Adăugarea darolutamidei la radioterapie în cancerul de prostată cu risc foarte mare a redus riscul de metastaze sau deces cu 58% — DASL-HiCaP la ESMO 2026
În acest articol
DASL-HiCaP: adăugarea darolutamidei la radioterapie și ADT reduce metastazarea în cancerul de prostată cu risc foarte mare?
Conținut medical revizuit de Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · Ultima actualizare: octombrie 2026
Studiul de fază 3 DASL-HiCaP, prezentat la ESMO 2026 (Presidential Symposium I, LBA4), a comparat darolutamida cu placebo la bărbați cu cancer de prostată cu risc foarte mare, tratați cu radioterapie și 96 de săptămâni de terapie de deprivare androgenică (ADT). În analiza intermediară, riscul de metastaze sau deces a scăzut cu 58% (HR 0,42); supraviețuirea fără metastaze la 4 ani: 95% și 88%. Beneficiul asupra supraviețuirii globale nu este demonstrat; utilizarea nu este aprobată.
- Criteriul principal (supraviețuirea fără metastaze prin imagistică convențională, MFS): HR 0,42 (IÎ 95% 0,27–0,66; p=0,0001); MFS la 4 ani 95% față de 88%, diferență absolută de 7 puncte (prin calcul simplu, aproximativ 1 din 14 pacienți a evitat metastaza sau decesul în 4 ani). Evenimente MFS: 27 (5%) față de 63 (11%).
- Criterii secundare: supraviețuirea fără progresie a PSA HR 0,47 (0,33–0,67), la 4 ani 91% față de 83%. Supraviețuirea globală HR 0,88 (0,49–1,59; 21 față de 24 de evenimente) și supraviețuirea specifică cancerului de prostată HR 0,58 (0,17–1,97; 4 față de 7 evenimente): ambele imature și nesemnificative.
- Siguranță: nu a fost raportat niciun semnal nou de siguranță. Orice eveniment advers de grad ≥3: 43% față de 36%; oboseală/astenie de grad ≥2: 14% față de 10%; hipertensiune: 7% față de 9%. Tratament în doză completă ≥94 de săptămâni: 79% față de 78%.
- Limite: analiză intermediară la 67% din cele 130 de evenimente MFS planificate; criteriul principal a fost măsurat prin imagistică convențională, nu prin PET-PSMA; fără date despre calitatea vieții. Darolutamida nu este încă aprobată în această indicație.
De ce contează?
În cancerul de prostată cu risc foarte mare (de exemplu grad ISUP înalt, afectare ganglionară sau PSA care nu scade după operație), abordarea standard este radioterapia plus terapia prelungită de deprivare androgenică. Totuși, în brațul placebo din DASL-HiCaP (ADT + radioterapie), supraviețuirea fără metastaze la 4 ani a fost de 88%: aproximativ 12% dintre pacienți au dezvoltat metastaze sau au decedat în patru ani. Darolutamida este un inhibitor al receptorului androgenic (ARTA), iar întrebarea a fost dacă adăugarea ei la radioterapie reduce recidivele.
Darolutamida nu este un medicament nou: FDA a aprobat-o la 30 iulie 2019 pentru cancerul de prostată nemetastatic rezistent la castrare (ARAMIS: MFS median 40,4 față de 18,4 luni; HR 0,41), în august 2022 împreună cu docetaxel pentru cancerul de prostată metastatic hormonosensibil (ARASENS: supraviețuire globală HR 0,68) și la 3 iunie 2025 fără docetaxel pentru boala metastatică hormonosensibilă (ARANOTE: supraviețuire fără progresie radiografică HR 0,54; fără diferență semnificativă a supraviețuirii globale). Niciuna dintre aceste aprobări nu vizează boala localizată. Companiile descriu DASL-HiCaP drept primul studiu de fază 3 cu darolutamidă în cancerul de prostată în stadiu incipient; medicamentul nu are licență pentru această indicație. Studii comparabile cu alți ARTA au avut rezultate mixte (vezi tabelul comparativ de mai jos).
