რბილი ქსოვილის სარკომაში ოპერაციამდე სიმსივნის შემამცირებელი ახალი ნანონაწილაკური წამალი: NBTXR3
ამ სტატიაში
NBTXR3 კოდის მქონე ნანონაწილაკური სტრუქტურის ექსპერიმენტული წამალი და შემდგომი რადიოთერაპია კიდურებისა (ხელ-ფეხის) და ტანის კედლის რბილი ქსოვილის სარკომის პაციენტებში ეფექტიანი და უსაფრთხო აღმოჩნდა, რაც ESMO 2018-ზე წარმოდგენილმა ფაზა 2-3 კლინიკურმა კვლევამ აჩვენა.
რადიოთერაპიით გააქტიურებული NBTXR3 ჰაფნიუმის ოქსიდის ნანონაწილაკებით ნამკურნალებ, დიაგნოზისას არაოპერაბელური, ადგილობრივად გავრცელებული კიდურებისა და ტანის კედლის რბილი ქსოვილის სარკომის პაციენტებში სიმსივნეები მხოლოდ რადიოთერაპიის მიმღებებზე მნიშვნელოვნად მეტად შემცირდა.
ეს საერთაშორისო, მრავალცენტრული, რანდომიზებული, ღია ფაზა 2-3 კვლევა პარიზის Curie ინსტიტუტის სარკომის ქირურგიის ხელმძღვანელმა Sylvie Bonvalot-მა წარადგინა.
კვლევის დეტალები
NBTXR3-301 კვლევაში 180 პაციენტი ჩაერთო და 176-ის შედეგები ეფექტიანობის ანალიზისთვის შესაფერისად მიიჩნიეს. პაციენტები ნეოადიუვანტური (ოპერაციამდე შემამცირებელი) მკურნალობისთვის შემთხვევითად ორ ჯგუფად განაწილდნენ: ერთს სიმსივნეში NBTXR3-ის ერთჯერადი ინექცია და შემდეგ რადიოთერაპია, მეორეს კი მხოლოდ რადიოთერაპია მიეცა.
შემდეგ ორივე ჯგუფში სიმსივნე ოპერაციით ამოიკვეთა და პაციენტები სარკომის ჰისტოლოგიური ქვეტიპით დაჯგუფდნენ. სხვადასხვა აპარატის მიუხედავად, დოზა 25 ფრაქციაში 2Gy, ჯამში 50 Gy იყო.
კვლევის პირველადი (მთავარი) საბოლოო მაჩვენებელი სრული პათოლოგიური პასუხის სიხშირე იყო. ის შემამცირებელი მკურნალობის შემდეგ %5-ზე ნაკლები ცოცხალი კიბოს უჯრედის დარჩენად განისაზღვრება. მეორეული მაჩვენებლები უარყოფით ქირურგიულ კიდეებს (R0 რეზექცია) და წამლის უსაფრთხოებას მოიცავდა.
მხოლოდ რადიოთერაპიასთან შედარებით „NBTXR3 + რადიოთერაპიამ“ სრული პათოლოგიური პასუხი გააორმაგა
- ოპერაციამდე NBTXR3 + რადიოთერაპიის ჯგუფში სრული პათოლოგიური პასუხი მხოლოდ რადიოთერაპიაზე ორჯერ მეტი იყო: % 16.1, შედარებით % 7.9-თან.
ზემოთ მოცემული სურათი: მარჯვენა ბარძაყის შიდა უბნის სარკომის პაციენტში NBTXR3 ნანონაწილაკის შეყვანის 3-განზომილებიანი ტომოგრაფია.
- ნანონაწილაკის ჯგუფში სუფთა კიდეებით ოპერაციის (R0 რეზექციის) სიხშირე % 77.0 იყო, შედარებით % 64.0-თან.
- პაციენტთა % 13.5-ს ინექციის ადგილის ტკივილი ჰქონდა; NBTXR3 % 7.9-ში მძიმე (3. და 4. ხარისხის) მწვავე იმუნურ რეაქციას (ალერგიას) უკავშირდებოდა. ეფექტები ხანმოკლე, მართვადი და ზოგჯერ თვითგავლადი იყო.
- ინექციის ადგილის რეაქციების გარდა NBTXR3 + რადიოთერაპია ძალიან კარგად გადაიტანებოდა და მხოლოდ რადიოთერაპიის მსგავსი უსაფრთხოების პროფილი ჰქონდა.
დასასრულს, აღმოჩნდა, რომ ნანონაწილაკური წამალი NBTXR3 სიმსივნეში უსაფრთხოდ შეიძლება შეიყვანონ და დასხივებით გაააქტიურონ. უფრო მეტიც, რადიოთერაპიის ეფექტიანობის გამაძლიერებელი მკურნალობის სახით ის სიმსივნეში მხოლოდ რადიოთერაპიაზე მეტ ენერგიას აგროვებს და სიმსივნური უჯრედების სიკვდილს ზრდის.
რბილი ქსოვილის სარკომის პაციენტებისთვის, სადაც არსებული მკურნალობით სასურველი პასუხი იშვიათია და არჩევანი შეზღუდულია, NBTXR3 ნანოტექნოლოგიის მსგავსი მოწინავე ტექნიკით ახალ, იმედისმომცემ არჩევანს გვთავაზობს.
NBTXR3-ის ადრეული კვლევების იმედისმომცემი შედეგების შემდეგ ამ ნანონაწილაკის გამოცდა დაიწყო რეციდივულ / მეტასტაზურ თავისა და კისრის კიბოში, მეტასტაზურ არაწვრილუჯრედოვან ფილტვის კიბოში, პროსტატის, ღვიძლისა და სწორი ნაწლავის კიბოში, ანუ მრავალ კიბოში, სადაც რადიოთერაპიას იყენებენ.
წყაროები
A phase II/III trial of hafnium oxide nanoparticles activated by radiotherapy in the treatment of locally advance soft tissue sarcoma of the extremity and trunk wall.
ESMO 2018 - LBA66.
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.