersetzt jedoch nicht die Bewertung durch das Behandlungsteam vor Ort, das den Patienten kennt, und durch das molekulare Tumorboard.

Wie schneiden CeGaT-Tests im Vergleich zu anderen Laboren ab?

Die Labore, die umfassende Genomtests anbieten, haben wir in einem eigenen Beitrag ausführlich verglichen. Die folgende Tabelle stellt CeGaT CancerPrecision nach denselben Kriterien neben die dort besprochenen Tests:

Die Werte beruhen auf Angaben der Firmen und auf unserem früheren Vergleichsbeitrag; sie können sich mit der Zeit ändern. Die Tabelle ist keine Rangliste.

Wann spricht viel für CeGaT, wann ist ein anderer Test besser geeignet?

• Wann CeGaT im Vorteil ist: wenn ein standardmäßiger Vergleich von Tumor und Blut gewünscht ist (erbliches Risiko, korrekte TMB), wenn Pharmakogenetik und CHIP im selben Befund erscheinen sollen, wenn eine personalisierte Impfung geplant ist (CancerNeo) oder wenn eine Analyse aus anderen Flüssigkeiten als Blut, etwa Liquor, nötig ist (CancerDetect).
• Wann ein anderer Test besser geeignet sein kann: wenn für die Zulassung oder Kostenerstattung eines Medikaments ein bestimmtes FDA-zugelassenes Begleitdiagnostikum verlangt wird; wenn sehr schnell ein Ergebnis gebraucht wird; wenn der Tumorzellgehalt unter 20 % liegt und keine neue Probe gewonnen werden kann; oder wenn ein vor Ort verfügbarer zielgerichteter Test ausreicht, um die klinische Frage zu beantworten.
• Gemeinsamer Nenner: Unabhängig vom gewählten Labor sollte das Ergebnis unter Berücksichtigung der Evidenzgrade im molekularen Tumorboard interpretiert werden.

Für Patienten und Angehörige: Fragen vor der Testanforderung

• Welcher CeGaT-Test passt zu mir, und warum? Ein schmales Panel, ein umfassendes Panel oder ein Bluttest?
• Kann das Ergebnis meine Therapie verändern? Welche Optionen könnten infrage kommen?
• Reicht meine vorhandene Pathologieprobe aus? Liegt der Tumoranteil über 20 %, oder ist eine neue Biopsie nötig?
• Was geschieht, wenn ein erblicher Befund auftaucht? Was bedeutet das für meine Familie, und kann ich eine genetische Beratung erhalten?
• Wie hoch sind Gesamtkosten und Dauer? Was passiert, wenn die Probe nicht ausreicht?
• Falls eine personalisierte Impfung erwogen wird: Wurden Evidenzlage, Herstellungsdauer, Kosten und die Kombination mit meiner Standardtherapie besprochen?

In der Entscheidungsphase kann eine Zweitmeinung hilfreich sein, besonders bei der Bewertung von Auslandstests und Impfoptionen.

Häufig gestellte Fragen

Was ist der CeGaT-Test CancerPrecision?

CancerPrecision ist der umfassende Tumortest des CeGaT-Labors in Tübingen, der 781 Gene untersucht. Der Tumor wird mit der normalen DNA aus dem Blut des Patienten verglichen; Mutationen, Fusionen, TMB, MSI, HRD, erbliche Befunde und pharmakogenetische Varianten werden in einem Befund ausgewiesen. Das Ergebnis liegt nach etwa 2–3 Wochen vor, und die Probe muss mindestens 20 % Tumorzellen enthalten.

Was ist der Unterschied zwischen CancerPrecision und CancerEssential?

CancerEssential ist ein organspezifisches, schmales Panel mit 6–24 Genen je Tumorart; es sucht schnell und kostengünstiger nach häufigen und zugelassenen Zielstrukturen. CancerPrecision zeigt dagegen mit 781 Genen, TMB, HRD, Kopienzahl und Tumor-Normal-Vergleich alle Optionen; es eignet sich besser bei fortgeschrittenen, seltenen oder austherapierten Tumoren.

Wann werden die Bluttests von CeGaT eingesetzt?

CancerDetect dient der Suche nach Zielstrukturen, wenn kein Gewebe gewonnen werden kann, und der Kontrolle von Resistenzmutationen unter Therapie; der Test kann Mutationen mit einer Häufigkeit von 0,25 % nachweisen. CancerMRD verfolgt dagegen mit einem tumorspezifischen Ganzgenom-Fingerabdruck die minimale Resterkrankung und frühe Rückfälle nach der Therapie; sein klinischer Nutzen wird bei vielen Krebsarten noch erforscht.

Lässt sich mit CancerNeo eine personalisierte Impfung durchführen?

CancerNeo wählt mittels Ganzexom- und RNA-Sequenzierung bis zu 12 Neoantigene aus und liefert so die Daten für das Impfstoffdesign; es ist nicht der Impfstoff selbst. In Tübingen werden solche Peptidimpfstoffe als individueller Heilversuch verabreicht. Beim Glioblastom sind die Beobachtungsdaten von 173 Patienten vielversprechend, die Wirksamkeit ist durch randomisierte Studien jedoch noch nicht belegt.

Glossar

Tumor-Normal-Vergleich

Gemeinsame Sequenzierung der Tumor-DNA mit der normalen DNA aus dem Blut des Patienten, um tumorspezifische Veränderungen eindeutig zu bestimmen.

Nachweisgrenze (NAF)

Der niedrigste Anteil an der DNA einer Probe, in dem eine Mutation vorliegen muss, damit sie berichtet werden kann.

Tumormutationslast (TMB)

Anzahl der Mutationen pro Megabase Tumor-DNA; ein hoher Wert ist mit dem Ansprechen auf Immuntherapie verbunden.

Homologe Rekombinationsdefizienz (HRD)

Störung des Systems zur Reparatur von DNA-Doppelstrangbrüchen; mit Empfindlichkeit gegenüber PARP-Inhibitoren verbunden.

Pharmakogenetik

Untersuchung erblicher Unterschiede, die den Abbau von Medikamenten im Körper und ihre Nebenwirkungen beeinflussen.

CHIP

Mit dem Alter in Blutzellen entstehende Mutationen ohne Bezug zur Krebserkrankung; sie können bei Bluttests zu Fehlinterpretationen führen.

Minimale Resterkrankung (MRD)

Erkrankung, die nach der Therapie in der Bildgebung nicht sichtbar, aber über Tumor-DNA im Blut nachweisbar ist.

Neoantigen

Durch Tumormutationen entstandenes neues Proteinstück, das das Immunsystem als „fremd“ erkennen kann.

Individueller Heilversuch

Experimentelle Behandlung eines einzelnen Patienten, wenn keine zugelassene Therapie zur Verfügung steht – unter ärztlicher Verantwortung und mit Einwilligung des Patienten.