მალარიის წამალმა Plaquenil-მა COVID-19 ადამიანურ კლინიკურ კვლევაში უპირატესობა ვერ აჩვენა და მეტი გვერდითი მოვლენა გამოიწვია!

მალარიის წამლის ჰიდროქსიქლოროქინის(Plaquenil) ახალი კორონავირუსით (SARS-CoV-2) გამოწვეული COVID-19 მკურნალობაში სტანდარტულთან შედარებით სიმპტომების არგაუმჯობესება და მეტი გვერდითი მოვლენა ჩინეთში 150 პაციენტის რანდომიზებულ კონტროლირებად კლინიკურ კვლევაში აჩვენეს.

მალარიის წამლები COVID-19-ში მოქმედებს თუ არა, მსოფლიო კამათის მთავარი თემაა. ლაბორატორიისა და ცოტა დადებითი შემთხვევის შემდეგ, საპირისპირო კვლევების მიუხედავად, მრავალმა ექიმმა და საავადმყოფომ ქლოროქინითა და ჰიდროქსიქლოროქინით COVID-19-ის უპირობო მკურნალობა დაიწყო. ზოგი ვირუსთან შეხვედრამდეც პროფილაქტიკურად ურჩევდა. ჩვენს ქვეყანაში სამინისტრო მედიკოსებს COVID-19 პაციენტთან კონტაქტისთანავე პროფილაქტიკურად ურჩევს. 1 მილიონზე მეტი მედიკოსის გათვალისწინებით ეს მძიმე გამოწვევაა. უფრო ძლიერი ადამიანური კვლევების შედეგები კი მალარიის წამლების ეფექტიანობის მოსალოდნელისგან განსხვავებას აჩვენებს და სამინისტროს რჩევაც სადავო ხდება. ქვემოთ მის კორონავირუსის პათოფიზიოლოგიასთან წინააღმდეგობასაც მოკლედ შევეხებით.

შენიშვნა: ჰიდროქსიქლოროქინი ქლოროქინის ნაკლებად ტოქსიკური წარმოებულია.

წამყვანმა ავტორმა Wei Tang-მა შანხაის Ruijin საავადმყოფოს ფილტვისა და ინტენსიური თერაპიის სპეციალისტებთან თებერვალში ჩინეთის 16 ცენტრიდან COVID-19 პაციენტები ჩართო.

დამატებითი სარგებელი არ ჰქონდა

პირველადი საბოლოო წერტილი 28 დღის შემდეგ SARS-CoV-2 ტესტის უარყოფითად ქცევა იყო და მიმღებსა და არმიმღებში მსგავსი აღმოჩნდა: ჰიდროქსიქლოროქინი და სტანდარტული % 85.4, მხოლოდ სტანდარტული % 81.3 (P = .341). SARS-COV-2-ის უარყოფითად ქცევა ორივეში 4, 7, 10, 14 და 21 დღეებზე მსგავსი იყო.

შედეგები იმიტომაცაა საყურადღებო, რომ წინა არარანდომიზებული და არაბრმა კვლევები ვირუსული დატვირთვის ძლიერ შემცირებას ამტკიცებდა.

გვერდით მოვლენებში დიდი სხვაობა

ჰიდროქსიქლოროქინის ჯგუფში გვერდითი მოვლენები % 30, კონტროლში % 8.8 იყო. ყველაზე ხშირი დიარეა პირველში % 10-ს ჰქონდა, კონტროლში არც ერთს.

ორ მიმღებს მძიმე (3 და 4 ხარისხის) მოვლენები ჰქონდა: ერთს პროგრესირება, მეორეს ზედა სასუნთქი ინფექცია. ჰიდროქსიქლოროქინს 3 დღე დღიურ 1200 mg დატვირთვით, შემდეგ 800 mg შემანარჩუნებელი დოზით აძლევდნენ. მსუბუქ/საშუალო დაავადებაში სულ 2 კვირა, მძიმეში 3 კვირა.

COVID-19 სიმპტომების შემცირებაში სარგებელი არ არის

ორივე მკურნალობა 28 დღემდე სიმპტომებზე მსგავსად მოქმედებდა. სტანდარტულში მეტიც შემცირდა, თუმცა სხვაობა მნიშვნელოვანი არ იყო: ჰიდროქსიქლოროქინი პლუს სტანდარტული % 59.9, მხოლოდ სტანდარტული % 66.6.

ასაკის მედიანა 46 იყო, % 55 მამაკაცი. თითქმის ყველას მსუბუქი ან საშუალო დაავადება ჰქონდა, ორს — მძიმე.

ჰიდროქსიქლოროქინის კვლევების დამაბნეველი მხარეები

ამ და სხვა COVID-19 კვლევებში უმეტესობა ექსპერიმენტულთან სხვა წამლებსაც იღებს, ამიტომ ერთის ეფექტიანობა რთული შესასწავლია. მაგალითად ჩინური კვლევის % 89 სხვა მკურნალობას იღებდა.

კვლევებში იდეალურზე მცირე რაოდენობის გამო კარგი რანდომიზაციის მტკიცება რთულია. დასაწყისშივე ჯგუფები შეიძლება განსხვავდებოდეს, მაგალითად სიმპტომების სიხშირით ან ასაკის მედიანით.

ეს კვლევა კლინიკური სარგებლის შესაძლებლობას მთლიანად არ ხურავს. თუ სარგებელი არსებობს, ანთების საწინააღმდეგო თვისებებს ჰგავს.

ჰიდროქსიქლოროქინის რეკომენდაციისას კორონავირუსის პათოფიზიოლოგია უგულებელყოფილია?

ინკუბაციასა და ადრეულ მსუბუქ ეტაპზე ადაპტაციური იმუნიტეტია საჭირო, ამიტომ იმუნიტეტის გამააქტიურებელი მკურნალობა უნდა განვიხილოთ. ადრეული ანტისხეულები კარგია; მათი არშექმნით ინფექცია პროგრესირებს. ჰიდროქსიქლოროქინი კი იმუნიტეტს ზომიერად თრგუნავს, ამიტომ შესაძლოა მეტ გვერდით მოვლენას იწვევდეს და გამოჯანმრთელებას არ ეხმარებოდეს.

- დაკავშირებული თემა: როგორ პასუხობს იმუნური სისტემა ახალ კორონავირუსს (SARS-Cov-2)? სადაა პრობლემა?

სხვა კვლევებში განსხვავებული შედეგები

ანტივირუსულ ეფექტზე უარყოფითი შედეგი ეწინააღმდეგება ადრინდელ წამახალისებელ in-vitro მონაცემებსა და 36 COVID-19 პაციენტის არარანდომიზებულ კვლევას.

თუმცა ექსპერტთა ხაზგასმით წინა 36 პაციენტური ცდა მას შემდეგ საეჭვოდ ითვლება.

აშკარა სარგებლის გარეშე ჰიდროქსიქლოროქინი მრავალი ქვეყნის COVID-19 გზამკვლევშია და FDA-მ კრიტიკულ COVID-19 ზრდასრულებში დამტკიცება კი არა, გამოყენების „ნებართვა“ გასცა.

ამის საპირისპიროდ, ამერიკის ინფექციურ დაავადებათა საზოგადოებამ არასაკმარისი მონაცემებით COVID-19-ის სპეციფიკური მკურნალობის რეკომენდაცია შეუძლებლად მიიჩნია.

დასასრულს, ჰიდროქსიქლოროქინის COVID-19 ეფექტიანობის გარკვევას მეტი, ჩინურის მსგავსად შემთხვევითი შერჩევის მასშტაბური კვლევა სჭირდება. თუმცა აქამდე ყველაზე ფართო კვლევა მიანიშნებს, რომ მოსალოდნელის საპირისპიროდ ის COVID-19-ში არაეფექტიანია და მეტ გვერდით მოვლენასაც იწვევს.

* 

- ყველა ჩვენი სტატია კორონავირუსზე 

*

გარე შინაარსის სანახავად მართეთ პარამეტრები

გარე შინაარსის სანახავად მართეთ პარამეტრები