Pembrolizumab a primit aprobarea FDA pentru limfomul cu celule B recidivat sau rezistent

Pe 13 iunie 2018, FDA a acordat, pentru boala rezistentă sau recidivată după două ori mai multe linii de tratament, limfomul primar mediastinal cu celule B mari (PMBCL), la adulți și copii, pentru tratament, pembrolizumab (Keytruda) numit imunoterapie medicamentului aprobarea accelerată.

• Ce este limfomul? Simptome și tratament

Aprobarea se bazează pe KEYNOTE-170, un studiu multicentric, deschis, cu un singur braț, o cercetare clinicăcu datele a 53 de pacienți cu limfom primar mediastinal cu celule B mari, PMBCL, recidivat sau refractar.

Pacienții au fost tratați până la toxicitate inacceptabilă sau progresie documentată, ori până la 24 de luni dacă răspunsul continua, la fiecare 3 săptămâni intravenos cu 200 mg de pembrolizumab.

Răspunsul global a fost %45, cu %11 complet și %34 parțial. La urmărirea mediană de 9.7 luni, durata mediană a răspunsului nu fusese atinsă, majoritatea răspunzând încă. Timpul median până la primul răspuns obiectiv era 2.8 luni, astfel că pembrolizumabul nu este recomandat pentru PMBCL cu nevoie urgentă de citoreducție.

În KEYNOTE-170, reacțiile cele mai frecvente, la minimum %10, erau dureri musculoscheletale, infecții respiratorii superioare, febră, oboseală, tuse, dispnee, diaree, durere abdominală, greață, aritmie și cefalee. Din cauza reacțiilor, tratamentul a fost oprit la %8 și întrerupt temporar la %15. La % 25 era necesar corticosteroid sistemic. Reacțiile severe, gradele 3 și 4, au apărut la %26.

• Care sunt reacțiile adverse ale imunoterapiei și cum se tratează?

Pentru adulții cu PMBCL, Keytruda are recomandată doza la fiecare 3 săptămâni, 200 mg. La copii, doza este de 2 mg / kg la fiecare trei săptămâni, până la maximum 200 mg.

• Care este diferența dintre leucemie și limfom?