Тесты на биомаркеры рака: что это и зачем они нужны? Мировые рыночные тенденции 2022-2028

Что такое биомаркеры рака и почему они важны?

Онкологические биомаркеры — биологические молекулы, связанные с раковыми клетками или прогрессированием рака. Их можно обнаружить в крови, моче, тканях и других биологических жидкостях и получить информацию о наличии, течении заболевания или ответе на лечение. Маркеры бывают и в опухолевых, и в нормальных клетках, но изменения уровня маркеров определённых опухолей важны для диагностики и терапии.

Генетическое тестирование или тесты на биомаркеры?

То, что большинство из нас обобщённо называет «генетическим тестом на рак», — это «тесты на биомаркеры рака», глубже изучающие молекулярную и генетическую структуру заболевания. Они анализируют не только мутации, но и белки, уровни РНК и другие биологические показатели.

Биомаркеры важны для ранней диагностики: обнаружение рака на ранних стадиях расширяет выбор лечения и повышает выживаемость. Они также помогают разрабатывать индивидуальные стратегии и выбирать оптимальное лечение. Это могут быть генетические материалы (ДНК, РНК), белки или поверхностные клеточные маркеры; их выявляют генетическими, протеомными и другими «омиксными» технологиями.

Рост рынка онкологических биомаркеров

Ожидается, что мировой рынок, оценённый в 12,4 миллиарда долларов в 2021 году, достигнет 32,82 миллиарда к 2028 году при среднегодовом совокупном росте 18%.

Рост ускоряется благодаря расширению диагностики с биомаркерами, биомолекулярных исследований и роли маркеров в персонализированном лечении.

Один из основных факторов — всё более широкое применение биомаркеров для диагностики, лечения и прогнозирования течения рака. Технологии повысили чувствительность и точность диагностических тестов, ускорив рынок. Использование маркеров при поиске и разработке лекарств, особенно таргетных, также указывает на дальнейший рост.

СВЯЗАННАЯ ТЕМА: Эпоха индивидуального лечения рака действительно начинается

Области применения биомаркеров рака

Биомаркеры используются для разных целей:

1. Диагностика: раннее выявление рака, в том числе неинвазивными или малоинвазивными методами (см. тесты раннего выявления нескольких видов рака).

2. Поиск и разработка лекарств: биомаркеры помогают выявлять кандидатов для новых таргетных препаратов. Разработка маркеров для конкретного вида рака позволяет предлагать персонализированное лечение.

3. Прогноз течения и оценка риска: помогают определить, как будет протекать заболевание, какова выживаемость после лечения и риск повторного развития рака.

Технологический прогресс и биомаркеры

Для выявления используются омиксные технологии, например геномика и протеомика, визуализация, иммуноанализы и цитогенетические тесты. Развитие геномных и протеомных направлений особенно повысило точность обнаружения маркеров.

• Генетические биомаркеры: Генетические мутации и аномалии исследуются для определения риска рака. Полученные геномными технологиями данные показывают стадию заболевания и предполагаемый ответ на лечение.

• Технологии визуализации: используются для выявления биомаркеров.

• Иммуноанализы и цитогенетические тесты: выявляют определённые молекулы раковых клеток и используются в диагностике и лечении.

• Белковые биомаркеры: исследование повышенных или изменённых белковых структур раковых клеток применяется для диагностики и лечения.

Омиксные технологии

Омиксные технологии — научные подходы к крупномасштабному целостному исследованию биологических систем. Геномика, транскриптомика, протеомика, метаболомика и другие направления анализируют большие наборы данных о молекулах: ДНК, РНК, белках и метаболитах. Изучая все стороны биологических процессов, от генетического материала до белковых структур, они помогают понимать причины сложных заболеваний, таких как рак, и стратегии лечения.

• Геномика: изучает молекулярную структуру рака посредством секвенирования ДНК и анализа мутаций.
• Транскриптомика: анализирует активно экспрессируемые гены (транскрипты), помогая понять молекулярные причины заболевания.
• Протеомика: исследует все производимые клеткой белки, их структурные и функциональные изменения.
• Метаболомика: анализирует химические метаболиты клеток, помогая понять биохимические основы заболевания.

