ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია — HPV ვაქცინის ერთმა დოზამ შეიძლება თამაშის წესები შეცვალოს

ვირუსი HPV და მისი ქვეტიპები ადამიანებში მრავალი დაავადების მიზეზია — უბრალო მეჭეჭებიდან საშვილოსნოს ყელისა და თავისა და კისრის კიბოებამდე. ვიცით, რომ ყველა კიბოს 5-6%, ხოლო საშვილოსნოს ყელის კიბოების დაახლოებით 99% HPV-სთან არის დაკავშირებული. ამასთან, HPV ინფექციების მძიმე შედეგების დიდი ნაწილის თავიდან აცილება ბაზარზე არსებული ვაქცინებით შეიძლება, თუმცა მრავალი ქვეყნის მოქალაქეებს ვაქცინაზე წვდომა უჭირთ და ამ საკითხის შესახებ ცნობიერება საკმაოდ დაბალია. 

არსებული მტკიცებულებებით SAGE-მ დაასკვნა, რომ ერთი დოზის სქემა HPV-სგან მყარ დაცვას უზრუნველყოფს, ორი დოზის სქემით მიღებული შედეგების მსგავსად.

პრესრელიზში DSÖ-მ განაცხადა: „რადგან სიცოცხლის გადამრჩენი ვაქცინა მეტ ქალს მიეწოდება, ამ ახალმა სტრატეგიამ დაავადების პრევენციაში შეიძლება თამაშის წესები შეცვალოს“ .

SAGE HPV ვაქცინის დოზირების სქემების შემდეგნაირად განახლებას ურჩევს:

• ძირითადი სამიზნე ჯგუფისთვის — 9-14 წლის გოგონებისთვის — ერთი ან ორი დოზის სქემა
• 15-20 წლის ახალგაზრდა ქალებისთვის — ერთი ან ორი დოზის სქემა
• 21 წელზე უფროსი ქალებისთვის — ორი დოზა 6-თვიანი შუალედით

HPV-ის 16 და 18 სეროტიპები საშვილოსნოს ყელის კიბოს შემთხვევების 70%-ზეა პასუხისმგებელი. SAGE-ს თავმჯდომარემ Alejandro Cravioto-მ განაცხადა, რომ HPV ვაქცინა 16 და 18 სეროტიპებთან დაკავშირებული საშვილოსნოს ყელის კიბოს პრევენციაში ძალზე ეფექტურია.

„SAGE ყველა ქვეყანას მოუწოდებს, HPV ვაქცინაცია დანერგოს და უპირატესობა მრავალი ასაკობრივი ჯგუფის ქალების აცრას მიანიჭოს. ეს რეკომენდაციები მეტი გოგონასა და ქალის აცრას უზრუნველყოფს და მათ მთელი სიცოცხლის განმავლობაში საშვილოსნოს ყელის კიბოსა და მისი ყველა შედეგისგან დაიცავს.“

თუმცა HPV მხოლოდ საშვილოსნოს ყელის კიბოს მიზეზი არ არის. მისი როლი დიდია თავისა და კისრის, ანალური, საშოსა და ვულვის, ასევე პენისის კიბოებშიც. ამიტომ დასავლეთის მრავალი ქვეყნის ჯანდაცვის გაიდლაინებში ბიჭებისა და ახალგაზრდა ზრდასრული მამაკაცების HPV-ის წინააღმდეგ აცრაც რეკომენდებულია.

HIV-ის მქონე პირების ჩათვლით, იმუნოდათრგუნულმა ადამიანებმა, თუ შესაძლებელია, ვაქცინის სამი დოზა, ხოლო თუ ეს შეუძლებელია, სულ მცირე ორი დოზა უნდა მიიღონ. SAGE აღნიშნავს, რომ ამ ჯგუფებში ერთი დოზის ეფექტიანობის შესახებ მტკიცებულებები შეზღუდულია.

პოლიტიკოსებმაც უნდა შეიტანონ ცვლილებები

ექსპერტები ახლახან The Lancet Oncology-ში გამოქვეყნებულ სარედაქციო სტატიაში აღნიშნავენ: რადგან DSÖ-მ გადაწყვიტა, რომ HPV ვაქცინის ერთი დოზა საკმარისია, პოლიტიკოსებმაც უნდა შეიტანონ ცვლილებები.

კანადის Institute for Better Health-ის Jeff D’Souza-მ და კენიის Egerton-ის უნივერსიტეტის David Nderitu-მ დაწერეს: „პოლიტიკოსებმა უნდა განიხილონ 9-14 წლის გოგონებისთვის HPV ვაქცინაციის პროგრამების ორდოზიანი რეჟიმიდან ერთდოზიან რეჟიმზე შეცვლა.“

რედაქტორები ასევე დასძენენ, რომ პოლიტიკოსებმა საშვილოსნოს ყელის კიბოს სკრინინგსა და მკურნალობაზე გადამისამართება და მთელ მსოფლიოში ყველა გოგონასთვის ეფექტურ HPV ვაქცინაციის პროგრამაზე წვდომა უნდა უზრუნველყონ. ისინი რადიკალურ წინადადებასაც გვთავაზობენ.

მოსალოდნელია, რომ HPV ვაქცინის მსოფლიო მიწოდების არსებული შეზღუდვები მომდევნო 3 წლის განმავლობაში გაგრძელდება; საშვილოსნოს ყელის კიბოს ახალი შემთხვევებისა და მასთან დაკავშირებული სიკვდილის უდიდესი ნაწილი კი დაბალი და საშუალო შემოსავლის ქვეყნებში ხდება. ამ პრობლემების გადასაჭრელად ისინი გვთავაზობენ: „მაღალი შემოსავლის ქვეყნებმა, რომლებიც ამჟამად 9-14 წლის გოგონებს ორდოზიან რეჟიმს სთავაზობს, უნდა განიხილონ ერთდოზიანი სქემის არჩევა და ჭარბი ვაქცინების იმ ქვეყნებისთვის გადაცემა, რომლებსაც ისინი მეტად სჭირდება.“

ვაქცინის ორი დოზა მაღალი შემოსავლის ქვეყნებში

თუმცა გაურკვეველია, მზად არიან თუ არა მაღალი შემოსავლის ქვეყნები ერთდოზიან პროგრამაზე გადასასვლელად.

ამერიკის კიბოს მკურნალობის ცენტრების მედიცინისა და მეცნიერების ხელმძღვანელი Maurie Markman, მიუხედავად იმისა, რომ გადაჭრით არ აცხადებს, ვარაუდობს: აშშ „სტანდარტული მკურნალობის“ მიდგომის ნაწილად HPV ვაქცინის ერთი დოზის ამ რეკომენდაციას უფრო ნელა მიიღებს.

თუმცა „თუ ადამიანი/მშობელი ვაქცინის მხოლოდ ერთ დოზას თანხმდება (ან რეკომენდებული მეორე დოზისთვის დაბრუნებაზე უარს ამბობს), შეიძლება ოფიციალურად აღიაროს, რომ ეს როგორც ადამიანისთვის, ისე საზოგადოებისთვის დადებითი შედეგია.“

„არ ვიცი, მიიღებენ თუ არა აშშ-ის მარეგულირებელი ორგანოები ერთდოზიანი ვაქცინაციის სტრატეგიის შემსწავლელ არსებულ კვლევებს, რათა აშშ-ში მიდგომა საკმაოდ მკვეთრად შეიცვალოს. პრობლემა ისაა, რომ თუ აშშ-ში ერთი დოზა კლინიკურად მისაღებ არჩევანად გამოცხადდა, ის სწრაფად გახდება სტანდარტული მიდგომა; მარეგულირებლებს კი სურთ, შეძლებისდაგვარად დარწმუნდნენ, რომ ეს არ იმოქმედებს უარყოფითად იმაზე, რაც დღეს კიბოს პრევენციის საკმაოდ უსაფრთხო და ეფექტურ მცდელობად ითვლება.“

Mount Sinai-ის Icahn-ის სამედიცინო სკოლის გინეკოლოგიური ონკოლოგიის პროფესორი Stephanie V. Blank კი ამბობს: „მეტი რესურსის მქონე ქვეყნებში კვლავ ორ დოზას ანიჭებენ უპირატესობას, რადგან ის ერთ დოზაზე უფრო ეფექტურია. მოდელირება, რომელსაც SAGE-ს რეკომენდაცია ეყრდნობა, დაბალი შემოსავლის ქვეყნებში ჩატარებული კვლევებიდან და სხვა მოდელირების კვლევებიდან არის აღებული.“

ამჟამად აშშ-ის დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრები (US-CDC) მათთვის, ვინც პირველი დოზა 15 წლამდე მიიღო, HPV ვაქცინის ორდოზიან სქემას ურჩევს. მათთვის კი, ვინც პირველი დოზა 15 წლის ასაკში ან მოგვიანებით მიიღო, და გარკვეული იმუნოდათრგუნვითი მდგომარეობების მქონე პირებისთვის სამდოზიანი სქემაა რეკომენდებული.

თუმცა ორდოზიანი პროგრამის პირობებშიც DSÖ აღნიშნავს, რომ ვაქცინაცია ნელა მიმდინარეობს და მაჩვენებელი 90% მიზანზე გაცილებით დაბალია. 2020 წელს მსოფლიოში ორი დოზის პროგრამის მაჩვენებელი მხოლოდ 13% იყო.

HPV ვაქცინაციის ნელ ტემპსა და დაბალ მოცვაზე მოქმედ ფაქტორებს შორისაა მიწოდების სირთულეები, პროგრამასთან დაკავშირებული დაბრკოლებები და უფროსი ასაკის ქალებისთვის ორდოზიანი რეჟიმის ჩატარების ხარჯები, რადგან ისინი ჩვეულებრივ ბავშვთა ვაქცინაციის პროგრამებში არ შედიან. HPV ვაქცინების შედარებით მაღალი ფასიც პრობლემაა, განსაკუთრებით საშუალო შემოსავლის ქვეყნებისთვის.

კვლევები ერთდოზიანი ვაქცინაციის სქემის შესახებ

ერთდოზიანმა სქემამ დიდი ინტერესი გამოიწვია რამდენიმე კვლევის წყალობით, რომლებმაც მისი ეფექტიანობა აჩვენა. კენიაში ჩატარებულმა KEN SHE კვლევამ აჩვენა, რომ HPV ვაქცინის ერთი დოზა ონკოგენური ინფექციის პრევენციაში ძალზე ეფექტურია და მრავალდოზიანი რეჟიმებით მიღებულ დაცვას კონკურენციას უწევს. მკვლევრებმა აღნიშნეს, რომ როგორც ბივალენტური, ისე მონოვალენტური ვაქცინებისთვის HPV 16/18-ის წინააღმდეგ ეფექტიანობა 97,5% იყო და ეს „მრავალდოზიანი ვაქცინაციის კვლევებში ნანახს შეედრება“ .

ინდოეთში ჩატარებულმა კვლევამ მონაწილეებში მდგრადი HPV 16 და 18 ინფექციის წინააღმდეგ საბოლოო წერტილისთვის შეფასებადი ეფექტიანობა ერთი დოზისთვის 95,4%, ორდოზიანი სქემისთვის 93,1% და სამდოზიანი სერიისთვის 93,3% დაადგინა.

პარიზის Pitié-Salpêtrière-ის საავადმყოფოს გინეკოლოგიური და გულმკერდის ქირურგიისა და ონკოლოგიის განყოფილების Geoffroy Canlorbe-მ ინდოეთში ჩატარებული ამ კვლევის შესახებ თქვა: „ინდოეთის კვლევის შედეგები სხვა კვლევებით უნდა დადასტურდეს. მიუხედავად ამისა, შედეგები შესანიშნავი ამბავია განვითარებადი ქვეყნებისთვის, სადაც ვაქცინაზე წვდომა რთულია.“

საფრანგეთში HPV ვაქცინაციის მოცვა დაბალია (ითვლება, რომ მაჩვენებელი 23,7%-ია, რის გამოც ქვეყანა ევროპის 31 ქვეყანას შორის 28. ადგილზეა) და Canlorbe ამ ეტაპზე ორი ან სამი დოზის სქემის გაგრძელებას ურჩევს.

„ამ არასაკმარის მოცვას ჯანმრთელობასთან დაკავშირებულ ლოგისტიკურ თუ ორგანიზაციულ პრობლემებთან არაფერი აქვს საერთო; ის ადამიანების ვაქცინაციისადმი უნდობლობას უკავშირდება. აქ ისინი, ვინც პირველ დოზას იღებს, შემდგომ დოზებსაც იკეთებს. ორი ან სამი დოზის მიღება სხეულს ანტისხეულების წარმოქმნის გაზრდისა და ვაქცინაზე უფრო ხანგრძლივი პასუხის მიღების საშუალებას აძლევს.“

ვაქცინაციის ეთიკა

D’Souza და Nderitu ეთიკის შესახებ აღნიშნავენ: „არსებობს HPV ვაქცინასთან დაკავშირებული ეთიკური საკითხები, რომლებიც მსჯელობას მიმართულებას მისცემს, მათ შორის ზიანის არმიყენება, სიკეთე, ჯანმრთელობაში სამართლიანობა, მართვა და სოლიდარობა.“

9-14 წლის გოგონებისთვის ორდოზიანი რეჟიმის შეთავაზება და ამავე დროს ვაქცინაზე წვდომის არმქონე ქალებისა თუ გაცილებით უფროსი ჯგუფებისთვის გამოტოვებული ვაქცინაციის შევსების კამპანიების ან პროგრამების არდაწყება უსამართლო იქნებოდა.  

„როდესაც საქმე ეფექტურ HPV ვაქცინაციის სქემას ეხება, არცერთი ქალი ან გოგონა არ უნდა დარჩეს მიღმა.“

„საშვილოსნოს ყელის კიბოს აღმოფხვრის მიზნის მისაღწევად ქვეყნებმა უნდა უზრუნველყონ გოგონების 90%-ის აცრა, ქალების 70%-ის სკრინინგი და კიბოსწინარე დაზიანებების მქონე ქალების 90%-ის მკურნალობა და მოვლა. განსაკუთრებით დაბალი და საშუალო შემოსავლის ქვეყნებში რესურსების შეზღუდვის გათვალისწინებით, პოლიტიკოსები პასუხისმგებელნი არიან რესურსების ოპტიმალურად გამოყენებაზე, რაც ყველა ადამიანის ჯანმრთელობის უფლებას უჭერს მხარს.“

ამიტომ ქვეყნებმა, რომლებიც საშვილოსნოს ყელის კიბოს შესახებ განათლებაში, სკრინინგსა და მკურნალობაში მნიშვნელოვნად ჩამორჩებიან, 9-14 წლის გოგონებისთვის ერთდოზიანი რეჟიმის არჩევასთან ერთად უნდა განიხილონ დამატებითი რესურსების გამოყენებაც სხვა სფეროებში არსებული ჩამორჩენის აღმოსაფხვრელად.

*

FDA-მ (ამერიკის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ) HPV ინფექციების პრევენციისთვის 3 ვაქცინა დაამტკიცა:

• ბივალენტური (ორვალენტიანი) ვაქცინა (Cervarix): თურქეთში ხელმისაწვდომია
• კვადრივალენტური (ოთხვალენტიანი) ვაქცინა (Gardasil): თურქეთში ხელმისაწვდომია
• 9-ვალენტიანი ვაქცინა (Gardasil 9): თურქეთში ხელმისაწვდომი არ არის

ქვემოთ ჩანს, რომელი HPV ტიპებისგან იცავს ეს ვაქცინები: