შეუძლიათ თუ არა კიბოს მქონე პაციენტებს FDA-ს მიერ დამტკიცებული ახალი COVID პრეპარატის COViNAViR-ის გამოყენება?

სამხრეთ აფრიკიდან დაწყებული Covid-ის ახალი ვარიანტი Omicron, 6 კვირაზე ნაკლებ დროში მსოფლიოს მრავალ კუთხეში გავრცელდა. იანვრის დადგომისას ჩვენს საავადმყოფოებში Covid-ის მაჩვენებლებმა კვლავ სწრაფად დაიწყო ზრდა. თუმცა წინანდლისგან განსხვავებით, ვაქცინების გავლენით ბევრი პაციენტი Covid-ს უფრო მსუბუქად იტანს. მიუხედავად ამისა, გვყავს პაციენტები, რომლებიც აუცრელობის ან თანმხლები დაავადებების გამო Covid-ს მძიმედ გადაიტანენ. სწორედ ამ პერიოდში FDA-მ (აშშ-ის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ) Covid-ის სამკურნალო 2 აბი დაუშვა: Paxlovid და Covinavir. აქამდე ისინი ჩვენს ქვეყანაში ხელმისაწვდომი არ იყო. ახლა ერთ-ერთი მათგანი ჩვენს ქვეყანაშია: ბიოტექნოლოგიური კომპანია Merck-ის molnupiravir მოქმედი ნივთიერების შემცველი Covinavir აბი. რას ნიშნავს ეს პრეპარატები კიბოს მქონე პაციენტებისთვის?

• დაკავშირებული თემა: Covid-ის სამკურნალოდ აბის ფორმის პრეპარატები პირველად დაუშვა FDA-მ: Paxlovid და Covinavir

აშშ-ში ჩატარდა კვლევა ამ პრეპარატების (მონოკლონური ანტისხეულის sotrovimab-ისა და ანტივირუსული აბების Paxlovid-ისა და Covinavir-ის) გამოყენების შესაფასებლად იმუნოდათრგუნულ პირებში, როგორიცაა კიბოს მქონე პაციენტები.

დეკემბრის ბოლოს აშშ-ის ჯანმრთელობის ეროვნულმა ინსტიტუტებმა (US-NIH) გამოაქვეყნა ფართო კრიტერიუმები, რათა ექიმებს ამ პრეპარატებით ყველაზე მეტი სარგებლის მიმღები პაციენტებისთვის პრიორიტეტის მინიჭებაში დახმარებოდა. კიბოს მქონე პაციენტები, განსაკუთრებით ჰემატოლოგიური (სისხლიდან და ძვლის ტვინიდან წარმოშობილი) კიბოებით და იმუნური სისტემის დამთრგუნველი ონკოლოგიური მკურნალობის მიმღებები, ყველა სიაში პირველ ადგილზე იყვნენ. ანუ კიბოს მქონე პაციენტებმა Covid-ის ეს სამკურნალო პრეპარატები უნდა გამოიყენონ, თანაც პრიორიტეტულად.

რომელ პაციენტებში და რა დოზით უნდა გამოიყენონ Covinavir?

COVID-19-ის სამკურნალო Covinavir 2022 წლის 17 თებერვლის მდგომარეობით მრავალ საავადმყოფოში ხელმისაწვდომია.

გამოყენება რეკომენდებულია აცრის სტატუსის მიუხედავად, PCR ტესტით დადასტურებული მსუბუქი ან საშუალო მიმდინარეობის COVID-19-ის მქონე მოზრდილებში (18 წლისა და უფროსებში), სიმპტომების პირველი 5 დღის განმავლობაში, თუ ისინი ქვემოთ ჩამოთვლილ მძიმე COVID-19-მდე პროგრესირების მაღალი რისკის ჯგუფებში შედიან. საკმარისია ქვემოთ მოცემული პირობებიდან სულ მცირე 1-ს აკმაყოფილებდნენ:

• 65 წლისა და უფროსი პაციენტები
• პირველადი იმუნოდეფიციტები
• სოლიდური ან ჰემატოლოგიური კიბოს მქონე პაციენტები, რომლებმაც ბოლო 1 წელიწადში ქიმიოთერაპია მიიღეს
• პირები, რომლებმაც ბოლო 6 თვეში სხივური თერაპია მიიღეს
• სოლიდური ორგანოს ტრანსპლანტაციის მიმღებები
• ძვლის ტვინის ტრანსპლანტაციის მიმღებები
• AIDS
• პირები, რომლებმაც ბოლო 1 წელიწადში Rituksimab-ით მკურნალობა მიიღეს და კვლავ აგრძელებენ მას

გამოყენების დოზა და ხანგრძლივობა: 2x800 mg/დღე 5 დღის განმავლობაში.

