Скрининг нескольких видов рака по анализу крови: научные факты и неопределённость
В этой статье
Скрининг нескольких видов рака по анализу крови
Ранняя диагностика — один из важнейших факторов, определяющих продолжительность жизни и успех лечения рака. Разработанные в последние годы тесты для выявления нескольких видов рака (Multicancer Detection, MCD)нацелены на обнаружение по одному образцу крови сразу нескольких видов рака . Опубликованный 16 сентября 2025года в журнале Annals of Internal Medicineобширный систематический обзорпроливает свет на пользу, точность и возможный вредэтих тестов. Каков вывод? Пока они не готовы для рутинного скрининга.
🔬 Как работают эти тесты?
Тесты MCD анализируют циркулирующие в крови биомаркеры опухолевого происхождения :
- Внеклеточная ДНК (cfDNA) и метилирование — их характерные профили
- Белковые и метаболитные панели
- Геномное секвенирование и интерпретирующее сотни маркеров машинное обучение
Обычно результат теста формулируется как «сигнал рака обнаружен/не обнаружен» . При положительном результате поражённый орган или вид рака определяют с помощью дополнительных исследований; при этом ложноположительный результат может повлечь ненужную визуализацию и инвазивные процедуры.
📊 Обзор в цифрах (20 исследований, 109177 участников)
Всего изучено 19 различных тестов . Показатели точности варьируют в широких пределах:
| Показатель | Диапазон | Комментарий |
|---|---|---|
| Чувствительность | 0,095 – 0,998 | У некоторых тестов высокая, у других близка к уровню случайного угадывания . |
| Специфичность | 0,657 – 1,0 | Риск ложноположительного результата зависит от теста. |
| AUC | 0,52 – 1,0 | Эффективность сильно различается; тесты неодинаковы. |
Важный нюанс: В приближённых к реальному скринингу преддиагностических исследованиях чувствительность/AUC ниже. Высокую точность исследований типа «случай — контроль» с участием людей с уже установленным диагнозом рака на скрининг просто переносить нельзя.
⚠️ Почему тесты не готовы для «рутинного скрининга»?
- Польза не доказана: пока ни одно контролируемое исследование не показало, что скрининг MCD снижает смертность .
- Низкая PPV: положительная прогностическая ценность часто составляет менее 50% → значительная часть положительных результатов не означает рак.
- Риск подмены стандартного скрининга: отрицательный результат MCD может привести к пропуску маммографии/колоректального скрининга и других стандартных скрининговых исследований .
- Регуляторный статус: одобрения FDA нет; некоторые тесты доступны только как тесты, разработанные лабораторией (LDT) .
🧩 Возможный вред и влияние на клиническую практику
- Ложноположительный результат → ненужная визуализация, биопсия, расходы и тревога
- Ложноотрицательный результат → ложное чувство безопасности и запоздалая диагностика
- Нагрузка на систему здравоохранения → более чем у половины людей с положительным результатом рака может не быть
В обзоре обнаружено мало сведений о соблюдении пациентами стандартного скрининга после MCD и об осложнениях диагностических процедур: данные ограничены . Продолжающиеся исследования помогут прояснить эти вопросы.
🧭 Клиническая тактика: как действовать сейчас?
- Не пропускайте стандартный скрининг: соответствующие возрасту и риску маммография, колоректальный скрининг, скрининг рака шейки матки и другие исследования остаются первоочередными мерами.
- Совместное принятие решений: с людьми, рассматривающими тест MCD, открыто обсудите PPV/NPV, ошибочные результаты, нагрузку последующего обследования и соотношение пользы и неопределённости .
- Целевая популяция не определена: даже при высоком семейном/наследственном риске доказательная роль MCD пока не установлена.
- Исследовательский подход: по возможности рассматривайте тестирование в рамках клинического исследования ; в иных случаях рутинно его не рекомендуйте.
❓ Частые вопросы
Результат отрицательный. Можно успокоиться? — Отчасти. NPV обычно высока, но MCD охватывает не все виды рака. Соответствующий возрасту и риску стандартный скрининг обязательно должен продолжаться.
Положительный результат — это точно рак? — Нет. У многих тестов PPV ниже 50%. Требуется подтверждение с помощью дополнительной визуализации и при необходимости биопсии; вероятность ложноположительного результата высока.
Заменяют ли эти тесты стандартный скрининг? — Не заменяют. MCD в лучшем случае в будущем может стать дополнением к маммографии/колоректальному/цервикальному скринингу, а не его заменой. Возможность совместного применения ещё впереди . Сегодня такая замена не рекомендуется.
Кто может рассмотреть тестирование? — Люди с выраженной тревогой или интересом к исследованиям могут рассмотреть его в рамках клинического исследования . Даже при высоком семейном риске для рутинного применения недостаточно доказательствэффективности.
Каковы статус одобрения FDA и доступность? — Одобрения FDA нет. Некоторые тесты предлагаются только как тесты, разработанные лабораторией (LDT) ; их эффективность в условиях скрининга не доказана.
Есть ли продолжающиеся исследования? — Да. Продолжаются крупные контролируемые исследования. Их результаты необходимы для оценки снижения смертности и других реальных преимуществ тестирования.
📚 Источник
- Kahwati LC, Avenarius M, Brouwer L, et al. Multicancer Detection Tests for Screening: A Systematic Review. Annals of Internal Medicine. 16 September 2025. doi: 10.7326/ANNALS-25-01877
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.