Эти технологии важны для поиска биомаркеров, разработки индивидуального лечения и определения стадии рака.

Использование маркеров при разных видах рака

Биомаркеры эффективны при диагностике, лечении и прогнозировании распространённых опухолей: молочной железы, лёгкого, толстой кишки, простаты, желудка. Например:

• Рак молочной железы: маркеры, такие как гены HER2, BRCA1 и BRCA2, важны для диагностики и выбора лечения.

• Рак лёгкого: Мутации EGFR особенно важны для выбора таргетной терапии рака лёгкого.

Сегментация рынка по продуктам и применению

Продукты рынка делятся на три основные категории: расходные материалы и приборы, а также биоинформатическое программное обеспечение. Диагностические приборы особенно важны для разработки и поиска биомаркеров и относятся к наиболее быстро растущим сегментам. Расходные материалы широко используются в тестах, а биоинформатическое ПО обеспечивает анализ данных и более эффективное клиническое применение.

Участники рынка онкологических биомаркеров

Многие международные компании играют важную роль в быстро растущем секторе. Ведущие компании и их направления:

• Abbott Laboratories: разрабатывает диагностические тесты и медицинские устройства на основе биомаркеров.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.: предлагает тесты для молекулярной диагностики и протеомного анализа.
• Bristol-Myers Squibb Company: исследует биомаркеры рака и разрабатывает иммунотерапию.
• Exact Sciences Corporation: предлагает тесты для диагностики и прогноза колоректального рака.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.: один из лидеров решений на основе биомаркеров в диагностике и поиске лекарств.
• Merck KGaA: разрабатывает стратегии лечения с биомаркерами и иммунотерапевтические препараты.

Компании предлагают широкий набор продуктов, вносят вклад в диагностику, лечение и поиск лекарств и способствуют развитию стратегий на основе биомаркеров.

Участники рынка геномного тестирования рака

Ведущие компании онкогеномики много работают над пониманием генетики рака и разработкой персонализированных методов. Среди заметных мировых участников:

1. Illumina Inc.: мировой лидер геномных решений, предлагающий комплексные генетические тесты для онкологических исследований и играющий передовую роль в секвенировании генома.
2. Thermo Fisher Scientific Inc.: разрабатывает молекулярно-биологические и генетические технологии, известна приборами для геномных исследований и лечения рака.
3. Agilent Technologies: важный участник анализа ДНК и геномных исследований с широким набором продуктов для биомолекулярной науки.
4. Qiagen: предлагает подготовку образцов для генетических тестов и геномного анализа, производит наборы и технологии для исследований рака.
5. Roche Diagnostics: выделяется диагностическими и терапевтическими решениями в онкогеномике и персонализированной медицине.
6. Foundation Medicine (Roche): разрабатывает тесты геномного профиля опухоли для выбора индивидуальных вариантов лечения.
7. Guardant Health: пионер жидкостной биопсии, использующий ДНК из крови для определения генетического профиля рака.
8. Myriad Genetics: важный участник молекулярной диагностики, разрабатывающий генетические тесты, особенно риска рака молочной железы и яичников.
9. Genekor Medical S.A.: специализируется на молекулярной генетике и онкологии, предлагает молекулярные анализы для ранней диагностики, прогноза и индивидуального лечения.
10. Natera: одна из ведущих геномных и биотехнологических компаний, известная жидкостными биопсиями для диагностики рака и выявления минимальной остаточной болезни. 

Региональные тенденции и перспективы рынка

Потенциал роста велик и по регионам: использование расширяется в Северной Америке, Европе, Азиатско-Тихоокеанском регионе, Латинской Америке, на Ближнем Востоке и в Африке. Северная Америка лидирует благодаря развитой биотехнологической и исследовательской инфраструктуре. Большой потенциал Азиатско-Тихоокеанского региона связан с быстрым ростом экономики и инвестициями в здравоохранение, особенно в Китае и Индии.

Выводы и оценка

Мировой рынок биомаркеров рака быстро растёт вместе с персонализированной медициной и таргетной терапией. Достижения геномики и протеомики расширяют применение маркеров в ранней диагностике и разработке стратегий лечения. Потенциал дальнейшего роста велик, и ведущие компании, как ожидается, останутся в центре тенденции.