ვისთან არ უნდა გამოიყენონ?

• Covinavir ორსულებსა და ბავშვებში
• 18 წლამდე ასაკში
• მძიმე COVID-19-ის გამო ჰოსპიტალიზებული პაციენტების სამკურნალოდ
• COVID-19-ის პრევენციისთვის კონტაქტამდე ან კონტაქტის შემდეგ პროფილაქტიკის მიზნით არ უნდა გამოიყენონ.
• მეძუძურებში Covinavir-ის გამოყენების პერიოდში და ბოლო დოზიდან 4 დღის განმავლობაში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

შენიშვნა: ამბულატორიულ პაციენტებს Covinavir-ს კონტაქტების მოძიების გუნდები დაურიგებენ.

აშშ-ში მაღალი რისკის პაციენტებისთვის ახალი Covid პრეპარატების მიწოდება

ზოგადად, COVID-19-ის პრეპარატების შეზღუდული მიწოდება ნიშნავს, რომ მკურნალობისთვის შესაფერის ყველა პაციენტს აშშ-შიც კი მათზე წვდომა ვერ ექნება.

მაგალითად, აშშ-ში ბოლო 2 კვირის მონაცემები აჩვენებს, რომ ორი ანტივირუსული აბის, Paxlovid-ისა და Covinavir-ის, და მონოკლონური ანტისხეულის sotrovimab-ის განაწილება 600000 დოზას ოდნავ აჭარბებდა, ხოლო ახალი ინფექციების რაოდენობა თითქმის 4,3 მილიონს აღწევდა.

კიდევ ერთი საკითხია ის, რომ იმუნოდათრგუნულ პირებშიც კი COVID-19-ის ყოველი დადებითი შემთხვევა ამ მკურნალობას აუცილებლად არ საჭიროებს. მაგალითად, 4 ან 5 აცრისა და მსუბუქი COVID-19 ინფექციის მქონე კიბოს პაციენტისთვის ექიმებმა ეს პრეპარატები შეიძლება საჭიროდ არ მიიჩნიონ.

Covid-ის ახალი პრეპარატებისთვის უმაღლესი პრიორიტეტი ყველას შეთანხმებით უნდა მიენიჭოს ჰემატოლოგიური კიბოს მქონე, ქიმიოთერაპიის მიმღებ ან ახლახან დამასრულებელ, ან ორგანოს ტრანსპლანტაციის გამო იმუნოდათრგუნულ პაციენტებს. სხვა მძიმე Covid-ის რისკფაქტორები, როგორიცაა დიაბეტი, სიმსუქნე და ხანდაზმული ასაკი, მათ შემდეგ რიგითობას განსაზღვრავს.

პრიორიტეტული სიების გასაუმჯობესებლად აშშ-ის Levine-ის კიბოს ინსტიტუტმა კიბოზე ორიენტირებული „საავადმყოფო სახლში“ ინიციატივა აამოქმედა. პროგრამაში 40 ონკოლოგიური ექთანია, რომლებიც COVID-19-ზე დადებით ყველა კიბოს პაციენტს სიმპტომებისა და რისკფაქტორების მიხედვით რუტინულად ამოწმებენ და ქულებით აფასებენ. Paxlovid-ისა და Covinavir-ის მსგავსი დროის მიმართ მგრძნობიარე მკურნალობისას ასეთი ახლო მეთვალყურეობა პაციენტებს სიმპტომების დაწყებიდან 5 დღეში აბებზე წვდომას აძლევს.

შედეგად, კიბოს მქონე პაციენტებს Covid ინფექციის მძიმედ გადატანის რისკი აქვთ და აქამდე ჩატარებული კვლევები და ექსპერტთა მოსაზრებები მიანიშნებს, რომ ახალი დამტკიცებული Covid პრეპარატების გამოყენებისთვის ისინი პრიორიტეტულები არიან.