განმეორებული ან მკურნალობისადმი რეზისტენტული B-უჯრედოვანი ლიმფომისთვის პემბროლიზუმაბმა FDA-ის დამტკიცება მიიღო

13 ივნისს 2018 წელს აშშ-ის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ, FDA-მ, მკურნალობისადმი რეზისტენტული და ორი ან მეტი ხაზის მკურნალობის შემდეგ განმეორებული პირველადი მედიასტინური მსხვილი B-უჯრედოვანი ლიმფომის (PMBCL) მქონე როგორც ზრდასრული, ისე პედიატრიული პაციენტების სამკურნალოდ პემბროლიზუმაბის (Keytruda) სახელწოდების იმუნოთერაპიის პრეპარატი დაჩქარებული წესით დაამტკიცა.

• რა არის ლიმფომა, ლიმფური კიბო? როგორია სიმპტომები და მკურნალობა?

დამტკიცება ეფუძნება მულტიცენტრულ, ღია, ერთჯგუფიან KEYNOTE-170 კლინიკურ კვლევაშიჩართული განმეორებული ან რეფრაქტერული (მკურნალობისადმი რეზისტენტული) პირველადი მედიასტინური მსხვილი B-უჯრედოვანი ლიმფომის (PMBCL) მქონე 53 პაციენტის მონაცემებს.

პაციენტები მიუღებელ ტოქსიკურობამდე (გვერდით მოვლენამდე), დოკუმენტირებულ პროგრესიამდე (გაუარესებამდე), ან მკურნალობაზე პასუხის გაგრძელებისას 24 თვემდე, ყოველ 3 კვირაში ინტრავენურად (ვენაში) 200 mg პემბროლიზუმაბით მკურნალობდნენ.

საერთო პასუხის მაჩვენებელი %45 იყო. %11 პაციენტს სრული, %34-ს ნაწილობრივი პასუხი ჰქონდა. მედიანური 9.7 თვიანი დაკვირვებისას პასუხის მედიანურ ხანგრძლივობას ჯერ არ მიუღწევია, რადგან უმეტესობა კვლავ პასუხობდა მკურნალობას. პირველ ობიექტურ პასუხამდე მედიანური დრო 2.8 თვე იყო; ამიტომ პემბროლიზუმაბი რეკომენდებული არ არის PMBCL პაციენტებისთვის, რომლებსაც გადაუდებელი ციტორედუქციული (კიბოს უჯრედების დამთრგუნველი) მკურნალობა სჭირდებათ.

KEYNOTE-170-ში PMBCL პაციენტთა სულ მცირე %10-ში ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები იყო კუნთოვან-ჩონჩხოვანი ტკივილი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია, ცხელება, დაღლილობა, ხველა, ქოშინი, დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, არითმია (გულის რიტმის დარღვევა) და თავის ტკივილი. არასასურველი რეაქციების გამო პემბროლიზუმაბი %8 პაციენტში შეწყდა და %15-ში დროებით შეჩერდა. პაციენტთა % 25-ს ჰქონდა სისტემური კორტიკოსტეროიდის (კორტიზონის) საჭიროების მქონე გვერდითი მოვლენა. მძიმე (3. და 4. ხარისხის) გვერდითი მოვლენები პაციენტთა %26-ში აღინიშნა.

• რა გვერდითი მოვლენები აქვს იმუნოთერაპიის პრეპარატებს და როგორ მკურნალობენ მათ?

PMBCL-ის მქონე ზრდასრულების სამკურნალოდ რეკომენდებული Keytruda-ს დოზა ყოველ 3 კვირაში 200 mg-ია. პედიატრიულ პაციენტებში რეკომენდებულია ყოველ სამ კვირაში 2 mg / kg (მაქსიმუმ 200 mg-მდე).

• რა განსხვავებაა ლეიკემიასა და ლიმფომას შორის?