O nouă eră în tratamentul CLL și SLL: FDA aprobă acalabrutinib + venetoclax (2026)
În acest articol
O nouă eră în tratamentul CLL și SLL: combinația acalabrutinib și venetoclax
FDA a aprobat o nouă schemă terapeutică fără chimioterapie și cu durată limitată pentru pacienții cu leucemie limfocitară cronică (CLL) și limfom limfocitic cu celule mici (SLL).
Domeniul aprobării și noul standard
La 7 februarie 2026, FDA a aprobat combinația acalabrutinib (Calquence) cu venetoclax (Venclexta) pentru pacienții cu leucemie limfocitară cronică (CLL) sau limfom limfocitic cu celule mici (SLL) netratați anterior.
- Opțiune fără chimioterapie: Utilizarea sinergică a doi agenți țintiți.
- Tratament cu durată limitată: Tratament finalizat după un calendar definit, în locul administrării pe durată nedeterminată.
- Eficacitate ridicată: Supraviețuire fără progresie superioară față de chimioimunoterapia standard.
Studiul AMPLIFY: date clinice
Această aprobare se bazează pe studiul de fază III AMPLIFY, la care au participat 520 de pacienți. Pacienții au fost randomizați în brațele acalabrutinib + venetoclax sau chimioimunoterapie standard (FCR ori obinutuzumab + clorambucil).
Reducere de 82%
Riscul de progresie a bolii
%90+
Brațul combinației
Calendarul de tratament recomandat
Tratamentul începe cu acalabrutinib și continuă apoi prin adăugarea venetoclaxului. Această abordare urmărește reducerea la minimum a riscului de sindrom de liză tumorală (TLS).
| Medicament | Mod de administrare | Etapă |
|---|---|---|
| Acalabrutinib | 100 mg de două ori pe zi | Începând cu ciclul 1 |
| Venetoclax | Creștere săptămânală a dozei (Ramp-up) | Se adaugă în ciclul 4 |
| Durata totală | De obicei 12 cicluri (aproximativ 1 an) | |
Trecerea de la „tratament pe durată nedeterminată” la „tratament cu durată limitată” în CLL este revoluționară pentru calitatea vieții pacientului. Combinația acalabrutinib și venetoclax oferă răspunsuri moleculare profunde prin vizarea simultană a două căi biologice diferite (BTK și BCL-2).
Această aprobare oferă posibilitatea unei remisiuni de lungă durată fără necesitatea chimioterapiei, mai ales pentru pacienții cu trăsături genetice de risc ridicat.
Surse
- FDA approves acalabrutinib with venetoclax for chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma. February 2026.
- AMPLIFY (NCT03836261) Clinical Trial Results.
- Calquence (acalabrutinib) Prescribing Information.
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.