0
Tekrarlayan Veya Tedaviye Dirençli B-hücreli Lenfoma Tedavisi İçin Pembrolizumab FDA Onayı Aldı

Tekrarlayan Veya Tedaviye Dirençli B-hücreli Lenfoma Tedavisi İçin Pembrolizumab FDA Onayı Aldı

13 Haziran 2018'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi FDA, tedaviye dirençli ve iki veya daha fazla basamak tedavi sonrası tekrarlamış primer mediastinal büyük B-hücreli lenfoma (PMBCL) olan hem yetişkin hem pediatrik hastaların tedavisi için pembrolizumab (Keytruda) adlı immünoterapi ilacın hızlandırılmış onay verdi.

Onay, çok merkezli, açık etiketli, tek kollu bir KEYNOTE-170 adlı klinik araştırmaya kayıtlı relaps (tekrarlamış) veya refrakter (tedaviye dirençli) primer mediastinal büyük B-hücreli lenfoma (PMBCL) olan 53 hastanın verilerine dayanmaktadır.

Hastalar, kabul edilemez toksisite (yan etki) veya belgelenmiş hastalık progresyonu (kötüleşme) ya da tedaviye yanıt vermeye devam eden hastalar için 24 aya kadar, her 3 haftada bir intravenöz olarak (toplardamardan) 200 mg pembrolizumab ile tedavi edildi.

Genel yanıt oranı %45 olarak bulundu. %11 hastada tam yanıt ve %34 hasta kısmi yanıtlı idi. Ortanca 9.7 aylık takip süresi içinde, hastaların çoğu tedaviye yanıt vermeye devam ettiği için ortanca yanıt süresine henüz ulaşılmamıştır. İlk objektif yanıtın ortanca süresi 2.8 aydı; bu nedenle acil sitoredüktif (kanserli hücre baskılayıcı) tedavi ihtiyacı olan PMBCL'li hastaların tedavisinde pembrolizumab önerilmemektedir.

KEYNOTE-170'de tedavi edilen PMBCL'li hastaların en az %10'unda görülen en yaygın yan etkiler kas-iskelet ağrısı, üst solunum yolu enfeksiyonu, ateş, yorgunluk, öksürük, nefes darlığı, diyare (ishal), karın ağrısı, bulantı, aritmi (kalp ritim bozukluğu) ve baş ağrısıdır. Pembrolizumab, istenmeyen reaksiyonlara bağlı olarak %8 hastada kesildi ve %15 hastada duraklatıldı. Hastaların% 25'inde sistemik kortikosteroid (kortizon) tedavisi gerektiren bir yan etki vardı. Ciddi (3. ve 4. derece) yan etkiler hastaların %26'sında meydana geldi.

PMBCL'li yetişkinlerin tedavisi için önerilen Keytruda dozu her 3 haftada bir 200 mg'dır. Pediatrik hastalarda önerilen doz, her üç haftada bir 2 mg / kg'dır (maksimum 200 mg'a kadar).

FDA approves pembrolizumab for treatment of relapsed or refractory PMBCL

fda.gov - 13 June 2018

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Multiple Miyelomda Yeni Bir Dönem: Kür-Tam Şifa Artık Gerçekçi Bir Hedef mi?

Multiple Miyelomda Yeni Bir Dönem: Kür-Tam Şifa Artık Gerçekçi Bir Hedef mi?

Umutlar Gerçek Oluyor mu? Uzun yıllardır tedavi edilemeyen bir hastalık olarak görülen multiple miyelom, 2025 itibarıyla yeni...

Esansiyel Trombositemi (ET) Nedir? Belirtileri, Nedenleri ve Tedavi Yöntemleri

Esansiyel Trombositemi (ET) Nedir? Belirtileri, Nedenleri ve Tedavi Yöntemleri

Sessiz Seyreden, Ama Riskli Bir Kan Hastalığı Esansiyel trombositemi (ET), çoğu zaman sessiz ilerleyen fakat ciddi komplikasyonlara...

Dövmeler Lenfoma Riskini Artırıyor mu?

Dövmeler Lenfoma Riskini Artırıyor mu?

eClinicalMedicine adlı dergide 21 Mayıs 2024'te yayımlanan bir makaleye göre dövmeler, lenfoma gelişiminde bir risk faktörü...

CRISPR Kullanan İlk Tedaviyi, Orak Hücre Hastalığı ve Talasemi için İngiltere'de Onaylandı

CRISPR Kullanan İlk Tedaviyi, Orak Hücre Hastalığı ve Talasemi için İngiltere'de Onaylandı

Tıp adına heyecan uyandıran bir gelişme, Birleşik Krallık'ta gerçekleşti: orak hücreli anemi ve beta talasemi gibi genetik...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında