Organizația Mondială a Sănătății – O singură doză de vaccin HPV poate schimba regulile jocului

Virusul HPV și subtipurile sale, provoacă numeroase boli, de la veruci simple la cancer de col uterin și cancere ale capului și gâtului. Știm că 5-6% din toate cancerele, iar cancerele cervicale (de col uterin) în proporție de circa 99%, sunt asociate cu HPV. Consecințele grave ale infecției se pot preveni în mare parte cu vaccinurile existente, dar cetățenii multor țări au dificultăți de acces, iar informarea este insuficientă. 

Pe baza dovezilor actuale, SAGE a concluzionat că schema cu o doză oferă protecție solidă împotriva HPV, comparabilă cu rezultatele schemei cu două doze.

Într-un comunicat, OMS a spus că „această nouă strategie poate schimba regulile jocului în prevenirea bolii, permițând ca vaccinul salvator de vieți să ajungă la mai multe femei”.

SAGE recomandă actualizarea schemelor HPV astfel:

• O doză sau două pentru grupul-țintă principal al fetelor de 9-14 ani
• O doză sau două pentru tinerele de 15-20 de ani
• Două doze la interval de 6 luni pentru femeile de peste 21 de ani

Serotipurile HPV 16 și 18 provoacă 70% din cancerele cervicale. Președintele SAGE, Alejandro Cravioto, a spus că vaccinul HPV este foarte eficient în prevenirea cancerelor cervicale asociate cu serotipurile 16 și 18.

„SAGE cheamă toate țările să introducă vaccinurile HPV și să acorde prioritate vaccinării femeilor din mai multe grupe de vârstă. Recomandările vor permite vaccinarea mai multor fete și femei, protejându-le pe viață de cancerul cervical și toate consecințele sale.”

HPV nu provoacă însă doar cancer cervical. Are rol important și în cancerele capului și gâtului, anusului, vaginului-vulvei și penisului. De aceea, ghidurile multor țări occidentale recomandă vaccinarea și a băieților și bărbaților tineri.

Persoanele cu HIV, ca și alte persoane imunodeprimate, ar trebui să primească trei doze dacă se poate, altfel minimum două. SAGE subliniază dovezile limitate privind eficacitatea unei singure doze în aceste grupuri.

Și decidenții politici trebuie să facă schimbări

Într-un editorial publicat recent în The Lancet Oncology, experții spun că, odată ce OMS a decis că o doză de vaccin HPV este suficientă, și decidenții trebuie să schimbe politicile.

Jeff D’Souza de la Institute for Better Health, Canada, și David Nderitu de la Universitatea Egerton, Kenya, au scris: „Decidenții ar trebui să ia în calcul schimbarea programelor HPV pentru fetele de 9-14 ani de la două doze la o singură doză.”

Editorialiștii adaugă că decidenții trebuie să redirecționeze resursele către screeningul cancerului cervical și tratament și să asigure accesul tuturor fetelor la o schemă HPV eficientă. Ei fac și o propunere radicală.

Se estimează că limitările ofertei mondiale de vaccinuri HPV vor continua în următorii 3 ani, iar majoritatea noilor cazuri de cancer cervical și deceselor asociate apar în țările cu venituri mici și medii. Pentru aceste probleme propun: „Țările cu venituri mari care oferă acum două doze fetelor de 9-14 ani ar trebui să ia în calcul o schemă cu o doză și să doneze surplusul țărilor cu nevoie mai mare.”

Două doze în țările cu venituri mari

Nu este însă clar dacă țările cu venituri mari sunt pregătite să treacă la o singură doză.

Maurie Markman, președinte pentru medicină și știință la Cancer Treatment Centers of America, fără a afirma cu certitudine, bănuiește că în SUA, ca parte a abordării de „tratament standard”, recomandarea unei singure doze de vaccin HPV va fi acceptată mai lent.

Totuși, „ar putea recunoaște oficial că, dacă o persoană/un părinte acceptă o singură doză (sau refuză să revină pentru a doua recomandată), aceasta este un rezultat pozitiv pentru individ și comunitate.”

„Nu știu dacă autoritățile din SUA vor accepta studiile actuale despre o doză pentru a schimba radical abordarea din țara noastră. Dacă o singură doză este declarată o opțiune clinic acceptabilă în SUA, va deveni rapid standard, iar autoritățile vor dori să fie cât mai sigure că nu afectează negativ ceea ce acum este considerat un efort foarte sigur și eficient de prevenire a cancerului.”

Stephanie V. Blank, profesoară de oncologie ginecologică la Icahn School of Medicine at Mount Sinai, spune: „În țările cu resurse mai mari sunt preferate încă două doze, fiind mai eficiente decât una. Modelarea pe care se bazează recomandarea SAGE provine din studii în țări cu venituri mici și alte studii de modelare.”

În prezent, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA (US-CDC) recomandă două doze HPV celor vaccinați prima dată înainte de 15 ani. Pentru prima doză la 15 ani sau mai târziu și anumite stări de imunosupresie, recomandă trei doze.

Chiar și cu două doze, OMS raportează vaccinare lentă, mult sub ținta de 90%. În 2020, acoperirea globală a schemei cu două doze era de doar 13%.

Între cauzele vaccinării lente și reduse se numără dificultățile de aprovizionare și program, precum și costurile a două doze pentru femei mai mari, de regulă neincluse în vaccinarea infantilă. Costul relativ mare al vaccinurilor HPV a fost o problemă mai ales pentru țările cu venituri medii.

Studii pentru schema cu o singură doză

Schema cu o doză a atras interes prin mai multe studii de eficacitate. Studiul KEN SHE din Kenya a arătat că o doză HPV previne foarte eficient infecția oncogenă, rivalizând cu protecția mai multor doze. Cercetătorii au indicat eficacitate de 97,5% împotriva HPV 16/18 pentru vaccinurile bivalent și monovalent, „comparabilă cu cea observată în studiile cu doze multiple”.

Un studiu din India a găsit eficacitate evaluabilă față de infecția persistentă HPV 16 și 18 de 95,4% pentru o doză, 93,1% pentru două doze și 93,3% pentru trei doze.

Geoffroy Canlorbe, de la secția de chirurgie ginecologică și mamară și oncologie a spitalului Pitié-Salpêtrière din Paris, a spus despre studiul indian: „Rezultatele din India trebuie confirmate de alte studii. Totuși, sunt o veste excelentă pentru țările în curs de dezvoltare cu acces dificil la vaccin.”

În Franța, acoperirea HPV este mică (estimată la 23,7%, locul 28 din 31 de țări europene), iar Canlorbe recomandă continuarea a două sau trei doze deocamdată.

„Această acoperire insuficientă nu ține de logistică sau organizarea sănătății, ci de neîncrederea în vaccinare. Aici, cei care primesc prima doză le primesc și pe următoarele. Două-trei doze permit creșterea producției de anticorpi și un răspuns mai îndelungat.”

Etica vaccinării

D’Souza și Nderitu spun despre etică: „Există aspecte etice care pot ghida discuțiile despre vaccinul HPV, cuprinzând nefacerea răului, binefacerea, echitatea în sănătate, administrarea și solidaritatea.”

Ar fi inechitabil și nedrept să se ofere două doze fetelor de 9-14 ani fără campanii sau programe de recuperare pentru femeile fără acces ori grupurile de vârstă mult mai înaintată.  

„Nicio femeie sau fată nu trebuie lăsată în urmă când este vorba despre o schemă HPV eficientă.”

„Pentru obiectivul eliminării cancerului cervical, țările trebuie să asigure vaccinarea a 90% dintre fete, screeningul a 70% dintre femei și tratamentul și îngrijirea a 90% dintre femeile cu leziuni precanceroase. Mai ales în țările cu venituri mici și medii, cu resurse limitate, decidenții răspund de folosirea optimă a resurselor pentru dreptul tuturor la sănătate.”

De aceea, țările mult rămase în urmă cu educația, screeningul și tratamentul cancerului cervical ar trebui să aleagă o doză pentru fetele de 9-14 ani și să folosească resurse suplimentare pentru recuperarea celorlalte decalaje.

*

FDA (Agenția pentru Alimente și Medicamente din SUA) a aprobat 3 vaccinuri pentru prevenirea infecțiilor HPV:

• Vaccin bivalent (dublu), Cervarix: disponibil în Turcia
• Vaccin tetravalent (cvadruplu), Gardasil: disponibil în Turcia
• Vaccin 9-valent (Gardasil 9): indisponibil în Turcia

Mai jos sunt tipurile HPV împotriva cărora protejează aceste vaccinuri: