Xərçəng biomarker testi: Nədir və nə üçün vacibdir? Qlobal bazar meyilləri 2022-2028

Xərçəng biomarkerləri nədir və nə üçün vacibdir?

Xərçəng biomarkerləri xərçəngli hüceyrələrlə və ya xərçəngin inkişafı ilə əlaqəli bioloji molekullardır. Bu molekullar qan, sidik, toxuma və digər bədən mayelərində aşkarlana, xərçəngin mövcudluğu, gedişi və müalicəyə cavabı barədə məlumat verə bilər. Biomarkerlər həm xərçəngli, həm də normal hüceyrələrdə ola bilər; lakin müəyyən xərçəng növlərinə xas biomarkerlərin səviyyə dəyişiklikləri diaqnostika və müalicədə mühüm rol oynayır.

Genetik test, yoxsa biomarker testi?

Çoxumuzun "xərçəng genetik testi" kimi ümumiləşdirdiyi "xərçəng biomarker testləri" əslində xəstəliyin molekulyar və genetik quruluşunu daha dərindən araşdıran, yalnız genetik mutasiyaları deyil, zülalları, RNA səviyyələrini və digər bioloji göstəriciləri də təhlil edən testlərdir.

Biomarkerlər xərçəngin erkən diaqnostikasına imkan verə bildiyi üçün çox vacibdir. Xərçəngin erkən mərhələdə aşkarlanması müalicə seçimlərini genişləndirir və sağqalımı artırır. Həmçinin biomarkerlər xəstəyə ən uyğun müalicəni seçmək üçün fərdiləşdirilmiş strategiyaların hazırlanmasına töhfə verir. Bu biomolekullar genetik materiallar (DNA, RNA), zülallar və ya hüceyrə səthi markerləri ola bilər; genetik, proteomik və digər "omik" texnologiyalarla aşkarlana bilər.

Xərçəng biomarkerləri bazarının böyüməsi

2021-ci ildə 12,4 milyard dollar dəyərində qiymətləndirilən qlobal xərçəng biomarkerləri bazarının 2028-ci ilədək 32,82 milyard dollara çatacağı və "illik" mürəkkəb artım tempinin 18% olacağı gözlənilir.

Artım biomarker diaqnostikası və biomolekulyar tədqiqatların çoxalması, həmçinin fərdiləşdirilmiş müalicədə biomarkerlərin rolunun güclənməsi ilə sürətlənir.

Xərçəng biomarkerləri bazarının əsas hərəkətverici amillərindən biri biomarkerlərin xərçəngin diaqnostikası, müalicəsi və gedişinin müəyyənləşdirilməsində istifadəsinin yayılmasıdır. Xüsusilə diaqnostik testlərin həssaslığı və dəqiqliyinin texnoloji inkişafla artması bazarın böyüməsini sürətləndirib. Biomarkerlərin dərman hazırlanmasında, xüsusilə hədəflənmiş müalicələrin kəşfi və inkişafında işlədilməsi də bazarın gələcəkdə böyüyəcəyini göstərir.

ƏLAQƏLİ MÖVZU: Fərdiləşdirilmiş xərçəng müalicəsi dövrü həqiqətən başlayır

Xərçəng biomarkerlərinin tətbiq sahələri

Xərçəng biomarkerləri müxtəlif məqsədlərlə istifadə edilə bilər:

1. Diaqnostika: Xərçəngin erkən diaqnostikası üçün istifadə edilir. Xüsusilə qeyri-invaziv və ya minimal invaziv üsullarla xərçəngi aşkarlamaq mümkündür. (bax: Çoxsaylı xərçənglər üçün erkən diaqnostika testləri).

2. Dərmanların kəşfi və hazırlanması: Yeni dərmanlar hazırlanarkən biomarkerlərlə hədəflənmiş müalicələr üçün namizəd preparatlar müəyyən edilir. Bu proses müəyyən xərçəng növünə yönələn biomarkerlərin hazırlanması ilə fərdiləşdirilmiş müalicələr təklif etməyə imkan verir.

3. Xəstəliyin gedişinin proqnozlaşdırılması və riskin qiymətləndirilməsi: Xəstənin xərçəngin gedişinə necə cavab verəcəyini, müalicədən sonrakı sağqalımını və yenidən xərçəng yaranma riskini müəyyənləşdirməyə kömək edir.

Texnoloji inkişaflar və biomarkerlər

Xərçəng biomarkerlərinin aşkarlanmasında "omik" texnologiyalar (genomika, proteomika kimi), görüntüləmə texnologiyaları, immunoanalizlər və sitogenetik əsaslı testlər istifadə olunur. Xüsusilə genom və proteom kimi sahələrdəki inkişaflar biomarkerlərin daha həssas aşkarlanmasına imkan verib.

• Genetik biomarkerlər: Genetik mutasiyalar və anormallıqları araşdıraraq xərçəngin yaranma riskini müəyyən edir. Xüsusilə genom texnologiyalarından alınan məlumatlar xəstəliyin hansı mərhələdə olduğunu və müalicəyə necə cavab verəcəyini göstərir.

• Görüntüləmə texnologiyaları: Görüntüləmə üsulları biomarkerlərin mövcudluğunu aşkarlamaq üçün istifadə edilir.

• İmmunoanalizlər və sitogenetik testlər: Xərçəngli hüceyrələrdə spesifik molekulları aşkarlayan bu testlər diaqnostika və müalicədə istifadə olunur.

• Zülal biomarkerləri: Xərçəngli hüceyrələrdə artan və ya dəyişən zülal quruluşları araşdırılaraq diaqnostika və müalicədə istifadə olunur.

Omik texnologiyalar

Omik texnologiyalar bioloji sistemləri geniş miqyasda və bütöv şəkildə araşdırmaq üçün istifadə edilən elmi yanaşmalardır. Genomika, transkriptomika, proteomika, metabolomika kimi sahələr bu kateqoriyaya daxildir və bioloji molekulların (DNA, RNA, zülallar və metabolitlər) böyük məlumat dəstələrini təhlil etməyə yönəlir. Bu texnologiyalar genetik materialdan zülal quruluşlarına qədər bioloji proseslərin bütün tərəflərini araşdıraraq xərçəng kimi mürəkkəb xəstəliklərin səbəblərini və müalicə strategiyalarını anlamağımıza kömək edir.

• Genomika: DNA ardıcıllığını və genetik mutasiyaları təhlil edərək xərçəngin molekulyar quruluşunu araşdırır.
• Transkriptomika: Hüceyrədə hansı genlərin aktiv ifadə olunduğunu (transkriptləri) təhlil edir, xəstəliyin molekulyar səbəblərini anlamağa töhfə verir.
• Proteomika: Hüceyrədə istehsal olunan bütün zülalları araşdıraraq onların struktur və funksional dəyişikliklərini öyrənir.
• Metabolomika: Hüceyrələrin kimyəvi metabolitlərini təhlil edərək xəstəliyin biokimyəvi əsaslarını anlamağa kömək edir.

Bu omik texnologiyalar xərçəng biomarkerlərinin kəşfində, fərdiləşdirilmiş müalicə hazırlanmasında və xərçəngin mərhələsinin müəyyənləşdirilməsində mühüm rol oynayır.

Xərçəng növlərinə görə biomarkerlərin istifadəsi

Xərçəng biomarkerləri xüsusilə süd vəzi, ağciyər, kolorektal, prostat və mədə xərçəngi kimi geniş yayılmış növlərin diaqnostikası, müalicəsi və gedişinin proqnozlaşdırılmasında effektiv olub. Məsələn:

• Süd vəzi xərçəngi: HER2, BRCA1 və BRCA2 genləri kimi biomarkerlər süd vəzi xərçənginin diaqnostikasında və müalicə seçimində mühüm rol oynayır.

• Ağciyər xərçəngi: EGFR mutasiyaları xüsusilə ağciyər xərçənginin müalicəsində hədəflənmiş preparatların müəyyən edilməsində vacibdir.

Məhsul və tətbiq üzrə bazar seqmentasiyası

Xərçəng biomarkerləri bazarı məhsula görə üç əsas kateqoriyaya bölünüb: sərf materialları (consumables), alətlər (instruments) və bioinformatika proqramları (bioinformatics software). Xüsusilə diaqnostik alətlər biomarkerlərin hazırlanmasında və kəşfində mühüm rol oynayır. Bu seqment texnoloji inkişafla birlikdə ən sürətlə böyüyən sahələrdəndir. Sərf materialları biomarker testlərində geniş işlədilir, bioinformatika proqramları isə məlumatların təhlilini və biomarkerlərin klinik praktikada daha səmərəli istifadəsini təmin edir.

Xərçəng biomarkerləri bazarının iştirakçıları

Xərçəng biomarkerləri bazarında çoxsaylı qlobal iştirakçı sürətlə böyüyən bu sektorda mühüm rol oynayır. Aparıcı şirkətlər və fəaliyyət sahələri bunlardır:

• Abbott Laboratories: Diaqnostik testlər və biomarker əsaslı tibbi cihazlar hazırlayır.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.: Molekulyar diaqnostika və proteomik təhlillərdə istifadə olunan biomarker testləri təqdim edir.
• Bristol-Myers Squibb Company: Xərçəng müalicəsində biomarkerləri araşdıraraq immunoterapiyalar hazırlayır.
• Exact Sciences Corporation: Kolorektal xərçəngin diaqnostikası və proqnozu üçün biomarker əsaslı testlər təqdim edir.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.: Diaqnostik testlər və dərman kəşfi sahəsində biomarker əsaslı həllər hazırlayan aparıcı şirkətlərdəndir.
• Merck KGaA: Biomarker əsaslı müalicə strategiyaları və immunoterapiya dərmanları hazırlayır.

Bu şirkətlər biomarkerlər sahəsində geniş məhsul çeşidi təqdim edərək diaqnostika, müalicə və dərman kəşfi proseslərinə töhfə verir. Hər biri biomarker əsaslı müalicə strategiyalarının inkişafına öncüllük edir.

Xərçəngin genom testlərinə xas bazar iştirakçıları

Xərçəng genomikasında aparıcı şirkətlər xərçəngin genetik quruluşunu anlamaq və buna əsasən fərdiləşdirilmiş müalicələr hazırlamaq üçün böyük səy göstərir. Dünyada bu sahədə önə çıxan bəzi şirkətlər bunlardır:

1. Illumina Inc.: Genom həlləri üzrə dünya lideri olan Illumina xüsusilə xərçəng tədqiqatlarında işlədilən əhatəli genetik testlər təqdim edir və genom ardıcıllığının təyin edilməsi texnologiyalarında öncül rol oynayır.
2. Thermo Fisher Scientific Inc.: Molekulyar biologiya və genetik təhlil texnologiyaları hazırlayan Thermo Fisher genom tədqiqatları və xərçəng müalicəsində istifadə edilən alətləri ilə tanınır.
3. Agilent Technologies: DNA təhlili və genom tədqiqatlarında mühüm yer tutan Agilent biomolekulyar araşdırmalar üçün geniş məhsul çeşidinə malikdir.
4. Qiagen: Genetik testlər və genom təhlilləri üçün nümunə hazırlama həlləri təqdim edən Qiagen xüsusilə xərçəng tədqiqatlarında istifadə oluna bilən dəstlər və texnologiyalar istehsal edir.
5. Roche Diagnostics: Roche xərçəng genomikası və fərdiləşdirilmiş tibb sahəsində hazırladığı diaqnostika və müalicə həlləri ilə seçilir.
6. Foundation Medicine (Roche): Foundation Medicine şişin genom profilini təhlil edən testlər hazırlayır və fərdiləşdirilmiş müalicə seçimlərinə istiqamət verir.
7. Guardant Health: Maye biopsiya texnologiyalarında öncül Guardant xərçəngin genetik profilini müəyyənləşdirmək üçün qan nümunələrindən alınmış DNA-dan istifadə edir.
8. Myriad Genetics: Xüsusilə süd vəzi və yumurtalıq xərçəngi riskini müəyyənləşdirmək üçün genetik testlər hazırlayan Myriad molekulyar diaqnostikada mühüm iştirakçıdır.
9. Genekor Medical S.A.: Molekulyar genetika və onkologiyada ixtisaslaşan Genekor xərçəngin erkən diaqnostikası, proqnozu və fərdiləşdirilmiş müalicə strategiyaları üçün molekulyar təhlillər təqdim edir.
10. Natera: Genomika və biotexnologiyada aparıcı şirkətlərdəndir; xüsusilə xərçəngin diaqnostikasında və minimal qalıq xəstəliyin aşkarlanmasında istifadə edilən maye biopsiya testləri ilə tanınır. 

Regional bazar meyilləri və gələcək potensial

Xərçəng biomarkerləri bazarı regionlar üzrə də güclü böyümə potensialına malikdir. Şimali Amerika, Avropa, Asiya-Sakit okean, Latın Amerikası, Yaxın Şərq və Afrikada biomarkerlərin istifadəsi yayılır. Xüsusilə Şimali Amerika inkişaf etmiş biotexnologiya infrastrukturu və tədqiqat imkanları ilə bazarda liderdir. Asiya-Sakit okean regionu isə xüsusilə Çin və Hindistan kimi inkişaf etməkdə olan ölkələrdəki sürətli iqtisadi artım və səhiyyə sərmayələri ilə mühüm potensiala malikdir.

Nəticə və qiymətləndirmə

Qlobal xərçəng biomarkerləri bazarı fərdiləşdirilmiş tibb və hədəflənmiş müalicələrlə paralel sürətlə böyüyür. Genomika və proteomikadakı irəliləyişlər biomarkerlərin xərçəngin erkən diaqnostikasında və müalicə strategiyalarının hazırlanmasında daha çox istifadəsinə imkan verir. Bazarın gələcək böyümə potensialı güclüdür və mühüm iştirakçıların bu meyilin mərkəzində olacağı gözlənilir.