پمبرولیزوماب برای درمان لنفوم سلول B عودکرده یا مقاوم به درمان تأییدیه FDA گرفت

در 13 ژوئن 2018، سازمان غذا و داروی آمریکا، FDA، برای بیماری مقاوم به درمان و عودکرده پس از دو یا چند خط درمان، یعنی لنفوم اولیه مدیاستن از نوع سلول B بزرگ (PMBCL)، در بیماران بزرگسال و کودک، دارویِ پمبرولیزوماب (Keytruda) از نوعِ ایمنی‌درمانی را به‌صورت تسریع‌شده تأیید کرد.

• لنفوم یا سرطان لنف چیست؟ نشانه‌ها و درمان آن چگونه است؟

این تأیید بر مطالعه چندمرکزی، بدون کورسازی و تک‌گروهی KEYNOTE-170، به‌عنوان یک پژوهش بالینیبا داده‌های 53 بیمار ثبت‌شده مبتلا به لنفوم اولیه مدیاستن از نوع سلول B بزرگ (PMBCL) عودکرده یا مقاوم به درمان استوار است.

بیماران تا بروز سمیت (عارضه جانبی) غیرقابل قبول یا پیشرفت مستند بیماری، یا در صورت ادامه پاسخ تا 24 ماه، هر 3 هفته یک بار پمبرولیزوماب وریدی به مقدار 200 mg دریافت کردند.

میزان پاسخ کلی %45 بود. در %11 پاسخ کامل و در %34 پاسخ نسبی دیده شد. در پیگیری با میانه 9.7 ماه، چون بیشتر بیماران همچنان پاسخ می‌دادند، هنوز به میانه مدت پاسخ نرسیده بودند. میانه زمان نخستین پاسخ عینی 2.8 ماه بود؛ بنابراین پمبرولیزوماب برای بیماران PMBCL نیازمند درمان فوری کاهنده توده سلولی سرطان توصیه نمی‌شود.

در KEYNOTE-170، شایع‌ترین عوارض در دست‌کم %10 بیماران PMBCL شامل درد عضلانی‌اسکلتی، عفونت راه تنفسی فوقانی، تب، خستگی، سرفه، تنگی نفس، اسهال، درد شکم، تهوع، آریتمی (اختلال ریتم قلب) و سردرد بود. پمبرولیزوماب به دلیل واکنش ناخواسته در %8 قطع و در %15 موقتاً متوقف شد. در % 25 بیماران عارضه‌ای وجود داشت که به کورتیکواستروئید سیستمیک (کورتیزون) نیاز داشت. عوارض شدید (درجه 3. و 4.) در %26 رخ داد.

• عوارض داروهای ایمنی‌درمانی چیست و چگونه درمان می‌شوند؟

برای درمان بزرگسالان PMBCL، مقدار پیشنهادی Keytruda از نظرِ دوز هر 3 هفته یک بار 200 mg است. در کودکان، مقدار پیشنهادی هر سه هفته یک بار 2 mg / kg است (تا حداکثر 200 mg).

• تفاوت لوسمی و لنفوم چیست؟