Cum a fost administrată darolutamida împreună cu radioterapia?
În DASL-HiCaP, bărbații cu cancer de prostată cu risc foarte mare au primit radioterapie (prostată sau lojă și ganglioni pelvini) și 96 de săptămâni de ADT, plus fie darolutamidă 600 mg de două ori pe zi, fie placebo. La 4 ani, riscul de metastaze sau deces a scăzut cu 58%; utilizarea nu este încă aprobată.
Cum a fost conceput studiul DASL-HiCaP?
DASL-HiCaP (ANZUP1801; NCT04136353) este un studiu de fază 3 internațional, randomizat, controlat cu placebo, inițiat de investigatori, derulat de Universitatea din Sydney și grupul ANZUP.
| Caracteristică | Detalii |
|---|---|
| Design | Faza 3, randomizare 1:1, controlat cu placebo; Australia, Noua Zeelandă, Canada, SUA, Irlanda și Regatul Unit |
| Pacienți | 1.106 pacienți (aprilie 2020–august 2023): 553 darolutamidă, 553 placebo; vârsta mediană 70 și 71* |
| Populație | Cancer de prostată localizat cu risc foarte mare sau PSA care nu a scăzut ori a crescut în primul an după prostatectomia radicală. Radioterapie primară: grup ISUP 5; sau grup 4 cu T2b–T4 clinic, T3a–T4 radiologic sau PSA >20 ng/ml; sau N1 clinic*. Radioterapie de salvare: persistența PSA sau creștere ≥0,1 ng/ml plus o altă caracteristică nefavorabilă* |
| Cohorte | Radioterapie primară 935 de pacienți (84,5%), radioterapie de salvare după operație 171 de pacienți (15,5%); afectare ganglionară pelvină 29% în fiecare braț |
| Tratament | Darolutamidă 600 mg de două ori pe zi sau placebo identic, 96 de săptămâni; ambele brațe au primit 96 de săptămâni de analog LHRH și radioterapie la prostată/loja prostatică și ganglionii pelvini |
| Stratificare | Prostatectomie radicală anterioară, utilizare planificată de docetaxel, boală N1 pelvină clinică sau patologică* |
| Criteriu principal | Supraviețuirea fără metastaze prin imagistică convențională (CT și/sau scintigrafie osoasă; MFS-CI): metastază confirmată central sau deces din orice cauză |
| Criterii secundare | Supraviețuirea fără progresie a PSA, supraviețuirea specifică cancerului de prostată, supraviețuirea globală, siguranța |
| Analiză | Analiză intermediară planificată la al 87-lea eveniment MFS confirmat central (67% din cele 130 planificate); pragul de dezvăluire (p<0,012) a fost depășit; studiu conceput cu putere de 80% pentru HR 0,60; urmărire mediană 3,8 ani. Numărul evenimentelor raportate însumează 90* |
Figura 1 · Cum sunt construite cele două brațe
Schema studiului DASL-HiCaP (simplificată)
Care au fost rezultatele privind supraviețuirea fără metastaze și celelalte criterii?
Comparațiile de mai jos sunt între brațele aceluiași studiu, deci directe. Barele colorate reprezintă brațul cu darolutamidă, cele gri brațul placebo; toate valorile sunt rate la 4 ani.
