NBTXR3: un nou medicament cu nanoparticule pentru micșorarea preoperatorie a sarcomului de țesuturi moi

Medicamentul experimental cu numele de cod NBTXR3, alcătuit din nanoparticule , urmat de radioterapie, a fost eficient și sigur la pacienții cu sarcom de țesuturi moi al membrelor și peretelui trunchiului, potrivit ESMO 2018, unde a fost prezentat un studiu clinic de fază 2-3 care a demonstrat aceste rezultate.

Radioterapie activează nanoparticulele de oxid de hafniu NBTXR3 . La pacienții cu sarcom local avansat al membrelor și trunchiului, inoperabil la diagnostic, tumorile tratate astfel s-au micșorat semnificativ mai mult decât cu radioterapia singură.

Studiul internațional, multicentric, randomizat, deschis, de fază 2-3, a fost prezentat de Sylvie Bonvalot, șefa chirurgiei sarcoamelor de la Institutul Curie din Paris.

Detaliile studiului

În NBTXR3-301 au fost incluși 180 de pacienți, iar rezultatele a 176 au fost eligibile pentru analiza eficacității. Pentru tratamentul neoadjuvant , preoperator de micșorare, au fost repartizați aleatoriu la o singură injecție intratumorală NBTXR3 urmată de radioterapie sau numai radioterapie.

În ambele grupuri, tumorile au fost apoi operate, iar pacienții au fost stratificați după subtipul histologic. Deși aparatele de radioterapie au variat, doza a fost de 2Gy în 25 de fracții, total 50 Gy.

Obiectivul principal a fost rata de răspuns patologic complet , definit drept sub %5 celule canceroase vii rămase după tratamentul de micșorare. Obiectivele secundare au inclus marginile chirurgicale negative, rezecția R0, și siguranța nanoparticulelor.

NBTXR3 + radioterapie a dublat răspunsul patologic complet față de radioterapie singură

• Răspunsul patologic complet preoperator cu NBTXR3 + radioterapie a fost dublu față de radioterapia singură: % 16.1 comparativ cu % 7.9.

Imaginea de mai sus: tomografie 3-dimensională a administrării nanoparticulelor NBTXR3 într-un sarcom din partea internă a coapsei drepte.

• Rezecția R0, cu margini curate, s-a realizat la % 77.0 cu nanoparticule, față de % 64.0 în celălalt grup.
• % 13.5 au avut durere la injectare, iar NBTXR3 s-a asociat cu reacție imună acută gravă, alergie de gradele 3. și 4., la % 7.9. Efectele au fost scurte, gestionabile și uneori s-au remis spontan.
• În afara reacțiilor la injectare, NBTXR3 + radioterapie a fost foarte bine tolerat și a avut un profil de siguranță similar radioterapiei singure.

În concluzie, NBTXR3 poate fi injectat intratumoral în siguranță și activat prin radioterapie. Mai mult, ca tratament care intensifică eficacitatea radioterapiei , produce o acumulare de energie în tumoare mai mare decât radioterapia singură și crește distrugerea celulelor tumorale.

Pentru pacienții cu sarcom de țesuturi moi, unde răspunsurile dorite sunt rare și opțiunile limitate, NBTXR3 oferă prin nanotehnologie o opțiune avansată, nouă și promițătoare.

În urma rezultatelor timpurii promițătoare, NBTXR3 a început să fie testat în boala recurentă / metastatică de tip cancer de cap și gât, metastatic în cancerul pulmonar fără celule mici, precum și în cancerul prostatic, hepatic și cancerul rectal, deci în numeroase cancere pentru care se utilizează radioterapia.