Meme Kanserinde Koltuk Altı Lenf Nodlarını Tamamen Temizlemenin Faydaları ve Riskleri
The Lancet Oncology dergisinde 6 Ağustos 2024'te yayımlanan ve de Boniface ve ekibi tarafından gerçekleştirilen faz III SENOMAC çalışmasının bir analizinde, meme kanserli hastalarda pN2-3 durumunu (en az dört nodal metastaz) belirlemek ve böylece adjuvan (ameliyat sonrası koruyucu) CDK4/6 inhibitörü tedavisi için uygunluk sağlamak amacıyla tamamlayıcı aksiller lenf nodu diseksiyonu (tALND) kullanımının, fiziksel kol fonksiyonunda ciddi veya çok ciddi bozulma riskini önemli ölçüde artırdığı bulunmuştur.
Çalışmanın Önemi
Tamamlayıcı aksiller lenf nodu diseksiyonu (tALND), meme kanseri hastalarında kanserin lenf nodlarına yayılıp yayılmadığını belirlemek ve hastalığın evresini daha doğru bir şekilde saptamak amacıyla yapılır. Bu işlem, aynı zamanda hastanın adjuvan tedaviye ihtiyaç duyup duymadığını belirlemede önemli bir rol oynar.
Adjuvan tedavi, cerrahi sonrası kanserin tekrarlama riskini azaltmak için uygulanan ek tedavilerdir. Bu tedaviler arasında kemoterapi, radyoterapi, hormonal tedavi ve hedefe yönelik tedaviler yer alır. Özellikle abemasiklib gibi CDK4/6 inhibitörleri, yüksek riskli hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif meme kanseri olan hastalarda kullanılmak üzere onaylanmıştır. Abemasiklib, hücre döngüsünü kontrol eden belirli proteinleri hedef alarak kanser hücrelerinin büyümesini ve bölünmesini durdurur. Bu ilacın onayı, özellikle hastalıksız sağkalımı artırma potansiyeli nedeniyle büyük bir öneme sahiptir. Ancak, tedavi seçiminde dikkatli olunması gereken nokta, bu tür cerrahi müdahalelerin ciddi fiziksel yan etkilere yol açabileceği gerçeğidir. Bu nedenle, her hasta için fayda-risk dengesi titizlikle değerlendirilmelidir.
Çalışma Detayları
Bu çalışma, beş Avrupa ülkesindeki merkezlerden rastgele tALND veya yalnızca sentinel lenf nodu biyopsisi uygulanmış hastaların yer aldığı SENOMAC denemesinin bir alt grubuna ait verileri içermektedir.
Sentinel lenf nodu biyopsisi, meme kanseri ameliyatı sırasında kanserin yayılabileceği ilk bir-iki lenf nodunun çıkarılarak incelenmesi işlemidir. Bu yöntem, aksiller lenf nodu diseksiyonu gibi daha büyük cerrahi işlemlere gerek kalmadan kanserin yayılıp yayılmadığını belirlemeye yardımcı olur.
SENOMAC denemesinin alt grubu, tümör boyutu ≤ 5 cm olan, östrojen reseptörü pozitif, HER2-negatif, T1-2, histolojik derece 1 ila 2 meme kanserli hastalardan oluşmaktaydı. Bu hastalar, dört veya daha fazla nodal metastaz tespit edildiğinde adjuvan abemasiklib tedavisi için endikasyonu olan monarchE çalışmasındaki bir hasta grubu ile eşleştirildi.
Çalışmanın birincil amacı, monarchE kohortundan elde edilen invaziv hastalıksız sağkalım olay verileri kullanılarak, 5 yılda bir invaziv hastalıksız sağkalım olayını önlemek için 2 yıllık adjuvan abemasiklib tedavisi uygulanacak hastalarda, cerrahiden 1 yıl sonra hasta tarafından bildirilen ciddi veya çok ciddi fiziksel kol fonksiyonu bozukluğu gelişen hasta sayısını belirlemekti.
İnvaziv hastalıksız sağkalım, hastanın tedavi sonrasında kanserin vücudun diğer bölgelerine yayılmadan hayatta kalma süresini ifade eder.
Sonuçlar
SENOMAC grubundan anketlere yanıt veren 1.342 hasta arasında, ortanca 45.2 aylık takip süresi sonrasında, tALND yapılan 634 hastanın 84'ünde (%13) ciddi veya çok ciddi fiziksel kol fonksiyonu bozukluğu bildirilirken, yalnızca sentinel lenf nodu biyopsisi yapılan 708 hastanın 30'unda (%4) bu durum gözlendi (P < .0001).
monarchE çalışmasından elde edilen verilere göre, 5 yıllık süreçte bir invaziv hastalıksız sağkalım olayını önleyebilmek için 104 hastaya tamamlayıcı aksiller lenf nodu diseksiyonu (tALND) yapılması gerekmektedir. Ancak, bu 104 hastadan 9'unun, cerrahiden bir yıl sonra ciddi veya çok ciddi fiziksel kol fonksiyonu bozukluğu yaşama riski olduğu öngörülmüştür.
Yorum
Abemasiklib tedavisinin uygunluğunu belirlemek ve 5 yıl boyunca invaziv hastalıksız sağkalım olaylarını önlemek amacıyla tALND yapılması, ciddi veya çok ciddi kol yan etkileri riski taşımaktadır. Bu nedenle, bu amaçla tALND yapılması teşvik edilmemelidir.
Bu çalışma, düşük riskli meme kanseri tedavisinde, tALND'nin yararlarından çok risklerinin ağır bastığını vurgulamakta ve tedavi seçiminde daha az girişimsel yöntemlerin tercih edilmesi gerektiğini önermektedir.
*
de Boniface J, Appelgren M, Szulkin R, Alkner S, Andersson Y, Bergkvist L, Frisell J, Gentilini OD, Kontos M, Kühn T, Lundstedt D, Offersen BV, Bagge RO, Reimer T, Sund M, Christiansen P, Rydén L, Tvedskov TF; SENOMAC Trialists’ Group. Completion axillary lymph node dissection for the identification of pN2-3 status as an indication for adjuvant CDK4/6 inhibitor treatment: a post-hoc analysis of the randomised, phase 3 SENOMAC trial. Lancet Oncol. 2024 Aug 6:S1470-2045(24)00350-4. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00350-4. Epub ahead of print. PMID: 39121881.