Rate la 4 ani
DASL-HiCaP · analiză intermediară, urmărire mediană 3,8 ani
Supraviețuire fără metastaze (MFS-CI) · anul 4
Supraviețuire fără progresie a PSA · anul 4
Supraviețuire globală · anul 4 (fără diferență semnificativă)
Supraviețuire specifică cancerului de prostată · anul 4 (fără diferență semnificativă)
Toate valorile compară brațele aceluiași studiu. Supraviețuirea globală și cea specifică cancerului de prostată sunt imature și nu au arătat o diferență semnificativă statistic între brațe. Ratele MFS la 3 și 5 ani și MFS median nu au fost raportate.
| Criteriu | Darolutamidă + ADT + RT | Placebo + ADT + RT | Hazard ratio / diferență |
|---|---|---|---|
| MFS-CI, 4 ani (principal) | 95% | 88% | HR 0,42 (0,27–0,66); p=0,0001 |
| Evenimente MFS | 27 (5%) | 63 (11%) | Diferență 7 puncte (4 ani) |
| Evenimente de metastazare* | 9 | 46 | — |
| Decese fără metastaze anterioare* | 18 | 17 | — |
| Supraviețuire fără progresie a PSA, 4 ani | 91% | 83% | HR 0,47 (0,33–0,67) |
| Fără rezistență la castrare, 4 ani | 99% | 95% | HR 0,22 (0,09–0,52) |
| Timp până la terapia hormonală ulterioară | Nu a fost raportat | Nu a fost raportat | HR 0,36 (0,21–0,60) |
| Supraviețuire specifică cancerului de prostată, 4 ani | 99% (4 evenimente) | 99% (7 evenimente) | HR 0,58 (0,17–1,97) |
| Supraviețuire globală, 4 ani | 97% (21 de evenimente) | 95% (24 de evenimente) | HR 0,88 (0,49–1,59) |
Aceasta este o analiză intermediară planificată: studiul a fost evaluat la 67% din cele 130 de evenimente MFS planificate (al 87-lea eveniment) și a depășit pragul de semnificație stabilit în prealabil (p=0,012). Criteriul principal a fost măsurat prin imagistică convențională, nu prin PET-PSMA. Urmărirea continuă pentru supraviețuirea globală și cea specifică cancerului de prostată; pentru aceste criterii nu s-a demonstrat încă o diferență. IÎ = interval de încredere.
Ce au arătat analizele suplimentare și aderența la tratament?
Datele de mai jos includ analize post hoc (nestabilite în prealabil) și aderența la tratament și trebuie interpretate cu mai puțină certitudine decât rezultatul principal.
| Indicator | Darolutamidă + ADT + RT | Placebo + ADT + RT | Hazard ratio |
|---|---|---|---|
| Supraviețuire fără metastaze la distanță, 4 ani (post hoc, decese din alte cauze cenzurate)* | 98% | 92% | HR 0,23 (0,12–0,45) |
| Supraviețuire fără progresie a PSA, 4 ani (post hoc, decese din alte cauze cenzurate)* | 94% | 86% | HR 0,37 (0,25–0,57) |
| Tratament în doză completă ≥94 de săptămâni* | 79% | 78% | — |
| Tratament anticanceros ulterior* | 4% | 10% | — |
A fost rezultatul consecvent în subgrupuri?
Beneficiul MFS a fost în aceeași direcție în subgrupurile prestabilite. Analizele pe subgrupuri sunt mici, exploratorii și nu sunt suficiente singure pentru decizii.
| Subgrup | Pacienți | HR pentru MFS (IÎ 95%) |
|---|---|---|
| Afectare ganglionară pelvină* | 316 | 0,39 (0,19–0,81) |
| Fără afectare ganglionară pelvină* | 790 | 0,44 (0,25–0,78) |
| Prostatectomie radicală anterioară (radioterapie de salvare)* | 171 | 0,1 (0,01–0,79) |
| PET efectuat la început* | 613 | 0,45 (0,24–0,85) |
| PET neefectuat la început* | 493 | 0,39 (0,21–0,75) |
Valorile p ale interacțiunii, neajustate, au variat între 0,08 și 0,80. HR separate pentru cohortele de radioterapie primară și de salvare nu au fost date; au fost raportate doar dimensiunile cohortelor. Durata ADT a fost fixă (96 de săptămâni), deci nu există subgrup după durata ADT. Intervalul de încredere pentru grupul postoperator este foarte larg (0,01–0,79).
Care sunt cele mai frecvente reacții adverse în timpul tratamentului?
Conform surselor, nu a fost observat un semnal nou de siguranță, iar profilul de siguranță a fost consecvent cu studiile anterioare cu darolutamidă. Evenimentele adverse de grad ≥3 au fost totuși ceva mai frecvente în brațul cu darolutamidă.
Evenimente adverse
DASL-HiCaP · analiză intermediară
Orice eveniment advers de grad ≥3
Vasodilatație / bufeuri (orice grad)
Oboseală / astenie (orice grad)
Oboseală / astenie (grad ≥2)
Barele roșii reprezintă brațul cu darolutamidă, cele gri brațul placebo. Ratele de orice grad și cele de grad ≥2 sunt definiții diferite și nu trebuie confundate. Comparațiile sunt în cadrul aceluiași studiu.
| Indicator | Darolutamidă + ADT + RT | Placebo + ADT + RT |
|---|---|---|
| Orice eveniment advers de grad ≥3 | 43% | 36% |
| Vasodilatație / bufeuri, orice grad | 66% | 64% |
| Oboseală / astenie, orice grad | 64% | 57% |
| Oboseală / astenie, grad ≥2 | 14% | 10% |
| Hipertensiune, grad ≥2 | 7% | 9% |
| Fracturi, grad ≥2 | 2% | 3% |
| Evenimente cardiace, grad ≥2 | 3% | 3% |
| Hipertensiune, orice grad* | 8% | 10% |
| Afectare cognitivă, orice grad* | 8% | 7% |
| Erupție cutanată, orice grad* | 8% | 6% |
| Diabet / hiperglicemie, orice grad* | 7% | 8% |
| Tulburări mamare / ginecomastie, orice grad* | 6% | 4% |
| Căderi, orice grad* | 5% | 6% |
| Tulburări cardiace, orice grad* | 4% | 3% |
| Fracturi osoase, orice grad* | 3% | 3% |
*Raportat de o singură sursă secundară (OncLive). Ratele de întrerupere a tratamentului, detaliile evenimentelor de grad ≥3 și datele despre evenimentele adverse grave nu au fost raportate în surse. Ratele de grad ≥2 pentru oboseală, hipertensiune, fracturi și evenimente cardiace provin din comunicatul companiilor (Orion/Bayer) și de la OncoDaily.
De ce a fost măsurat criteriul principal prin imagistică convențională și ce ar schimba PET-PSMA?
Criteriul principal s-a bazat pe metastaze detectate prin CT și/sau scintigrafie osoasă. Prezentatorul, dr. Tamim Niazi, a menționat că PET-PSMA ar detecta metastazele mai devreme. Studiul nu a impus PET inițial; aproximativ 613 pacienți au avut un PET inițial la discreția medicului, iar beneficiul MFS a fost similar cu PET (HR 0,45) și fără PET (HR 0,39)*. Rezultatele pot, așadar, să nu se aplice direct pacienților stadializați astăzi cu PET-PSMA.
Cum se compară aceste rezultate cu alte studii ARTA?
Tabelul pune alături trei studii recente în cancerul de prostată localizat cu risc înalt, tratat cu radioterapie sau chirurgie; grupurile de pacienți, brațele de control și durata urmăririi diferă însă, deci ele nu pot fi comparate direct.
| Studiu | Context și comparator | HR pentru MFS (IÎ 95%) | Urmărire | Statut de reglementare |
|---|---|---|---|---|
| DASL-HiCaP (n=1.106) | Risc foarte mare; radioterapie + 96 de săptămâni de ADT: darolutamidă / placebo | 0,42 (0,27–0,66) | Mediană 3,8 ani (analiză intermediară) | Neaprobat în această indicație |
| ENZARAD (n=802) | Localizat, risc înalt; ADT + radioterapie: enzalutamidă 24 de luni / antiandrogen nesteroidian convențional 6 luni | 0,88 (0,67–1,15); nesemnificativ | MFS la 8 ani 74% și 72% | Nespecificat în surse |
| PROTEUS (n=2109) | Nou diagnosticat, localizat/local avansat, risc înalt; apalutamidă + ADT înainte și după operație / placebo + ADT | 0,80 (p=0,0169; IÎ nespecificat în sursă) | Mediană 61,7 luni | Nespecificat în surse |
Comparația este indirectă. ENZARAD a fost negativ; motivul diferenței este neclar, iar brațul de control (antiandrogen pe termen scurt), urmărirea și caracteristicile pacienților diferă. În PROTEUS, MFS a fost modificat într-un criteriu compozit care include PET-PSMA; doar cu imagistică convențională s-a obținut HR 0,84 (p=0,15). Nu există niciun studiu care să compare aceste medicamente între ele sau cu DASL-HiCaP, deci nu se poate concluziona care este mai bun.
Ce este demonstrat și ce rămâne incert?
Figura 2 · Harta dovezilor
DASL-HiCaP, ESMO 2026 LBA4
- Aprobare: Conform comunicatului companiilor, darolutamida nu este aprobată pentru această indicație, iar planurile de depunere nu au fost raportate. În SUA este aprobată pentru cancerul de prostată nemetastatic rezistent la castrare și pentru cel metastatic hormonosensibil (cu sau fără docetaxel).
- Rambursare și acces: Disponibilitatea și rambursarea variază în funcție de țară și trebuie verificate local. Sursele nu menționează o cale de acces pentru această utilizare în afara studiilor clinice.
- Ce pot face pacienții? Planul de radioterapie și ADT în cancerul de prostată cu risc foarte mare se stabilește cu echipa de oncologie și radioterapie; utilizarea darolutamidei în acest scop ar putea fi luată în considerare doar în cadrul unui studiu clinic.
Întrebări frecvente
- Poate fi folosită acum darolutamida împreună cu radioterapia?
- Nu ca tratament aprobat. Conform comunicatului companiilor, darolutamida nu este aprobată în această indicație, iar planurile de depunere nu au fost raportate. Ar putea fi luată în considerare doar în cadrul unui studiu clinic.
- A prelungit viața?
- Încă nu s-a demonstrat. HR pentru supraviețuirea globală a fost 0,88 (0,49–1,59); la 4 ani erau în viață 97% față de 95%, dar numărul de evenimente este foarte mic (21 și 24), iar urmărirea continuă. Beneficiul a fost demonstrat pentru supraviețuirea fără metastaze.
- Care sunt principalele reacții adverse?
- Cele mai frecvente au fost bufeurile (66% față de 64%) și oboseala (64% față de 57%). Orice eveniment advers de grad ≥3 a fost 43% față de 36%. Nu a fost raportat niciun semnal nou de siguranță.
- Se aplică rezultatele pacienților stadializați cu PET-PSMA?
- Nu se știe. Criteriul principal a fost măsurat prin imagistică convențională; beneficiul pare similar cu și fără PET inițial, dar aceste subgrupuri sunt mici.
Glosar
- Supraviețuire fără metastaze (MFS)
- Timpul în care pacientul trăiește fără metastaze și fără deces; aici metastazele sau decesul din orice cauză au fost considerate eveniment.
- ADT (terapie de deprivare androgenică)
- Terapie hormonală care scade nivelul de testosteron, de obicei prin injecții cu analog LHRH.
- ARTA
- Medicamente noi care blochează receptorul androgenic (darolutamidă, apalutamidă, enzalutamidă).
- Supraviețuire fără progresie a PSA
- Timpul până când PSA crește la un nivel predefinit.
- Radioterapie de salvare
- Radioterapie administrată după operație, când PSA nu scade sau crește din nou.
- PET-PSMA
- Metodă imagistică avansată care marchează proteina PSMA de pe celulele prostatei și poate arăta și metastaze mici.
- Hazard ratio (HR)
- O valoare sub 1 arată un risc mai mic de eveniment în brațul experimental; 0,42 corespunde unui risc cu aproximativ 58% mai mic.
Comentariul DROZDOGAN Akademi
DASL-HiCaP arată că adăugarea darolutamidei la radioterapie și ADT în cancerul de prostată cu risc foarte mare reduce semnificativ riscul de metastaze, dar este o analiză intermediară, iar beneficiul asupra supraviețuirii globale nu este încă cunoscut.
⚡ De ce contează
Chiar și cu radioterapie și ADT, aproximativ unul din opt dintre acești pacienți dezvoltă metastaze sau decedează în patru ani. Scăderea acestei rate de la 12% la 5% prin adăugarea darolutamidei este primul semnal pozitiv de fază 3 pentru acest medicament în boala localizată, în timp ce enzalutamida, din aceeași clasă, nu a arătat beneficiu MFS în ENZARAD.
✅ Puncte forte
Design randomizat, controlat cu placebo, de fază 3; 1.106 pacienți; pragul prestabilit a fost depășit; beneficiu în aceeași direcție pentru supraviețuirea fără progresie a PSA și rezistența la castrare; beneficiu similar cu și fără afectare ganglionară pelvină; niciun semnal nou de siguranță și aderență similară la doza completă în ambele brațe.
⚠️ Limite
Analiză intermediară (67% din evenimentele planificate) și urmărire mediană de 3,8 ani; supraviețuirea globală și cea specifică cancerului de prostată sunt imature. Criteriul principal a fost măsurat fără PET-PSMA. Rezultatele privind calitatea vieții și ratele de întrerupere nu au fost raportate. Evenimentele adverse de grad ≥3 au fost ceva mai frecvente în brațul cu darolutamidă. Studiile cu urmărire lungă, precum ENZARAD, amintesc că rezultatele se pot schimba în timp. Cohorta postoperatorie provine dintr-un eșantion mic.
🩺 În practică
Darolutamida nu este aprobată în această indicație și nu este astăzi o opțiune standard. Persoanele cu cancer de prostată cu risc foarte mare ar trebui să planifice tratamentul cu oncologul și radioterapeutul și să întrebe despre studii clinice potrivite.
❓ Întrebări deschise
Va exista un beneficiu asupra supraviețuirii globale? Este beneficiul același la pacienții stadializați cu PET-PSMA? Sunt 96 de săptămâni de ADT și darolutamidă durata optimă? Care este efectul separat la pacienții cu radioterapie primară și de salvare? Care sunt efectele adverse pe termen lung și calitatea vieții?
Concluzie: O reducere puternică și consecventă a riscului de metastaze; analiza intermediară, lipsa datelor privind supraviețuirea globală și absența aprobării cer însă prudență.
- Acest articol a fost pregătit în octombrie 2026.
- Cifrele provin din comunicatele Orion/Bayer și Bayer din 24 octombrie 2026, precum și din articole OncLive, OncoDaily și Targeted Oncology; textul integral și o publicație evaluată de experți nu au putut fi consultate (sursele nu menționează o publicație). Datele provin din analiza intermediară prezentată ca ESMO 2026 LBA4.
- Numărul evenimentelor de metastazare, HR pe subgrupuri, analizele post hoc, definițiile cohortelor, stratificarea, vârsta mediană, aderența la doza completă și ratele detaliate ale evenimentelor adverse provin dintr-o singură sursă secundară și sunt marcate cu (*). Rata tratamentului anticanceros ulterior a apărut doar în Targeted Oncology.
- Conform protocolului, analiza intermediară a fost declanșată la al 87-lea eveniment; numărul evenimentelor raportate în surse însumează 90, iar diferența nu este explicată.
- Studiul este inițiat de investigatori (Universitatea din Sydney, ANZUP); Bayer afirmă că sprijină cercetarea, dar detaliile finanțării nu au fost raportate. Darolutamida a fost dezvoltată împreună de Bayer și Orion. Formularea „primul studiu de fază 3” aparține comunicatului companiei; „nouă paradigmă” este formularea OncoDaily.
- Datele despre ENZARAD și PROTEUS provin din surse secundare (ESMO Daily Reporter, ASCO Post), iar tabelul reprezintă o comparație indirectă. Datele aprobărilor FDA anterioare ale darolutamidei se bazează pe OncoDaily și pagina FDA; pentru aprobarea din august 2022 sursele dau zile diferite, de aceea sunt menționate doar luna și anul.
- Graficele arată doar comparații directe între brațele aceluiași studiu.
- Schemele sunt derivate din afirmațiile verificate din text și nu conțin date noi. Comentariul Akademi ne aparține.
Surse
- Orion Corporation / Bayer. Darolutamide plus ADT and radiation therapy reduces risk of metastasis or death by 58% in prostate cancer patients at high risk of recurrence. Press release, 24 Oct 2026 (GlobeNewswire). https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/24/3387659/0/en/darolutamide-plus-adt-and-radiation-therapy-reduces-risk-of-metastasis-or-death-by-58-in-prostate-cancer-patients-at-high-risk-of-recurrence.html
- Bayer. ESMO 2026: NUBEQA (darolutamide) plus ADT and radiation therapy reduces risk of metastasis or death by 58% in prostate cancer patients at high risk of recurrence. Press release, 24 Oct 2026 (copy of the Business Wire release). https://www.financialcontent.com/article/bizwire-2026-10-24-esmo-2026-nubeqa-darolutamide-plus-adt-and-radiation-therapy-reduces-risk-of-metastasis-or-death-by-58-in-prostate-cancer-patients-at-high-risk-of-recurrence
- Niazi T, et al. DASL-HiCaP (ANZUP1801): darolutamide plus ADT and radiotherapy in very high-risk localized or persistent/recurrent prostate cancer. ESMO Congress 2026, Madrid, Presidential Symposium I, abstract LBA4, 24 Oct 2026 (interim analysis).
- OncLive. DASL-HiCaP: darolutamide plus ADT and radiation therapy improves MFS in very high-risk localized prostate cancer. Oct 2026. https://www.onclive.com/view/dasl-hicap-darolutamide-plus-adt-and-radiation-therapy-improves-mfs-in-very-high-risk-localized
- OncoDaily. DASL-HiCaP at ESMO 2026: darolutamide plus ADT and radiotherapy in very high-risk prostate cancer. 24 Oct 2026. https://oncodaily.com/genitourinary-oncology/dasl-hicap
- Targeted Oncology. Late-breaking phase 3 data headline ESMO 2026 Presidential Symposium I. Oct 2026. https://www.targetedonc.com/view/esmo-2026-presidential-symposium-i-late-breaking-recap
- ClinicalTrials.gov. DASL-HiCaP, darolutamide augments standard therapy for localised very high-risk cancer of the prostate (NCT04136353). https://clinicaltrials.gov/show/NCT04136353
- ESMO Daily Reporter. Mixed results with enzalutamide in non-metastatic prostate cancer (ENZARAD, EMBARK). ESMO Congress 2025. https://dailyreporter.esmo.org/esmo-congress-2025/genitourinary-cancers/mixed-results-with-enzalutamide-in-non-metastatic-prostate-cancer
- The ASCO Post. PROTEUS trial suggests perioperative apalutamide may improve outcomes in high-risk localized prostate cancer. 25 June 2026. https://ascopost.com/issues/june-25-2026/proteus-trial-suggests-perioperative-apalutamide-may-improve-outcomes-in-high-risk-localized-prostate-cancer/
- U.S. Food and Drug Administration. FDA approves darolutamide for metastatic castration-sensitive prostate cancer. 3 June 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-darolutamide-metastatic-castration-sensitive-prostate-cancer
- OncoDaily. Darolutamide (Nubeqa): uses, FDA approvals and key trials. https://oncodaily.com/drugs/darolutamide-nubeqa
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
