Перейти к содержимому
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · Врач-онколог

Кто действительно в группе высокого риска при остаточной болезни TNBC? Ответ по Ki67 и TILs

Кто действительно в группе высокого риска при остаточной болезни TNBC? Ответ по Ki67 и TILs
В этой статье

Прогностическая ценность Ki67 и TILs в остаточной опухоли TNBC: объединённый анализ GBG/AGO-B на SABCS 2025

При трижды негативном раке молочной железы (TNBC) отсутствие полного патоморфологического ответа pCR после неоадъювантной химиотерапии связано с высоким риском рецидива — 50-70%. Что же сообщает оставшаяся резидуальная болезнь (RD)? Анализ более 2000 пациентов показывает, что сочетание скорости размножения опухоли (Ki67) и иммунного ответа (TILs) даёт наиболее ясный ответ на вопрос о том, чей риск выше.

Набор данных
N=2146
9 ретроспективных исследований
Наивысший риск
HR 2,4
Высокий Ki67 + низкие TILs
Выживаемость за 5 лет
55% против 78%
iDFS — высокий и низкий риск
Вторичный исход
OS HR 2,1
Риск общей выживаемости

1) Проблема и цель: понять остаточную болезнь

Отсутствие pCR — полного патоморфологического ответа — после неоадъювантного лечения является признаком плохого прогноза TNBC. Но остаточные опухоли неодинаковы. Анализ GBG/AGO-B стремился точнее картировать риск, изучая биологию опухоли — пролиферацию по Ki67 — и ответ организма — иммунную инфильтрацию по TILs. 

2) Дизайн анализа

Немецкие группы GBG/AGO-B объединили из 9 крупных исследований, например GeparSixto, данные получивших стандартное неоадъювантное лечение, но сохранивших остаточную болезнь RD пациентов с операбельным TNBC (N=2146). Использованы пороги: Ki67 >20% — высокий, TILs <10% — низкие.

3) Первичный результат: сравнение iDFS за 5 лет

Безрецидивная выживаемость (%)
Низкий риск — хороший прогноз
78%
Высокий риск — плохой прогноз
55%

Сила сочетания — HR 2,4

Сочетание Ki67 и TILs даёт более сильный прогноз, чем оценка каждого отдельно. При быстро делящейся опухоли — высоком Ki67 — и слабом иммунном ответе — низких TILs — риск рецидива относительно другой группы в 2,4 раза выше (p<0,001).

4) Другие важные результаты

Конечная точка Рост риска — HR Комментарий
Общая выживаемость (OS) 2,1 В группе высокого риска риск смерти удваивается.
Отдалённые метастазы (MFS) 2,3 Значительно повышается риск рецидива в отдалённых органах.
Действие высоких TILs - При TILs >30% абсолютное улучшение iDFS составляет 15%.
PD-L1+ подгруппа HR 1,6 для TILs При положительном PD-L1 защитная ценность TILs выражена сильнее.

5) Почему это важно?

Анализ показывает: не все пациенты без pCR разделяют одинаковую неблагоприятную судьбу. Простая стратификация по Ki67 и TILs позволяет выделить действительно высокий риск и указывает на необходимость более интенсивного адъювантного лечения этой группы, например ADC или ингибиторами PARP.

Применимость и безопасность

Анализ биомаркеров не добавляет токсичности. Оценка Ki67 иммуногистохимией и TILs окраской H&E выполняется на имеющихся патоморфологических блоках, недорога и доступна обычным лабораториям.

Взгляд пациента (PRO):
Опросы показали, что уменьшение неопределённости и уточнение риска снижают тревогу пациентов на 10%.

5 частых вопросов

1) Отсутствие pCR обязательно означает рецидив?
Нет. Особенно при высоких TILs даже с остаточной болезнью выживаемость за 5 лет может достигать 80%.
2) Что означает Ki67?
Скорость деления — пролиферации — опухолевых клеток. Высокое значение >20% указывает на агрессивность.
3) Что означают TILs?
Это проникшие внутрь опухоли иммунные клетки — лимфоциты. Их высокий уровень говорит о борьбе организма с раком и хорошем прогнозе.
4) Эти тесты рутинные?
Ki67 — рутинный показатель. Оценка TILs также стандартизирована международными рекомендациями и может выполняться во многих центрах.
5) Изменят ли они лечение?
Хотя подход ещё не вошёл в официальные рекомендации, онколог может учитывать профиль риска при назначении адъювантного лечения, например капецитабина или олапариба.

Комментарий эксперта

Анализ GBG/AGO-B открывает при TNBC эпоху биологического стадирования риска . Оценка не только размера остаточной опухоли, но и её биологии — Ki67 — и иммунного микроокружения — TILs — один из самых мощных, недорогих и доступных инструментов индивидуальной адъювантной терапии.

Литература

  1. Loibl S, Untch M, et al. Ki67 and TILs in residual disease after neoadjuvant chemotherapy for TNBC... J Clin Oncol. 2025;43(suppl 17):RF4-05. 
  2. Результаты SABCS 2025, Rapid Fire Session 4: многофакторный анализ iDFS, HR 2,4 (95% ДИ: 1,9-3,1, p<0,001). 

ИИ DROZDOGAN

Разберём эту статью вместе

Задавайте вопросы о статье и читайте ответы вместе с опубликованными материалами нашего сайта.

ИИ DROZDOGAN

Ассистент Drozdogan

Кто действительно в группе высокого риска при остаточной болезни TNBC? Ответ по Ki67 и TILs

Задавайте вопросы о статье и читайте ответы вместе с опубликованными материалами нашего сайта.

Информация о чате и конфиденциальности

На вопросы отвечает ассистент Drozdogan. Уполномоченные администраторы сайта могут проверять беседу для контроля качества. Не сообщайте личные данные.

Для подготовки ответов используется инфраструктура OpenAI. Вопросы и ответы обрабатываются этим сервисом; записи бесед хранятся на нашем сайте. Не сообщайте идентификационные, контактные данные или личные сведения о здоровье.

0 / 1000

Только общая информация, без личного диагноза или назначения лечения.

Статьи по теме

Другие статьи, посвящённые этой теме.

Будьте в курсе

Получайте новые статьи и научные новости по электронной почте.

Google Analytics работает на общедоступных страницах независимо от этого окна и может использовать аналитические cookie. Ваш выбор здесь управляет только внешними сервисами.

Политика файлов cookie